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Différents entraînements des muscles inspiratoires chez les patients atteints de BPCO

11 mars 2026 mis à jour par: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Effets précoces de différents entraînements des muscles inspiratoires sur l'évolution clinique de la maladie, les paramètres respiratoires, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints de BPCO

La BPCO est l'une des maladies pulmonaires les plus menaçantes pour la vie. Selon l'Organisation mondiale de la santé, elle devrait devenir la troisième cause de décès d'ici 2030. Le tabagisme est le facteur contributif le plus important. La BPCO réduit les volumes pulmonaires et provoque une dyspnée. Avec le temps, une faiblesse des muscles respiratoires se développe, entraînant une hypercapnie, une dyspnée, une désaturation nocturne en oxygène et une diminution des performances à l'effort. La réadaptation pulmonaire est la composante la plus importante du traitement de la BPCO. L'entraînement des muscles respiratoires devrait être une composante obligatoire du programme de réadaptation pulmonaire. Combiner l'entraînement des muscles inspiratoires avec des exercices fonctionnels permet de se concentrer sur les fonctions des muscles respiratoires au-delà de la tâche de la respiration. Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement fonctionnel des muscles inspiratoires sur l'évolution de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) est une maladie respiratoire progressive avec une mortalité et une morbidité élevées, bien qu'elle soit évitable et traitable. Les facteurs environnementaux et génétiques, principalement le tabagisme, jouent un rôle dans le développement de la maladie. Le symptôme le plus courant dans la BPCO est la dyspnée, qui est associée à une dysfonction des muscles respiratoires, une hyperinflation et une intolérance à l'exercice. La réadaptation pulmonaire, en particulier l'entraînement à l'exercice et l'entraînement des muscles respiratoires, est une composante fondamentale de la prise en charge de la BPCO.

L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) vise à améliorer la dyspnée, la capacité d'exercice et la qualité de vie en augmentant la force et l'endurance des muscles respiratoires. Ces dernières années, l'Entraînement Fonctionnel des Muscles Inspiratoires (F-IMT) a été développé, en se concentrant sur le rôle des muscles respiratoires dans le contrôle postural et la stabilisation du tronc. Cependant, les études sur les effets du F-IMT chez les individus atteints de BPCO sont limitées.

L'objectif de notre étude était de comparer les effets à court terme de l'IMT de base et du F-IMT sur l'évolution de la maladie chez les individus atteints de BPCO. Dans cette étude, nous visons à déterminer quel entraînement est plus bénéfique pour les individus atteints de BPCO.

Portée : Il s'agit d'une étude expérimentale prospective. L'étude sera menée sur un total de 51 individus répondant aux critères d'inclusion. La population de l'étude sera composée de patients admis à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Yalova.

Critères d'inclusion :

Diagnostic de BPCO selon les critères GOLD N'avoir pas eu d'exacerbation aiguë au cours du dernier mois Capacité à marcher indépendamment Aucun problème de communication Volontariat pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Être en exacerbation de BPCO Présence d'une maladie orthopédique ou neurologique pouvant interférer avec l'évaluation et le traitement Présence d'hypertension et de maladie cardiaque non contrôlées Méthode : La taille minimale de l'échantillon pour l'étude a été calculée à l'aide du programme GPower 3.1, en tenant compte de la littérature, en utilisant un intervalle de confiance de 95%, une puissance de 80% et une taille d'effet de 0,4823177. En conséquence, la taille minimale de l'échantillon pour l'étude a été calculée à 45. Compte tenu de la possibilité de retrait des participants, 10% supplémentaires de participants seront recrutés. Par conséquent, l'étude est prévue pour inclure un total de 51 participants. Les participants seront inclus dans l'étude par invitation et annonce. L'étude sera menée avec des individus répondant aux critères d'inclusion. Les participants seront divisés en trois groupes : le groupe IMT de base, le groupe F-IMT et le groupe témoin, chacun contenant 17 participants.

Outils de collecte de données :

Informations démographiques, Performance cognitive : Elle sera mesurée à l'aide du Test Mini Mental Standardisé (SMMT), Évaluation de la dyspnée (Conseil de Recherche Médicale Modifié - mMRC), Test d'évaluation de la BPCO (CAT), Test de fonction respiratoire : Les mesures sont prises avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) pendant que le patient est en position assise, Mesure de la force des muscles respiratoires : Les mesures de pression inspiratoire et expiratoire maximales (MIP-MEP) seront prises, Évaluation de la capacité d'exercice (Test de Marche de Six Minutes - 6MWT), Mesure de la force musculaire périphérique : L'extension du genou et la force de préhension des participants seront évaluées. Un dynamomètre manuel (Lafayette Manual Muscle Testing System ; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) sera utilisé pour la force d'extension du genou, et un dynamomètre de préhension numérique Baseline BIMS à 5 positions (Baseline Evaluation Instruments, USA) sera utilisé pour la force de préhension, Évaluation de l'équilibre (Échelle d'Équilibre de Berg - BBS) : La BBS est utilisée pour évaluer la performance d'équilibre dynamique, Évaluation des muscles du tronc : Le test PRONE sera réalisé à l'aide de l'appareil Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), Évaluation de l'endurance des membres inférieurs (Test de Lever-Assis 5 fois), Évaluation de la dépression (Inventaire de Dépression de Beck - BDI), Évaluation des activités de la vie quotidienne (Échelle d'Activités de la Vie Quotidienne de Londres pour la Poitrine - LCADL), Évaluation de la qualité de vie (Questionnaire Respiratoire de St. George - SGRQ), Évaluation de la fatigue (Échelle de Fatigue pour la BPCO et l'Asthme), Évaluation du niveau d'activité physique (Questionnaire International sur l'Activité Physique Formulaire Court - UFAA-SF).

Programmes d'entraînement de groupe :

Les participants seront randomisés en trois groupes : IMT de base, IMT fonctionnel (F-IMT) et un groupe témoin. Cette randomisation sera effectuée via randomizer.org, un site web de randomisation en accès libre. Les participants des deux groupes seront évalués lors de la réunion initiale et recevront un formulaire de consentement éclairé. Après avoir terminé l'évaluation initiale, ils seront informés sur l'appareil (en cours d'utilisation) et le processus de traitement. Les deux groupes recevront 8 semaines de traitement. L'IMT sera appliqué avec un appareil de charge à pression seuil (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Royaume-Uni). Les patients des deux groupes recevront un entraînement à 40% de la MIP mesurée initialement et une pause de repos de 5-10 secondes après 10-15 cycles respiratoires.

  1. Groupe IMT de base : Ils termineront l'entraînement IMT une fois par semaine avec un kinésithérapeute pendant 15 minutes le matin et 15 minutes le soir, pour les 6 jours restants sans superviseur.
  2. Groupe F-IMT : Après avoir appliqué le même programme IMT de base pendant les quatre premières semaines, les quatre semaines restantes seront passées 3 jours par semaine avec un kinésithérapeute pendant 30 minutes, accompagnées des exercices spécifiés. Pour les quatre jours restants, ils continueront l'entraînement IMT de base, sans supervision pendant 15 minutes le matin et le soir.

  3. Groupe témoin : Des exercices simples des membres supérieurs et des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués avec un équipement adapté à un usage domestique, 30 minutes avec un kinésithérapeute une fois par semaine, et 15 minutes le matin et 15 minutes le soir, sans supervision pour les six jours restants. (8-12 répétitions, 2 séries, pause de 1-2 minute) Exercices du groupe F-IMT : Chaque exercice sera effectué simultanément avec l'appareil IMT pour 8-12 répétitions, 2 séries. Il y aura une pause de 1-2 minute entre les exercices. - Alternance entre l'abaissement et le soulèvement des jambes pliées en position couchée sur le dos en position de traction mentonnière

    • Alternance entre l'abaissement et le soulèvement des jambes pliées en position couchée sur le dos en position de traction mentonnière
    • Alternance entre une flexion de hanche à 90° d'une jambe, puis glissement du talon pour étendre le genou et réalisation d'un soulèvement de jambe droite à 45°
    • Alternance entre une flexion de hanche à 90° de la jambe opposée en position couchée sur le dos en position de traction mentonnière
    • Alternance entre une flexion de hanche à 90° des jambes en position couchée sur le dos en position de traction mentonnière
    • Extension du genou controlatéral et flexion de l'épaule en position couchée sur le dos en position de traction mentonnière
    • Soulèvements croisés en rampant
    • Flexion et extension de l'épaule sur surfaces instables
    • Glissements dorsaux sur un mur
    • Fentes en avançant
    • Soulèvement d'un poids du sol et le soulever au-dessus de la tête tout en maintenant une colonne vertébrale neutre
    • Exercices de pont
    • Relevés de buste
    • Pompes modifiées (Kisner et al., 2017)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Avoir un diagnostic de BPCO selon les critères GOLD Ne pas avoir eu d'exacerbation aiguë au cours du dernier mois Être capable de marcher de manière autonome Ne pas avoir de problèmes de communication Participer volontairement à l'étude

Critères d'exclusion :

Être en exacerbation de BPCO Avoir une maladie orthopédique ou neurologique qui empêcherait l'évaluation et le traitement Avoir une hypertension et une maladie cardiaque non contrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire de base
Le participant effectuera un entraînement IMT avec un physiothérapeute un jour par semaine et sans superviseur les 6 autres jours, 15 minutes le matin et 15 minutes le soir.
Autre: Entraînement Basique des Muscles Inspiratoires
Le participant effectuera un entraînement IMT avec un physiothérapeute un jour par semaine et sans superviseur les 6 autres jours, 15 minutes le matin et 15 minutes le soir.
Expérimental: Entraînement musculaire inspiratoire fonctionnel
Le participant suivra le même programme d'IMT de base pendant les quatre premières semaines, puis effectuera les exercices spécifiés pendant les quatre semaines restantes, 3 jours par semaine, pendant 30 minutes, sous la supervision d'un kinésithérapeute. Les quatre jours restants comprendront un entraînement d'IMT de base de 15 minutes le matin et le soir, sans superviseur.
Autre: Entraînement Fonctionnel des Muscles Inspiratoires
Après 4 semaines d'IMT de base, le patient effectuera des exercices de 30 minutes et de l'IMT, trois jours par semaine, pendant 4 semaines, accompagné d'un kinésithérapeute. Le patient continuera l'entraînement d'IMT de base de 15 minutes matin et soir, quatre jours par semaine, sans superviseur. Les exercices seront effectués 8 à 12 fois, en 2 séries, avec des pauses de 1 à 2 minutes. Position mentonnière en décubitus dorsal, abaissement et élévation des jambes pliées sur le côté, Position mentonnière en décubitus dorsal, flexion de la hanche à 90° d'une jambe, puis glissement du talon pour étendre le genou et élévation de la jambe tendue à 45°, Position mentonnière en décubitus dorsal, flexion de la hanche à 90° de la jambe en position mentonnière, Flexion bilatérale de la hanche à 90° des jambes en position mentonnière, Position mentonnière en décubitus dorsal, extension du genou opposé et flexion de l'épaule, Élévation croisée bras-jambe en position de ramper, flexion et extension de l'épaule sur surfaces mobiles, Glissement du dos contre le mur, Fente en avançant, Soulever un poids du sol et le lever au-dessus de la tête, Pontage, Crunch, Pompes modifiées
Comparateur actif: Contrôle
Des exercices simples des membres supérieurs et des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués avec un équipement adapté à l'environnement domestique, 1 jour par semaine accompagné par un kinésithérapeute pendant 30 minutes, et les 6 jours restants sans superviseur pendant 15 minutes le matin et 15 minutes le soir. (8-12 répétitions, 2 séries, 1-2 minutes de pause)
Autre: Témoin
Des exercices simples des membres supérieurs et des exercices de respiration diaphragmatique seront dispensés avec un équipement adapté à l'environnement domestique, 1 jour par semaine accompagné d'un kinésithérapeute pendant 30 minutes, et les 6 jours restants sans superviseur pendant 15 minutes le matin et 15 minutes le soir. (8-12 répétitions, 2 séries, pause de 1-2 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dyspnée
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Modified Medical Research Council -mMRC : Le mMRC utilisé pour l'évaluation de la dyspnée se compose de cinq stades. Le stade 0 représente une dyspnée légère, et le stade 4 représente une dyspnée sévère (Bestall et al., 1999).
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Test d'évaluation de la BPCO
Délai: Baseline et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Test d'évaluation de la BPCO (CAT) : Le test comprend huit questions qui examinent les paramètres de la toux, des expectorations, de l'essoufflement, des difficultés à domicile et à l'extérieur, du sommeil et de la fatigue. Le score maximum est de 40. À mesure que le score augmente, les symptômes s'aggravent. La validité et la fiabilité de la version turque ont été réalisées par Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Baseline et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire
Délai: De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures sont effectuées avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) pendant que le patient est en position assise. Le volume expiratoire maximal en une seconde (VEMS) est mesuré (Miller et al., 2005).
De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Tests de fonction pulmonaire
Délai: Ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures sont prises avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) pendant que le patient est en position assise. La capacité vitale forcée (CVF) est mesurée (Miller et al., 2005).
Ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Test de la fonction pulmonaire
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures sont prises avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) pendant que le patient est en position assise. Le rapport entre le volume expiratoire maximal en une seconde et la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) est mesuré (Miller et al., 2005).
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Test de la fonction pulmonaire
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures sont effectuées avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) avec le patient en position assise.
Le débit expiratoire de pointe (DEP) est mesuré (Miller et al., 2005).
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Tests de fonction pulmonaire
Délai: Ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures sont effectuées avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) avec le patient en position assise. Le débit à 25-75 % de la capacité vitale forcée (FEF 25-75 %) est mesuré (Miller et al., 2005).
Ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Tests de la fonction pulmonaire
Délai: De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures sont effectuées avec un spiromètre portable (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italie) avec le patient en position assise. La capacité vitale (CV) est mesurée (Miller et al., 2005).
De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Mesure de la force des muscles respiratoires
Délai: Base de référence et tout au long de l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures de pression inspiratoire maximale (PIM) seront effectuées. Pour la mesure de la PIM, le participant est assis sur une chaise et, avec un pince-nez attaché, on lui demande de prendre une inspiration maximale par la bouche pendant 1 à 3 secondes (Neder et al., 1999).
Base de référence et tout au long de l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Mesure de la force des muscles respiratoires
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Les mesures de pression expiratoire maximale (PEM) seront effectuées. Pour la mesure de la PEM, le participant est invité à prendre une inspiration maximale puis une expiration maximale pendant 1 à 3 secondes. Après avoir effectué les deux mesures trois fois, la meilleure lecture est enregistrée (Neder et al., 1999).
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation de la capacité à l'exercice
Délai: De la ligne de base et tout au long de l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
Test de marche de six minutes - 6MWT : Le test de marche de six minutes est l'un des tests de terrain les plus fréquemment utilisés en milieu clinique en raison de sa praticité et de son faible coût, évaluant la capacité fonctionnelle sous-maximale. Le test est réalisé dans un couloir de 30 mètres. Après avoir été informé du test, le participant est invité à marcher dans une zone marquée du couloir pendant six minutes, et la distance totale est enregistrée. Il est recommandé de le réaliser trois fois à intervalles réguliers tout au long de la journée, et la meilleure distance est enregistrée. Le patient peut s'arrêter et se reposer à tout moment et utiliser des aides techniques si disponibles. La pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la fatigue et la dyspnée sont mesurées avant et après le test. Chez les individus atteints de BPCO, une marche de <350 mètres est associée à une capacité d'exercice réduite et à un risque de mortalité accru (Ceylan, 2014). Une marche de 6 minutes aboutira à un rapport calculant la distance totale parcourue en mètres.
De la ligne de base et tout au long de l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance Cognitive
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Cela sera mesuré avec le Mini Test Mental Standardisé (SMMT). Le Mini Test Mental, développé par Folstein et al., est utilisé pour évaluer la performance cognitive d'un individu. Le score maximum qu'un patient peut obtenir au test de 11 questions, qui comprend des sections sur l'orientation, la mémoire d'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage, est de 30 (Folstein et al., 1975). Plus le score est élevé, meilleure est la situation. 0-17 points indiquent une altération sévère, 18-23 points indiquent une altération modérée, 24-26 points indiquent une altération cognitive légère et 27-30 points indiquent des niveaux normaux (Creavin et al., 2016). L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Mesure de la Force Musculaire Périphérique
Délai: De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
La force d'extension du genou et la force de préhension des participants seront évaluées. Un dynamomètre portatif (Lafayette Manual Muscle Testing System ; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, États-Unis) sera utilisé pour la force d'extension du genou, et un dynamomètre de préhension numérique à 5 positions Baseline BIMS (Baseline Evaluation Instruments, États-Unis) sera utilisé pour la force de préhension. Les mesures sont prises avec le participant assis sur une chaise. La force de préhension est mesurée dans la position standard recommandée par l'American Association of Hand Therapists. Les positions incluent l'adduction de l'épaule, l'avant-bras en position neutre, le coude fléchi à 90 degrés, le poignet en extension à 0-30 degrés et la déviation ulnaire de 15 degrés (Tregdet et Davis, 2000). La meilleure valeur après avoir effectué chaque mesure trois fois est enregistrée.
De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation de l'équilibre (Échelle d'équilibre de Berg-BDI)
Délai: De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Le BDI est utilisé pour évaluer la performance de l'équilibre dynamique. Il est évalué sous 14 rubriques, chacune avec un score de 0 à 4, pour un total de 0 à 56. 56 est le score le plus élevé et indique une performance d'équilibre complète sans support. Les scores entre 0 et 20 représentent un risque élevé de chute, 21 à 40 représentent un risque modéré de chute, et 41 à 56 représentent un faible risque de chute. Sa validité et sa fiabilité en turc ont été réalisées par Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
De la ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation des muscles centraux
Délai: Baseline et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Le test PRONE sera réalisé à l'aide de l'appareil Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN). Avant le test, on demande au patient d'effectuer une rétraction de la paroi abdominale. L'appareil est placé sous l'abdomen alors que le patient est couché en position ventrale. Après avoir réglé la pression du manomètre à 70 mmHg, on demande au patient d'effectuer et de maintenir la rétraction de la paroi abdominale. Le test est répété trois fois, et la valeur la plus élevée est enregistrée (de Paula Lima et al., 2011).
Baseline et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation de l'endurance des membres inférieurs (Test de lever-assoir 5 fois)
Délai: Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Le test de lever de chaise 5 fois est un test d'endurance des membres inférieurs facile à administrer car il ne nécessite qu'une chaise. Les patients sont invités à s'asseoir et à se lever cinq fois sur une chaise avec dossier et sans accoudoirs, sans soutien des bras. Le temps total en secondes est enregistré après l'achèvement du test (Mong et al., 2010).
Au départ et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation de la Dépression (Inventaire de Dépression de Beck - BDI)
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
L'échelle BDI est utilisée pour évaluer la dépression. Elle comprend 21 items, chacun avec quatre options. L'échelle utilise un système de notation de 0 à 3. Le score le plus bas qu'un participant peut obtenir sur cette échelle est 0 et le plus élevé est 63. Des scores plus élevés indiquent des niveaux croissants de dépression. Les scores totaux sont divisés en 4 groupes : 0-9 points : "dépression minimale", 10-16 points : "dépression légère", 17-29 points : "dépression modérée", et 30 points et plus : "dépression sévère". L'étude de fiabilité turque de cette échelle a été réalisée par Hisli en 1988 (Hisli, 1989).
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: Base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Échelle LCADL (London Chest Activities of Daily Living Scale) : Elle comporte quatre sous-sections et 15 items, incluant les soins personnels, les tâches ménagères, l'activité physique et les loisirs. Chaque item est noté de 0 à 5. Le score de l'échelle correspond au total des sous-sections et de l'échelle. Le score total maximum est de 75. Plus le score total augmente, plus la dépendance pour les activités de la vie quotidienne est importante (Janaudis-Ferreira et al., 2014). Sa validité et sa fiabilité en turc ont été évaluées par Saka et al.
Base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Questionnaire Respiratoire de St George (SGRQ) : Ce questionnaire est utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de maladies respiratoires. Il comprend 50 items répartis en trois sections : symptômes, activités et effets de la maladie. La notation varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une détérioration de l'état de santé. La validité et la fiabilité de l'échelle ont été établies par Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Ligne de base et jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation de la fatigue
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Échelle de fatigue pour la BPCO et l'asthme : Il s'agit d'une échelle de 12 items spécifiquement développée pour l'évaluation de la fatigue chez les patients atteints de BPCO et d'asthme.
Les questions sont sur une échelle de type Likert à cinq points, donnant un score compris entre 12 et 60.
Le score de l'échelle est calculé sur 100 à l'aide de la formule : Score de l'échelle = [(Score brut total - 12 / 48) x 100].
Un score plus élevé indique une fatigue plus importante (Revicki et al., 2010).
La validité et la fiabilité turques ont été réalisées par Aslan et Öztunç (Aslan et Öztunç, 2013).
De la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 8 semaines
Évaluation du Niveau d'Activité Physique
Délai: Base de référence et pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 8 semaines
Questionnaire court de l'activité physique internationale - IPAQ-SF : Ce questionnaire, dont la validité et la fiabilité en turc ont été développées par Sağlam et al., se compose de 7 questions. Il interroge sur les activités physiques vigoureuses et modérées, y compris la marche et les activités en position assise, effectuées au cours de la dernière semaine, sur combien de jours par semaine et pendant combien de temps. L'activité en position assise n'est pas incluse dans la section de notation (Sağlam et al., 2010). Les valeurs MET des activités ont été utilisées comme 8 MET pour les activités physiques vigoureuses, 4 MET pour les activités physiques modérées et 3,3 MET pour la marche, et le score total a été enregistré en MET-min/semaine. La durée totale (minutes) et la fréquence (jours) de chacune sont nécessaires pour le calcul du score. Le score MET est obtenu en multipliant la valeur MET de l'activité par le nombre de jours et de minutes. Les résultats sont évalués dans trois catégories : inactif, modérément actif et actif : Inactif, Modérément actif, Actif (Craig et al., 2003).
Base de référence et pendant toute la durée de l'étude, en moyenne 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Yalova

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/432

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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