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Diferentes Entrenamientos de la Musculatura Inspiratoria en Pacientes con EPOC

11 de marzo de 2026 actualizado por: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Efectos Tempranos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio Diferente en el Curso Clínico de la Enfermedad, Parámetros Respiratorios, Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Pacientes con EPOC

La EPOC es una de las enfermedades pulmonares más mortales. Según la Organización Mundial de la Salud, se prevé que se convierta en la tercera causa principal de muerte para 2030. Fumar es el factor contribuyente más importante. La EPOC reduce los volúmenes pulmonares y causa disnea. Con el tiempo, se desarrolla debilidad muscular respiratoria, lo que lleva a hipercapnia, disnea, desaturación nocturna de oxígeno y disminución del rendimiento físico. La rehabilitación pulmonar es el componente más importante del tratamiento de la EPOC. El entrenamiento muscular respiratorio debe ser un componente obligatorio del programa de rehabilitación pulmonar. Combinar el entrenamiento muscular inspiratorio con ejercicios funcionales permite centrarse en las funciones musculares respiratorias más allá de la tarea de respirar. El propósito de este estudio fue investigar los efectos del Entrenamiento Muscular Inspiratorio Funcional en el curso de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad respiratoria progresiva con alta mortalidad y morbilidad, aunque es prevenible y tratable. Los factores ambientales y genéticos, principalmente el tabaquismo, juegan un papel en el desarrollo de la enfermedad. El síntoma más común en la EPOC es la disnea, que se asocia con disfunción muscular respiratoria, hiperinsuflación e intolerancia al ejercicio. La rehabilitación pulmonar, especialmente el entrenamiento físico y el entrenamiento muscular respiratorio, es un componente fundamental del manejo de la EPOC.

El entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) tiene como objetivo mejorar la disnea, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida aumentando la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios. En los últimos años, se ha desarrollado el Entrenamiento Muscular Inspiratorio Funcional (F-IMT), centrándose en el papel de los músculos respiratorios en el control postural y la estabilización del tronco. Sin embargo, los estudios sobre los efectos del F-IMT en individuos con EPOC son limitados.

El objetivo de nuestro estudio fue comparar los efectos a corto plazo del IMT básico y el F-IMT en la evolución de la enfermedad en individuos con EPOC. En este estudio, pretendemos aprender qué entrenamiento es más beneficioso para las personas con EPOC.

Alcance: Este es un estudio experimental prospectivo. El estudio se realizará en un total de 51 individuos que cumplan los criterios de inclusión. La población del estudio estará compuesta por pacientes ingresados en el Hospital de Formación e Investigación de Yalova.

Criterios de inclusión:

Diagnosticado de EPOC según criterios GOLD No haber tenido una exacerbación aguda en el último mes Capacidad para caminar de forma independiente Sin problemas de comunicación Voluntariedad para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Estar en una exacerbación de la EPOC Presencia de enfermedad ortopédica o neurológica que pueda interferir con la evaluación y el tratamiento Presencia de hipertensión y cardiopatía no controladas Método: El tamaño mínimo de la muestra para el estudio se calculó utilizando el programa GPower 3.1, teniendo en cuenta la literatura, utilizando un intervalo de confianza del 95%, una potencia del 80% y un tamaño del efecto de 0.4823177. En consecuencia, el tamaño mínimo de la muestra para el estudio se calculó en 45. Teniendo en cuenta la posibilidad de retirada de participantes, se reclutará un 10% adicional de participantes. Por lo tanto, el estudio está planeado para incluir un total de 51 participantes. Los participantes serán incluidos en el estudio mediante invitación y anuncio. El estudio se realizará con individuos que cumplan los criterios de inclusión. Los participantes se dividirán en tres grupos: el grupo de IMT básico, el grupo de F-IMT y el grupo de control, cada uno con 17 participantes.

Herramientas de recogida de datos:

Información demográfica, Rendimiento cognitivo: Se medirá utilizando el Test Mini Mental Estandarizado (SMMT), Evaluación de la disnea (Consejo de Investigación Médica Modificado - mMRC), Test de Evaluación de la EPOC (CAT), Prueba de función respiratoria: Las mediciones se toman con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mientras el paciente está en posición sentada, Medición de la fuerza muscular respiratoria: Se tomarán mediciones de presión inspiratoria y espiratoria máxima (MIP-MEP), Evaluación de la capacidad de ejercicio (Prueba de Marcha de Seis Minutos - 6MWT), Medición de la fuerza muscular periférica: Se evaluará la extensión de rodilla y la fuerza de prensión de los participantes. Se utilizará un dinamómetro manual (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EE.UU.) para la fuerza de extensión de rodilla, y un dinamómetro de prensión digital Baseline BIMS de 5 posiciones (Baseline Evaluation Instruments, EE.UU.) para la fuerza de prensión, Evaluación del equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg - BBS): La BBS se utiliza para evaluar el rendimiento del equilibrio dinámico, Evaluación de la musculatura central: Se realizará la prueba PRONE utilizando el dispositivo Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), Evaluación de la resistencia de las extremidades inferiores (Prueba de Sentarse y Levantarse 5 Veces), Evaluación de la depresión (Inventario de Depresión de Beck - BDI), Evaluación de las Actividades de la Vida Diaria (Escala de Actividades de la Vida Diaria de Londres para el Tórax - LCADL), Evaluación de la Calidad de Vida (Cuestionario Respiratorio de St. George - SGRQ), Evaluación de la Fatiga (Escala de Fatiga para EPOC y Asma), Evaluación del Nivel de Actividad Física (Cuestionario Internacional de Actividad Física Forma Corta - UFAA-SF).

Programas de entrenamiento grupal:

Los participantes serán aleatorizados en tres grupos: IMT básico, IMT funcional (F-IMT) y un grupo control. Esta aleatorización se llevará a cabo a través de randomizer.org, un sitio web de aleatorización de acceso abierto. Los participantes de ambos grupos serán evaluados en la reunión inicial y se les proporcionará un formulario de consentimiento informado. Después de completar la evaluación inicial, se les informará sobre el dispositivo (en uso) y el proceso de tratamiento. Ambos grupos recibirán 8 semanas de tratamiento. El IMT se aplicará con un dispositivo de carga de presión umbral (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Reino Unido). Los pacientes de ambos grupos recibirán entrenamiento al 40% de la MIP medida inicialmente y un descanso de 5-10 segundos después de 10-15 ciclos respiratorios.

  1. Grupo IMT básico: Completarán el entrenamiento IMT una vez a la semana con un fisioterapeuta durante 15 minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde, durante los 6 días restantes sin supervisor.
  2. Grupo F-IMT: Después de aplicar el mismo programa de IMT básico durante las primeras cuatro semanas, las cuatro semanas restantes se dedicarán 3 días a la semana con un fisioterapeuta durante 30 minutos, acompañados de los ejercicios especificados. Durante los cuatro días restantes, continuarán con el entrenamiento de IMT básico, sin supervisión durante 15 minutos por la mañana y por la tarde.

  3. Grupo control: Se realizarán ejercicios simples de extremidades superiores y ejercicios de respiración diafragmática con equipos adecuados para uso doméstico, 30 minutos con un fisioterapeuta una vez a la semana, y 15 minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde, sin supervisión durante los seis días restantes. (8-12 repeticiones, 2 series, descanso de 1-2 minutos) Ejercicios del grupo F-IMT: Cada ejercicio se realizará simultáneamente con el dispositivo IMT durante 8-12 repeticiones, 2 series. Habrá un descanso de 1-2 minutos entre ejercicios. -Alternar entre bajar y subir las piernas flexionadas mientras se está en decúbito supino en posición de mentón

    • Alternar entre bajar y subir las piernas flexionadas mientras se está en decúbito supino en posición de mentón
    • Alternar entre flexión de cadera de 90° de una pierna, luego deslizar el talón para extender la rodilla y realizar una elevación de pierna recta de 45°
    • Alternar entre flexión de cadera de 90° de la pierna opuesta mientras se está en decúbito supino en posición de mentón
    • Alternar entre flexión de cadera de 90° de las piernas mientras se está en decúbito supino en posición de mentón
    • Extensión contralateral de rodilla y flexión de hombro mientras se está en decúbito supino en posición de mentón
    • Elevaciones cruzadas de piernas gateando
    • Flexión y extensión de hombro sobre superficies inestables
    • Deslizamientos de espalda en una pared
    • Zancadas avanzando un paso
    • Levantar un peso del suelo y elevarlo por encima de la cabeza manteniendo la columna vertebral neutral
    • Ejercicios de puente
    • Abdominales
    • Flexiones modificadas (Kisner et al., 2017)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Yalova
      • Yalova, Yalova, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Yalova University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Gözde ARICA, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener un diagnóstico de EPOC según los criterios GOLD No haber tenido una exacerbación aguda en el último mes Ser capaz de caminar de forma independiente No tener problemas de comunicación Participar voluntariamente en el estudio

Criterios de exclusión:

Estar en una exacerbación de EPOC Tener una enfermedad ortopédica o neurológica que impida la evaluación y el tratamiento Tener hipertensión y cardiopatía no controladas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Básico de los Músculos Inspiratorios
El participante completará el entrenamiento IMT con un fisioterapeuta un día a la semana y sin supervisión los 6 días restantes, 15 minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde.
Otro: Entrenamiento Básico de los Músculos Inspiratorios
El participante completará el entrenamiento de IMT con un fisioterapeuta un día a la semana y sin supervisión los 6 días restantes, 15 minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde.
Experimental: Entrenamiento Funcional de los Músculos Inspiratorios
El participante seguirá el mismo programa Básico de IMT durante las primeras cuatro semanas, y luego realizará los ejercicios especificados durante las cuatro semanas restantes, 3 días a la semana, durante 30 minutos, bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los cuatro días restantes incluirán entrenamiento Básico de IMT de 15 minutos por la mañana y por la tarde, sin supervisor.
Otro: Entrenamiento Funcional de la Musculatura Inspiratoria
Tras 4 semanas de IMT Básico, el paciente realizará ejercicios de 30 minutos e IMT, tres días a la semana durante 4 semanas, acompañado por un fisioterapeuta. El paciente continuará con el entrenamiento de IMT Básico de 15 minutos por la mañana y por la tarde, cuatro días a la semana, sin supervisión. Los ejercicios se realizarán de 8 a 12 veces, en 2 series, con descansos de 1 a 2 minutos. Posición de mentonera en decúbito supino, bajando y levantando las piernas flexionadas hacia un lado, Posición de mentonera en decúbito supino, flexión de cadera a 90° de una pierna, luego deslizando el talón para extender la rodilla y elevación de pierna recta a 45°, Posición de mentonera en decúbito supino, flexión de cadera a 90° de la pierna en posición de mentonera, Flexión bilateral de cadera a 90° de las piernas en posición de mentonera, Posición de mentonera en decúbito supino, extensión de rodilla opuesta y flexión de hombro, Elevaciones cruzadas de brazo y pierna en posición de gateo, flexión y extensión de hombro sobre superficies móviles, Deslizamiento de espalda en la pared, Estocada al dar un paso hacia adelante, Levantar peso del suelo y elevarlo por encima de la cabeza, Puente, Abdominales, Flexiones modificadas
Comparador activo: Control
Se proporcionarán ejercicios simples para las extremidades superiores y ejercicios de respiración diafragmática con equipos adecuados para el entorno doméstico, 1 día a la semana acompañado por un fisioterapeuta durante 30 minutos, y los 6 días restantes sin supervisión durante 15 minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde. (8-12 repeticiones, 2 series, descanso de 1-2 minutos)
Otro: Control
Se proporcionarán ejercicios simples de extremidades superiores y ejercicios de respiración diafragmática con equipos adecuados para el entorno doméstico, 1 día a la semana acompañados por un fisioterapeuta durante 30 minutos, y los 6 días restantes sin supervisor durante 15 minutos por la mañana y 15 minutos por la tarde. (8-12 repeticiones, 2 series, descanso de 1-2 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: Línea de base y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Modified Medical Research Council -mMRC: El mMRC utilizado para la evaluación de la disnea consta de cinco etapas. La Etapa 0 representa disnea leve y la Etapa 4 representa disnea grave (Bestall et al., 1999).
Línea de base y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Test de Evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, con una media de 8 semanas
COPD Assessment Test (CAT): La prueba consta de ocho preguntas que examinan parámetros de tos, flema, falta de aire, dificultades en el hogar y al aire libre, sueño y fatiga. La puntuación máxima es 40. A medida que aumenta la puntuación, los síntomas empeoran. La validez y fiabilidad de la versión turca fue realizada por Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, con una media de 8 semanas
Pruebas de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, una media de 8 semanas
Las mediciones se toman con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mientras el paciente está en posición sentada. Se mide el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) (Miller et al., 2005).
Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, una media de 8 semanas
Pruebas de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Las mediciones se realizan con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mientras el paciente está en posición sentada. Se mide la capacidad vital forzada (FVC) (Miller et al., 2005).
Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Pruebas de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, con una media de 8 semanas
Las mediciones se toman con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mientras el paciente está en posición sentada. Se mide la relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo y la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, con una media de 8 semanas
Pruebas de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y durante su realización, un promedio de 8 semanas
Las mediciones se realizan con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con el paciente en posición sentada. Se mide el flujo espiratorio máximo (PEF) (Miller et al., 2005).
Desde el inicio del estudio y durante su realización, un promedio de 8 semanas
Pruebas de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Las mediciones se realizan con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con el paciente en posición sentada. Se mide el flujo aéreo al 25-75% de la capacidad vital forzada (FEF 25-75%) (Miller et al., 2005).
Línea base y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Pruebas de Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Las mediciones se realizan con un espirómetro portátil (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con el paciente en posición sentada. Se mide la capacidad vital (VC) (Miller et al., 2005).
Línea base y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Medición de la Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Se tomarán las mediciones de presión inspiratoria máxima (MIP). Para la medición del MIP, el participante se sienta en una silla y, con una pinza nasal colocada, se le pide que realice una inspiración máxima por la boca durante 1-3 segundos (Neder et al., 1999).
Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Medición de la Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Se realizarán mediciones de presión espiratoria máxima (MEP). Para la medición de MEP, se le pide al participante que realice una inspiración máxima y luego una espiración máxima durante 1-3 segundos. Después de realizar ambas mediciones tres veces, se registra la mejor lectura (Neder et al., 1999).
Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Evaluación de la Capacidad de Ejercicio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, un promedio de 8 semanas
Prueba de marcha de seis minutos - 6MWT: La prueba de marcha de seis minutos es una de las pruebas de campo más utilizadas en entornos clínicos debido a su practicidad y bajo coste, evaluando la capacidad funcional submáxima. La prueba se realiza en un pasillo de 30 metros. Tras ser informado sobre la prueba, se le pide al participante que camine en un área marcada del pasillo durante seis minutos, y se registra la distancia total. Se recomienda que se realice tres veces a intervalos regulares a lo largo del día, y se registre la mejor distancia. El paciente puede detenerse y descansar en cualquier momento y utilizar dispositivos de ayuda si están disponibles. Se miden la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno, la fatiga y la disnea antes y después de la prueba. En personas con EPOC, una marcha de <350 metros se asocia con una menor capacidad de ejercicio y un mayor riesgo de mortalidad (Ceylan, 2014). Una marcha de 6 minutos dará como resultado un informe que calcule la distancia total recorrida en metros.
Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, un promedio de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Cognitivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, una media de 8 semanas
Esto se medirá con la Prueba Mini Mental Estandarizada (SMMT). La Prueba Mini Mental, desarrollada por Folstein et al., se utiliza para evaluar el rendimiento cognitivo de un individuo. La puntuación máxima que un paciente puede alcanzar en la prueba de 11 preguntas, que incluye secciones de orientación, memoria de registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, es de 30 (Folstein et al., 1975). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la situación. 0-17 puntos indican deterioro grave, 18-23 puntos indican deterioro moderado, 24-26 puntos indican deterioro cognitivo leve y 27-30 puntos indican niveles normales (Creavin et al., 2016). El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, una media de 8 semanas
Medición de la Fuerza Muscular Periférica
Periodo de tiempo: Línea de base y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Se evaluará la fuerza de extensión de rodilla y de agarre de los participantes. Para la fuerza de extensión de rodilla se utilizará un dinamómetro manual (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EE. UU.), y para la fuerza de agarre se utilizará un dinamómetro digital de agarre de 5 posiciones Baseline BIMS (Baseline Evaluation Instruments, EE. UU.). Las mediciones se toman con el participante sentado en una silla. La fuerza de agarre se mide en la posición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano. Las posiciones incluyen aducción del hombro, posición neutral del antebrazo, flexión del codo a 90 grados, extensión de la muñeca a 0-30 grados y desviación cubital de 15 grados (Tregdet y Davis, 2000). Se registra el mejor valor después de realizar cada medición tres veces.
Línea de base y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Evaluación del Equilibrio (Escala de Equilibrio de Berg-BDI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, con una media de 8 semanas
El BDI se utiliza para evaluar el rendimiento del equilibrio dinámico. Se evalúa bajo 14 encabezados, cada uno con una puntuación de 0-4, para un total de 0-56. 56 es la puntuación más alta e indica un rendimiento de equilibrio completo sin apoyo. Las puntuaciones entre 0-20 representan un alto riesgo de caídas, 21-40 representan un riesgo moderado de caídas y 41-56 representan un bajo riesgo de caídas. Su validez y fiabilidad en turco fueron realizadas por Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
Desde el inicio del estudio y hasta su finalización, con una media de 8 semanas
Evaluación de los Músculos Centrales
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La prueba PRONE se realizará utilizando el dispositivo Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN). Antes de la prueba, se le indica al paciente que realice una retracción de la pared abdominal. El dispositivo se coloca debajo del abdomen con el paciente en decúbito prono. Después de ajustar la presión del manómetro a 70 mmHg, se le pide al paciente que realice y mantenga la retracción de la pared abdominal. La prueba se repite tres veces, y se registra el valor más alto (de Paula Lima et al., 2011).
Línea basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Evaluación de la Resistencia de las Extremidades Inferiores (Prueba de Sentarse y Levantarse 5 Veces)
Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
La Prueba de Sentarse y Levantarse 5 Veces es una prueba de resistencia de las extremidades inferiores fácil de administrar porque solo requiere una silla. Se pide a los pacientes que se sienten y se levanten cinco veces en una silla con respaldo y sin apoyabrazos, sin apoyo de los brazos. El tiempo total en segundos se registra después de completar la prueba (Mong et al., 2010).
Desde el inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Evaluación de la Depresión (Inventario de Depresión de Beck-BDI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y durante su realización, una media de 8 semanas
El BDI es una escala utilizada para evaluar la depresión. Consta de 21 ítems, cada uno con cuatro opciones. La escala tiene un sistema de puntuación de 0-3. La puntuación más baja que un participante puede obtener en esta escala es 0 y la más alta es 63. Las puntuaciones más altas indican niveles crecientes de depresión. Las puntuaciones totales se dividen en 4 grupos: 0-9 puntos: "depresión mínima", 10-16 puntos: "depresión leve", 17-29 puntos: "depresión moderada", y 30 puntos o más: "depresión grave". El estudio de fiabilidad turco de esta escala fue realizado por Hisli en 1988 (Hisli, 1989).
Desde el inicio del estudio y durante su realización, una media de 8 semanas
Evaluación de las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio y durante la finalización del estudio, una media de 8 semanas
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Contiene cuatro subtítulos y 15 ítems, incluyendo cuidado personal, tareas domésticas, actividad física y tiempo libre. Cada ítem se puntúa entre 0 y 5. La escala se puntúa como la puntuación total de los subtítulos y la escala. La puntuación total máxima es de 75. A medida que aumenta la puntuación total, también aumenta la dependencia en las actividades de la vida diaria (Janaudis-Ferreira et al., 2014). Su validez y fiabilidad en turco fueron realizadas por Saka et al.
Desde el inicio y durante la finalización del estudio, una media de 8 semanas
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio y durante su finalización, un promedio de 8 semanas
Cuestionario Respiratorio de St. George-SGRQ: Este cuestionario se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud en personas con enfermedades respiratorias. Consta de 50 ítems en tres secciones: síntomas, actividades y efectos de la enfermedad. La puntuación oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un empeoramiento del estado de salud. La validez y fiabilidad de la escala fue realizada por Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Desde el inicio del estudio y durante su finalización, un promedio de 8 semanas
Evaluación de la Fatiga
Periodo de tiempo: Baseline y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Escala de Fatiga en EPOC y Asma: Esta es una escala de 12 ítems desarrollada específicamente para evaluar la fatiga en pacientes con EPOC y asma. Las preguntas utilizan una escala tipo Likert de cinco puntos, obteniendo una puntuación entre 12 y 60. La puntuación de la escala se calcula sobre 100 mediante la fórmula: Puntuación de la escala = [(Puntuación Total Bruta - 12 / 48) x 100]. Una puntuación más alta indica mayor fatiga (Revicki et al., 2010). La validez y fiabilidad turcas fueron realizadas por Aslan y Öztunç (Aslan y Öztunç, 2013).
Baseline y hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Evaluación del Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Basal y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Abreviada-IPAQ-SF: Este cuestionario, cuya validez y fiabilidad en turco fueron desarrolladas por Sağlam et al., consta de 7 preguntas. Pregunta sobre actividades físicas vigorosas y moderadas, incluyendo actividades de caminar y estar sentado, realizadas durante la última semana, sobre cuántos días por semana y durante cuánto tiempo. La actividad de estar sentado no se incluye en la sección de puntuación (Sağlam et al., 2010). Se utilizaron los valores MET de las actividades como 8 MET para actividades físicas vigorosas, 4 MET para actividades físicas moderadas y 3,3 MET para caminar, y la puntuación total se registró como MET-min/semana. Se requiere la duración total (minutos) y la frecuencia (días) de cada una para el cálculo de la puntuación. La puntuación MET se obtiene multiplicando el valor MET de la actividad por el número de días y minutos. Los resultados se evalúan en tres categorías: inactivo, moderadamente activo y activo: Inactivo, Moderadamente activo, Activo (Craig et al., 2003).
Basal y durante la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Yalova

Investigadores

  • Investigador principal: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/432

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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