Různé tréninky inspiračních svalů u pacientů s CHOPN
11. března 2026 aktualizováno: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova
Časné účinky různých typů tréninku inspiračních svalů na klinický průběh onemocnění, respirační parametry, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s CHOPN
CHOPN je jednou z nejvíce život ohrožujících plicních chorob.
Podle Světové zdravotnické organizace se očekává, že se do roku 2030 stane třetí nejčastější příčinou úmrtí.
Kouření je nejvýznamnějším přispívajícím faktorem.
CHOPN snižuje objem plic a způsobuje dušnost.
Postupem času se rozvíjí slabost dýchacích svalů, což vede k hyperkapnii, dušnosti, noční desaturaci kyslíku a snížené výkonnosti při cvičení.
Plicní rehabilitace je nejdůležitější složkou léčby CHOPN.
Trénink dýchacích svalů by měl být povinnou součástí programu plicní rehabilitace.
Kombinace tréninku inspiračních svalů s funkčními cviky umožňuje zaměřit se na funkce dýchacích svalů nad rámec úkolu dýchání.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky Funkčního tréninku inspiračních svalů na průběh onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je progresivní respirační onemocnění s vysokou úmrtností a morbiditou, ačkoli je preventabilní a léčitelné. Environmentální a genetické faktory, primárně kouření, hrají roli ve vývoji onemocnění. Nejčastějším příznakem u CHOPN je dušnost, která je spojena s dysfunkcí dýchacích svalů, hyperinflací a intolerancí zátěže. Plicní rehabilitace, zejména tréninková cvičení a trénink dýchacích svalů, je základní složkou managementu CHOPN.
Trénink inspiračních svalů (IMT) si klade za cíl zlepšit dušnost, toleranci zátěže a kvalitu života zvýšením síly a vytrvalosti dýchacích svalů. V posledních letech byl vyvinut Funkční trénink inspiračních svalů (F-IMT), který se zaměřuje na roli dýchacích svalů v posturální kontrole a stabilizaci trupu. Studie o účincích F-IMT u jedinců s CHOPN jsou však omezené.
Cílem naší studie bylo porovnat krátkodobé účinky základního IMT a F-IMT na průběh onemocnění u jedinců s CHOPN. V této studii se snažíme zjistit, který trénink je pro jedince s CHOPN přínosnější.
Rozsah: Jedná se o prospektivní experimentální studii. Studie bude provedena na celkem 51 jedincích, kteří splňují inkluzní kritéria. Studijní populaci budou tvořit pacienti přijatí do Yalova Training and Research Hospital.
Inkluzní kritéria:
Diagnostikována CHOPN podle kritérií GOLD Nedostavení akutní exacerbace v posledním měsíci Schopnost samostatné chůze Žádné komunikační problémy Dobrovolná účast ve studii
Exkluzní kritéria:
Přítomnost exacerbace CHOPN Přítomnost ortopedického nebo neurologického onemocnění, které by mohlo ovlivnit hodnocení a léčbu Přítomnost nekontrolované hypertenze a srdečního onemocnění
Metoda: Minimální velikost vzorku pro studii byla vypočtena pomocí programu GPower 3.1 s ohledem na literaturu, s 95% intervalem spolehlivosti, 80% silou a velikostí efektu 0,4823177. V souladu s tím byla minimální velikost vzorku pro studii vypočtena na 45. S ohledem na možnost odchodu účastníků bude rekrutováno dalších 10 % účastníků. Proto je plánováno zařazení celkem 51 účastníků. Účastníci budou do studie zařazeni prostřednictvím pozvání a oznámení. Studie bude provedena s jedinci, kteří splňují inkluzní kritéria. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: základní IMT skupina, F-IMT skupina a kontrolní skupina, každá obsahující 17 účastníků.
Nástroje sběru dat:
Demografické informace, Kognitivní výkon: Bude měřen pomocí Standardizovaného mini-mentálního testu (SMMT), Hodnocení dušnosti (Modifikovaná lékařská výzkumná rada - mMRC), Test hodnocení CHOPN (CAT), Test respirační funkce: Měření jsou prováděna přenosným spirometrem (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) při sedě pacienta, Měření síly dýchacích svalů: Budou provedena měření maximálního inspiračního a expiračního tlaku (MIP-MEP), Hodnocení tolerance zátěže (Šestiminutový test chůze - 6MWT), Měření síly periferních svalů: Bude hodnocena síla extenze kolen a síla stisku účastníků. Pro sílu extenze kolen bude použit ruční dynamometr (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) a pro sílu stisku bude použit Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA), Hodnocení rovnováhy (Bergova škála rovnováhy - BBS): BBS je používána k hodnocení dynamického výkonu rovnováhy, Hodnocení svalů trupu: Test PRONE bude proveden pomocí zařízení Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), Hodnocení vytrvalosti dolních končetin (Test 5× sed-leh), Hodnocení deprese (Beckův inventář deprese - BDI), Hodnocení aktivit denního života (Londýnská škála aktivit denního života pro hrudník - LCADL), Hodnocení kvality života (Dotazník Svatého Jiří pro respirační onemocnění - SGRQ), Hodnocení únavy (Škála únavy pro CHOPN a astma), Hodnocení úrovně fyzické aktivity (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity krátká forma - UFAA-SF).
Skupinové tréninkové programy:
Účastníci budou randomizováni do tří skupin: základní IMT, funkční IMT (F-IMT) a kontrolní skupina. Tato randomizace bude provedena prostřednictvím randomizer.org, webové stránky pro randomizaci s otevřeným přístupem. Účastníci v obou skupinách budou hodnoceni na úvodním setkání a obdrží informovaný souhlas. Po dokončení úvodního hodnocení budou informováni o zařízení (používaném) a léčebném procesu. Obě skupiny obdrží 8 týdnů léčby. IMT bude aplikován s přístrojem pro prahovou tlakovou zátěž (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK). Pacienti v obou skupinách obdrží trénink na 40 % počátečního naměřeného MIP a 5-10 sekundovou přestávku po 10-15 dýchacích cyklech.
- Základní IMT skupina: Dokončí IMT trénink jednou týdně s fyzioterapeutem po 15 minut ráno a 15 minut večer, po zbývajících 6 dnů bez dozoru.
- F-IMT skupina: Po aplikaci stejného základního IMT programu po první čtyři týdny, zbývající čtyři týdny budou stráveny 3 dny v týdnu s fyzioterapeutem po 30 minut, doprovázené specifikovanými cvičeními. Po zbývající čtyři dny budou pokračovat v základním IMT tréninku, bez dozoru po 15 minut ráno a večer.
Kontrolní skupina: Jednoduchá cvičení pro horní končetiny a diafragmatická dechová cvičení budou prováděna s vybavením vhodným pro domácí použití, 30 minut s fyzioterapeutem jednou týdně, a 15 minut ráno a 15 minut večer, bez dozoru po zbývajících šest dnů. (8-12 opakování, 2 série, 1-2 minutová přestávka) Cvičení F-IMT skupiny: Každé cvičení bude provedeno současně s IMT přístrojem pro 8-12 opakování, 2 série. Mezi cvičeními bude 1-2 minutová přestávka. -Střídavé spouštění a zvedání pokrčených nohou vleže na zádech v poloze bradavek nahoru
- Střídavé spouštění a zvedání pokrčených nohou vleže na zádech v poloze bradavek nahoru
- Střídavě 90° flexe kyčle jedné nohy, následované skluzem paty k extenzi kolena a provedení 45° zvednutí rovné nohy
- Střídavě 90° flexe kyčle opačné nohy vleže na zádech v poloze bradavek nahoru
- Střídavě 90° flexe nohou vleže na zádech v poloze bradavek nahoru
- Kontralaterální extenze kolena a flexe ramene vleže na zádech v poloze bradavek nahoru
- Zvedání nohou při plazení s křížením
- Flexe a extenze ramen na nestabilních površích
- Klouzaní zad po zdi
- Výpady krokem vpřed
- Zvedání závaží ze země a jeho zvednutí nad hlavu při zachování neutrální páteře
- Cvičení most
- Sedy-lehy
- Modifikované kliky (Kisner et al., 2017)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erdi KAYABINAR, PhD
- Telefonní číslo: +905077692025
- E-mail: erdikayabinar@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gözde ACAR, MSc
- Telefonní číslo: +905318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
Studijní místa
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Yalova University
-
Kontakt:
- Erdi KAYABINAR, PhD
- Telefonní číslo: +905077692025
- E-mail: erdikayabinar@gmail.com
-
Kontakt:
- Gözde ARICA, MSc
- Telefonní číslo: 05318893236
- E-mail: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gözde ARICA, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza CHOPN podle kritérií GOLD Bez akutní exacerbace v posledním měsíci Schopnost samostatné chůze Žádné komunikační problémy Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
Probíhající exacerbace CHOPN Ortopedické nebo neurologické onemocnění bránící vyšetření a léčbě Nekontrolovaná hypertenze a srdeční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní trénink inspiračních svalů
Účastník bude provádět IMT trénink s fyzioterapeutem jeden den v týdnu a bez dohledu zbývajících 6 dní, 15 minut ráno a 15 minut večer.
|
Účastník bude absolvovat IMT trénink s fyzioterapeutem jeden den v týdnu a bez dohledu po zbývajících 6 dní, 15 minut ráno a 15 minut večer.
|
|
Experimentální: Funkční trénink inspiračních svalů
Účastník bude po první čtyři týdny dodržovat stejný základní IMT program a poté bude po zbývající čtyři týdny provádět specifikované cviky 3 dny v týdnu po dobu 30 minut pod dohledem fyzioterapeuta.
Zbývající čtyři dny budou zahrnovat 15minutový základní IMT trénink ráno a večer bez dozoru.
|
Po 4 týdnech základního IMT bude pacient podstupovat 30minutová cvičení a IMT, tři dny v týdnu, po dobu 4 týdnů, za doprovodu fyzioterapeuta.
Pacient bude pokračovat v 15minutovém základním IMT tréninku ráno a večer, čtyři dny v týdnu, bez dozoru.
Cvičení budou prováděna 8–12krát, ve 2 sériích, s 1–2minutovými přestávkami.
Pozice na zádech s přitažením brady, spouštění a zvedání pokrčených nohou do strany, Pozice na zádech s přitažením brady, 90° flexe kyčle jedné nohy, poté sklouznutí paty k natažení kolena a 45° zdvih rovné nohy, Pozice na zádech s přitažením brady, 90° flexe kyčle nohy v pozici s přitažením brady, Oboustranná 90° flexe kyčle nohou v pozici s přitažením brady, Pozice na zádech s přitažením brady, protilehlá extenze kolena a flexe ramene, Zvedání protilehlé paže a nohy v pozici na čtyřech, flexe a extenze ramene na pohyblivých podložkách, Skluz zad po stěně, Výpad krokem vpřed, Zvedání závaží ze země a jeho zdvih nad hlavu, Most, Zkracovačky, Upravené kliky
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Jednoduchá cvičení horních končetin a dechová cvičení na posílení bránice budou prováděna s vybavením vhodným pro domácí prostředí, 1 den v týdnu za doprovodu fyzioterapeuta po dobu 30 minut a zbývajících 6 dní bez dohledu po dobu 15 minut ráno a 15 minut večer.
(8-12 opakování, 2 série, přestávka 1-2 minuty)
|
Jednoduchá cvičení horních končetin a dechová cvičení bránice budou prováděna s vybavením vhodným pro domácí prostředí, 1 den v týdnu za doprovodu fyzioterapeuta po dobu 30 minut a zbývajících 6 dní bez dozoru po dobu 15 minut ráno a 15 minut večer.
(8-12 opakování, 2 série, 1-2 minuty přestávka)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dušnosti
Časové okno: Počáteční stav a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Modifikovaná lékařská výzkumná rada - mMRC: mMRC používaná k hodnocení dušnosti se skládá z pěti stádií.
Stádium 0 představuje mírnou dušnost a stádium 4 představuje těžkou dušnost (Bestall et al., 1999).
|
Počáteční stav a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Test hodnocení COPD
Časové okno: Od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 8 týdnů
|
COPD Assessment Test (CAT): Test se skládá z osmi otázek, které zkoumají parametry kašle, hlenu, dušnosti, obtíží doma a venku, spánku a únavy.
Maximální skóre je 40.
S rostoucím skóre se příznaky zhoršují.
Validitu a spolehlivost turecké verze provedli Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
|
Od výchozího stavu až do ukončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Bazální hodnoty a po celou dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) zatímco pacient sedí.
Nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) je měřen (Miller et al., 2005). |
Bazální hodnoty a po celou dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnota a během celého průběhu studie, v průměru 8 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) zatímco pacient sedí.
Nucená vitální kapacita (FVC) je měřena (Miller et al., 2005). |
Výchozí hodnota a během celého průběhu studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnoty a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie), zatímco pacient sedí.
Měří se poměr nuceného výdechového objemu za jednu sekundu k nucené vitální kapacitě (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
|
Výchozí hodnoty a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí hodnota a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
Měření se provádějí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) s pacientem v sedě.
Špičková výdechová rychlost (PEF) se měří (Miller et al., 2005).
|
Výchozí hodnota a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Na začátku studie a v jejím průběhu, průměrně 8 týdnů
|
Měření se provádí přenosným spirometrem (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) s pacientem v sedě.
Rychlost proudění při 25-75 % nucené vitální kapacity (FEF 25-75 %) se měří (Miller et al., 2005). |
Na začátku studie a v jejím průběhu, průměrně 8 týdnů
|
|
Testování plicních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Měření se provádí pomocí přenosného spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Řím, Itálie) s pacientem v sedě.
Měří se vitální kapacita (VC) (Miller et al., 2005).
|
Výchozí stav a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a po dobu trvání studie, průměrně 8 týdnů
|
Budou provedena měření maximálního inspiračního tlaku (MIP).
Při měření MIP sedí účastník na židli a s nasazenou nosní sponou je požádán, aby provedl maximální nádech ústy po dobu 1-3 sekund (Neder et al., 1999).
|
Výchozí stav a po dobu trvání studie, průměrně 8 týdnů
|
|
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a po celou dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
Budou provedena měření maximálního výdechového tlaku (MEP).
Pro měření MEP je účastník požádán, aby provedl maximální nádech a poté maximální výdech po dobu 1–3 sekund.
Po provedení obou měření třikrát je zaznamenán nejlepší údaj (Neder et al., 1999).
|
Výchozí stav a po celou dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Posouzení fyzické zdatnosti
Časové okno: Výchozí hodnota a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
Šestiminutový test chůze - 6MWT: Šestiminutový test chůze je jedním z nejčastěji používaných terénních testů v klinickém prostředí díky své praktičnosti a nízké ceně, přičemž hodnotí submazimální funkční kapacitu.
Test se provádí na 30metrové chodbě.
Po seznámení s testem je účastník požádán, aby šest minut chodil ve vyznačené oblasti na chodbě, a celková vzdálenost se zaznamenává.
Doporučuje se jej provést třikrát v pravidelných intervalech během dne a zaznamenat nejlepší vzdálenost.
Pacient může kdykoli přestat a odpočinout si a používat pomocné pomůcky, pokud jsou k dispozici.
Krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem, únava a dušnost se měří před a po testu.
U jedinců s CHOPN je chůze <350 metrů spojena s nižší pohybovou kapacitou a zvýšeným rizikem úmrtnosti (Ceylan, 2014).
Šestiminutová chůze povede k vytvoření zprávy, která vypočítá celkovou ušlou vzdálenost v metrech.
|
Výchozí hodnota a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Toto bude měřeno pomocí Standardizovaného Mini Mental Testu (SMMT).
Mini Mental Test, vyvinutý Folsteinem a kolegy, se používá k hodnocení kognitivního výkonu jednotlivce.
Maximální skóre, které může pacient dosáhnout v 11 otázkovém testu, který zahrnuje části orientace, zapamatování, pozornosti a výpočtů, vybavení a jazyka, je 30 (Folstein et al., 1975).
Čím vyšší skóre, tím lepší situace.
0-17 bodů indikuje závažné postižení, 18-23 bodů indikuje střední postižení, 24-26 bodů indikuje mírné kognitivní postižení a 27-30 bodů indikuje normální úroveň (Creavin et al., 2016).
Turecká validita a studie spolehlivosti byla provedena Güngenem a kolegy (Güngen et al., 2002).
|
Od výchozího stavu až po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Měření síly periferních svalů
Časové okno: Základní hodnoty a po celou dobu studie, v průměru 8 týdnů
|
Bude hodnocena síla extenze kolene a síla úchopu účastníků.
Pro sílu extenze kolene bude použit ruční dynamometr (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) a pro sílu úchopu bude použit digitální 5-pozicní dynamometr Baseline BIMS (Baseline Evaluation Instruments, USA).
Měření se provádí, když je účastník sedící na židli.
Síla úchopu se měří ve standardní poloze doporučené Americkou asociací terapeutů ruky.
Pozice zahrnují addukci ramene, neutrální polohu předloktí, flexi lokte v 90 stupních, extenzi zápěstí v 0–30 stupních a ulnární deviaci 15 stupňů (Tregdet a Davis, 2000).
Zaznamenává se nejlepší hodnota po třech opakováních každého měření.
|
Základní hodnoty a po celou dobu studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Vyhodnocení rovnováhy (Bergova škála rovnováhy-BDI)
Časové okno: Výchozí hodnota a během dokončení studie, průměrně 8 týdnů
|
BDI slouží k posouzení dynamické rovnováhy.
Hodnotí se podle 14 kritérií, každé se skóre 0-4, celkem tedy 0-56.
56 je nejvyšší skóre a znamená plnou nepodporovanou rovnováhu.
Skóre 0-20 představuje vysoké riziko pádu, 21-40 střední riziko pádu a 41-56 nízké riziko pádu.
Jeho platnost a spolehlivost v turečtině ověřili Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
|
Výchozí hodnota a během dokončení studie, průměrně 8 týdnů
|
|
Hodnocení základních svalů
Časové okno: Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Test PRONE bude proveden pomocí zařízení Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN).
Před testem je pacient instruován k provedení stažení břišní stěny.
Zařízení je umístěno pod břicho, zatímco pacient leží v poloze na břiše.
Po nastavení tlaku manometru na 70 mmHg je pacient požádán, aby provedl a udržel stažení břišní stěny.
Test se opakuje třikrát a zaznamenává se nejvyšší hodnota (de Paula Lima et al., 2011).
|
Od výchozího stavu až do dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Hodnocení vytrvalosti dolních končetin (5× test ze sedu do stoje)
Časové okno: Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
5-Time Sit-to-Stand Test je snadno proveditelný test vytrvalosti dolních končetin, protože vyžaduje pouze židli.
Pacienti jsou požádáni, aby si pětkrát sedli a vstali na židli s opěradlem a bez opěrek pro ruce, bez opory rukou.
Celkový čas v sekundách je zaznamenán po dokončení testu (Mong et al., 2010).
|
Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Depresivní hodnocení (Beckův inventář deprese-BDI)
Časové okno: Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
BDI je škála používaná k hodnocení deprese.
Skládá se z 21 položek, každá se čtyřmi možnostmi.
Škála má bodovací systém 0-3.
Nejnižší skóre, které může účastník na této škále získat, je 0 a nejvyšší je 63.
Vyšší skóre ukazuje na rostoucí úroveň deprese.
Celková skóre se dělí do 4 skupin: 0-9 bodů: "minimální deprese," 10-16 bodů: "mírná deprese," 17-29 bodů: "střední deprese" a 30 bodů a více: "těžká deprese."
Turecká studie spolehlivosti této škály byla provedena Hislim v roce 1988 (Hisli, 1989).
|
Výchozí stav a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Posouzení schopnosti vykonávat běžné denní činnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty a po celou dobu studie, v průměru 8 týdnů
|
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Existují čtyři podnadpisy a 15 položek, včetně osobní péče, domácích prací, fyzické aktivity a volného času.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5.
Škála je hodnocena jako celkový skóre podnadpisů a škály.
Maximální celkové skóre je 75.
S rostoucím celkovým skóre roste i závislost na aktivitách denního života (Janaudis-Ferreira et al., 2014).
Její platnost a spolehlivost v turečtině provedli Saka et al.
|
Výchozí hodnoty a po celou dobu studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
Dotazník St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ: Tento dotazník se používá k měření kvality života související se zdravím u jedinců s respiračními chorobami.
Skládá se z 50 položek ve třech sekcích: příznaky, aktivity a účinky onemocnění.
Skórování se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačují zhoršující se zdravotní stav.
Validitu a spolehlivost škály provedli Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
|
Výchozí hodnoty a po dobu trvání studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Hodnocení únavy
Časové okno: Výchozí stav a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
COPD a astma škála únavy: Toto je 12položková škála speciálně vyvinutá pro hodnocení únavy u pacientů s COPD a astmatem.
Otázky jsou na pětibodové Likertově škále, což dává skóre mezi 12 a 60.
Skóre škály se vypočítá ze 100 pomocí vzorce: Skóre škály = [(Celkové surové skóre-12 /48) x 100].
Vyšší skóre znamená větší únavu (Revicki et al., 2010).
Turecká validita a reliabilita byla provedena Aslanem a Öztunçem (Aslan a Öztunç, 2013).
|
Výchozí stav a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
|
Posouzení úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - IPAQ-SF: Tento dotazník, jehož platnost a spolehlivost v turečtině byla ověřena Sağlamem a spol., se skládá z 7 otázek.
Dotazuje se na intenzivní a středně náročné fyzické aktivity, včetně chůze a sezení, prováděné v uplynulém týdnu, a to kolik dní v týdnu a jak dlouho.
Aktivita sezení není zahrnuta do bodovací části (Sağlam a spol., 2010).
Hodnoty MET aktivit byly použity jako 8 MET pro intenzivní fyzické aktivity, 4 MET pro středně náročné fyzické aktivity a 3,3 MET pro chůzi, a celkové skóre bylo zaznamenáno jako MET-min/týden.
Pro výpočet skóre je vyžadována celková doba (minuty) a frekvence (dny) každé aktivity.
Skóre MET se získá vynásobením hodnoty MET aktivity počtem dní a minut.
Výsledky jsou hodnoceny ve třech kategoriích: neaktivní, středně aktivní a aktivní: Neaktivní, Středně aktivní, Aktivní (Craig a spol., 2003).
|
Výchozí hodnota a během dokončení studie, v průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Creavin ST, Wisniewski S, Noel-Storr AH, Trevelyan CM, Hampton T, Rayment D, Thom VM, Nash KJ, Elhamoui H, Milligan R, Patel AS, Tsivos DV, Wing T, Phillips E, Kellman SM, Shackleton HL, Singleton GF, Neale BE, Watton ME, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD011145. doi: 10.1002/14651858.CD011145.pub2.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Arslan, S. ve Öztunç, G. (2013). Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı ve Astım Yorgunluk Ölçeği'nin geçerlilik ve güvenirliği. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15(1), 48-60.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .