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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406880
긍정 심리학 기반 웰빙 강화 EMl
2026년 2월 6일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
대학생의 웰빙을 위한 긍정 심리학 기반 생태학적 순간 개입: 무작위 대조 시험
이 연구는 대학생의 웰빙 증진을 위한 긍정심리학 기반 생태학적 순간 중재(EMI)의 수용성과 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
참여자의 실시간 정서 또는 웰빙 점수가 미리 정의된 임계값 아래로 떨어질 때 맞춤형 운동을 제공하는 동적 EMI의 영향을 통제 조건과 비교하여 평가하기 위해 3군 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 것입니다.
주요 결과 변수는 정량적 측정과 질적 인터뷰를 결합한 혼합 방법 접근법을 통해 평가되는 웰빙과 정신건강의 변화를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학생들의 웰빙 향상을 위해 고안된 긍정심리학 기반 생태학적 순간 개입(EMI)을 평가하는 것을 목표로 합니다.
중재 효과를 검증하기 위해 3군 무작위 대조 시험(RCT)이 수행될 예정입니다.
EMI는 감사, 마음챙김, 친절한 행동과 같은 긍정심리학의 핵심 실천법을 통합하며, 모바일 애플리케이션을 통해 실시간으로 제공됩니다.
이 중재는 참가자의 실시간 정서나 웰빙 점수가 사전 정의된 임계값 이하로 떨어질 때 맞춤형 운동을 제공하는 동적 적응 알고리즘을 특징으로 합니다.
주요 결과 지표는 웰빙과 정신건강의 변화를 포함합니다.
혼합방법론 설계가 채택되어, 기초선, 중재 후, 1개월 추적 시점의 정량적 평가와 중재의 영향 및 사용자 경험에 대한 심층적 이해를 얻기 위한 중재 후 정성적 면담이 결합될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bryant HUI
- 전화번호: +852 2766 7744
- 이메일: phhui@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Tao ZHANG
- 전화번호: +852 9423 3827
- 이메일: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 본 연구의 참가자는 건강한 대학생입니다.
- 스마트폰을 보유하고 인터넷에 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스마트폰을 사용할 수 없는 경우.
- 연구 참여를 방해하는 중대한 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EMI 그룹
이 그룹의 참가자들은 적응적으로 EMI 운동을 제공하는 앱을 사용합니다.
하루에 두 번, 앱은 그들의 순간적 감정과 웰빙을 평가합니다.
점수가 미리 설정된 기준치 이하로 떨어지면, 해당하는 중재 운동(예: 감사, 마음챙김)이 자동으로 실행됩니다.
그들은 또한 매일 저녁 평가를 완료합니다.
중재는 14일 동안 지속됩니다.
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이것은 스마트폰 기반의 생태학적 순간 개입(EMI)으로, 적응적이고 "필요할 때마다" 심리적 연습(예: 감사, 마음챙김)을 제공합니다.
앱 알고리즘은 참가자의 자가 보고된 순간적 정서와 웰빙을 하루에 두 번 평가합니다.
점수가 사전 설정된 중간 수준의 임계값 아래로 떨어지면, 해당 개입 연습이 자동으로 실행됩니다.
목표는 가장 필요할 때 맞춤형 지원을 제공하는 것입니다.
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활성 비교기: 활성 대조군
이 그룹의 참가자는 현재 감정 상태와 상관없이 하루에 두 번, 총 여섯 가지의 고정된 EMI 운동 세트를 앱을 통해 완료합니다.
이는 중재 내용과 빈도를 받는 일반적인 효과를 통제하기 위한 것입니다.
또한 다른 그룹과 동일한 일일 저녁 평가를 완료합니다.
이 단계는 14일 동안 지속됩니다.
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이것은 사용자의 현재 상태와 관계없이 고정된 일정으로 동일한 심리적 운동 세트를 제공하는 스마트폰 기반 생태학적 순간 개입(EMI)입니다.
참가자는 하루에 두 번 사용 가능한 여섯 가지 운동을 모두 완료하도록 요청받습니다.
이 개입은 운동 콘텐츠에 노출되는 일반적인 효과와 앱 참여를 통제하여 적응형 알고리즘 안내 EMI와의 비교를 가능하게 합니다.
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간섭 없음: 비개입 통제군
이 그룹의 참가자는 평가 목적으로만 앱을 사용합니다.
그들은 다른 그룹과 동일한 하루 두 번의 순간 평가와 매일 저녁 평가를 완료하지만, 어떤 중재 운동도 받지 않습니다.
이는 반복적인 자기 모니터링의 효과를 통제합니다.
이 단계는 14일 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향
기간: 기준선 (중재 전); 중재 직후 (기준선 후 2주); 1개월 추적 관찰 (중재 후 1개월)
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20항목 긍정 및 부정 정서 척도 단축형(PANAS-SF)이 정서 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다: 긍정적 정서(10항목)와 부정적 정서(10항목).
각 항목은 1(매우 약간 또는 전혀 아님)에서 5(극히 그렇다)까지의 5점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에서 높은 점수는 해당 정서의 높은 수준을 나타냅니다.
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기준선 (중재 전); 중재 직후 (기준선 후 2주); 1개월 추적 관찰 (중재 후 1개월)
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행복
기간: 기준선 (중재 전); 중재 직후 (기준선 2주 후); 1개월 추적 관찰 (중재 1개월 후)
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4항목 주관적 행복 척도(SHS)를 사용하여 참가자의 주관적 행복을 평가합니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도에서 높은 점수는 더 높은 수준의 주관적 행복을 나타냅니다.
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기준선 (중재 전); 중재 직후 (기준선 2주 후); 1개월 추적 관찰 (중재 1개월 후)
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번영
기간: 기준점(중재 전); 중재 직후(기준점 2주 후); 1개월 추적 관찰(중재 1개월 후)
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8항목 번영 척도(FS)는 관계, 자존감, 목적과 같은 중요한 영역에서의 심리적 웰빙과 자기 인식 성공도를 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 1(전혀 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 심리적 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준점(중재 전); 중재 직후(기준점 2주 후); 1개월 추적 관찰(중재 1개월 후)
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삶의 만족도
기간: 기준선(중재 전); 중재 직후(기준선 후 2주); 1개월 추적 관찰(중재 후 1개월)
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삶의 만족도는 5항목 삶의 만족도 척도(SWLS)로 측정됩니다.
모든 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전); 중재 직후(기준선 후 2주); 1개월 추적 관찰(중재 후 1개월)
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심리적 고통
기간: 기준선(중재 전); 중재 직후(기준선 2주 후); 1개월 후속 조치(중재 1개월 후)
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21항목 우울, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)는 우울, 불안, 스트레스의 부정적 정서 상태를 측정하는 데 사용됩니다.
각 하위 척도는 7개의 항목으로 구성되며, 0점(전혀 해당되지 않음)부터 3점(매우 해당되거나 대부분의 시간에 해당됨)까지 4점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 우울, 불안 또는 스트레스 수준이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(중재 전); 중재 직후(기준선 2주 후); 1개월 후속 조치(중재 1개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 행복감 상태
기간: 14일 간의 중재 기간 동안, 이 측정은 순간 평가의 일환으로 하루에 두 번, 그리고 매일 저녁 9시에 일일 일기 평가의 일환으로 각각 한 번씩 수행됩니다.
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주관적 행복 상태는 2항목 주관적 행복 척도로 측정되며, 각 항목은 1(매우 행복하지 않은 사람)부터 7(매우 행복한 사람)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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14일 간의 중재 기간 동안, 이 측정은 순간 평가의 일환으로 하루에 두 번, 그리고 매일 저녁 9시에 일일 일기 평가의 일환으로 각각 한 번씩 수행됩니다.
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상태 영향
기간: 14일 간의 개입 기간 동안, 이 측정은 순간 평가의 일환으로 하루에 두 번, 그리고 오후 9시에 진행되는 일일 일기 평가의 일환으로 저녁에 한 번씩 실시됩니다.
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상태 감정은 9항목의 생태적 기분 지표로 측정됩니다.
참가자는 NA(예: 우울함, 걱정/불안, 불행함)와 PA(예: 기쁨, 행복함, 즐거움/재미)에 대해 1(전혀 아님)부터 7(극히 그럼)까지의 7점 리커트 척도에서 순간적인 감정을 표시합니다.
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14일 간의 개입 기간 동안, 이 측정은 순간 평가의 일환으로 하루에 두 번, 그리고 오후 9시에 진행되는 일일 일기 평가의 일환으로 저녁에 한 번씩 실시됩니다.
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국가 복지
기간: 14일간의 중재 기간 동안, 이 측정은 일일 일기 평가의 일부로 매일 오후 9시에 시행됩니다.
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심리적 스트레스 측정(PSM-9)에서 적응된 하나의 항목을 사용하여 5점 리커트 척도(0점: 전혀 스트레스를 받지 않음 ~ 4점: 극도로 스트레스를 받음)로 상태 스트레스를 측정합니다.
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14일간의 중재 기간 동안, 이 측정은 일일 일기 평가의 일부로 매일 오후 9시에 시행됩니다.
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상태 불안 및 우울증
기간: 14일간의 중재 기간 동안, 이 측정은 또한 Daily Diary 평가의 일부로 매일 오후 9시에 시행됩니다.
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불안과 우울 상태는 4항목 환자 건강 설문지(PHQ-4)를 사용하여 측정됩니다.
응답은 0("전혀 아님"), 1("며칠 동안"), 2("절반 이상의 날"), 또는 3("거의 매일")로 점수화되며, 이 복합 측정의 총 점수 범위는 0에서 12점까지입니다.
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14일간의 중재 기간 동안, 이 측정은 또한 Daily Diary 평가의 일부로 매일 오후 9시에 시행됩니다.
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상태 스트레스
기간: 14일간의 중재 기간 동안, 이 측정은 Daily Diary 평가의 일부로 매일 오후 9시에 실시됩니다.
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상태적 스트레스는 참가자가 0(전혀 스트레스 받지 않음)에서 4(극도로 스트레스 받음)까지의 5점 리커트 척도로 현재 스트레스 수준을 평가하도록 요청하는 단일 항목으로 측정됩니다.
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14일간의 중재 기간 동안, 이 측정은 Daily Diary 평가의 일부로 매일 오후 9시에 실시됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 변수
기간: 기준선 (중재 전)
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다음과 같은 성별, 연령, 학년 및 가족 소득과 같은 사회인구학적 변수가 수집됩니다.
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기준선 (중재 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20231201008-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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건강한 참가자 연구에 대한 임상 시험
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