- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406880
Positiv psykologi - baserad EMl för att främja välbefinnande
6 februari 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
Positiv psykologibaserad ekologisk ögonblicksintervention för välbefinnande hos högskolestudenter: En randomiserad kontrollerad studie
Den här studien syftar till att utvärdera acceptansen och effektiviteten av en positiv psykologi-baserad ekologisk momentan intervention (EMI) för att förbättra välbefinnandet hos högskolestudenter.
En trearmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att bedöma effekten av en dynamisk EMI som levererar personliga övningar när deltagarnas realtidsaffekt eller välbefinnandepoäng sjunker under en förutbestämd tröskel, jämfört med kontrollvillkor.
Primära utfall inkluderar förändringar i välbefinnande och mental hälsa, utvärderade genom ett blandmetodtillvägagångssätt som kombinerar kvantitativa mått och kvalitativa intervjuer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera en positiv psykologibaserad ekologisk momentan intervention (EMI) som är utformad för att förbättra välbefinnandet bland högskolestudenter.
En trearmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att undersöka interventionens effektivitet.
EMI:n integrerar kärnpraktiker inom positiv psykologi – såsom tacksamhet, mindfulness och vänliga handlingar – och levereras via en mobilapplikation i realtid.
Interventionen har en dynamisk, adaptiv algoritm som tillhandahåller personliga övningar när deltagarnas realtidsaffekt eller välbefinnandepoäng sjunker under en förutbestämd tröskel.
Primära utfall inkluderar förändringar i välbefinnande och psykisk hälsa.
En blandad metoddesign kommer att användas, som kombinerar kvantitativa bedömningar vid baslinje, efter intervention och en månads uppföljning med kvalitativa post-interventionintervjuer för att få en djupare förståelse av interventionens inverkan och användarupplevelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
354
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bryant HUI
- Telefonnummer: +852 2766 7744
- E-post: phhui@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tao ZHANG
- Telefonnummer: +852 9423 3827
- E-post: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna i vår studie är friska högskolestudenter.
- Har smartphone och har tillgång till internet.
Exklusionskriterier:
- Kan inte använda en smartphone.
- Har betydande kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMI Group
Deltagare i denna grupp kommer att använda appen som levererar EMI-övningar adaptivt.
Två gånger om dagen bedömer appen deras momentana känsloläge och välbefinnande.
Om poängen faller under en förinställd tröskel utlöses automatiskt en motsvarande interventionsövning (t.ex. tacksamhet, mindfulness).
De genomför också en daglig kvällsbedömning.
Interventionen varar i 14 dagar.
|
Detta är en smartphonebaserad ekologisk momentan intervention (EMI) som levererar psykologiska övningar (t.ex. tacksamhet, mindfulness) på ett anpassningsbart, "vid behov"-sätt.
Två gånger dagligen bedömer appens algoritm en deltagares självrapporterade momentana känsla och välbefinnande.
Om poängen faller under en förinställd, måttlig tröskel, utlöses automatiskt en motsvarande interventionsövning.
Målet är att ge personligt stöd i stunder av störst behov.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att använda appen för att genomföra en fast uppsättning av sex EMI-övningar två gånger dagligen, oavsett deras nuvarande känslomässiga tillstånd.
Detta kontrollerar för den allmänna effekten av att få interventionsinnehållet och frekvensen.
De genomför också samma dagliga kvällsbedömning som de andra grupperna.
Fasen varar i 14 dagar.
|
Detta är en smartphonebaserad ekologisk momentan intervention (EMI) som levererar samma paket av psykologiska övningar enligt en fast schemaläggning, oavsett användarens nuvarande tillstånd.
Deltagarna uppmanas att genomföra alla sex tillgängliga övningar två gånger dagligen.
Denna intervention kontrollerar för de allmänna effekterna av exponering för övningsinnehållet och engagemang i appen, vilket möjliggör en jämförelse med den adaptiva, algoritmstyrd EMI:n.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp utan intervention
Deltagarna i denna grupp kommer endast att använda appen för bedömningsändamål.
De genomför samma två gånger dagliga momentana bedömningar och den dagliga kvällsbedömningen som de andra grupperna, men får inga interventionsövningar.
Detta kontrollerar för effekterna av upprepad självövervakning.
Fasen varar i 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverka
Tidsram: Baseline (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baseline); 1-månadsuppföljning (1 månad efter intervention)
|
Den 20-punkts Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) kommer att användas för att mäta affektiva tillstånd.
Denna skala består av två delskalor: Positiv Affect (10 punkter) och Negativ Affect (10 punkter).
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala från 1 (väldigt lite eller inte alls) till 5 (extremt).
Högre poäng på varje delskala indikerar högre nivåer av respektive affekt.
|
Baseline (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baseline); 1-månadsuppföljning (1 månad efter intervention)
|
|
Lycka
Tidsram: Baslinje (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baslinjen); 1-månaders uppföljning (1 månad efter intervention)
|
Den 4-punkts Subjektiva Lyckoskalan (SHS) kommer att användas för att bedöma deltagarnas subjektiva lycka.
Varje punkt kommer att bedömas på en 7-gradig Likertskala.
Förhöjda poäng på skalan indikerar en högre nivå av subjektiv lycka.
|
Baslinje (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baslinjen); 1-månaders uppföljning (1 månad efter intervention)
|
|
Blomstrande
Tidsram: Baslinje (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baslinje); 1-månadsuppföljning (1 månad efter intervention)
|
Den 8-punkts Flourishing Scale (FS) kommer att användas för att mäta psykiskt välbefinnande och självupplevd framgång inom viktiga områden som relationer, självkänsla och mening.
Varje punkt bedöms på en 7-gradig skala från 1 (instämmer starkt av) till 7 (instämmer starkt med), där högre poäng indikerar en högre nivå av psykiskt välbefinnande.
|
Baslinje (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baslinje); 1-månadsuppföljning (1 månad efter intervention)
|
|
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baseline (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baseline); 1-månadsuppföljning (1 månad efter intervention)
|
Tillfredsställelse med livet mäts med den 5-punkts Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Alla frågor bedöms på en 7-gradig skala från 1 (instämmer helt inte) till 7 (instämmer helt), där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med livet.
|
Baseline (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baseline); 1-månadsuppföljning (1 månad efter intervention)
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Baseline (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baseline); 1-månaders uppföljning (1 månad efter intervention)
|
21-punkts Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) kommer att användas för att mäta de negativa emotionella tillstånden depression, ångest och stress.
Varje subskala innehåller 7 punkter, betygsatt på en 4-gradig svårighetsskala från 0 (gällde inte alls för mig) till 3 (gällde mycket för mig, eller för det mesta).
Högre poäng indikerar mer allvarliga nivåer av depression, ångest eller stress.
|
Baseline (före intervention); Omedelbart efter interventionen (2 veckor efter baseline); 1-månaders uppföljning (1 månad efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt lyckotillstånd
Tidsram: Under den 14-dagars interventionsperioden utförs denna mätning två gånger per dag som en del av de momentana bedömningarna, och en gång varje kväll som en del av den dagliga dagboksbedömningen klockan 21:00.
|
State Subjective Happiness kommer att mätas med 2-frågeformuläret Subjective Happiness Scale där varje fråga bedöms på en 7-gradig Likertskala från 1 (inte en särskilt glad person) till 7 (en mycket glad person).
|
Under den 14-dagars interventionsperioden utförs denna mätning två gånger per dag som en del av de momentana bedömningarna, och en gång varje kväll som en del av den dagliga dagboksbedömningen klockan 21:00.
|
|
Tillståndspåverkan
Tidsram: Under den 14-dagars interventionsperioden genomförs denna mätning två gånger per dag som en del av de momentana bedömningarna, och en gång varje kväll som en del av daglig dagboksbedömning klockan 21:00.
|
Tillståndsaffekt kommer att mätas med den 9-punkts Ekologiska Stämningsindikatorn.
Deltagarna anger sina momentana känslor på en 7-gradig Likert-skala från 1 (inte alls) till 7 (extremt), för NA (t.ex., deprimerad, orolig/ängslig och olycklig) och PA (t.ex., glad, lycklig och njutning/kul)
|
Under den 14-dagars interventionsperioden genomförs denna mätning två gånger per dag som en del av de momentana bedömningarna, och en gång varje kväll som en del av daglig dagboksbedömning klockan 21:00.
|
|
Statligt välbefinnande
Tidsram: Under den 14-dagars interventionsperioden administreras denna åtgärd även varje kväll klockan 21:00 som en del av den dagliga dagboksbedömningen.
|
Statlig stress kommer att mätas med en fråga anpassad från Psychological Stress Measure (PSM-9) med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Inte alls stressad) till 4 (Extremt stressad).
|
Under den 14-dagars interventionsperioden administreras denna åtgärd även varje kväll klockan 21:00 som en del av den dagliga dagboksbedömningen.
|
|
Tillståndsångest och depression
Tidsram: Under den 14-dagars interventionsperioden administreras detta mått också varje kväll klockan 21:00 som en del av det dagliga dagboksutvärderingen.
|
Statlig ångest och depression kommer att mätas med den fyra-frågeformuläret Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4).
Svaren poängsätts som 0 ("inte alls"), 1 ("flera dagar"), 2 ("mer än hälften av dagarna") eller 3 ("nästan varje dag"), med en totalpoäng på detta sammansatta mått som sträcker sig från 0 till 12.
|
Under den 14-dagars interventionsperioden administreras detta mått också varje kväll klockan 21:00 som en del av det dagliga dagboksutvärderingen.
|
|
Tillståndsstress
Tidsram: Under den 14-dagars interventionsperioden administreras denna åtgärd också varje kväll kl. 21:00 som en del av den dagliga dagboksbedömningen.
|
Tillståndsstress kommer att mätas med en enskild fråga där deltagarna ombeds att betygsätta sin nuvarande stressnivå på en 5-gradig Likertskala från 0 (inte alls stressad) till 4 (extremt stressad).
|
Under den 14-dagars interventionsperioden administreras denna åtgärd också varje kväll kl. 21:00 som en del av den dagliga dagboksbedömningen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socio-demografiska variabler
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Följande sociodemografiska variabler såsom kön, ålder, årskurs och familjeinkomst kommer att samlas in.
|
Baslinje (före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Första postat (Faktisk)
12 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20231201008-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .