- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07406880
Pozytywna Psychologia - EMl oparta na poprawie dobrostanu
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Ekologiczna interwencja chwilowa oparta na psychologii pozytywnej na rzecz dobrostanu studentów: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu ocenę akceptowalności i skuteczności opartej na psychologii pozytywnej ekologicznej interwencji chwilowej (EMI) w celu poprawy dobrostanu studentów.
Trójramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceni wpływ dynamicznego EMI, który dostarcza spersonalizowane ćwiczenia, gdy wyniki afektu lub dobrostanu uczestników w czasie rzeczywistym spadną poniżej ustalonego progu, w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w dobrostanie i zdrowiu psychicznym, oceniane za pomocą podejścia mieszanych metod łączącego miary ilościowe i wywiady jakościowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę interwencji ekologicznej w czasie rzeczywistym (EMI) opartej na psychologii pozytywnej, zaprojektowanej w celu poprawy dobrostanu wśród studentów.
Przeprowadzone zostanie trójramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu zbadania skuteczności interwencji.
EMI integruje kluczowe praktyki psychologii pozytywnej – takie jak wdzięczność, uważność i akty życzliwości – i jest dostarczana za pośrednictwem aplikacji mobilnej w czasie rzeczywistym.
Interwencja charakteryzuje się dynamicznym, adaptacyjnym algorytmem, który zapewnia spersonalizowane ćwiczenia, gdy wyniki afektu lub dobrostanu uczestników w czasie rzeczywistym spadną poniżej ustalonego progu.
Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmiany w dobrostanie i zdrowiu psychicznym.
Zastosowany zostanie projekt metod mieszanych, łączący ilościowe oceny na początku, po interwencji i po miesiącu od zakończenia z jakościowymi wywiadami po interwencji, aby uzyskać dogłębne zrozumienie wpływu interwencji i doświadczeń użytkowników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bryant HUI
- Numer telefonu: +852 2766 7744
- E-mail: phhui@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tao ZHANG
- Numer telefonu: +852 9423 3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy naszego badania to zdrowi studenci.
- Posiadają smartfon i dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do korzystania ze smartfona.
- Znaczne zaburzenia poznawcze uniemożliwiające udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EMI Group
Uczestnicy w tej grupie będą korzystać z aplikacji, która dostarcza ćwiczenia EMI w sposób adaptacyjny.
Dwa razy dziennie aplikacja ocenia ich chwilowy nastrój i samopoczucie.
Jeśli wyniki spadną poniżej ustalonego progu, automatycznie uruchamiane jest odpowiednie ćwiczenie interwencyjne (np. wdzięczność, uważność).
Wypełniają również codzienną wieczorną ocenę.
Interwencja trwa 14 dni.
|
To jest oparta na smartfonie ekologiczna interwencja chwilowa (EMI), która dostarcza ćwiczenia psychologiczne (np. wdzięczność, mindfulness) w adaptacyjny, "w razie potrzeby" sposób.
Dwa razy dziennie algorytm aplikacji ocenia samodzielnie zgłaszany przez uczestnika chwilowy nastrój i samopoczucie.
Jeśli wyniki spadną poniżej ustalonego, umiarkowanego progu, automatycznie uruchamiane jest odpowiednie ćwiczenie interwencyjne.
Celem jest zapewnienie spersonalizowanego wsparcia w momentach największej potrzeby.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Aktywna
Uczestnicy w tej grupie będą korzystać z aplikacji, aby wykonać stały zestaw sześciu ćwiczeń EMI dwa razy dziennie, niezależnie od ich aktualnego stanu emocjonalnego.
Ma to na celu kontrolę ogólnego efektu otrzymywania treści interwencji i jej częstotliwości.
Wypełniają również tę samą codzienną wieczorną ocenę co pozostałe grupy.
Faza trwa 14 dni.
|
To jest ekologiczna interwencja chwilowa (EMI) oparta na smartfonie, która dostarcza ten sam zestaw ćwiczeń psychologicznych według ustalonego harmonogramu, niezależnie od aktualnego stanu użytkownika.
Uczestnicy są zachęcani do wykonania wszystkich sześciu dostępnych ćwiczeń dwa razy dziennie.
Ta interwencja kontroluje ogólne efekty ekspozycji na treść ćwiczeń oraz zaangażowania w aplikację, umożliwiając porównanie z adaptacyjną, algorytmicznie kierowaną EMI.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez interwencji
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z aplikacji wyłącznie w celach oceny.
Wypełniają te same dwukrotne codzienne oceny chwilowe i codzienną ocenę wieczorną, co pozostałe grupy, ale nie otrzymują żadnych ćwiczeń interwencyjnych.
Ma to na celu kontrolę efektów powtarzanego samomonitorowania.
Faza trwa 14 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją); Natychmiast po interwencji (2 tygodnie po punkcie wyjściowym)); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
Do pomiaru stanów afektywnych zostanie wykorzystana 20-punktowa skrócona wersja Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS-SF).
Skala ta składa się z dwóch podskal: Pozytywnego Afektu (10 pozycji) i Negatywnego Afektu (10 pozycji).
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (ekstremalnie).
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższy poziom odpowiedniego afektu.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją); Natychmiast po interwencji (2 tygodnie po punkcie wyjściowym)); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Szczęście
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją); Natychmiast po interwencji (2 tygodnie po punkcie wyjściowym); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
Do oceny subiektywnego szczęścia uczestników zostanie wykorzystana 4-punktowa Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS).
Każdy element będzie oceniany w 7-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki w skali wskazują na wyższy poziom subiektywnego szczęścia.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją); Natychmiast po interwencji (2 tygodnie po punkcie wyjściowym); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Rozkwit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją); Bezpośrednio po interwencji (2 tygodnie po punkcie wyjściowym); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
Skala Rozkwitu (FS) składająca się z 8 pozycji zostanie wykorzystana do pomiaru dobrostanu psychicznego oraz postrzeganego przez siebie sukcesu w ważnych obszarach, takich jak relacje, samoocena i cel.
Każda pozycja jest oceniana w skali 7-stopniowej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego. |
Punkt wyjściowy (przed interwencją); Bezpośrednio po interwencji (2 tygodnie po punkcie wyjściowym); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Zadowolenie z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją); Bezpośrednio po interwencji (2 tygodnie po linii bazowej); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
Satysfakcja z życia jest mierzona za pomocą 5-punktowej Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Wszystkie pozycje są oceniane w skali 7-stopniowej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z życia.
|
Linia bazowa (przed interwencją); Bezpośrednio po interwencji (2 tygodnie po linii bazowej); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
|
Stres psychologiczny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją); Bezpośrednio po interwencji (2 tygodnie po linii wyjściowej); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) składająca się z 21 pozycji będzie używana do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Każda podskala zawiera 7 pozycji, ocenianych na 4-stopniowej skali nasilenia od 0 (w ogóle mnie nie dotyczyło) do 3 (bardzo mnie dotyczyło lub przez większość czasu).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone poziomy depresji, lęku lub stresu.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją); Bezpośrednio po interwencji (2 tygodnie po linii wyjściowej); Kontrola po 1 miesiącu (1 miesiąc po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan Subiektywnego Szczęścia
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji pomiar ten przeprowadza się dwa razy dziennie jako część ocen chwilowych oraz raz każdego wieczoru jako część oceny Dzienniczka Codziennego o godzinie 21:00.
|
Stan Subiektywnego Szczęścia będzie mierzony za pomocą 2-punktowej Skali Subiektywnego Szczęścia, gdzie każdy punkt jest oceniany w 7-stopniowej skali Likerta od 1 (osoba niezbyt szczęśliwa) do 7 (osoba bardzo szczęśliwa).
|
Podczas 14-dniowego okresu interwencji pomiar ten przeprowadza się dwa razy dziennie jako część ocen chwilowych oraz raz każdego wieczoru jako część oceny Dzienniczka Codziennego o godzinie 21:00.
|
|
Stan afektu
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji, pomiar ten jest przeprowadzany dwa razy dziennie w ramach ocen chwilowych oraz raz każdego wieczoru w ramach oceny dzienniczka o godzinie 21:00.
|
Stan afektywny będzie mierzony za pomocą 9-punktowego Ekologicznego Wskaźnika Nastroju.
Uczestnicy wskazują swoje chwilowe odczucia na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 7 (niezwykle), dla NA (np. przygnębiony, zmartwiony/zaniepokojony i nieszczęśliwy) i PA (np. radosny, szczęśliwy i zadowolony/zabawiony)
|
Podczas 14-dniowego okresu interwencji, pomiar ten jest przeprowadzany dwa razy dziennie w ramach ocen chwilowych oraz raz każdego wieczoru w ramach oceny dzienniczka o godzinie 21:00.
|
|
Dobrostan Państwa
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji, miara ta jest również przeprowadzana każdego wieczoru o godzinie 21:00 jako część oceny Dziennika Codziennego.
|
Stan stresu będzie mierzony za pomocą jednego punktu zaadaptowanego z Psychologicznej Skali Stresu (PSM-9) z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta od 0 (W ogóle nie zestresowany) do 4 (Bardzo zestresowany).
|
Podczas 14-dniowego okresu interwencji, miara ta jest również przeprowadzana każdego wieczoru o godzinie 21:00 jako część oceny Dziennika Codziennego.
|
|
Stan Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji, miara ta jest również przeprowadzana każdego wieczoru o godzinie 21:00 jako część oceny Dziennego Dziennika.
|
Stan lęku i depresji będzie mierzony za pomocą czteropunktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta dla Depresji i Lęku (PHQ-4).
Odpowiedzi są punktowane jako 0 ("wcale"), 1 ("kilka dni"), 2 ("więcej niż połowę dni") lub 3 ("prawie codziennie"), przy czym całkowity wynik w tej złożonej skali wynosi od 0 do 12.
|
Podczas 14-dniowego okresu interwencji, miara ta jest również przeprowadzana każdego wieczoru o godzinie 21:00 jako część oceny Dziennego Dziennika.
|
|
Stan Stresu
Ramy czasowe: Podczas 14-dniowego okresu interwencji, ten pomiar jest również przeprowadzany każdego wieczoru o godzinie 21:00 jako część oceny Dzienniczka Codziennego.
|
Stan stresu będzie mierzony za pomocą jednego pytania, w którym uczestnicy ocenią swój aktualny poziom stresu na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nie zestresowany) do 4 (bardzo zestresowany).
|
Podczas 14-dniowego okresu interwencji, ten pomiar jest również przeprowadzany każdego wieczoru o godzinie 21:00 jako część oceny Dzienniczka Codziennego.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Początkowa (przed interwencją)
|
Zostaną zebrane następujące zmienne socjodemograficzne, takie jak płeć, wiek, klasa i dochód rodziny.
|
Początkowa (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20231201008-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie zdrowych uczestników
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Ekologiczna Interwencja Momentaryczna
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone