- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07406880
Positiv psykologi - basert EMl for å fremme velvære
6. februar 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Positiv psykologi-basert øyeblikkelig intervensjon for velvære hos studenter: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere akseptabiliteten og effektiviteten av en positiv psykologi-basert økologisk momentan intervensjon (EMI) for å forbedre velvære hos studenter.
En trearms randomisert kontrollert studie (RCT) vil vurdere effekten av en dynamisk EMI som leverer personlige øvelser når deltakernes sanntids affekt eller velvære-scorer faller under en forhåndsdefinert terskel, sammenlignet med kontrollbetingelser.
Primære utfall inkluderer endringer i velvære og mental helse, evaluert gjennom en blandet metode-tilnærming som kombinerer kvantitative mål og kvalitative intervjuer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å evaluere en positiv psykologi-basert øyeblikkelig intervensjon (EMI) designet for å øke velvære blant høyskole- og universitetsstudenter.
En trearms randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli gjennomført for å undersøke intervensjonens effektivitet.
EMI-en integrerer kjerne praksiser fra positiv psykologi - som takknemlighet, oppmerksomhetstreningsøvelser og vennlige handlinger - og leveres gjennom en mobilapplikasjon i sanntid.
Intervensjonen inneholder en dynamisk, tilpasningsdyktig algoritme som gir personaliserte øvelser når deltakernes sanntids følelser eller velvære-scorer faller under en forhåndsdefinert terskel.
Primære resultater inkluderer endringer i velvære og mental helse.
En blandet-metode-design vil bli benyttet, som kombinerer kvantitative vurderinger ved baseline, etter intervensjon, og én måneds oppfølging med kvalitative intervjuer etter intervensjon for å få en dypere forståelse av intervensjonens innvirkning og brukeropplevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
354
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bryant HUI
- Telefonnummer: +852 2766 7744
- E-post: phhui@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tao ZHANG
- Telefonnummer: +852 9423 3827
- E-post: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne i vår studie er friske studenter.
- Har smarttelefon og tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å bruke en smarttelefon.
- Har betydelig kognitiv svikt som hindrer deltakelse i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMI Group
Deltakerne i denne gruppen vil bruke appen som leverer EMI-øvelser tilpasset.
To ganger daglig vurderer appen deres øyeblikkelige følelser og velvære.
Hvis poengsummen faller under en forhåndsinnstilt terskel, utløses en tilsvarende intervensjonsøvelse (f.eks. takknemlighet, oppmerksomhetstrening) automatisk.
De fullfører også en daglig kveldsvurdering.
Intervensjonen varer i 14 dager.
|
Dette er en smarttelefonbasert økologisk momentan intervensjon (EMI) som leverer psykologiske øvelser (f.eks. takknemlighet, oppmerksomhetstrening) på en tilpasset, "etter behov"-måte.
To ganger daglig vurderer app-algoritmen en deltakers selvrapporterte momentane følelser og velvære.
Hvis skårene faller under en forhåndsinnstilt, moderat terskel, utløses en tilsvarende intervensjonsøvelse automatisk.
Målet er å tilby personlig støtte i øyeblikkene med størst behov.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bruke appen til å fullføre et fast sett med seks EMI-øvelser to ganger daglig, uavhengig av deres nåværende emosjonelle tilstand.
Dette kontrollerer for den generelle effekten av å motta intervensjonsinnholdet og frekvensen.
De fullfører også den samme daglige kveldsvurderingen som de andre gruppene.
Fasen varer i 14 dager.
|
Dette er en smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) som leverer samme sett med psykologiske øvelser på en fast tidsplan, uavhengig av brukerens nåværende tilstand.
Deltakerne blir bedt om å fullføre alle seks tilgjengelige øvelser to ganger daglig.
Denne intervensjonen kontrollerer for de generelle effektene av eksponering for øvelsesinnholdet og engasjement med appen, noe som muliggjør en sammenligning med den adaptive, algoritmestyrede EMI.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil kun bruke appen til vurderingsformål.
De fullfører de samme to ganger daglige øyeblikksvurderingene og den daglige kveldsvurderingen som de andre gruppene, men mottar ingen intervensjonsøvelser.
Dette kontrollerer for effektene av gjentatt selvovervåking.
Fasen varer i 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter utgangspunktet); 1-månedsoppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
Den 20-spørsmål Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) vil bli brukt for å måle affektive tilstander.
Denne skalaen består av to subskalaer: Positive Affect (10 spørsmål) og Negative Affect (10 spørsmål).
Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Høyere skår på hver subskala indikerer høyere nivåer av den respektive affekten.
|
Utgangspunkt (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter utgangspunktet); 1-månedsoppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
|
Lykke
Tidsramme: Baseline (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter baseline); 1-måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
Den 4-punkts subjektive lykkeskalaen (SHS) vil bli brukt for å vurdere deltakernes subjektive lykke.
Hvert punkt vil bli vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Høyere skårer på skalaen indikerer et høyere nivå av subjektiv lykke.
|
Baseline (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter baseline); 1-måneders oppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
|
Fremgangsrik
Tidsramme: Baseline (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter baseline); 1-månedsoppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
Den 8-punkts velvære-skalaen (FS) vil bli brukt for å måle psykologisk velvære og selvopplevd suksess i viktige områder som forhold, selvtillit og mening.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), hvor høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av psykologisk velvære.
|
Baseline (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter baseline); 1-månedsoppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
|
Tilfredshet med livet
Tidsramme: Baseline (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjon (2 uker etter baseline); 1-måned oppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
Tilfredshet med livet måles med den 5-spørsmål lange Tilfredshet med Liv-skalaen (SWLS).
Alle spørsmål vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), hvor høyere poengsummer indikerer høyere tilfredshet med livet.
|
Baseline (før intervensjon); Umiddelbart etter intervensjon (2 uker etter baseline); 1-måned oppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
|
Psykologisk belastning
Tidsramme: Utestilling (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter utestilling); 1-månedsoppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
21-punkts Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) vil bli brukt for å måle de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver underskala inneholder 7 punkter, vurdert på en 4-punkts alvorlighetsskala fra 0 (passet ikke på meg i det hele tatt) til 3 (passet på meg veldig mye, eller for det meste av tiden).
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlige nivåer av depresjon, angst eller stress.
|
Utestilling (pre-intervensjon); Umiddelbart etter intervensjonen (2 uker etter utestilling); 1-månedsoppfølging (1 måned etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens Subjektive Lykke
Tidsramme: I løpet av 14-dagers intervensjonsperioden utføres denne målingen to ganger daglig som del av de momentane vurderingene, og en gang hver kveld som del av dagboksvurderingen klokken 21:00.
|
Statens subjektive lykke vil bli målt ved hjelp av 2-spørsmålsskalaen for subjektiv lykke, hvor hvert spørsmål vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke en veldig lykkelig person) til 7 (en veldig lykkelig person).
|
I løpet av 14-dagers intervensjonsperioden utføres denne målingen to ganger daglig som del av de momentane vurderingene, og en gang hver kveld som del av dagboksvurderingen klokken 21:00.
|
|
Tilstandspåvirkning
Tidsramme: I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden utføres denne målingen to ganger per dag som en del av de øyeblikkelige vurderingene, og en gang hver kveld som en del av Dagbokvurderingen klokken 21:00.
|
Tilstandspåvirkning vil bli målt ved hjelp av den 9-punkts økologiske humørindikatoren.
Deltakerne angir sine øyeblikkelige følelser på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt), for NA (f.eks., deprimert, bekymret/engstelig og ulykkelig) og PA (f.eks., glad, lykkelig og glede/moro)
|
I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden utføres denne målingen to ganger per dag som en del av de øyeblikkelige vurderingene, og en gang hver kveld som en del av Dagbokvurderingen klokken 21:00.
|
|
Velvære
Tidsramme: I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden administreres dette målet også hver kveld kl. 21:00 som en del av dagbokoppgaven.
|
Stressnivået vil bli målt med ett spørsmål tilpasset fra Psychological Stress Measure (PSM-9) ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som går fra 0 (Ikke stresset i det hele tatt) til 4 (Ekstremt stresset).
|
I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden administreres dette målet også hver kveld kl. 21:00 som en del av dagbokoppgaven.
|
|
Tilstandsspesifikk angst og depresjon
Tidsramme: I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden administreres dette tiltaket også hver kveld klokken 21:00 som en del av den daglige dagbokvurderingen.
|
Tilstandsspesifikk angst og depresjon vil bli målt med den fire-spørsmål pasienthelseundersøkelsen for depresjon og angst (PHQ-4).
Svar poengsummeres som 0 ("ikke i det hele tatt"), 1 ("flere dager"), 2 ("mer enn halvparten av dagene"), eller 3 ("nesten hver dag"), med total poengsum på dette sammensatte målet fra 0 til 12.
|
I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden administreres dette tiltaket også hver kveld klokken 21:00 som en del av den daglige dagbokvurderingen.
|
|
Tilstandstress
Tidsramme: I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden administreres denne målingen også hver kveld klokken 21:00 som en del av Dagbokvurderingen.
|
Tilstandssstress vil bli målt ved et enkelt spørsmål der deltakerne skal vurdere sitt nåværende stressnivå på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ikke stresset i det hele tatt) til 4 (Ekstremt stresset).
|
I løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden administreres denne målingen også hver kveld klokken 21:00 som en del av Dagbokvurderingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Følgende sosiodemografiske variabler som kjønn, alder, karakter og familieinntekt vil bli innsamlet.
|
Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20231201008-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .