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Verschiedene Atemmuskeltrainings bei Patienten mit COPD

11. März 2026 aktualisiert von: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Frühe Auswirkungen verschiedener inspiratorischer Muskeltrainings auf den Krankheitsverlauf, respiratorische Parameter, funktionelle Kapazität und Lebensqualität bei COPD-Patienten

COPD ist eine der lebensbedrohlichsten Lungenerkrankungen. Laut der Weltgesundheitsorganisation wird erwartet, dass sie bis 2030 zur dritthäufigsten Todesursache aufsteigt. Rauchen ist der bedeutendste Risikofaktor. COPD verringert das Lungenvolumen und verursacht Dyspnoe. Im Laufe der Zeit entwickelt sich eine Schwäche der Atemmuskulatur, die zu Hyperkapnie, Dyspnoe, nächtlicher Sauerstoffentsättigung und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit führt. Die pulmonale Rehabilitation ist die wichtigste Komponente der COPD-Behandlung. Ein Atemmuskeltraining sollte ein obligatorischer Bestandteil des pulmonalen Rehabilitationsprogramms sein. Die Kombination von inspiratorischem Muskeltraining mit funktionellen Übungen ermöglicht es, den Fokus auf die Atemmuskelfunktionen über die Aufgabe der Atmung hinaus zu legen. Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von Functional Inspiratory Muscle Training auf den Krankheitsverlauf zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine fortschreitende Atemwegserkrankung mit hoher Sterblichkeit und Morbidität, obwohl sie vermeidbar und behandelbar ist. Umwelt- und genetische Faktoren, insbesondere das Rauchen, spielen eine Rolle bei der Entstehung der Krankheit. Das häufigste Symptom bei COPD ist Dyspnoe, die mit Atemmuskeldysfunktion, Überblähung und Belastungsintoleranz verbunden ist. Die pulmonale Rehabilitation, insbesondere Bewegungstraining und Atemmuskeltraining, ist eine grundlegende Komponente des COPD-Managements.

Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) zielt darauf ab, Dyspnoe, Belastungskapazität und Lebensqualität durch Steigerung der Atemmuskelkraft und -ausdauer zu verbessern. In den letzten Jahren wurde das funktionelle inspiratorische Muskeltraining (F-IMT) entwickelt, das sich auf die Rolle der Atemmuskulatur bei der Haltungskontrolle und Rumpfstabilisierung konzentriert. Studien zu den Auswirkungen von F-IMT bei Personen mit COPD sind jedoch begrenzt.

Ziel unserer Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen von grundlegendem IMT und F-IMT auf den Krankheitsverlauf bei Personen mit COPD zu vergleichen. In dieser Studie möchten wir herausfinden, welches Training für Personen mit COPD vorteilhafter ist.

Umfang: Es handelt sich um eine prospektive experimentelle Studie. Die Studie wird an insgesamt 51 Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die im Yalova Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus aufgenommen wurden.

Einschlusskriterien:

Diagnose COPD nach GOLD-Kriterien Keine akute Exazerbation im letzten Monat Fähigkeit zum selbstständigen Gehen Keine Kommunikationsprobleme Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Befindlichkeit in einer COPD-Exazerbation Vorliegen orthopädischer oder neurologischer Erkrankungen, die die Beurteilung und Behandlung beeinträchtigen können Vorliegen unkontrollierter Hypertonie und Herzerkrankungen Methode: Die minimale Stichprobengröße für die Studie wurde unter Berücksichtigung der Literatur mithilfe des GPower 3.1-Programms unter Verwendung eines 95%-Konfidenzintervalls, einer 80%-Power und einer Effektgröße von 0,4823177 berechnet. Dementsprechend wurde die minimale Stichprobengröße für die Studie auf 45 berechnet. Unter Berücksichtigung möglicher Teilnehmerabbrüche werden zusätzlich 10 % der Teilnehmer rekrutiert. Daher ist geplant, die Studie mit insgesamt 51 Teilnehmern durchzuführen. Teilnehmer werden über Einladung und Bekanntmachung in die Studie aufgenommen. Die Studie wird mit Personen durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: die Grund-IMT-Gruppe, die F-IMT-Gruppe und die Kontrollgruppe, jeweils mit 17 Teilnehmern.

Datenerhebungsinstrumente:

Demografische Informationen, Kognitive Leistung: Gemessen mit dem Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT), Dyspnoe-Beurteilung (Modifizierter Medical Research Council - mMRC), COPD Assessment Test (CAT), Lungenfunktionstest: Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) im Sitzen durchgeführt, Atemmuskelkraftmessung: Maximale inspiratorische und exspiratorische Druckmessungen (MIP-MEP) werden durchgeführt, Belastungskapazitätsbeurteilung (Sechs-Minuten-Gehtest - 6MWT), Periphere Muskelkraftmessung: Kniestreckung und Greifkraft der Teilnehmer werden bewertet. Ein Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) wird für die Kniestreckkraft verwendet, und ein Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) wird für die Greifkraft verwendet, Gleichgewichtsbeurteilung (Berg Balance Scale-BBS): Die BBS wird zur Bewertung der dynamischen Gleichgewichtsleistung verwendet, Rumpfmuskelbeurteilung: Der PRONE-Test wird mit dem Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) durchgeführt, Beinausdauerbeurteilung (5-Mal-Sitz-Aufstehtest), Depressionsbeurteilung (Beck Depression Inventory - BDI), Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens (London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL), Lebensqualitätsbeurteilung (St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ), Fatigue-Beurteilung (COPD and Asthma Fatigue Scale), Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus (International Physical Activity Questionnaire Short Form - UFAA-SF).

Gruppentrainingsprogramme:

Teilnehmer werden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: Grund-IMT, funktionelles IMT (F-IMT) und eine Kontrollgruppe. Diese Randomisierung erfolgt über randomizer.org, eine Open-Access-Randomisierungswebsite. Teilnehmer beider Gruppen werden beim ersten Treffen bewertet und erhalten ein Einverständnisformular. Nach Abschluss der Erstbewertung werden sie über das Gerät (im Gebrauch) und den Behandlungsprozess informiert. Beide Gruppen erhalten 8 Wochen Behandlung. IMT wird mit einem Schwellendruckbelastungsgerät (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) angewendet. Patienten beider Gruppen erhalten Training bei 40 % der initial gemessenen MIP und einer 5-10 Sekunden Pause nach 10-15 Atemzyklen.

  1. Grund-IMT-Gruppe: Sie absolvieren das IMT-Training einmal wöchentlich mit einem Physiotherapeuten für 15 Minuten morgens und 15 Minuten abends, an den verbleibenden 6 Tagen ohne Aufsicht.
  2. F-IMT-Gruppe: Nach Anwendung desselben Grund-IMT-Programms für die ersten vier Wochen werden die verbleibenden vier Wochen 3 Tage pro Woche mit einem Physiotherapeuten für 30 Minuten unter Begleitung der angegebenen Übungen verbracht. An den verbleibenden vier Tagen setzen sie das Grund-IMT-Training unbeaufsichtigt für 15 Minuten morgens und abends fort.

  3. Kontrollgruppe: Einfache Oberkörperübungen und Zwerchfellatmungsübungen werden mit für den Heimgebrauch geeigneten Geräten durchgeführt, 30 Minuten mit einem Physiotherapeuten einmal wöchentlich, und 15 Minuten morgens und 15 Minuten abends, unbeaufsichtigt an den verbleibenden sechs Tagen. (8-12 Wiederholungen, 2 Sätze, 1-2 Minuten Pause) F-IMT-Gruppenübungen: Jede Übung wird gleichzeitig mit dem IMT-Gerät für 8-12 Wiederholungen, 2 Sätze durchgeführt. Zwischen den Übungen gibt es eine Pause von 1-2 Minuten. -Wechselndes Absenken und Anheben angewinkelter Beine in Rückenlage in Kinnstützposition

    • Wechselndes Absenken und Anheben angewinkelter Beine in Rückenlage in Kinnstützposition
    • Wechselnde 90° Hüftbeugung eines Beins, dann Fersenrutschen zur Kniestreckung und Ausführen eines 45° geraden Beinhebens
    • Wechselnde 90° Hüftbeugung des gegenüberliegenden Beins in Rückenlage in Kinnstützposition
    • Wechselnde 90° Hüftbeugung der Beine in Rückenlage in Kinnstützposition
    • Kontralaterale Kniestreckung und Schulterflexion in Rückenlage in Kinnstützposition
    • Krabbelnde gekreuzte Beinhebungen
    • Schulterflexion und -extension auf instabilen Oberflächen
    • Rückengleiten an einer Wand
    • Ausfallschritte durch Vorwärtstreten
    • Anheben eines Gewichts vom Boden und Überkopfheben unter Beibehaltung einer neutralen Wirbelsäule
    • Brückenübungen
    • Crunches
    • Modifizierte Liegestütze (Kisner et al., 2017)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorliegen einer COPD-Diagnose gemäß GOLD-Kriterien Keine akute Exazerbation in den letzten 4 Wochen Selbstständige Gehfähigkeit Keine Kommunikationsprobleme Freiwillige Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer COPD-Exazerbation Vorliegen einer orthopädischen oder neurologischen Erkrankung, die eine Beurteilung und Behandlung verhindern würde Vorliegen einer unkontrollierten Hypertonie und Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grundlegendes inspiratorisches Muskeltraining
Der Teilnehmer wird das IMT-Training an einem Tag pro Woche mit einem Physiotherapeuten und an den verbleibenden 6 Tagen ohne Aufsicht absolvieren, jeweils 15 Minuten morgens und 15 Minuten abends.
Sonstiges: Grundlegendes inspiratorisches Muskeltraining
Der Teilnehmer wird das IMT-Training einmal pro Woche mit einem Physiotherapeuten und an den verbleibenden 6 Tagen ohne Aufsicht absolvieren, jeweils 15 Minuten morgens und 15 Minuten abends.
Experimental: Funktionelles inspiratorisches Muskeltraining
Der Teilnehmer wird das gleiche Basic-IMT-Programm für die ersten vier Wochen durchführen und dann die spezifizierten Übungen für die verbleibenden vier Wochen, 3 Tage pro Woche, für 30 Minuten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten ausführen. Die verbleibenden vier Tage umfassen ein 15-minütiges Basic-IMT-Training morgens und abends ohne Aufsicht.
Sonstiges: Funktionelles inspiratorisches Muskeltraining
Nach 4 Wochen Basis-IMT führt der Patient 30-minütige Übungen und IMT durch, drei Tage pro Woche für 4 Wochen, begleitet von einem Physiotherapeuten. Der Patient setzt das 15-minütige Basis-IMT-Training morgens und abends fort, vier Tage pro Woche, ohne Aufsicht. Die Übungen werden 8-12 Mal in 2 Sätzen mit 1-2-minütigen Pausen durchgeführt. Rückenlage mit Kinnheben, seitliches Absenken und Anheben der angewinkelten Beine, Rückenlage mit Kinnheben, 90° Hüftbeugung eines Beins, dann Gleiten der Ferse zur Kniestreckung und 45° gerades Beinheben, Rückenlage mit Kinnheben, 90° Hüftbeugung des Beins in der Kinnhebe-Position, Bilaterale 90° Hüftbeugung der Beine in der Kinnhebe-Position, Rückenlage mit Kinnheben, gegenseitige Kniestreckung und Schulterflexion, Überkreuztes Arm-Bein-Heben in der Krabbelposition, Schulterflexion und -extension auf mobilen Oberflächen, Rückenrutschen an der Wand, Ausfallschritt nach vorne, Gewichtheben vom Boden und Überkopfheben, Brücke, Crunches, Modifizierter Liegestütz
Aktiver Komparator: Kontrolle
Einfache Übungen für die oberen Extremitäten und Zwerchfellatmungsübungen werden mit für die häusliche Umgebung geeigneten Geräten durchgeführt, 1 Tag pro Woche begleitet von einem Physiotherapeuten für 30 Minuten, und die restlichen 6 Tage ohne Aufsicht jeweils 15 Minuten morgens und 15 Minuten abends. (8-12 Wiederholungen, 2 Sätze, 1-2 Minuten Pause)
Sonstiges: Kontrolle
Einfache Übungen für die oberen Extremitäten und Zwerchfellatmungsübungen werden mit für die häusliche Umgebung geeigneten Geräten durchgeführt, 1 Tag pro Woche begleitet von einem Physiotherapeuten für 30 Minuten, und die verbleibenden 6 Tage ohne Aufsicht für 15 Minuten morgens und 15 Minuten abends. (8-12 Wiederholungen, 2 Sätze, 1-2 Minuten Pause)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Dyspnoe
Zeitfenster: Ausgangswert und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Modified Medical Research Council -mMRC: Die mMRC zur Beurteilung von Dyspnoe besteht aus fünf Stufen. Stufe 0 repräsentiert leichte Dyspnoe und Stufe 4 repräsentiert schwere Dyspnoe (Bestall et al., 1999).
Ausgangswert und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
COPD Assessment Test
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
COPD Assessment Test (CAT): Der Test besteht aus acht Fragen, die Husten, Auswurf, Atemnot, Schwierigkeiten im Haushalt und im Freien, Schlaf und Müdigkeitsparameter untersuchen. Die maximale Punktzahl beträgt 40. Mit steigender Punktzahl verschlimmern sich die Symptome. Die Validität und Zuverlässigkeit der türkischen Version wurde von Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012) durchgeführt.
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Lungenfunktionsprüfung
Zeitfenster: Ausgangswert und durch Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Die Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während der Patient in sitzender Position ist. Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) wird gemessen (Miller et al., 2005).
Ausgangswert und durch Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Lungenfunktionsprüfung
Zeitfenster: Baseline und durch die Studiendurchführung, durchschnittlich 8 Wochen
Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während sich der Patient in sitzender Position befindet. Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird gemessen (Miller et al., 2005).
Baseline und durch die Studiendurchführung, durchschnittlich 8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und durch Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während sich der Patient in sitzender Position befindet. Das Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in einer Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC) wird gemessen (Miller et al., 2005).
Baseline und durch Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Die Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während der Patient in sitzender Position ist. Der Spitzenexspirationsfluss (PEF) wird gemessen (Miller et al., 2005).
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und während der Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) mit dem Patienten in sitzender Position durchgeführt. Der Fluss bei 25–75 % der forcierten Vitalkapazität (FEF 25–75 %) wird gemessen (Miller et al., 2005).
Baseline und während der Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Messungen werden mit einem tragbaren Spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) durchgeführt, während sich der Patient in sitzender Position befindet. Die Vitalkapazität (VC) wird gemessen (Miller et al., 2005).
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Die maximalen inspiratorischen Druckmessungen (MIP) werden durchgeführt. Für die MIP-Messung sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl und wird mit angelegtem Nasenclip aufgefordert, für 1–3 Sekunden maximal durch den Mund einzuatmen (Neder et al., 1999).
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 8 Wochen
Messungen des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) werden durchgeführt. Für die MEP-Messung wird der Teilnehmer gebeten, eine maximale Inspiration und dann eine maximale Exspiration für 1-3 Sekunden durchzuführen. Nach dreimaliger Durchführung beider Messungen wird der beste Wert aufgezeichnet (Neder et al., 1999).
Ausgangswert und während der gesamten Studienlaufzeit, durchschnittlich 8 Wochen
Bewertung der Belastbarkeit
Zeitfenster: Baseline und während der Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest - 6MWT: Der Sechs-Minuten-Gehtest ist aufgrund seiner Praktikabilität und niedrigen Kosten einer der am häufigsten verwendeten Feldtests in klinischen Umgebungen und bewertet die submaximale funktionelle Kapazität. Der Test wird in einem 30-Meter-Korridor durchgeführt. Nachdem der Teilnehmer über den Test informiert wurde, wird er gebeten, sechs Minuten lang in einem markierten Bereich im Korridor zu gehen, und die Gesamtstrecke wird aufgezeichnet. Es wird empfohlen, ihn dreimal in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt durchzuführen und die beste Strecke aufzuzeichnen. Der Patient kann jederzeit anhalten und sich ausruhen und Hilfsmittel verwenden, falls verfügbar. Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung, Müdigkeit und Dyspnoe werden vor und nach dem Test gemessen. Bei Personen mit COPD ist eine Gehstrecke von <350 Metern mit einer geringeren Belastungskapazität und einem erhöhten Mortalitätsrisiko verbunden (Ceylan, 2014). Ein 6-minütiger Gehtest führt zu einem Bericht, der die insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern berechnet.
Baseline und während der Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Dies wird mit dem Standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) gemessen. Der Mini-Mental-Test, entwickelt von Folstein et al., dient zur Beurteilung der kognitiven Leistung einer Person. Die maximale Punktzahl, die ein Patient im 11-Fragen-Test erreichen kann, der die Bereiche Orientierung, Gedächtnisaufzeichnung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache umfasst, beträgt 30 (Folstein et al., 1975). Je höher die Punktzahl, desto besser die Situation. 0-17 Punkte weisen auf eine schwere Beeinträchtigung hin, 18-23 Punkte auf eine moderate Beeinträchtigung, 24-26 Punkte auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung und 27-30 Punkte auf normale Werte (Creavin et al., 2016). Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Güngen et al. durchgeführt (Güngen et al., 2002).
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Messung der peripheren Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Die Kniestreck- und Greifkraft der Teilnehmer wird bewertet. Ein handgehaltener Dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) wird für die Kniestreckkraft verwendet, und ein Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) wird für die Greifkraft eingesetzt. Die Messungen werden durchgeführt, während der Teilnehmer auf einem Stuhl sitzt. Die Greifkraft wird in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition gemessen. Die Positionen umfassen Schulteradduktion, neutrale Unterarmposition, Ellenbogenflexion bei 90 Grad, Handgelenkstreckung bei 0-30 Grad und Ulnarabduktion von 15 Grad (Tregdet und Davis, 2000). Der beste Wert nach dreimaliger Durchführung jeder Messung wird aufgezeichnet.
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Balance Assessment (Berg Balance Scale-BDI)
Zeitfenster: Basiswert und durch Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Der BDI wird zur Bewertung der dynamischen Gleichgewichtsleistung verwendet. Er wird unter 14 Überschriften bewertet, jede mit einer Punktzahl von 0-4, für insgesamt 0-56. 56 ist die höchste Punktzahl und zeigt eine vollständig ungestützte Gleichgewichtsleistung an. Punktzahlen zwischen 0-20 stellen ein hohes Sturzrisiko dar, 21-40 ein moderates Sturzrisiko und 41-56 ein geringes Sturzrisiko. Seine Validität und Zuverlässigkeit im Türkischen wurden von Şahin et al. (Sahin et al., 2008) durchgeführt.
Basiswert und durch Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Kernmuskelbewertung
Zeitfenster: Baseline und durchgehend bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Der PRONE-Test wird mit dem Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) Gerät durchgeführt. Vor dem Test wird der Patient angewiesen, eine Bauchwandretraktion durchzuführen. Das Gerät wird unter dem Bauch platziert, während der Patient in Bauchlage liegt. Nachdem der Manometerdruck auf 70 mmHg eingestellt wurde, wird der Patient gebeten, die Bauchwandretraktion durchzuführen und aufrechtzuerhalten. Der Test wird dreimal wiederholt, und der höchste Wert wird aufgezeichnet (de Paula Lima et al., 2011).
Baseline und durchgehend bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Beurteilung der Ausdauer der unteren Extremitäten (5-mal Aufstehen-vom-Stuhl-Test)
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Der 5-Mal-Aufsteh-Test ist ein einfach durchzuführender Ausdauertest für die unteren Extremitäten, da er nur einen Stuhl erfordert.
Die Patienten werden gebeten, sich fünfmal in einem Stuhl mit Rückenlehne und ohne Armlehnen hinzusetzen und aufzustehen, ohne Armstützen zu verwenden.
Die Gesamtzeit in Sekunden wird nach Abschluss des Tests aufgezeichnet (Mong et al., 2010).
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Depressionsbewertung (Beck Depression Inventory-BDI)
Zeitfenster: Basislinie und durch die Studiendurchführung, durchschnittlich 8 Wochen
Der BDI ist eine Skala zur Beurteilung von Depressionen. Sie besteht aus 21 Items, jeweils mit vier Antwortmöglichkeiten. Die Skala hat ein Bewertungssystem von 0-3. Die niedrigste Punktzahl, die ein Teilnehmer auf dieser Skala erreichen kann, beträgt 0 und die höchste 63. Höhere Punktzahlen deuten auf zunehmende Depressionsgrade hin. Die Gesamtpunktzahlen werden in 4 Gruppen unterteilt: 0-9 Punkte: "minimale Depression," 10-16 Punkte: "leichte Depression," 17-29 Punkte: "mittelschwere Depression" und 30 Punkte und mehr: "schwere Depression." Die türkische Reliabilitätsstudie dieser Skala wurde 1988 von Hisli durchgeführt (Hisli, 1989).
Basislinie und durch die Studiendurchführung, durchschnittlich 8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens Bewertung
Zeitfenster: Baseline und durch die Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Es gibt vier Unterüberschriften und 15 Items, einschließlich persönliche Pflege, Hausarbeit, körperliche Aktivität und Freizeit. Jedes Item wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 5 bewertet. Die Skala wird als Gesamtpunktzahl der Unterüberschriften und der Skala bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 75. Mit steigender Gesamtpunktzahl nimmt auch die Abhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens zu (Janaudis-Ferreira et al., 2014). Ihre Validität und Zuverlässigkeit im Türkischen wurde von Saka et al. durchgeführt.
Baseline und durch die Studienabschluss, durchschnittlich 8 Wochen
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline und während der Studiendurchführung, durchschnittlich 8 Wochen
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ: Dieser Fragebogen wird zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Personen mit Atemwegserkrankungen verwendet. Er besteht aus 50 Items in drei Bereichen: Symptome, Aktivitäten und Krankheitsauswirkungen. Die Bewertung reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine Verschlechterung des Gesundheitszustands hinweisen. Die Validität und Reliabilität der Skala wurde von Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013) durchgeführt.
Baseline und während der Studiendurchführung, durchschnittlich 8 Wochen
Fatigue-Bewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
COPD- und Asthma-Fatigue-Skala: Dies ist eine 12-Item-Skala, die speziell für die Bewertung von Fatigue bei Patienten mit COPD und Asthma entwickelt wurde. Die Fragen basieren auf einer fünfstufigen Likert-Skala, was zu einem Wert zwischen 12 und 60 führt. Der Skalenwert wird aus 100 berechnet, und zwar nach der Formel: Skalenwert = [(Rohwertsumme-12 /48) x 100]. Ein höherer Wert weist auf stärkere Fatigue hin (Revicki et al., 2010). Die türkische Validität und Reliabilität wurden von Aslan und Öztunç (Aslan und Öztunç, 2013) durchgeführt.
Ausgangswert und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen
Kurzfassung des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF): Dieser Fragebogen, dessen Validität und Zuverlässigkeit für das Türkische von Sağlam et al. entwickelt wurde, besteht aus 7 Fragen. Er fragt nach intensiven und moderaten körperlichen Aktivitäten, einschließlich Geh- und Sitzaktivitäten, die in der letzten Woche durchgeführt wurden, an wie vielen Tagen pro Woche und wie lange. Sitzaktivitäten sind nicht im Bewertungsbereich enthalten (Sağlam et al., 2010). Die MET-Werte der Aktivitäten wurden mit 8 MET für intensive körperliche Aktivitäten, 4 MET für moderate körperliche Aktivitäten und 3,3 MET für Gehen verwendet, und die Gesamtpunktzahl wurde als MET-min/Woche aufgezeichnet. Für die Berechnung der Punktzahl werden die Gesamtdauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) jeder Aktivität benötigt. Die MET-Punktzahl wird durch Multiplikation des MET-Werts der Aktivität mit der Anzahl der Tage und Minuten ermittelt. Die Ergebnisse werden in drei Kategorien bewertet: inaktiv, mäßig aktiv und aktiv: Inaktiv, Mäßig aktiv, Aktiv (Craig et al., 2003).
Baseline und während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Ermittler

  • Hauptermittler: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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