Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige inspiratoriske muskeltræningsformer hos patienter med KOL

11. marts 2026 opdateret af: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Tidlige effekter af forskellig træning af inspiratoriske muskler på sygdomsforløb, respiratoriske parametre, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med KOL

KOL er en af de mest livstruende lunge sygdomme. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen forventes den at stige til den tredje førende dødsårsag inden 2030. Rygning er den mest betydningsfulde bidragende faktor. KOL reducerer lungevolumen og forårsager åndenød. Over tid udvikles svækkelse af åndedrætsmuskulaturen, hvilket fører til hyperkapni, åndenød, nattetidsiltilstrækkelighed og nedsat fysisk præstationsevne. Lungerehabilitering er den vigtigste komponent i KOL-behandlingen. Åndedrætsmuskeltræning bør være en obligatorisk komponent af lungerehabiliteringsprogrammet. Kombinationen af inspiratorisk muskeltræning med funktionelle øvelser gør det muligt at fokusere på åndedrætsmuskelfunktioner ud over åndedrætsopgaven. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Funktionel Inspiratorisk Muskeltræning på sygdomsforløbet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) er en progressiv respiratorisk sygdom med høj dødelighed og morbiditet, selvom den kan forebygges og behandles. Miljømæssige og genetiske faktorer, primært rygning, spiller en rolle i udviklingen af sygdommen. Det mest almindelige symptom ved KOL er dyspnø, som er forbundet med respiratorisk muskulær dysfunktion, hyperinflation og motionstolerance. Lungerehabilitering, især motionstræning og træning af åndedrætsmuskulaturen, er en grundlæggende komponent i KOL-behandlingen.

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) har til formål at forbedre dyspnø, motionsevne og livskvalitet ved at øge styrken og udholdenheden af åndedrætsmuskulaturen. I de senere år er Funktionel Inspiratorisk Muskeltræning (F-IMT) blevet udviklet, med fokus på åndedrætsmuskulaturens rolle i postural kontrol og torso-stabilisering. Studier om effekterne af F-IMT hos personer med KOL er dog begrænsede.

Formålet med vores studie var at sammenligne de korttidseffekter af grundlæggende IMT og F-IMT på sygdomsforløbet hos personer med KOL. I dette studie ønsker vi at finde ud af, hvilken træning der er mest gavnlig for personer med KOL.

Omfang: Dette er et prospektivt eksperimentelt studie. Studiet vil blive gennemført på i alt 51 personer, der opfylder inklusionskriterierne. Studiepopulationen vil bestå af patienter indlagt på Yalova Uddannelses- og Forskningshospital.

Inklusionskriterier:

Diagnosticeret med KOL ifølge GOLD-kriterier Ikke haft en akut exacerbation inden for den sidste måned Evne til at gå selvstændigt Ingen kommunikationsproblemer Frivillighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

At være i en KOL-exacerbation Forekomst af ortopædisk eller neurologisk sygdom, der kan forstyrre vurdering og behandling Forekomst af ukontrolleret hypertension og hjertesygdom Metode: Den minimale stikprøvestørrelse for studiet blev beregnet ved hjælp af GPower 3.1-programmet, under hensyntagen til litteraturen, ved brug af et 95% konfidensinterval, 80% styrke og en effektstørrelse på 0,4823177. Derfor blev den minimale stikprøvestørrelse for studiet beregnet til 45. I betragtning af muligheden for deltagerfravalg vil yderligere 10% af deltagerne blive rekrutteret. Derfor er studiet planlagt til at omfatte i alt 51 deltagere. Deltagere vil blive inkluderet i studiet gennem invitation og bekendtgørelse. Studiet vil blive gennemført med personer, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive inddelt i tre grupper: grundlæggende IMT-gruppen, F-IMT-gruppen og kontrolgruppen, hver indeholdende 17 deltagere.

Dataindsamlingsværktøjer:

Demografiske oplysninger, Kognitiv præstation: Det vil blive målt ved hjælp af Standardiseret Mini Mental Test (SMMT), Dyspnøvurdering (Modified Medical Research Council -mMRC), KOL-vurderingstest (CAT), Respiratorisk funktionstest: Målinger tages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder, Måling af åndedrætsmuskelstyrke: Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk trykmåling (MIP-MEP) vil blive taget, Vurdering af motionsevne (Seks-minutters gangtest - 6MWT), Måling af perifer muskelstyrke: Deltagernes knæekstension og grebstyrke vil blive vurderet. En håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) vil blive brugt til knæekstensionsstyrke, og en Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) vil blive brugt til grebstyrke, Balancevurdering (Berg Balance Scale-BBS): BBS bruges til at vurdere dynamisk balancepræstation, Kropstamme-muskelvurdering: PRONE-testen vil blive udført ved hjælp af Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) enheden, Nedre ekstremitets udholdenhedsvurdering (5-gange siddende-til-stående test), Depressionsvurdering (Beck Depression Inventory - BDI), Vurdering af daglige aktiviteter (London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL), Livskvalitetsvurdering (St. George Respiratorisk Spørgeskema-SGRQ), Træthedsvurdering (KOL og Astma Træthedsskala), Vurdering af fysisk aktivitetsniveau (International Physical Activity Questionnaire Short Form - UFAA-SF).

Gruppetræningsprogrammer:

Deltagere vil blive randomiseret ind i tre grupper: grundlæggende IMT, funktionel IMT (F-IMT) og en kontrolgruppe. Denne randomisering vil blive udført gennem randomizer.org, en åben randomiseringshjemmeside. Deltagere i begge grupper vil blive vurderet ved det indledende møde og forsynet med et informeret samtykkeformular. Efter at have gennemført den indledende vurdering, vil de blive informeret om enheden (i brug) og behandlingsprocessen. Begge grupper vil modtage 8 ugers behandling. IMT vil blive anvendt med en tærskel trykbelastningsenhed (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK). Patienter i begge grupper vil modtage træning ved 40% af den oprindeligt målte MIP og en 5-10 sekunders hvilepause efter 10-15 åndedrætscyklusser.

  1. Grundlæggende IMT-gruppe: De vil gennemføre IMT-træning en gang om ugen med en fysioterapeut i 15 minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen, i de resterende 6 dage uden en vejleder.
  2. F-IMT-gruppe: Efter at have anvendt det samme grundlæggende IMT-program i de første fire uger, vil de resterende fire uger blive brugt 3 dage om ugen med en fysioterapeut i 30 minutter, ledsaget af de specificerede øvelser. I de resterende fire dage vil de fortsætte med grundlæggende IMT-træning, uvejledt i 15 minutter om morgenen og aftenen.

  3. Kontrolgruppe: Enkle overekstremitetsøvelser og diafragmatiske åndedrætsøvelser vil blive udført med udstyr egnet til hjemmebrug, 30 minutter med en fysioterapeut en gang om ugen, og 15 minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen, uvejledt i de resterende seks dage. (8-12 gentagelser, 2 sæt, 1-2 minutters pause) F-IMT gruppeøvelser: Hver øvelse vil blive udført samtidigt med IMT-enheden for 8-12 gentagelser, 2 sæt. Der vil være en 1-2 minutters pause mellem øvelserne. -Vekslende mellem at sænke og hæve bøjede ben mens man ligger på ryggen i en hævet hageposition

    • Vekslende mellem at sænke og hæve bøjede ben mens man ligger på ryggen i en hævet hageposition
    • Vekslende mellem 90° hoftefleksion af det ene ben, derefter glide hælen for at strække knæet og udføre en 45° lige benløftning
    • Vekslende mellem 90° hoftefleksion af det modsatte ben mens man ligger på ryggen i en hævet hageposition
    • Vekslende mellem 90° hoftefleksion af benene mens man ligger på ryggen i en hævet hageposition
    • Kontralateral knæekstension og skulderfleksion mens man ligger på ryggen i en hævet hageposition
    • Krybende krydsbenløftninger
    • Skulderfleksion og -ekstension på ustabile overflader
    • Rygskydninger på en væg
    • Lunges ved at træde fremad
    • Løft af en vægt fra gulvet og løfte den over hovedet mens man opretholder en neutral rygsøjle
    • Broøvelser
    • Mavebøjninger
    • Modificerede armbøjninger (Kisner et al., 2017)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At have en KOL-diagnose i henhold til GOLD-kriterierne At ikke have haft en akut eksacerbation inden for den sidste måned At kunne gå selvstændigt At ikke have kommunikationsproblemer Frivilligt at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

At være i en KOL-eksacerbation At have en ortopædisk eller neurologisk sygdom, der ville forhindre vurdering og behandling At have ukontrolleret hypertension og hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grundlæggende inspiratorisk muskeltræning
Deltageren vil gennemføre IMT-træning med en fysioterapeut én dag om ugen og uden vejledning de resterende 6 dage, 15 minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen.
Andet: Grundlæggende inspiratorisk muskeltræning
Deltageren vil gennemføre IMT-træning med en fysioterapeut én dag om ugen og uden vejledning de resterende 6 dage, 15 minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen.
Eksperimentel: Funktionel inspiratorisk muskeltræning
Deltageren vil følge det samme grundlæggende IMT-program i de første fire uger og derefter udføre de specificerede øvelser i de resterende fire uger, 3 dage om ugen i 30 minutter under en fysioterapeuts vejledning. De resterende fire dage vil omfatte 15-minutters grundlæggende IMT-træning om morgenen og aftenen uden vejledning.
Andet: Funktionel inspiratorisk muskeltræning
Efter 4 uger med grundlæggende IMT, vil patienten gennemgå 30-minutters øvelser og IMT tre dage om ugen i 4 uger, ledsaget af en fysioterapeut. Patienten vil fortsætte med 15-minutters grundlæggende IMT-træning morgen og aften fire dage om ugen uden vejledning. Øvelserne udføres 8-12 gange i 2 sæt med 1-2 minutters pause. Supin hageposition, sænkning og løftning af bøjede ben til siden, Supin hageposition, 90° hoftefleksion af det ene ben, derefter glidende hæl til knæudstrækning og 45° lige benløftning, Supin hageposition, 90° hoftefleksion af benet i hagepositionen, Bilateral 90° hoftefleksion af benene i hagepositionen, Supin hageposition, modsat knæudstrækning og skulderfleksion, Kryds arm-ben løft i kravleposition, skulderfleksion og -udstrækning på mobile overflader, Rygslid på væggen, Lunge ved at træde fremad, Løft af vægt fra gulvet og løft over hovedet, Bridging, Crunches, Modificeret push-up
Aktiv komparator: Kontrol
Simple øvre ekstremitetsøvelser og diafragmabåndsøvelser vil blive givet med udstyr egnet til hjemmemiljøet, 1 dag om ugen ledsaget af en fysioterapeut i 30 minutter, og de resterende 6 dage uden en supervisor i 15 minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen. (8-12 gentagelser, 2 sæt, 1-2 minutters pause)
Andet: Kontrol
Enkle øvelser for overkroppen og diafragmabåndsøvelser vil blive givet med udstyr, der er egnet til hjemmemiljøet, 1 dag om ugen ledsaget af en fysioterapeut i 30 minutter, og de resterende 6 dage uden vejledning i 15 minutter om morgenen og 15 minutter om aftenen. (8-12 gentagelser, 2 sæt, 1-2 minutters pause)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af dyspnø
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
Modified Medical Research Council -mMRC: Den mMRC, der bruges til dyspnøvurdering, består af fem stadier. Stadium 0 repræsenterer mild dyspnø, og Stadium 4 repræsenterer svær dyspnø (Bestall et al., 1999).
Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
COPD Vurderingstest
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 8 uger
COPD-vurderingstest (CAT): Testen består af otte spørgsmål, der undersøger hoste, slim, åndenød, vanskeligheder i hjemmet og udendørs, søvn og træthedsparametre. Den maksimale score er 40. Når scoren stiger, forværres symptomerne. Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version blev udført af Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Baseline og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 8 uger
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Målinger udføres med en portabel spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder. Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Lungefunktionsprøve
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder. Forceret vitalkapacitet (FVC) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
Målingerne udføres med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien), mens patienten sidder. Forholdet mellem tvangsexspiratorisk volumen på et sekund og tvangsvitalkapacitet (FEV1/FVC) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
Lungefunktionstest
Tidsramme: Baseline og gennem studieafslutningen, i gennemsnit 8 uger
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i siddeposition. Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEF) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gennem studieafslutningen, i gennemsnit 8 uger
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 8 uger
Målinger foretages med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i siddeposition. Flowhastigheden ved 25-75 % af tvunget vitalkapacitet (FEF 25-75 %) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 8 uger
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Målinger foretages med en portabel spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rom, Italien) med patienten i siddeposition. Vital kapacitet (VC) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og igennem studiefærdiggørelsen, gennemsnitligt 8 uger
Der vil blive foretaget målinger af maksimal inspiratorisk tryk (MIP). Til MIP-målingen sidder deltageren i en stol og bliver bedt om, med en næseklips på, at trække vejret maksimalt ind gennem munden i 1-3 sekunder (Neder et al., 1999).
Baseline og igennem studiefærdiggørelsen, gennemsnitligt 8 uger
Måling af Respiratorisk Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
Målinger af maksimal ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive udført. Til MEP-målingen bedes deltageren tage en maksimal inspiration og derefter en maksimal ekspiration i 1-3 sekunder. Efter at have udført begge målinger tre gange registreres den bedste aflæsning (Neder et al., 1999).
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
Vurdering af fysisk kapacitet
Tidsramme: Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger
Seks-minutters gangtest - 6MWT: Seks-minutters gangtesten er en af de mest anvendte feltundersøgelser i kliniske sammenhænge på grund af dens praktiske anvendelse og lave omkostninger, som vurderer submaximal funktionel kapacitet. Testen udføres i en 30 meter lang gang. Efter at være blevet informeret om testen, bliver deltageren bedt om at gå i et afmærket område i gangen i seks minutter, og den samlede distance registreres. Det anbefales, at den udføres tre gange med jævne mellemrum i løbet af dagen, og den bedste distance registreres. Patienten kan stoppe og hvile når som helst og bruge hjælpemidler, hvis tilgængelige. Blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning, træthed og åndenød måles før og efter testen. Hos personer med KOL er en gang på <350 meter forbundet med lavere træningskapacitet og øget dødelighedsrisiko (Ceylan, 2014). En 6-minutters gang vil resultere i en rapport, der beregner den samlede tilbagelagte distance i meter.
Baseline og gennem hele studiet, i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Dette vil blive målt med Standardiseret Mini Mental Test (SMMT). Mini Mental Test, udviklet af Folstein et al., bruges til at vurdere en persons kognitive præstation. Den maksimale score, en patient kan opnå på den 11-spørgsmålstest, som omfatter orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprogsektioner, er 30 (Folstein et al., 1975). Jo højere score, jo bedre situation. 0-17 point indikerer alvorlig nedsættelse, 18-23 point indikerer moderat nedsættelse, 24-26 point indikerer mild kognitiv nedsættelse og 27-30 point indikerer normale niveauer (Creavin et al., 2016). Det tyrkiske validitets- og pålidelighedsstudie blev udført af Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Måling af perifer muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Deltagernes knæekstension og grebstyrke vil blive vurderet. En håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) vil blive brugt til knæekstensionsstyrke, og en Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) vil blive brugt til grebstyrke. Målinger foretages, mens deltageren sidder på en stol. Grebstyrke måles i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists. Positionerne inkluderer skulderadduktion, underarm i neutral position, albuefleksion ved 90 grader, håndledsektension ved 0-30 grader og ulnar deviation på 15 grader (Tregdet og Davis, 2000). Den bedste værdi efter at have udført hver måling tre gange registreres.
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Balance Assessment (Berg Balance Scale-BDI)
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
BDI anvendes til at vurdere dynamisk balancepræstation. Det evalueres under 14 overskrifter, hver med en score på 0-4, i alt 0-56. 56 er den højeste score og indikerer fuldstændig uunderstøttet balancepræstation. Scorer mellem 0-20 repræsenterer højt falderisiko, 21-40 repræsenterer moderat falderisiko, og 41-56 repræsenterer lav falderisiko. Dets validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Şahin et al. (Şahin et al., 2008).
Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
Kernemuskelvurdering
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
PRONE-testen udføres ved hjælp af Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) enheden. Før testen instrueres patienten i at udføre en abdominal væg-retraktion. Enheden placeres under maven, mens patienten ligger i bukselejning. Efter at manometerets tryk er indstillet til 70 mmHg, bedes patienten udføre og opretholde abdominal væg-retraktionen. Testen gentages tre gange, og den højeste værdi registreres (de Paula Lima et al., 2011).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Undersøgelse af udholdenhed i underkroppen (5-gangs rejse-sig-test)
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
5-Times Sit-to-Stand-testen er en let at udføre test for udholdenhed i nedre ekstremiteter, fordi den kun kræver en stol. Patienterne bliver bedt om at sætte sig ned og rejse sig op fem gange i en stol med ryglæn og uden armlæn, uden armaflastning. Den samlede tid i sekunder registreres efter afslutning af testen (Mong et al., 2010).
Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
Depressionsvurdering (Beck Depression Inventory-BDI)
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
BDI er en skala, der bruges til at vurdere depression. Den består af 21 emner, hver med fire muligheder. Skalaen har et scoringssystem på 0-3. Den laveste score, en deltager kan få på denne skala, er 0, og den højeste er 63. Højere scorer indikerer stigende niveauer af depression. Totalscorer er opdelt i 4 grupper: 0-9 point: "minimal depression," 10-16 point: "mild depression," 17-29 point: "moderat depression," og 30 point og derover: "svær depression." Den tyrkiske pålidelighedsundersøgelse af denne skala blev udført af Hisli i 1988 (Hisli, 1989).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Aktiviteter i dagligdagen vurdering
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Der er fire underoverskrifter og 15 emner, herunder personlig pleje, husarbejde, fysisk aktivitet og fritid. Hvert emne scores mellem 0 og 5. Skalaen scores som den samlede score for underoverskrifterne og skalaen. Den maksimale samlede score er 75. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger også afhængigheden af aktiviteter i dagligdagen (Janaudis-Ferreira et al., 2014). Dens validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Saka et al.
Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
Kvalitetslivsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ: Denne spørgeskema bruges til at måde sundhedsrelateret livskvalitet hos personer med luftvejssygdomme. Det består af 50 emner i tre sektioner: symptomer, aktiviteter og sygdomsvirkninger. Scoring spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer forværret helbredstilstand. Skalaens validitet og pålidelighed blev undersøgt af Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Baseline og gennem studiet, i gennemsnit 8 uger
Træthedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
COPD- og astmatræthedsskala: Dette er en 12-punkts skala, der specifikt er udviklet til vurdering af træthed hos patienter med COPD og astma. Spørgsmålene er på en fempunkts Likert-type skala, hvilket giver en score mellem 12 og 60. Skalascoren beregnes ud af 100 ved hjælp af formlen: Skalascore = [(Total rå score-12 /48) x 100]. En højere score indikerer større træthed (Revicki et al., 2010). Den tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Aslan og Öztunç (Aslan og Öztunç, 2013).
Baseline og gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 8 uger
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 8 uger
Kort form af International Physical Activity Questionnaire-IPAQ-SF: Dette spørgeskema, hvis validitet og pålidelighed på tyrkisk blev udviklet af Sağlam et al., består af 7 spørgsmål. Det spørger om kraftige og moderate fysiske aktiviteter, herunder gå- og siddeaktiviteter, udført inden for den sidste uge, om hvor mange dage om ugen og hvor længe. Siddeaktivitet er ikke inkluderet i scoringsafsnittet (Sağlam et al., 2010). MET-værdierne for aktiviteterne blev brugt som 8 MET for kraftige fysiske aktiviteter, 4 MET for moderate fysiske aktiviteter og 3,3 MET for gang, og den samlede score blev registreret som MET-min/uge. Den samlede varighed (minutter) og hyppighed (dage) for hver er påkrævet for scoreberegning. MET-scoren opnås ved at gange MET-værdien af aktiviteten med antallet af dage og minutter. Resultaterne vurderes i tre kategorier: inaktiv, moderat aktiv og aktiv: Inaktiv, Moderately active, Active (Craig et al., 2003).
Baseline og gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yalova

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grundlæggende inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner