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Diferentes Treinos Musculares Inspiratórios em Pacientes com DPOC

11 de março de 2026 atualizado por: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Efeitos Precoces de Diferentes Treinos Musculares Inspiratórios no Curso Clínico da Doença, Parâmetros Respiratórios, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Doentes com DPOC

A DPOC é uma das doenças pulmonares mais ameaçadoras da vida. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, prevê-se que suba para a terceira principal causa de morte até 2030. Fumar é o fator contributivo mais significativo. A DPOC reduz os volumes pulmonares e causa dispneia. Com o tempo, desenvolve-se fraqueza muscular respiratória, levando a hipercapnia, dispneia, dessaturação noturna de oxigénio e diminuição do desempenho no exercício. A reabilitação pulmonar é o componente mais importante do tratamento da DPOC. O treino muscular respiratório deve ser um componente obrigatório do programa de reabilitação pulmonar. Combinar o treino muscular inspiratório com exercícios funcionais permite focar nas funções musculares respiratórias para além da tarefa da respiração. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do Treino Muscular Inspiratório Funcional no curso da doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) é uma doença respiratória progressiva com elevada mortalidade e morbilidade, embora seja evitável e tratável. Fatores ambientais e genéticos, principalmente o tabagismo, desempenham um papel no desenvolvimento da doença. O sintoma mais comum na DPOC é a dispneia, que está associada à disfunção dos músculos respiratórios, hiperinsuflação e intolerância ao exercício. A reabilitação pulmonar, especialmente o treino de exercício e o treino dos músculos respiratórios, é um componente fundamental do tratamento da DPOC.

O treino dos músculos inspiratórios (TMI) visa melhorar a dispneia, a capacidade de exercício e a qualidade de vida, aumentando a força e a resistência dos músculos respiratórios. Nos últimos anos, foi desenvolvido o Treino Funcional dos Músculos Inspiratórios (TMI-F), que se concentra no papel dos músculos respiratórios no controlo postural e na estabilização do tronco. No entanto, os estudos sobre os efeitos do TMI-F em indivíduos com DPOC são limitados.

O objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos a curto prazo do TMI básico e do TMI-F na evolução da doença em indivíduos com DPOC. Neste estudo, pretendemos descobrir qual o treino mais benéfico para indivíduos com DPOC.

Âmbito: Este é um estudo experimental prospetivo. O estudo será realizado num total de 51 indivíduos que cumpram os critérios de inclusão. A população do estudo será constituída por doentes admitidos no Hospital de Formação e Investigação de Yalova.

Critérios de Inclusão:

Diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD Não ter tido uma exacerbação aguda no último mês Capacidade de caminhar de forma independente Sem problemas de comunicação Voluntariedade para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

Estar numa exacerbação da DPOC Presença de doença ortopédica ou neurológica que possa interferir com a avaliação e o tratamento Presença de hipertensão e doença cardíaca não controladas Método: O tamanho mínimo da amostra para o estudo foi calculado utilizando o programa GPower 3.1, tendo em conta a literatura, utilizando um intervalo de confiança de 95%, um poder de 80% e um tamanho de efeito de 0,4823177. Consequentemente, o tamanho mínimo da amostra para o estudo foi calculado em 45. Considerando a possibilidade de desistência dos participantes, será recrutado um adicional de 10% de participantes. Portanto, o estudo está planeado para incluir um total de 51 participantes. Os participantes serão incluídos no estudo através de convite e anúncio. O estudo será realizado com indivíduos que cumpram os critérios de inclusão. Os participantes serão divididos em três grupos: o grupo de TMI básico, o grupo de TMI-F e o grupo de controlo, cada um contendo 17 participantes.

Instrumentos de Recolha de Dados:

Informação Demográfica, Desempenho Cognitivo: Será medido utilizando o Teste Mini Mental Padronizado (SMMT), Avaliação da Dispneia (Conselho de Pesquisa Médica Modificado - mMRC), Teste de Avaliação da DPOC (CAT), Teste de Função Respiratória: As medições são realizadas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) enquanto o doente está sentado, Medição da Força dos Músculos Respiratórios: Serão realizadas medições da pressão inspiratória e expiratória máximas (PIM-PEM), Avaliação da Capacidade de Exercício (Teste de Caminhada de Seis Minutos - 6MWT), Medição da Força dos Músculos Periféricos: Será avaliada a extensão do joelho e a força de preensão dos participantes. Será utilizado um dinamómetro manual (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA) para a força de extensão do joelho, e um dinamómetro de preensão digital Baseline BIMS de 5 posições (Baseline Evaluation Instruments, EUA) para a força de preensão, Avaliação do Equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg-BBS): A BBS é utilizada para avaliar o desempenho do equilíbrio dinâmico, Avaliação dos Músculos do Core: O teste PRONE será realizado utilizando o dispositivo Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), Avaliação da Resistência dos Membros Inferiores (Teste de Sentar e Levantar 5 Vezes), Avaliação da Depressão (Inventário de Depressão de Beck - BDI), Avaliação das Atividades de Vida Diária (Escala de Atividades de Vida Diária do Peito de Londres - LCADL), Avaliação da Qualidade de Vida (Questionário Respiratório de St. George - SGRQ), Avaliação da Fadiga (Escala de Fadiga da DPOC e Asma), Avaliação do Nível de Atividade Física (Questionário Internacional de Atividade Física Forma Curta - UFAA-SF).

Programas de Treino de Grupo:

Os participantes serão aleatorizados em três grupos: TMI básico, TMI funcional (TMI-F) e um grupo de controlo. Esta aleatorização será conduzida através do randomizer.org, um website de aleatorização de acesso aberto. Os participantes de ambos os grupos serão avaliados na reunião inicial e será fornecido um formulário de consentimento informado. Após completar a avaliação inicial, serão informados sobre o dispositivo (em uso) e o processo de tratamento. Ambos os grupos receberão 8 semanas de tratamento. O TMI será aplicado com um dispositivo de carga de pressão de limiar (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Reino Unido). Os doentes de ambos os grupos receberão treino a 40% da PIM medida inicialmente e um intervalo de descanso de 5-10 segundos após 10-15 ciclos respiratórios.

  1. Grupo de TMI básico: Completarão o treino de TMI uma vez por semana com um fisioterapeuta durante 15 minutos de manhã e 15 minutos à noite, nos restantes 6 dias sem supervisão.
  2. Grupo de TMI-F: Após aplicar o mesmo programa de TMI Básico durante as primeiras quatro semanas, as restantes quatro semanas serão passadas 3 dias por semana com um fisioterapeuta durante 30 minutos, acompanhadas pelos exercícios especificados. Nos restantes quatro dias, continuarão o treino de TMI Básico, sem supervisão, durante 15 minutos de manhã e à noite.

  3. Grupo de controlo: Serão realizados exercícios simples dos membros superiores e exercícios de respiração diafragmática com equipamento adequado para uso doméstico, 30 minutos com um fisioterapeuta uma vez por semana, e 15 minutos de manhã e 15 minutos à noite, sem supervisão nos restantes seis dias. (8-12 repetições, 2 séries, intervalo de 1-2 minutos) Exercícios do grupo de TMI-F: Cada exercício será realizado simultaneamente com o dispositivo de TMI durante 8-12 repetições, 2 séries. Haverá um intervalo de 1-2 minutos entre exercícios. -Alternar entre baixar e levantar as pernas dobradas enquanto deitado em posição de elevação do queixo

    • Alternar entre baixar e levantar as pernas dobradas enquanto deitado em posição de elevação do queixo
    • Alternar entre flexão do quadril a 90° de uma perna, depois deslizar o calcanhar para estender o joelho e realizar uma elevação da perna estendida a 45°
    • Alternar entre flexão do quadril a 90° da perna oposta enquanto deitado em posição de elevação do queixo
    • Alternar entre flexão do quadril a 90° das pernas enquanto deitado em posição de elevação do queixo
    • Extensão do joelho contralateral e flexão do ombro enquanto deitado em posição de elevação do queixo
    • Elevações cruzadas rastejantes
    • Flexão e extensão do ombro em superfícies instáveis
    • Deslizamentos das costas numa parede
    • Afundos ao avançar
    • Levantar um peso do chão e levantá-lo acima da cabeça mantendo a coluna neutra
    • Exercícios de ponte
    • Abdominais
    • Flexões modificadas (Kisner et al., 2017)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Ter um diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios GOLD Não ter tido uma exacerbação aguda no último mês Ser capaz de caminhar de forma independente Não ter problemas de comunicação Participar voluntariamente no estudo

Critérios de Exclusão:

Estar numa exacerbação de DPOC Ter uma doença ortopédica ou neurológica que impeça a avaliação e tratamento Ter hipertensão e doença cardíaca não controladas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino Básico da Musculatura Inspiratória
O participante completará o treino de IMT com um fisioterapeuta um dia por semana e sem supervisão nos restantes 6 dias, 15 minutos de manhã e 15 minutos à noite.
Outro: Treino Básico dos Músculos Inspiratórios
O participante irá completar o treino IMT com um fisioterapeuta um dia por semana e sem supervisão durante os restantes 6 dias, 15 minutos de manhã e 15 minutos à noite.
Experimental: Treino Funcional dos Músculos Inspiratórios
O participante seguirá o mesmo programa Básico de IMT nas primeiras quatro semanas e, em seguida, realizará os exercícios especificados nas restantes quatro semanas, 3 dias por semana, durante 30 minutos, sob supervisão de um fisioterapeuta. Os restantes quatro dias incluirão treino Básico de IMT de 15 minutos de manhã e à noite, sem supervisor.
Outro: Treino Muscular Inspiratório Funcional
Após 4 semanas de IMT Básico, o doente realizará exercícios de 30 minutos e IMT, três dias por semana, durante 4 semanas, acompanhado por um fisioterapeuta. O doente continuará o treino de IMT Básico de 15 minutos de manhã e à noite, quatro dias por semana, sem supervisão. Os exercícios serão realizados 8-12 vezes, em 2 séries, com pausas de 1-2 minutos. Posição de queixo para cima em decúbito dorsal, baixando e levantando as pernas dobradas para o lado, Posição de queixo para cima em decúbito dorsal, flexão da anca a 90° de uma perna, depois deslizar o calcanhar para estender o joelho e elevação da perna direita a 45°, Posição de queixo para cima em decúbito dorsal, flexão da anca a 90° da perna na posição de queixo para cima, Flexão bilateral da anca a 90° das pernas na posição de queixo para cima, Posição de queixo para cima em decúbito dorsal, extensão do joelho oposto e flexão do ombro, Elevações cruzadas de braços e pernas na posição de rastejamento, flexão e extensão do ombro em superfícies móveis, Deslizamento das costas na parede, Afundo ao avançar, Levantar peso do chão e levantá-lo acima da cabeça, Ponte, Abdominais, Flexões modificadas
Comparador Ativo: Controlo
Serão realizados exercícios simples para os membros superiores e exercícios de respiração diafragmática com equipamento adequado para o ambiente doméstico, 1 dia por semana acompanhado por um fisioterapeuta durante 30 minutos, e nos restantes 6 dias sem supervisão durante 15 minutos de manhã e 15 minutos à noite. (8-12 repetições, 2 séries, pausa de 1-2 minutos)
Outro: Controlo
Serão realizados exercícios simples para os membros superiores e exercícios de respiração diafragmática com equipamento adequado ao ambiente doméstico, 1 dia por semana acompanhados por um fisioterapeuta durante 30 minutos, e os restantes 6 dias sem supervisão durante 15 minutos de manhã e 15 minutos à noite. (8-12 repetições, 2 séries, intervalo de 1-2 minutos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Dispneia
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Modified Medical Research Council -mMRC: O mMRC utilizado para avaliação da dispneia consiste em cinco estágios. Estágio 0 representa dispneia ligeira, e Estágio 4 representa dispneia grave (Bestall et al., 1999).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Teste de Avaliação da DPOC
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Teste de Avaliação da DPOC (CAT): O teste consiste em oito questões que examinam os parâmetros de tosse, expetoração, falta de ar, dificuldades em casa e ao ar livre, sono e fadiga. A pontuação máxima é de 40. À medida que a pontuação aumenta, os sintomas agravam-se. A validade e fiabilidade da versão turca foi realizada por Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
As medições são realizadas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) enquanto o paciente está numa posição sentada. O volume expiratório forçado num segundo (FEV1) é medido (Miller et al., 2005).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Teste de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
As medições são realizadas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) enquanto o paciente está numa posição sentada. A capacidade vital forçada (FVC) é medida (Miller et al., 2005).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
As medições são efetuadas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) enquanto o doente se encontra numa posição sentada. A proporção do volume expiratório forçado no primeiro segundo para a capacidade vital forçada (FEV1/FVC) é medida (Miller et al., 2005).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Teste de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base e até à conclusão do estudo, em média 8 semanas
As medições são realizadas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) com o paciente em posição sentada.
A taxa de fluxo expiratório máximo (PEF) é medida (Miller et al., 2005).
Linha de base e até à conclusão do estudo, em média 8 semanas
Testes de Função Pulmonar
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
As medições são realizadas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) com o paciente em posição sentada.
O caudal a 25-75% da capacidade vital forçada (FEF 25-75%) é medido (Miller et al., 2005).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Teste de Função Pulmonar
Prazo: Baseline e até à conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
As medições são feitas com um espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Itália) com o paciente em posição sentada. A capacidade vital (VC) é medida (Miller et al., 2005).
Baseline e até à conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Medição da Força Muscular Respiratória
Prazo: Baseline e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Serão realizadas medições da pressão inspiratória máxima (MIP). Para a medição da MIP, o participante senta-se numa cadeira e, com uma pinça nasal colocada, é solicitado a realizar uma inspiração máxima pela boca durante 1-3 segundos (Neder et al., 1999).
Baseline e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Medição da Força dos Músculos Respiratórios
Prazo: Linha de base e até à conclusão do estudo, em média 8 semanas
Serão realizadas medições da pressão expiratória máxima (MEP). Para a medição da MEP, pede-se ao participante que faça uma inspiração máxima e, em seguida, uma expiração máxima durante 1-3 segundos. Após realizar ambas as medições três vezes, regista-se a melhor leitura (Neder et al., 1999).
Linha de base e até à conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação da Capacidade de Exercício
Prazo: Baseline e até à conclusão do estudo, em média 8 semanas
Teste de Caminhada de Seis Minutos - 6MWT: O teste de caminhada de seis minutos é um dos testes de campo mais utilizados em contextos clínicos devido à sua praticidade e baixo custo, avaliando a capacidade funcional submáxima. O teste é realizado num corredor de 30 metros. Após ser informado sobre o teste, o participante é solicitado a caminhar numa área marcada no corredor durante seis minutos, sendo registada a distância total. Recomenda-se que seja realizado três vezes em intervalos regulares ao longo do dia, registando-se a melhor distância. O paciente pode parar e descansar a qualquer momento e utilizar dispositivos de assistência, se disponíveis. A pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigénio, fadiga e dispneia são medidas antes e depois do teste. Em indivíduos com DPOC, uma caminhada de <350 metros está associada a uma menor capacidade de exercício e a um aumento do risco de mortalidade (Ceylan, 2014). Uma caminhada de 6 minutos resultará num relatório que calcula a distância total percorrida em metros.
Baseline e até à conclusão do estudo, em média 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Cognitivo
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Isto será medido com o Teste Mini Mental Padronizado (SMMT). O Teste Mini Mental, desenvolvido por Folstein et al., é utilizado para avaliar o desempenho cognitivo de um indivíduo. A pontuação máxima que um paciente pode alcançar no teste de 11 perguntas, que inclui secções de orientação, memória de registo, atenção e cálculo, recordação e linguagem, é de 30 (Folstein et al., 1975). Quanto maior a pontuação, melhor a situação. 0-17 pontos indicam comprometimento grave, 18-23 pontos indicam comprometimento moderado, 24-26 pontos indicam comprometimento cognitivo ligeiro e 27-30 pontos indicam níveis normais (Creavin et al., 2016). O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Medição da Força Muscular Periférica
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
A força de extensão do joelho e a força de preensão dos participantes serão avaliadas. Será utilizado um dinamómetro manual (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA) para a força de extensão do joelho, e um Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, EUA) será utilizado para a força de preensão. As medições são realizadas com o participante sentado numa cadeira. A força de preensão é medida na posição padrão recomendada pela American Association of Hand Therapists. As posições incluem adução do ombro, posição neutra do antebraço, flexão do cotovelo a 90 graus, extensão do pulso a 0-30 graus e desvio ulnar de 15 graus (Tregdet e Davis, 2000). O melhor valor após realizar cada medição três vezes é registado.
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação do Equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg-BDI)
Prazo: Baseline e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
O BDI é utilizado para avaliar o desempenho do equilíbrio dinâmico. É avaliado sob 14 tópicos, cada um com uma pontuação de 0-4, para um total de 0-56. 56 é a pontuação mais alta e indica um desempenho de equilíbrio sem suporte completo. Pontuações entre 0-20 representam alto risco de queda, 21-40 representam risco moderado de queda e 41-56 representam baixo risco de queda. A sua validade e fiabilidade em turco foram realizadas por Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
Baseline e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação dos Músculos Centrais
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
O teste PRONE será realizado utilizando o dispositivo Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN). Antes do teste, é instruído ao paciente que execute uma retração da parede abdominal. O dispositivo é colocado sob o abdómen com o paciente em decúbito ventral. Após a pressão do manómetro ser ajustada para 70 mmHg, pede-se ao paciente que execute e mantenha a retração da parede abdominal. O teste é repetido três vezes, sendo registado o valor mais elevado (de Paula Lima et al., 2011).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação da Resistência dos Membros Inferiores (Teste de Sentar e Levantar 5 Vezes)
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
O Teste dos 5 Levantamentos da Cadeira é um teste de resistência dos membros inferiores fácil de administrar porque só requer uma cadeira. Os doentes são convidados a sentar-se e levantar-se cinco vezes numa cadeira com encosto e sem braços, sem apoio dos braços. O tempo total em segundos é registado após a conclusão do teste (Mong et al., 2010).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação da Depressão (Inventário de Depressão de Beck - BDI)
Prazo: Na linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O BDI é uma escala utilizada para avaliar a depressão. Consiste em 21 itens, cada um com quatro opções. A escala tem um sistema de pontuação de 0 a 3. A pontuação mais baixa que um participante pode obter nesta escala é 0 e a mais alta é 63. Pontuações mais elevadas indicam níveis crescentes de depressão. As pontuações totais são divididas em 4 grupos: 0-9 pontos: "depressão mínima," 10-16 pontos: "depressão ligeira," 17-29 pontos: "depressão moderada," e 30 pontos ou mais: "depressão grave." O estudo de fiabilidade turco desta escala foi realizado por Hisli em 1988 (Hisli, 1989).
Na linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Avaliação das Atividades de Vida Diária
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Escala de Atividades de Vida Diária de Londres (LCADL): Existem quatro subcategorias e 15 itens, incluindo cuidados pessoais, tarefas domésticas, atividade física e tempo de lazer. Cada item é pontuado entre 0 e 5. A escala é pontuada como a pontuação total das subcategorias e da escala. A pontuação total máxima é de 75. À medida que a pontuação total aumenta, também aumenta a dependência nas atividades de vida diária (Janaudis-Ferreira et al., 2014). A sua validade e fiabilidade em turco foram realizadas por Saka et al.
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Questionário Respiratório de St. George-SGRQ: Este questionário é utilizado para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos com doenças respiratórias. Consiste em 50 itens distribuídos por três secções: sintomas, atividades e efeitos da doença. A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um agravamento do estado de saúde. A validade e fiabilidade da escala foram realizadas por Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Avaliação da Fadiga
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Escala de Fadiga na DPOC e Asma: Esta é uma escala de 12 itens especificamente desenvolvida para a avaliação da fadiga em doentes com DPOC e asma. As perguntas utilizam uma escala tipo Likert de cinco pontos, resultando numa pontuação entre 12 e 60. A pontuação da escala é calculada de 100 através da fórmula: Pontuação da escala = [(Pontuação Bruta Total-12 /48) x 100]. Uma pontuação mais elevada indica maior fadiga (Revicki et al., 2010). A validade e fiabilidade turcas foram realizadas por Aslan e Öztunç (Aslan e Öztunç, 2013).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, em média 8 semanas
Avaliação do Nível de Atividade Física
Prazo: Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta (IPAQ-SF): Este questionário, cuja validade e confiabilidade em turco foram desenvolvidas por Sağlam et al., consiste em 7 perguntas. Pergunta sobre atividades físicas vigorosas e moderadas, incluindo caminhada e atividades sentadas, realizadas na última semana, quantos dias por semana e por quanto tempo. A atividade sentada não está incluída na secção de pontuação (Sağlam et al., 2010). Os valores MET das atividades foram usados como 8 METs para atividades físicas vigorosas, 4 METs para atividades físicas moderadas e 3,3 METs para caminhada, e a pontuação total foi registada como MET-min/semana. A duração total (minutos) e frequência (dias) de cada uma são necessárias para o cálculo da pontuação. A pontuação MET é obtida multiplicando o valor MET da atividade pelo número de dias e minutos. Os resultados são avaliados em três categorias: inativo, moderadamente ativo e ativo: Inativo, Moderadamente ativo, Ativo (Craig et al., 2003).
Linha de base e durante a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Yalova

Investigadores

  • Investigador principal: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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