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Psychologie positive - EMI basée sur l'amélioration du bien-être

6 février 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Intervention écologique momentanée basée sur la psychologie positive pour le bien-être des étudiants universitaires : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention écologique momentanée (IEM) basée sur la psychologie positive pour améliorer le bien-être des étudiants universitaires. Un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras évaluera l'impact d'une IEM dynamique qui délivre des exercices personnalisés lorsque les scores d'affect ou de bien-être en temps réel des participants tombent en dessous d'un seuil prédéfini, par rapport à des conditions témoins. Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans le bien-être et la santé mentale, évalués par une approche méthodologique mixte combinant des mesures quantitatives et des entretiens qualitatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer une Intervention Écologique Momentanée (IEM) basée sur la psychologie positive, conçue pour améliorer le bien-être des étudiants universitaires. Un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras sera mené pour examiner l'efficacité de l'intervention. L'IEM intègre des pratiques fondamentales de psychologie positive - telles que la gratitude, la pleine conscience et les actes de bonté - et est délivrée en temps réel via une application mobile. L'intervention comporte un algorithme dynamique et adaptatif qui fournit des exercices personnalisés lorsque les scores d'affect ou de bien-être en temps réel des participants tombent en dessous d'un seuil prédéfini. Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans le bien-être et la santé mentale. Une conception à méthodes mixtes sera employée, combinant des évaluations quantitatives au départ, après l'intervention et au suivi d'un mois avec des entretiens qualitatifs post-intervention pour obtenir une compréhension approfondie de l'impact de l'intervention et de l'expérience utilisateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants à notre étude sont des étudiants universitaires en bonne santé.
  • Possèdent un smartphone et ont accès à internet.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à utiliser un smartphone.
  • Présentent une déficience cognitive significative empêchant la participation à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EMI
Les participants de ce groupe utiliseront l'application qui délivre des exercices d'EMI de manière adaptative. Deux fois par jour, l'application évalue leur affect momentané et leur bien-être. Si les scores tombent en dessous d'un seuil prédéfini, un exercice d'intervention correspondant (par exemple, gratitude, pleine conscience) est automatiquement déclenché. Ils complètent également une évaluation quotidienne en soirée. L'intervention dure 14 jours.
Comportemental: Intervention Écologique Momentanée
Il s'agit d'une intervention écologique momentanée (EMI) basée sur smartphone qui délivre des exercices psychologiques (par exemple, gratitude, pleine conscience) de manière adaptative et « selon les besoins ». Deux fois par jour, l'algorithme de l'application évalue l'affect momentané et le bien-être autodéclarés d'un participant. Si les scores tombent en dessous d'un seuil modéré prédéfini, un exercice d'intervention correspondant est automatiquement déclenché. L'objectif est de fournir un soutien personnalisé aux moments de plus grand besoin.
Comparateur actif: Groupe de contrôle actif
Les participants de ce groupe utiliseront l'application pour effectuer une série fixe de six exercices EMI deux fois par jour, indépendamment de leur état émotionnel actuel. Cela permet de contrôler l'effet général de recevoir le contenu et la fréquence de l'intervention. Ils effectuent également la même évaluation quotidienne du soir que les autres groupes. Cette phase dure 14 jours.
Comportemental: Témoin Actif
Il s'agit d'une intervention écologique momentanée (EMI) basée sur smartphone qui délivre la même suite d'exercices psychologiques selon un calendrier fixe, indépendamment de l'état actuel de l'utilisateur. Les participants sont invités à réaliser les six exercices disponibles deux fois par jour. Cette intervention permet de contrôler les effets généraux de l'exposition au contenu des exercices et de l'engagement avec l'application, permettant ainsi une comparaison avec l'EMI adaptative guidée par algorithme.
Aucune intervention: Groupe témoin sans intervention
Les participants de ce groupe utiliseront l'application uniquement à des fins d'évaluation. Ils remplissent les mêmes évaluations momentanées deux fois par jour et l'évaluation quotidienne du soir que les autres groupes, mais ne reçoivent aucun exercice d'intervention. Cela permet de contrôler les effets de l'auto-surveillance répétée. Cette phase dure 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affecter
Délai: Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
L'échelle abrégée PANAS en 20 items (PANAS-SF) sera utilisée pour mesurer les états affectifs. Cette échelle comprend deux sous-échelles : Affect positif (10 items) et Affect négatif (10 items). Chaque item est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 (très légèrement ou pas du tout) à 5 (extrêmement). Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des niveaux plus élevés de l'affect respectif.
Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
Bonheur
Délai: Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
L'Échelle de bonheur subjectif en 4 items (SHS) sera utilisée pour évaluer le bonheur subjectif des participants. Chaque item sera évalué sur une échelle de Likert en 7 points. Des scores élevés sur l'échelle indiquent un niveau plus élevé de bonheur subjectif.
Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
Épanouissement
Délai: Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
L'Échelle de Flourishing en 8 items (FS) sera utilisée pour mesurer le bien-être psychologique et la perception de réussite dans des domaines importants tels que les relations, l'estime de soi et le sens de la vie. Chaque item est évalué sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de bien-être psychologique.
Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
Satisfaction de la vie
Délai: Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
La satisfaction de vie est mesurée par l'échelle de satisfaction de vie en 5 items (SWLS). Tous les items sont évalués sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de vie.
Baseline (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la baseline) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
Détresse psychologique
Délai: Ligne de base (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la ligne de base) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 items (DASS-21) sera utilisée pour mesurer les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress. Chaque sous-échelle contient 7 items, évalués sur une échelle de sévérité en 4 points allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (s'appliquait beaucoup à moi, ou la plupart du temps). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus sévères de dépression, d'anxiété ou de stress.
Ligne de base (pré-intervention) ; Immédiatement après l'intervention (2 semaines après la ligne de base) ; Suivi à 1 mois (1 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État du Bonheur Subjectif
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est effectuée deux fois par jour dans le cadre des évaluations momentanées, et une fois chaque soir dans le cadre de l'évaluation du Journal Quotidien à 21h00.
Le bonheur subjectif de l'état sera mesuré par l'échelle de bonheur subjectif en 2 items, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (personne pas très heureuse) à 7 (personne très heureuse).
Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est effectuée deux fois par jour dans le cadre des évaluations momentanées, et une fois chaque soir dans le cadre de l'évaluation du Journal Quotidien à 21h00.
Affect de l'état
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est effectuée deux fois par jour dans le cadre des évaluations momentanées, et une fois chaque soir dans le cadre de l'évaluation du journal quotidien à 21h00.
L'affect de l'état sera évalué par l'Indicateur Écologique d'Humeur à 9 items. Les participants indiquent leurs sentiments momentanés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement), pour l'affect négatif (par exemple, déprimé, inquiet/anxieux, et malheureux) et l'affect positif (par exemple, joyeux, heureux, et plaisir/amusement)
Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est effectuée deux fois par jour dans le cadre des évaluations momentanées, et une fois chaque soir dans le cadre de l'évaluation du journal quotidien à 21h00.
Bien-être de l'État
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est également administrée chaque soir à 21 h dans le cadre de l'évaluation du Journal Quotidien.
Le stress d'état sera mesuré avec un item adapté de la Mesure du Stress Psychologique (PSM-9) en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (Pas du tout stressé) à 4 (Extrêmement stressé).
Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est également administrée chaque soir à 21 h dans le cadre de l'évaluation du Journal Quotidien.
Anxiété et Dépression de l'État
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est également administrée chaque soir à 21h00 dans le cadre de l'évaluation du Journal Quotidien.
L'anxiété et la dépression seront mesurées avec le questionnaire de santé du patient à quatre items pour la dépression et l'anxiété (PHQ-4). Les réponses sont notées comme 0 (« pas du tout »), 1 (« plusieurs jours »), 2 (« plus de la moitié des jours ») ou 3 (« presque tous les jours »), avec un score total sur cette mesure composite allant de 0 à 12.
Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est également administrée chaque soir à 21h00 dans le cadre de l'évaluation du Journal Quotidien.
État de stress
Délai: Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est également administrée chaque soir à 21h00 dans le cadre de l'évaluation du journal quotidien.
Le stress étatique sera mesuré par un seul item demandant aux participants d'évaluer leur niveau de stress actuel sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (Pas du tout stressé) à 4 (Extrêmement stressé).
Pendant la période d'intervention de 14 jours, cette mesure est également administrée chaque soir à 21h00 dans le cadre de l'évaluation du journal quotidien.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables socio-démographiques
Délai: Baseline (pré-intervention)
Les variables sociodémographiques suivantes, telles que le sexe, l'âge, le niveau d'études et le revenu familial, seront recueillies.
Baseline (pré-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20231201008-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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