- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07406880
Позитивная психология - основанная на EMl для улучшения благополучия
6 февраля 2026 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Экологическое вмешательство на основе позитивной психологии для благополучия студентов колледжей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку приемлемости и эффективности экологического моментального вмешательства (ЭМИ) на основе позитивной психологии для улучшения благополучия студентов колледжа.
Трехгрупповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) оценит влияние динамического ЭМИ, которое предоставляет персонализированные упражнения, когда показатели аффекта или благополучия участников в реальном времени опускаются ниже предопределенного порога, по сравнению с контрольными условиями.
Первичные исходы включают изменения в благополучии и психическом здоровье, оцениваемые с помощью смешанных методов, сочетающих количественные измерения и качественные интервью.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку экологического мгновенного вмешательства (EMI) на основе позитивной психологии, разработанного для повышения благополучия среди студентов колледжей.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с тремя группами для изучения эффективности вмешательства.
EMI интегрирует основные практики позитивной психологии, такие как благодарность, осознанность и добрые поступки, и доставляется через мобильное приложение в режиме реального времени.
Вмешательство включает динамический адаптивный алгоритм, который предоставляет персонализированные упражнения, когда показатели аффекта или благополучия участников в реальном времени опускаются ниже заданного порога.
Основные исходы включают изменения в благополучии и психическом здоровье.
Будет использован смешанный дизайн методов, сочетающий количественные оценки на исходном уровне, после вмешательства и через месяц наблюдения с качественными интервью после вмешательства для получения глубокого понимания воздействия вмешательства и пользовательского опыта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
354
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bryant HUI
- Номер телефона: +852 2766 7744
- Электронная почта: phhui@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tao ZHANG
- Номер телефона: +852 9423 3827
- Электронная почта: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками нашего исследования являются здоровые студенты колледжа.
- Имеют смартфон и доступ к интернету.
Критерии исключения:
- Неспособность использовать смартфон.
- Наличие значительных когнитивных нарушений, препятствующих участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа EMI
Участники этой группы будут использовать приложение, которое адаптивно предоставляет упражнения EMI.
Дважды в день приложение оценивает их текущее эмоциональное состояние и благополучие.
Если оценки опускаются ниже установленного порога, автоматически запускается соответствующее упражнение для вмешательства (например, благодарность, осознанность).
Они также заполняют ежедневную вечернюю оценку.
Вмешательство длится 14 дней.
|
Это экологическое мгновенное вмешательство (EMI) на основе смартфона, которое предоставляет психологические упражнения (например, благодарность, осознанность) адаптивным, «по мере необходимости» способом.
Дважды в день алгоритм приложения оценивает самоотчетное мгновенное состояние и благополучие участника.
Если показатели падают ниже предустановленного умеренного порога, соответствующее упражнение для вмешательства автоматически запускается.
Цель состоит в том, чтобы предоставить персонализированную поддержку в моменты наибольшей потребности.
|
|
Активный компаратор: Активная контрольная группа
Участники этой группы будут использовать приложение для выполнения фиксированного набора из шести упражнений EMI дважды в день, независимо от их текущего эмоционального состояния.
Это позволяет контролировать общий эффект от получения содержания вмешательства и его частоты.
Они также заполняют ту же ежедневную вечернюю оценку, что и другие группы.
Фаза длится 14 дней.
|
Это экологическое мгновенное вмешательство (ЭМИ) на основе смартфона, которое предоставляет один и тот же набор психологических упражнений по фиксированному расписанию, независимо от текущего состояния пользователя.
Участникам предлагается выполнять все шесть доступных упражнений дважды в день.
Это вмешательство контролирует общие эффекты воздействия содержания упражнений и взаимодействия с приложением, что позволяет провести сравнение с адаптивным ЭМИ, управляемым алгоритмом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа без вмешательства
Участники этой группы будут использовать приложение только для целей оценки.
Они выполняют те же дважды в день текущие оценки и ежедневную вечернюю оценку, что и другие группы, но не получают никаких упражнений по вмешательству.
Это позволяет контролировать эффекты повторного самоконтроля.
Этап длится 14 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (2 недели после исходного уровня); Контрольное наблюдение через 1 месяц (1 месяц после вмешательства)
|
Для измерения аффективных состояний будет использоваться краткая форма из 20 пунктов Графика Положительных и Отрицательных Аффектов (PANAS-SF).
Эта шкала включает две подшкалы: Положительный Аффект (10 пунктов) и Отрицательный Аффект (10 пунктов).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (очень слабо или совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Более высокие баллы по каждой подшкале указывают на более высокие уровни соответствующего аффекта.
|
Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (2 недели после исходного уровня); Контрольное наблюдение через 1 месяц (1 месяц после вмешательства)
|
|
Счастье
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (2 недели после исходного уровня); Контроль через 1 месяц (1 месяц после вмешательства)
|
Для оценки субъективного счастья участников будет использоваться 4-пунктовая Шкала субъективного счастья (SHS).
Каждый пункт будет оцениваться по 7-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень субъективного счастья.
|
Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (2 недели после исходного уровня); Контроль через 1 месяц (1 месяц после вмешательства)
|
|
Процветание
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 2 недели после исходного уровня); Контрольное наблюдение через 1 месяц (через 1 месяц после вмешательства)
|
Для измерения психологического благополучия и самооценки успеха в важных областях, таких как отношения, самооценка и цель, будет использоваться 8-пунктовая Шкала процветания (FS).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологического благополучия.
|
Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 2 недели после исходного уровня); Контрольное наблюдение через 1 месяц (через 1 месяц после вмешательства)
|
|
Удовлетворённость жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 2 недели после исходного уровня); Контрольный осмотр через 1 месяц (через 1 месяц после вмешательства)
|
Удовлетворенность жизнью измеряется с помощью 5-пунктовой Шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS).
Все пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность жизнью.
|
Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 2 недели после исходного уровня); Контрольный осмотр через 1 месяц (через 1 месяц после вмешательства)
|
|
Психологический дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 2 недели после исходного уровня); Контрольное наблюдение через 1 месяц (через 1 месяц после вмешательства)
|
Для оценки негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса будет использоваться 21-пунктовая шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21).
Каждая подшкала содержит 7 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале тяжести от 0 (совсем не относится ко мне) до 3 (очень относится ко мне или большую часть времени).
Более высокие баллы указывают на более выраженные уровни депрессии, тревоги или стресса.
|
Исходный уровень (до вмешательства); Сразу после вмешательства (через 2 недели после исходного уровня); Контрольное наблюдение через 1 месяц (через 1 месяц после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние субъективного счастья
Временное ограничение: В течение 14-дневного периода вмешательства это измерение проводится дважды в день в рамках ситуативных оценок и один раз вечером в рамках ежедневного дневникового опроса в 21:00.
|
Состояние субъективного счастья будет измеряться по 2-пунктовой шкале субъективного счастья, где каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (не очень счастливый человек) до 7 (очень счастливый человек).
|
В течение 14-дневного периода вмешательства это измерение проводится дважды в день в рамках ситуативных оценок и один раз вечером в рамках ежедневного дневникового опроса в 21:00.
|
|
Влияние состояния
Временное ограничение: В течение 14-дневного периода вмешательства это измерение проводится дважды в день в рамках текущих оценок и один раз каждый вечер в рамках ежедневного дневникового оценивания в 21:00.
|
Настроение в текущем состоянии будет измеряться с помощью 9-пунктового Экологического индикатора настроения.
Участники указывают свои сиюминутные ощущения по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 7 (чрезвычайно) для негативного аффекта (НА) (например, подавленность, беспокойство/тревога и несчастье) и позитивного аффекта (ПА) (например, радость, счастье и удовольствие/веселье).
|
В течение 14-дневного периода вмешательства это измерение проводится дважды в день в рамках текущих оценок и один раз каждый вечер в рамках ежедневного дневникового оценивания в 21:00.
|
|
Благополучие
Временное ограничение: В течение 14-дневного интервенционного периода данная мера также проводится каждый вечер в 21:00 в рамках ежедневного дневникового оценивания.
|
Уровень стресса будет измеряться с помощью одного пункта, адаптированного из Психологической шкалы стресса (PSM-9), по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Совсем не испытываю стресса) до 4 (Испытываю чрезвычайно сильный стресс).
|
В течение 14-дневного интервенционного периода данная мера также проводится каждый вечер в 21:00 в рамках ежедневного дневникового оценивания.
|
|
Состояние тревоги и депрессии
Временное ограничение: В течение 14-дневного периода вмешательства этот показатель также оценивается каждый вечер в 21:00 в рамках ежедневного дневникового опроса.
|
Состояние тревоги и депрессии будет оцениваться с помощью четырехпунктового Опросника здоровья пациента для депрессии и тревоги (PHQ-4).
Ответы оцениваются как 0 («совсем нет»), 1 («несколько дней»), 2 («больше половины дней») или 3 («почти каждый день»), при этом общий балл по этой составной мере варьируется от 0 до 12.
|
В течение 14-дневного периода вмешательства этот показатель также оценивается каждый вечер в 21:00 в рамках ежедневного дневникового опроса.
|
|
Состояние стресса
Временное ограничение: В течение 14-дневного периода вмешательства этот показатель также регистрируется каждый вечер в 21:00 в рамках оценки Ежедневного дневника.
|
Состояние стресса будет измеряться с помощью одного вопроса, в котором участники должны оценить свой текущий уровень стресса по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (Совсем не испытываю стресса) до 4 (Испытываю крайне сильный стресс).
|
В течение 14-дневного периода вмешательства этот показатель также регистрируется каждый вечер в 21:00 в рамках оценки Ежедневного дневника.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Будут собраны следующие социально-демографические переменные, такие как пол, возраст, образование и семейный доход.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20231201008-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .