Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitivní psychologie - založená EMl pro zvýšení pohody

6. února 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Pozitivně psychologicky založená ekologická momentální intervence pro well-being u vysokoškolských studentů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost a účinnost ekologické momentální intervence (EMI) založené na pozitivní psychologii pro zlepšení pohody u vysokoškolských studentů. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se třemi rameny posoudí dopad dynamické EMI, která poskytuje personalizovaná cvičení, když se reálný afekt nebo skóre pohody účastníků dostane pod předem stanovenou hranici, ve srovnání s kontrolními podmínkami. Primární výsledky zahrnují změny v pohodě a duševním zdraví, vyhodnocené pomocí smíšených metod kombinujících kvantitativní měření a kvalitativní rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit intervenci založenou na pozitivní psychologii (Positive Psychology-based Ecological Momentary Intervention, EMI), která je navržena pro zvýšení pohody u vysokoškolských studentů. Pro ověření účinnosti intervence bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se třemi rameny. EMI integruje klíčové praktiky pozitivní psychologie – jako je vděčnost, všímavost a činy laskavosti – a je poskytována v reálném čase prostřednictvím mobilní aplikace. Intervence obsahuje dynamický adaptivní algoritmus, který poskytuje personalizovaná cvičení, pokud skóre reálného afektu nebo pohody účastníků klesne pod předem stanovenou hranici. Primárními výstupy jsou změny v pohodě a duševním zdraví. Bude použito smíšené metodologické schéma kombinující kvantitativní hodnocení na začátku, po intervenci a při jednoměsíčním sledování s kvalitativními rozhovory po intervenci, aby bylo dosaženo hlubšího pochopení dopadu intervence a uživatelského zážitku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

354

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci naší studie jsou zdraví vysokoškolští studenti.
  • Mějte chytrý telefon a přístup k internetu.

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost používat chytrý telefon.
  • Významné kognitivní postižení, které brání účasti ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMI Group
Účastníci v této skupině budou používat aplikaci, která adaptivně poskytuje cvičení EMI. Dvakrát denně aplikace vyhodnocuje jejich aktuální afekt a pocit pohody. Pokud skóre klesne pod přednastavený práh, automaticky se spustí odpovídající intervenční cvičení (např. vděčnost, mindfulness). Také vyplňují každodenní večerní hodnocení. Intervence trvá 14 dní.
Behaviorální: Ekologická momentální intervence
Jedná se o ekologickou okamžitou intervenci (EMI) založenou na chytrém telefonu, která poskytuje psychologická cvičení (např. vděčnost, mindfulness) adaptivním, „podle potřeby“ způsobem. Dvakrát denně aplikace pomocí algoritmu vyhodnotí okamžitou náladu a pohodu účastníka na základě jeho vlastního hlášení. Pokud skóre klesne pod předem nastavenou střední hranici, automaticky se spustí odpovídající intervenční cvičení. Cílem je poskytnout personalizovanou podporu v okamžicích největší potřeby.
Aktivní komparátor: Skupina s aktivní kontrolou
Účastníci v této skupině budou používat aplikaci k dokončení pevně stanovené sady šesti cvičení EMI dvakrát denně, bez ohledu na svůj aktuální emocionální stav. Tím se kontroluje obecný účinek přijímání intervenčního obsahu a frekvence. Také vyplňují stejné každodenní večerní hodnocení jako ostatní skupiny. Tato fáze trvá 14 dní.
Behaviorální: Aktivní kontrola
Jedná se o ekologickou momentální intervenci (EMI) založenou na chytrém telefonu, která dodává stejnou sadu psychologických cvičení podle pevného rozvrhu bez ohledu na aktuální stav uživatele. Účastníci jsou vyzváni, aby dvakrát denně dokončili všech šest dostupných cvičení. Tato intervence kontroluje obecné účinky vystavení obsahu cvičení a zapojení do aplikace, což umožňuje srovnání s adaptivní, algoritmem řízenou EMI.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu
Účastníci v této skupině budou aplikaci používat pouze pro účely hodnocení. Vyplňují stejná dvakrát denně prováděná okamžitá hodnocení a denní večerní hodnocení jako ostatní skupiny, ale nedostávají žádné intervenční cvičení. Tím se kontrolují účinky opakovaného sebehodnocení. Tato fáze trvá 14 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovlivnit
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Následné sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
K měření afektivních stavů bude použit 20položkový dotazník Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF). Tato škála obsahuje dvě subškály: Pozitivní afekt (10 položek) a Negativní afekt (10 položek). Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 1 (velmi málo nebo vůbec ne) do 5 (extrémně). Vyšší skóre na každé subškále indikuje vyšší úroveň příslušného afektu.
Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Následné sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
Štěstí
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
K hodnocení subjektivního štěstí účastníků bude použita 4-položková Subjective Happiness Scale (SHS). Každá položka bude hodnocena na 7bodové Likertově škále. Vyšší skóre na škále indikuje vyšší úroveň subjektivního štěstí.
Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Sledování po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
Kvetoucí
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
K měření psychologické pohody a vlastního vnímání úspěchu v důležitých oblastech, jako jsou vztahy, sebeúcta a smysl, bude použita 8-položková Škála prosperity (FS). Každá položka je hodnocena na 7bodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychologické pohody.
Výchozí stav (před zákrokem); Bezprostředně po zákroku (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zákroku)
Spokojenost se životem
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
Spokojenost se životem se měří 5-položkovou Škálou spokojenosti se životem (SWLS). Všechny položky jsou hodnoceny na 7-bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost se životem.
Výchozí stav (před zásahem); Bezprostředně po zásahu (2 týdny po výchozím stavu); Kontrola po 1 měsíci (1 měsíc po zásahu)
Psychická nepohoda
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí); Bezprostředně po intervenci (2 týdny po výchozím stavu); 1měsíční následné hodnocení (1 měsíc po intervenci)
Škála deprese, úzkosti a stresu s 21 položkami (DASS-21) bude použita k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá subškálá obsahuje 7 položek, hodnocených na 4bodové stupnici závažnosti od 0 (vůbec se mě netýkalo) do 3 (velmi se mě týkalo nebo většinu času). Vyšší skóre indikuje závažnější úroveň deprese, úzkosti nebo stresu.
Výchozí stav (před intervencí); Bezprostředně po intervenci (2 týdny po výchozím stavu); 1měsíční následné hodnocení (1 měsíc po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav subjektivní spokojenosti
Časové okno: Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně v rámci okamžitých hodnocení a jednou každý večer v rámci denního záznamu v 21:00.
Stav subjektivního štěstí bude měřen pomocí 2-položkové Škály subjektivního štěstí, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (ne příliš šťastný člověk) do 7 (velmi šťastný člověk).
Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně v rámci okamžitých hodnocení a jednou každý večer v rámci denního záznamu v 21:00.
Stavový afekt
Časové okno: Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně jako součást okamžitých hodnocení a jednou každý večer jako součást hodnocení Denního deníku v 21:00.
Stavový afekt bude zjišťován pomocí 9-položkového Ekologického ukazatele nálady. Účastníci označují své momentální pocity na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně) pro NA (např. depresivní, ustaraný/úzkostný a nešťastný) a PA (např. radostný, šťastný a požitek/zábava)
Během 14denního intervenčního období se toto měření provádí dvakrát denně jako součást okamžitých hodnocení a jednou každý večer jako součást hodnocení Denního deníku v 21:00.
Stav Blahobytu
Časové okno: Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního deníkového hodnocení.
Stresový stav bude měřen jednou položkou adaptovanou z Psychologické míry stresu (PSM-9) pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (vůbec ne ve stresu) do 4 (extrémně ve stresu).
Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního deníkového hodnocení.
Stavová úzkost a deprese
Časové okno: Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního posouzení deníku.
Stavová úzkost a deprese budou měřeny čtyřpoložkovým dotazníkem Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4). Odpovědi jsou bodovány jako 0 ("vůbec ne"), 1 ("několik dní"), 2 ("více než polovinu dní") nebo 3 ("téměř každý den"), přičemž celkové skóre této složené míry se pohybuje od 0 do 12.
Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního posouzení deníku.
Stav Stresu
Časové okno: Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního hodnocení deníku.
Stavový stres bude měřen jedinou položkou, která požádá účastníky, aby ohodnotili svou současnou úroveň stresu na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec neve stresu) do 4 (extrémně ve stresu).
Během 14denního intervenčního období je toto měření také prováděno každý večer v 21:00 jako součást denního hodnocení deníku.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demografické proměnné
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí)
Budou shromažďovány následující sociodemografické proměnné, jako je pohlaví, věk, třída a rodinný příjem.
Výchozí stav (před intervencí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20231201008-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie zdravých účastníků

Klinické studie na Ekologická momentální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit