Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjellige inspiratoriske muskeløvelser hos pasienter med KOLS

11. mars 2026 oppdatert av: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Tidlige effekter av ulike inspirasjonsmuskeltreninger på sykdomsforløp, respirasjonsparametere, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med KOLS

KOLS er en av de mest livstruende lungesykdommene. Ifølge Verdens helseorganisasjon forventes den å stige til den tredje ledende dødsårsaken innen 2030. Røyking er den mest betydningsfulle bidragende faktoren. KOLS reduserer lungevolum og forårsaker dyspné. Over tid utvikles respirasjonsmuskelsvakhet, noe som fører til hyperkapni, dyspné, nattlig oksygendesaturering og redusert treningsytelse. Lungerehabilitering er den viktigste komponenten i KOLS-behandlingen. Respirasjonsmuskeltrening bør være en obligatorisk komponent i lungerehabiliteringsprogrammet. Kombinering av inspiratorisk muskel trening med funksjonelle øvelser gjør at fokus kan være på respirasjonsmuskelfunksjoner utover oppgaven med å puste. Formålet med denne studien var å undersøke effektene av funksjonell inspiratorisk muskel trening på sykdomsforløpet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en progressiv luftveissykdom med høy dødelighet og sykelighet, selv om den er forebygbar og behandlingsbar. Miljømessige og genetiske faktorer, primært røyking, spiller en rolle i utviklingen av sykdommen. Det vanligste symptomet ved KOLS er dyspné, som er assosiert med respiratorisk muskulaturdysfunksjon, hyperinflasjon og treningsintoleranse. Lungerehabilitering, spesielt treningsprogrammer og respiratorisk muskulaturtrening, er en grunnleggende komponent i KOLS-behandling.

Inspiratorisk muskulaturtrening (IMT) har som mål å forbedre dyspné, treningskapasitet og livskvalitet ved å øke styrken og utholdenheten til pustemuskulaturen. De siste årene har funksjonell inspiratorisk muskulaturtrening (F-IMT) blitt utviklet, med fokus på pustemusklenes rolle i posturalkontroll og stabilisering av overkroppen. Studier om effektene av F-IMT hos personer med KOLS er imidlertid begrenset.

Målet med vår studie var å sammenligne de kortsiktige effektene av grunnleggende IMT og F-IMT på sykdomsforløpet hos personer med KOLS. I denne studien ønsker vi å finne ut hvilken trening som er mest gunstig for personer med KOLS.

Omfang: Dette er en prospektiv eksperimentell studie. Studien vil gjennomføres på totalt 51 personer som oppfyller inklusjonskriteriene. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter innlagt ved Yalova Trenings- og forskningssykehus.

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med KOLS i henhold til GOLD-kriterier Ikke hatt akutt forverring den siste måneden Evne til å gå selvstendig Ingen kommunikasjonsproblemer Frivillig deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

Være i en KOLS-forverring Forekomst av ortopedisk eller nevrologisk sykdom som kan forstyrre vurdering og behandling Forekomst av ukontrollert hypertensjon og hjerteproblemer Metode: Minimumsutvalgsstørrelsen for studien ble beregnet ved hjelp av GPower 3.1-programmet, med hensyn til litteraturen, ved å bruke et 95 % konfidensintervall, 80 % styrke og en effektstørrelse på 0,4823177. Følgelig ble minimumsutvalgsstørrelsen for studien beregnet til 45. Med tanke på mulighet for frafall vil ytterligere 10 % av deltakerne rekrutteres. Derfor er studien planlagt å inkludere totalt 51 deltakere. Deltakere vil bli inkludert i studien gjennom invitasjon og kunngjøring. Studien vil gjennomføres med personer som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: grunnleggende IMT-gruppe, F-IMT-gruppe og kontrollgruppe, hver med 17 deltakere.

Datainnsamlingsverktøy:

Demografisk informasjon, Kognitiv ytelse: Det vil måles ved hjelp av Standardisert Mini Mental Test (SMMT), Dyspnévurdering (Modifisert Medical Research Council - mMRC), KOLS Vurderingstest (CAT), Respiratorisk funksjonstest: Målinger tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter, Måling av pustemuskelstyrke: Maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk trykkmåling (MIP-MEP) vil bli tatt, Treningskapasitetsvurdering (Seks-minutters gangtest - 6MWT), Måling av perifer muskelstyrke: Deltakernes kneekstensjon og håndstyrke vil bli vurdert. En håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) vil brukes for kneekstensjonsstyrke, og en Baseline BIMS Digital 5-Posisjon Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) vil brukes for håndstyrke, Balansevurdering (Berg Balanse Skala - BBS): BBS brukes til å vurdere dynamisk balanseyteevne, Kjerne muskelvurdering: PRONE-testen vil utføres ved hjelp av Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) enheten, Nedre ekstremitets utholdenhetsvurdering (5-gangers oppreist-sittende test), Depresjonsvurdering (Beck Depresjonsinventar - BDI), Vurdering av daglige aktiviteter (London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL), Livskvalitetsvurdering (St. George Respiratorisk Spørreskjema - SGRQ), Utmattelsesvurdering (KOLS og Astma Utmattelsesskala), Fysisk aktivitetsnivåvurdering (International Physical Activity Questionnaire Short Form - UFAA-SF).

Gruppetreningsprogrammer:

Deltakere vil bli randomisert i tre grupper: grunnleggende IMT, funksjonell IMT (F-IMT) og en kontrollgruppe. Denne randomiseringen vil bli utført gjennom randomizer.org, en åpen randomiseringsnettsted. Deltakere i begge grupper vil bli vurdert på det første møtet og få et informert samtykkeskjema. Etter å ha fullført den første vurderingen, vil de bli informert om enheten (i bruk) og behandlingsprosessen. Begge grupper vil motta 8 ukers behandling. IMT vil bli anvendt med en terskel trykklastingsenhet (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK). Pasienter i begge grupper vil få trening på 40 % av den opprinnelige målte MIP og en 5-10 sekunders hvilepause etter 10-15 pustesykluser.

  1. Grunnleggende IMT-gruppe: De vil fullføre IMT-trening en gang i uken med en fysioterapeut i 15 minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden, for de resterende 6 dagene uten veileder.
  2. F-IMT-gruppe: Etter å ha gjennomført det samme grunnleggende IMT-programmet de første fire ukene, vil de resterende fire ukene tilbringes 3 dager i uken med en fysioterapeut i 30 minutter, sammen med de spesifiserte øvelsene. For de resterende fire dagene vil de fortsette grunnleggende IMT-trening, uten veiledning i 15 minutter om morgenen og kvelden.

  3. Kontrollgruppe: Enkle overkroppsøvelser og diafragmatiske pustøvelser vil utføres med utstyr egnet for hjemmebruk, 30 minutter med en fysioterapeut en gang i uken, og 15 minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden, uten veiledning de resterende seks dagene. (8-12 repetisjoner, 2 sett, 1-2 minutters pause) F-IMT-gruppe øvelser: Hver øvelse vil utføres samtidig med IMT-enheten for 8-12 repetisjoner, 2 sett. Det vil være en 1-2 minutters pause mellom øvelsene. -Veksle mellom å senke og løfte bøyde ben mens du ligger på ryggen i en hakeopphengsposisjon

    • Veksle mellom å senke og løfte bøyde ben mens du ligger på ryggen i en hakeopphengsposisjon
    • Veksle mellom 90° hoftefleksjon av ett ben, deretter skli hælen for å strekke kneet og utføre en 45° rett benløft
    • Veksle mellom 90° hoftefleksjon av det motsatte benet mens du ligger på ryggen i en hakeopphengsposisjon
    • Veksle mellom 90° hoftefleksjon av bena mens du ligger på ryggen i en hakeopphengsposisjon
    • Kontralateral kneekstensjon og skulderfleksjon mens du ligger på ryggen i en hakeopphengsposisjon
    • Krypende korsbensløft
    • Skulderfleksjon og ekstensjon på ustabile underlag
    • Ryggglidninger på en vegg
    • Utfall ved å skritt fremover
    • Løfte en vekt fra gulvet og løfte den over hodet mens du opprettholder en nøytral ryggrad
    • Broøvelser
    • Crunches
    • Modifiserte armhevinger (Kisner et al., 2017)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å ha en KOLS-diagnose i henhold til GOLD-kriterier Å ikke ha hatt en akutt forverring i løpet av den siste måneden Å kunne gå selvstendig Å ikke ha kommunikasjonsproblemer Å delta frivillig i studien

Eksklusjonskriterier:

Å være i en KOLS-forverring Å ha en ortopedisk eller nevrologisk sykdom som vil hindre vurdering og behandling Å ha ukontrollert høyt blodtrykk og hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Grunnleggende inspiratorisk muskelopptrening
Deltakeren vil gjennomføre IMT-trening med en fysioterapeut én dag i uken og uten veileder de resterende 6 dagene, 15 minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden.
Annen: Grunnleggende inspiratorisk muskelopptrening
Deltakeren vil fullføre IMT-trening med en fysioterapeut én dag i uken og uten veileder de resterende 6 dagene, 15 minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden.
Eksperimentell: Funksjonell inspiratorisk muskel trening
Deltakeren vil følge det samme grunnleggende IMT-programmet de fire første ukene, og deretter utføre de spesifiserte øvelsene de resterende fire ukene, 3 dager i uken, i 30 minutter, under veiledning av en fysioterapeut. De resterende fire dagene vil inkludere 15-minutters grunnleggende IMT-trening om morgenen og kvelden, uten veileder.
Annen: Funksjonell inspirasjonsmuskeltrening
Etter 4 uker med grunnleggende IMT, vil pasienten gjennomgå 30-minutters øvelser og IMT, tre dager i uken, i 4 uker, sammen med en fysioterapeut. Pasienten vil fortsette med 15-minutters grunnleggende IMT-trening morgen og kveld, fire dager i uken, uten veileder. Øvelsene vil bli utført 8-12 ganger, i 2 sett, med 1-2 minutters pauser. Liggende hakeskinnsposisjon, senking og løfting av bøyde ben til siden, Liggende hakeskinnsposisjon, 90° hoftefleksjon av ett ben, deretter gliding av hælen for å strekke kneet og 45° rett benløft, Liggende hakeskinnsposisjon, 90° hoftefleksjon av benet i hakeskinnsposisjonen, Bilateral 90° hoftefleksjon av bena i hakeskinnsposisjonen, Liggende hakeskinnsposisjon, motsatt kneekstensjon og skulderfleksjon, Kryss arm-bentøft i kryppeposisjon, skulderfleksjon og ekstensjon på mobile flater, Rygggliding på veggen, Utfall ved å skritt fremover, Løfting av vekt fra gulvet og løfting over hodet, Bro, Crunches, Modifisert armhev
Aktiv komparator: Kontroll
Enkle øvelser for overkroppen og diafragma pusteøvelser vil bli gitt med utstyr egnet for hjemmemiljøet, 1 dag i uken sammen med en fysioterapeut i 30 minutter, og de resterende 6 dagene uten veileder i 15 minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden. (8-12 repetisjoner, 2 sett, 1-2 minutters pause)
Annen: Kontroll
Enkle øvelser for overkroppen og diafragma-pusteteknikker vil bli gitt med utstyr som passer for hjemmemiljøet, 1 dag i uken sammen med en fysioterapeut i 30 minutter, og de resterende 6 dagene uten veiledning i 15 minutter om morgenen og 15 minutter om kvelden. (8-12 repetisjoner, 2 sett, 1-2 minutters pause)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné-vurdering
Tidsramme: Baseline og gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
Modified Medical Research Council -mMRC: mMRC som brukes til dyspnévurdering består av fem stadier. Stadium 0 representerer mild dyspné, og Stadium 4 representerer alvorlig dyspné (Bestall et al., 1999).
Baseline og gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
KOLS-vurderingstest
Tidsramme: Utestart og gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 8 uker
COPD-vurderingstest (CAT): Testen består av åtte spørsmål som undersøker hoste, slim, kortpustethet, vanskeligheter hjemme og utendørs, søvn og tretthetsparametere. Maksimal poengsum er 40. Etter hvert som poengsummen øker, forverres symptomene. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble gjennomført av Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Utestart og gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 8 uker
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Målinger tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter i sittende stilling. Tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Lungefunksjonsundersøkelse
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Målingene tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter i en sittende stilling. Tvungen vitalkapasitet (FVC) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Målinger tas med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mens pasienten sitter i sittende stilling.
Forholdet mellom tvungent ekspiratorisk volum på ett sekund og tvungen vitalkapasitet (FEV1/FVC) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Målinger gjøres med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) med pasienten i sittende stilling. Topp ekspiratorisk flythastighet (PEF) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Målingene utføres med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) med pasienten i sittende stilling. Strømningshastighet ved 25-75 % av tvunget vitalkapasitet (FEF 25-75 %) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Målinger utføres med en bærbar spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) med pasienten i sittende stilling.
Vitalkapasitet (VC) måles (Miller et al., 2005).
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Måling av pustemuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Målinger av maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) vil bli tatt. For MIP-målingen sitter deltakeren i en stol og, med neseklemme festet, blir bedt om å ta et maksimalt innpust gjennom munnen i 1–3 sekunder (Neder et al., 1999).
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Måling av respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Utsgangspunkt og gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Maksimal ekspiratorisk trykkmåling (MEP) vil bli utført. For MEP-målingen blir deltakeren bedt om å ta et maksimalt innpust og deretter et maksimalt utpust i 1-3 sekunder. Etter å ha utført begge målingene tre ganger, registreres den beste avlesningen (Neder et al., 1999).
Utsgangspunkt og gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Vurdering av treningskapasitet
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Seksminutters gangtest - 6MWT: Seksminutters gangtesten er en av de mest brukte felt-testene i kliniske miljøer på grunn av dens praktiske anvendelse og lave kostnader, og den vurderer sub-maksimal funksjonskapasitet. Testen utføres i en 30-meter korridor. Etter å ha blitt informert om testen, blir deltakeren bedt om å gå i et merket område i korridoren i seks minutter, og den totale distansen blir registrert. Det anbefales at den utføres tre ganger med jevne mellomrom gjennom dagen, og den beste distansen registreres. Pasienten kan stoppe og hvile når som helst og bruke hjelpemidler hvis tilgjengelig. Blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning, tretthet og dyspné måles før og etter testen. Hos personer med KOLS er en gang på <350 meter assosiert med lavere treningskapasitet og økt dødsrisiko (Ceylan, 2014). En 6-minutters gang vil resultere i en rapport som beregner den totale distansen gått i meter.
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Dette vil bli målt med Standardisert Mini Mental Test (SMMT). Mini Mental Test, utviklet av Folstein et al., brukes til å vurdere en persons kognitive prestasjoner. Maksimal poengsum en pasient kan oppnå på den 11-spørsmål testen, som inkluderer orientering, registrering av hukommelse, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språkseksjoner, er 30 (Folstein et al., 1975). Jo høyere poengsum, jo bedre situasjon. 0-17 poeng indikerer alvorlig nedsatt funksjon, 18-23 poeng indikerer moderat nedsatt funksjon, 24-26 poeng indikerer mild kognitiv svikt, og 27-30 poeng indikerer normale nivåer (Creavin et al., 2016). Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Utgangspunkt og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Måling av perifer muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje og gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
Deltakernes kneekstensjon og grepstyrke vil bli vurdert. En håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) vil bli brukt for kneekstensjonsstyrke, og en Baseline BIMS Digital 5-Posisjon Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) vil bli brukt for grepstyrke. Målingene tas med deltakeren sittende i en stol. Grepstyrke måles i standardposisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists. Posisjonene inkluderer skulderadduksjon, underarm i nøytral posisjon, albuefleksjon på 90 grader, håndleddsektensjon på 0-30 grader, og ulnær deviasjon på 15 grader (Tregdet og Davis, 2000). Den beste verdien etter å ha utført hver måling tre ganger blir registrert.
Grunnlinje og gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 8 uker
Balansesvurdering (Berg balanseskala-BDI)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
BDI brukes til å vurdere dynamisk balanseytelse. Den evalueres under 14 overskrifter, hver med en poengsum på 0-4, for en total på 0-56. 56 er den høyeste poengsummen og indikerer fullstendig uavhengig balanseytelse. Poengsummer mellom 0-20 representerer høy fallrisiko, 21-40 representerer moderat fallrisiko, og 41-56 representerer lav fallrisiko. Dens validitet og reliabilitet på tyrkisk ble utført av Şahin et al. (Şahin et al., 2008).
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Kjerne-muskelvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og gjennom studiens fullføring, gjennomsnittlig 8 uker
PRONE-testen vil bli utført med Stabilizer™-enheten (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN). Før testen blir pasienten instruert til å utføre en bukveggsretraksjon. Enheten plasseres under magen mens pasienten ligger på magen. Etter at manometeret er satt til 70 mmHg, blir pasienten bedt om å utføre og opprettholde bukveggsretraksjonen. Testen gjentas tre ganger, og den høyeste verdien registreres (de Paula Lima et al., 2011).
Utgangspunkt og gjennom studiens fullføring, gjennomsnittlig 8 uker
Undersøkelse av utholdenhet i nedre ekstremiteter (5-gangers oppreist-sittest)
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
5-gangers sit-to-stand-testen er en enkel å administrere test for utholdenhet i nedre ekstremiteter fordi den bare krever en stol. Pasienter blir bedt om å sette seg ned og reise seg opp fem ganger i en stol med ryggstøtte og uten armlener, uten å bruke armene til støtte. Total tid i sekunder registreres etter fullført test (Mong et al., 2010).
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Depresjonsvurdering (Beck Depresjonsinventar-BDI)
Tidsramme: Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
BDI er en skala som brukes til å vurdere depresjon. Den består av 21 elementer, hver med fire alternativer. Skalaen har et poengsystem på 0-3. Den laveste poengsummen en deltaker kan få på denne skalaen er 0 og den høyeste er 63. Høyere poengsummer indikerer økende depresjonsnivå. Totale poengsummer er delt inn i 4 grupper: 0-9 poeng: "minimal depresjon," 10-16 poeng: "mild depresjon," 17-29 poeng: "moderat depresjon," og 30 poeng og over: "alvorlig depresjon." Den tyrkiske reliabilitetsstudien av denne skalaen ble utført av Hisli i 1988 (Hisli, 1989).
Baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Vurdering av daglige aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt og gjennom studiefullføringen, i gjennomsnitt 8 uker
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Det er fire underoverskrifter og 15 punkter, inkludert personlig pleie, husarbeid, fysisk aktivitet og fritid. Hvert punkt poengsettes mellom 0 og 5. Skalaen poengsettes som totalsummen av underoverskriftene og skalaen. Maksimal totalpoengsum er 75. Etter hvert som totalpoengsummen øker, øker også avhengigheten av aktiviteter i dagliglivet (Janaudis-Ferreira et al., 2014). Dens validitet og pålitelighet på tyrkisk ble gjennomført av Saka et al.
Utgangspunkt og gjennom studiefullføringen, i gjennomsnitt 8 uker
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 8 uker
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ: Denne spørreskjemaet brukes til å måle helserelatert livskvalitet hos personer med luftveissykdommer. Den består av 50 elementer i tre seksjoner: symptomer, aktiviteter og sykdomseffekter. Scoringen varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer forverret helsetilstand. Gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Baseline og gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 8 uker
Uttmattelsesvurdering
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
COPD- og astmatrettethets-skala: Dette er en 12-punkts skala spesielt utviklet for vurdering av tretthet hos pasienter med KOLS og astma. Spørsmålene er på en fempunkts Likert-type skala, som gir en poengsum mellom 12 og 60. Skalapoengsummen beregnes ut av 100 ved hjelp av formelen: Skalapoengsum = [(Total råpoengsum-12 /48) x 100]. En høyere poengsum indikerer større tretthet (Revicki et al., 2010). Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten ble utført av Aslan og Öztunç (Aslan og Öztunç, 2013).
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Kortversjon av International Physical Activity Questionnaire-IPAQ-SF: Dette spørreskjemas validitet og reliabilitet på tyrkisk ble utviklet av Sağlam et al. Den består av 7 spørsmål. Det spørres om kraftig og moderat fysisk aktivitet, inkludert gåing og sittende aktiviteter, utført i løpet av den siste uken, på hvor mange dager per uke og i hvor lang tid. Sittende aktivitet er ikke inkludert i poengberegningsdelen (Sağlam et al., 2010). MET-verdiene for aktivitetene ble brukt som 8 MET for kraftig fysisk aktivitet, 4 MET for moderat fysisk aktivitet, og 3,3 MET for gåing, og totalsummen ble registrert som MET-min/uke. Total varighet (minutter) og frekvens (dager) for hver er nødvendig for poengberegning. MET-poengsummen oppnås ved å multiplisere MET-verdien for aktiviteten med antall dager og minutter. Resultatene evalueres i tre kategorier: inaktiv, moderat aktiv og aktiv: Inaktiv, Moderately active, Active (Craig et al., 2003).
Baseline og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere