- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07406880
Pozitív Pszichológia - Alapú EMl a Jóllét Fokozásáért
2026. február 6. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Pozitív Pszichológiai Alapú Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás a Főiskolai Hallgatók Jóllétéért: Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat
Ez a tanulmány célja egy pozitív pszichológián alapuló ökológiai pillanatnyi intervenció (EMI) elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelése a főiskolai hallgatók jólétének javítása érdekében.
Egy háromkarú randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) értékeli annak hatását, hogy egy dinamikus EMI személyre szabott gyakorlatokat biztosít, amikor a résztvevők valós idejű érzelmi állapota vagy jóléti pontszámai egy előre meghatározott küszöbérték alá esnek, a kontroll feltételekhez képest.
Az elsődleges eredmények között szerepel a jólét és a mentális egészség változása, amelyet egy vegyes módszertani megközelítéssel értékelnek, amely kombinálja a kvantitatív méréseket és a kvalitatív interjúkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy Pozitív Pszichológián alapuló Ökológiai Pillanatnyi Beavatkozás (EMI) értékelését célozza, amelyet az egyetemisták jólétének javítására terveztek.
Háromágú randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek a beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára.
Az EMI integrálja a pozitív pszichológia alapgyakorlatait – például a hálaadást, a tudatosságot és a kedvesség cselekedeteit –, és valós időben mobilalkalmazáson keresztül kerül kézbesítésre.
A beavatkozás egy dinamikus, adaptív algoritmussal rendelkezik, amely személyre szabott gyakorlatokat nyújt, amikor a résztvevők valós idejű érzelmi állapota vagy jóléti pontszámai egy előre meghatározott küszöbérték alá esnek.
Az elsődleges eredményváltozók közé tartozik a jólét és a mentális egészség változásai.
Vegyes módszertani tervezést alkalmaznak, amely kombinálja a kvantitatív értékeléseket a kiindulási állapotban, a beavatkozás után és az egy hónapos utókövetésben, valamint kvalitatív, beavatkozás utáni interjúkat a beavatkozás hatásának és felhasználói élményének mélyebb megértése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
354
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bryant HUI
- Telefonszám: +852 2766 7744
- E-mail: phhui@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tao ZHANG
- Telefonszám: +852 9423 3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők egészséges egyetemi hallgatók.
- Van okostelefonjuk és hozzáférésük az internethez.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak okostelefont használni.
- Súlyos kognitív zavarral rendelkeznek, amely megakadályozza a kutatásban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMI Csoport
A résztvevők ebben a csoportban az alkalmazást fogják használni, amely adaptívan szállítja az EMI gyakorlatokat.
Naponta kétszer az alkalmazás értékeli pillanatnyi érzelmi állapotukat és jólétüket.
Ha a pontszámok egy előre meghatározott küszöbérték alá esnek, egy megfelelő beavatkozási gyakorlat (pl. hála, mindfulness) automatikusan aktiválódik.
Napi esti értékelést is kitöltenek.
A beavatkozás 14 napig tart.
|
Ez egy okostelefonon alapuló ökológiai pillanatnyi beavatkozás (EMI), amely pszichológiai gyakorlatokat (pl. hála, mindfulness) adaptív, "igény szerinti" módon juttat el.
Naponta kétszer az alkalmazás algoritmusa felméri a résztvevő önbevalláson alapuló pillanatnyi hangulatát és jólétét.
Ha a pontszámok egy előre beállított, mérsékelt küszöbérték alá esnek, egy megfelelő beavatkozási gyakorlat automatikusan aktiválódik.
A cél az, hogy személyre szabott támogatást nyújtson a legnagyobb szükség pillanataiban.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív Kontrollcsoport
A csoport résztvevői az alkalmazás segítségével naponta kétszer elvégzik a hat EMI gyakorlatból álló fix sorozatot, függetlenül aktuális érzelmi állapotuktól.
Ez biztosítja a beavatkozási tartalom és gyakoriság általános hatásának ellenőrzését.
Ugyanazt a napi esti értékelést is elvégzik, mint a többi csoport.
A fázis 14 napig tart.
|
Ez egy okostelefon alapú, ökológiai pillanatnyi intervenció (EMI), amely ugyanazt a pszichológiai gyakorlatokból álló csomagot rögzített ütemezésben szállítja, függetlenül a felhasználó aktuális állapotától.
A résztvevőket arra kérjük, hogy a hat elérhető gyakorlatot mind naponta kétszer teljesítsék.
Ez az intervenció kontrollálja a gyakorlattartalommal való általános érintkezés és az alkalmazással való interakció hatásait, lehetővé téve az adaptív, algoritmusvezérelt EMI-vel való összehasonlítást.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem-Intervenciós Kontrollcsoport
A csoport résztvevői az alkalmazást csak értékelési célokra fogják használni.
Ugyanazokat a napi kétszeri pillanatnyi értékeléseket és a napi esti értékelést teljesítik, mint a többi csoport, de nem kapnak semmilyen intervenciós gyakorlatot.
Ez biztosítja az ismételt önmonitorozás hatásainak ellenőrzését.
A fázis 14 napig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt); Közvetlenül a beavatkozás után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos utókövetés (1 hónappal a beavatkozás után)
|
A 20 tételből álló Pozitív és Negatív Affektivitás Ütemterv Rövid Formája (PANAS-SF) kerül felhasználásra az affektív állapotok mérésére.
Ez a skála két alskálából áll: Pozitív Affektivitás (10 tétel) és Negatív Affektivitás (10 tétel).
Minden tétel egy 5 fokozatú skálán értékelhető 1-től (nagyon kevéssé vagy egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli mértékben).
Az egyes alskálákon magasabb pontszámok a megfelelő affektus magasabb szintjét jelzik.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt); Közvetlenül a beavatkozás után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos utókövetés (1 hónappal a beavatkozás után)
|
|
Boldogság
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt); Az intervenciót követően azonnal (2 hét az alapvonal után); 1 hónapos követés (1 hónap az intervenció után)
|
A 4 tételes Szubjektív Boldogság Skála (SHS) felhasználásra kerül a résztvevők szubjektív boldogságának felmérésére.
Minden tételt egy 7 pontos Likert-skálán kell értékelni.
A skálán elért magasabb pontszám nagyobb mértékű szubjektív boldogságot jelez.
|
Alapvonal (intervenció előtt); Az intervenciót követően azonnal (2 hét az alapvonal után); 1 hónapos követés (1 hónap az intervenció után)
|
|
Virágzás
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt); Közvetlenül az intervenció után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos utókövetés (1 hónappal az intervenció után)
|
A 8 tételből álló Flourishing Scale (FS) skálát fogjuk használni a pszichológiai jólét és az önmagunk által érzékelt siker mérésére olyan fontos területeken, mint a kapcsolatok, az önbecsülés és az életcél.
Minden tételt egy 7 fokozatú skálán értékelünk 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek), ahol a magasabb pontszám a nagyobb mértékű pszichológiai jólétet jelzi.
|
Alapvonal (intervenció előtt); Közvetlenül az intervenció után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos utókövetés (1 hónappal az intervenció után)
|
|
Élettel való elégedettség
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt); Közvetlenül az intervenció után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos utókövetés (1 hónappal az intervenció után)
|
Az élettel való elégedettséget az 5 tételből álló Élettel való Elégedettség Skála (SWLS) méri.
Minden tétel egy 7 fokozatú skálán értékelhető 1-től (erősen nem értek egyet) 7-ig (erősen egyetértek), ahol a magasabb pontszámok magasabb élettel való elégedettséget jeleznek.
|
Alapvonal (intervenció előtt); Közvetlenül az intervenció után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos utókövetés (1 hónappal az intervenció után)
|
|
Pszichológiai distressz
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt); Azonnal a beavatkozás után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos követés (1 hónappal a beavatkozás után)
|
A 21 tételből álló Depresszió, Szorongás, Stressz Skála (DASS-21) felhasználásra kerül a depresszió, szorongás és stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére.
Minden alszkála 7 tételt tartalmaz, amelyeket egy 4 fokozatú súlyossági skálán értékelnek 0-tól (egyáltalán nem jellemző rám) 3-ig (nagyon jellemző rám, vagy az idő nagy részében).
Magasabb pontszámok súlyosabb depressziós, szorongási vagy stresszszintet jeleznek.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt); Azonnal a beavatkozás után (2 héttel az alapvonal után); 1 hónapos követés (1 hónappal a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot szubjektív boldogság
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszak alatt ezt a mérést naponta kétszer hajtják végre a pillanatnyi értékelések részeként, és minden este egyszer a Napi Napló értékelés részeként 21:00-kor.
|
Az Állapot Subjektív Boldogságot a 2 tételből álló Subjektív Boldogság Skála fogja mérni, ahol minden tétel egy 7 pontos Likert skálán értékelendő 1-től (nem túl boldog személy) 7-ig (nagyon boldog személy).
|
A 14 napos intervenciós időszak alatt ezt a mérést naponta kétszer hajtják végre a pillanatnyi értékelések részeként, és minden este egyszer a Napi Napló értékelés részeként 21:00-kor.
|
|
Állapot hatása
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszak alatt ezt a mérést naponta kétszer hajtják végre a pillanatnyi értékelések részeként, és minden este egyszer a Napi napló értékelés részeként este 9 órakor.
|
Az állapothatást a 9 tételből álló Ökológikus Hangulatjelző fogja felmérni.
A résztvevők pillanatnyi érzéseiket egy 7 pontos Likert-skálán jelzik 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (rendkívüli), a NA (pl. levertség, aggodalom/szorongás és boldogtalanság) és a PA (pl. öröm, boldogság és élvezet/szórakozás) esetében
|
A 14 napos intervenciós időszak alatt ezt a mérést naponta kétszer hajtják végre a pillanatnyi értékelések részeként, és minden este egyszer a Napi napló értékelés részeként este 9 órakor.
|
|
Állapot Jól-lét
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszak alatt ez a mérés szintén naponta este 9 órakor történik, a Napi Napló értékelés részeként.
|
Az állapot-stresszt egy, a Pszichológiai Stressz Mérő (PSM-9) skálából adaptált kérdéssel mérjük, 0 (Egyáltalán nem stresszes) és 4 (Rendkívül stresszes) között elhelyezkedő 5-fokozatú Likert-skála segítségével.
|
A 14 napos intervenciós időszak alatt ez a mérés szintén naponta este 9 órakor történik, a Napi Napló értékelés részeként.
|
|
Állapot-szorongás és depresszió
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszakban ezt a mérést szintén minden este 9:00-kor végzik a Napi Napló értékelés részeként.
|
A Szorongás és Depresszió állapotát a négy kérdéses Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4) felmérővel mérik.
A válaszokat 0 („egyáltalán nem”), 1 („néhány napon”), 2 („a napok több mint felén”) vagy 3 („majdnem minden nap”) pontszámmal értékelik, a kompozit mérő összpontszáma 0-tól 12-ig terjed.
|
A 14 napos intervenciós időszakban ezt a mérést szintén minden este 9:00-kor végzik a Napi Napló értékelés részeként.
|
|
Állami Stressz
Időkeret: A 14 napos intervenciós időszak alatt ezt a mérést minden este 21:00-kor is elvégzik a Napi Napló felmérés részeként.
|
A státuszstresszt egyetlen tétellel mérik, amelyben a résztvevőknek egy 5 pontos Likert-skálán kell értékelniük jelenlegi stresszszintjüket, 0 (Egyáltalán nem stresszes) és 4 (Rendkívül stresszes) között.
|
A 14 napos intervenciós időszak alatt ezt a mérést minden este 21:00-kor is elvégzik a Napi Napló felmérés részeként.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai változók
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt)
|
A következő szociodemográfiai változókat gyűjtjük össze, mint például a nem, az életkor, az iskolai végzettség és a családi jövedelem.
|
Alapvonal (intervenció előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20231201008-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .