- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07406880
Positive Psychology - Based EMl zur Verbesserung des Wohlbefindens
6. Februar 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Positive-Psychology-basierte ökologische Moment-Intervention für das Wohlbefinden von College-Studenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz und Wirksamkeit einer positiven psychologiebasierten ökologischen Momentintervention (EMI) zur Steigerung des Wohlbefindens bei College-Studenten zu bewerten.
Eine dreigliedrige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Auswirkungen einer dynamischen EMI bewerten, die personalisierte Übungen liefert, wenn die Echtzeit-Affekte oder Wohlbefindenswerte der Teilnehmer unter einen vordefinierten Schwellenwert fallen, im Vergleich zu Kontrollbedingungen.
Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen des Wohlbefindens und der psychischen Gesundheit, bewertet durch einen Mixed-Methods-Ansatz, der quantitative Messungen und qualitative Interviews kombiniert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, eine auf Positive Psychologie basierende Ecological Momentary Intervention (EMI) zu evaluieren, die darauf ausgelegt ist, das Wohlbefinden von College-Studenten zu steigern.
Ein dreiarmiger randomisierter kontrollierter Versuch (RCT) wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.
Die EMI integriert Kernpraktiken der Positiven Psychologie – wie Dankbarkeit, Achtsamkeit und freundliche Handlungen – und wird in Echtzeit über eine mobile Anwendung bereitgestellt.
Die Intervention verfügt über einen dynamischen, adaptiven Algorithmus, der personalisierte Übungen bereitstellt, wenn die Echtzeit-Affekte oder Wohlbefindenswerte der Teilnehmer unter einen vordefinierten Schwellenwert fallen.
Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Wohlbefinden und der psychischen Gesundheit.
Ein Mixed-Methods-Design wird angewendet, das quantitative Bewertungen zu Beginn, nach der Intervention und bei der einmonatigen Nachuntersuchung mit qualitativen Post-Intervention-Interviews kombiniert, um ein tiefgreifendes Verständnis der Auswirkungen der Intervention und der Benutzererfahrung zu gewinnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
354
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bryant HUI
- Telefonnummer: +852 2766 7744
- E-Mail: phhui@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tao ZHANG
- Telefonnummer: +852 9423 3827
- E-Mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer unserer Studie sind gesunde College-Studenten.
- Besitzen ein Smartphone und haben Zugang zum Internet.
Ausschlusskriterien:
- Können kein Smartphone verwenden.
- Haben eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Forschung verhindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EMI Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe verwenden die App, die EMI-Übungen adaptiv bereitstellt.
Zweimal täglich bewertet die App ihr momentanes Befinden und Wohlbefinden.
Wenn die Werte unter einen voreingestellten Schwellenwert fallen, wird automatisch eine entsprechende Interventionsübung (z. B. Dankbarkeit, Achtsamkeit) ausgelöst.
Sie führen auch eine tägliche Abendbewertung durch.
Die Intervention dauert 14 Tage.
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Dies ist eine smartphonebasierte ökologische Moment-Intervention (EMI), die psychologische Übungen (z. B. Dankbarkeit, Achtsamkeit) in adaptiver, "bei Bedarf"-Weise bereitstellt.
Zweimal täglich bewertet der App-Algorithmus das selbstberichtete momentane Befinden und Wohlbefinden eines Teilnehmers.
Wenn die Werte unter einen voreingestellten, moderaten Schwellenwert fallen, wird automatisch eine entsprechende Interventionsübung ausgelöst.
Das Ziel ist es, personalisierte Unterstützung in Momenten des größten Bedarfs zu bieten.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden die App nutzen, um zweimal täglich einen festgelegten Satz von sechs EMI-Übungen abzuschließen, unabhängig von ihrem aktuellen emotionalen Zustand.
Dies kontrolliert den allgemeinen Effekt des Erhalts der Interventionsinhalte und -häufigkeit.
Sie absolvieren auch dieselbe tägliche Abendbewertung wie die anderen Gruppen.
Die Phase dauert 14 Tage.
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Dies ist eine smartphone-basierte ökologische Moment-Intervention (EMI), die dieselbe Reihe psychologischer Übungen nach einem festen Zeitplan liefert, unabhängig vom aktuellen Zustand des Nutzers.
Die Teilnehmer werden aufgefordert, alle sechs verfügbaren Übungen zweimal täglich durchzuführen.
Diese Intervention kontrolliert die allgemeinen Effekte der Exposition gegenüber den Übungsinhalten und der Interaktion mit der App, was einen Vergleich mit der adaptiven, algorithmusgesteuerten EMI ermöglicht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention
Teilnehmer in dieser Gruppe werden die App nur zu Bewertungszwecken verwenden.
Sie absolvieren die gleichen zweimal täglichen Momentaufnahme-Bewertungen und die tägliche Abendbewertung wie die anderen Gruppen, erhalten jedoch keine Interventionsübungen.
Dies kontrolliert die Auswirkungen wiederholter Selbstüberwachung.
Die Phase dauert 14 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beeinflussen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Die 20-Item Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) wird zur Messung affektiver Zustände verwendet.
Diese Skala umfasst zwei Subskalen: Positive Affect (10 Items) und Negative Affect (10 Items).
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr wenig oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) bewertet.
Höhere Werte auf jeder Subskala weisen auf höhere Ausprägungen des jeweiligen Affekts hin.
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Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Glück
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
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Die 4-Punkte-Subjective Happiness Scale (SHS) wird verwendet, um die subjektive Zufriedenheit der Teilnehmer zu bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf ein höheres Maß an subjektiver Zufriedenheit hin.
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Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
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Aufblühen
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); Nachuntersuchung nach 1 Monat (1 Monat nach der Intervention)
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Die 8-Item Flourishing Scale (FS) wird verwendet, um psychologisches Wohlbefinden und selbstwahrgenommenen Erfolg in wichtigen Bereichen wie Beziehungen, Selbstwertgefühl und Lebenssinn zu messen.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an psychologischem Wohlbefinden hindeuten.
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Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); Nachuntersuchung nach 1 Monat (1 Monat nach der Intervention)
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Die Zufriedenheit mit dem Leben wird mit der 5-Punkte-Skala zur Lebenszufriedenheit (SWLS) gemessen.
Alle Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit anzeigen.
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Baseline (vor der Intervention); Unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Follow-up (1 Monat nach der Intervention)
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention); unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
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Die 21-Punkte-Depression-Angst-Stress-Skala (DASS-21) wird verwendet, um die negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.
Jede Subskala enthält 7 Items, die auf einer 4-Punkte-Schweregrad-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr auf mich zu oder die meiste Zeit) bewertet werden.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Ausprägungen von Depression, Angst oder Stress hin.
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Baseline (vor der Intervention); unmittelbar nach der Intervention (2 Wochen nach der Baseline); 1-Monats-Nachuntersuchung (1 Monat nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustand subjektives Glücksempfinden
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der Tagesbuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
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Das subjektive Glücksgefühl wird mit der 2-Item-Subjective Happiness Scale gemessen, wobei jedes Item auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (keine sehr glückliche Person) bis 7 (eine sehr glückliche Person) bewertet wird.
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Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der Tagesbuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
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Staatliche Auswirkungen
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der täglichen Tagebuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
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Das State-Affect wird durch den 9-Punkte-Ökologischen Stimmungsindikator erfasst.
Die Teilnehmer geben ihre momentanen Gefühle auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) an, für NA (z.B. deprimiert, besorgt/ängstlich und unglücklich) und PA (z.B. fröhlich, glücklich und Genuss/Spaß).
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Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung zweimal täglich als Teil der Momentaufnahme-Bewertungen durchgeführt und einmal jeden Abend als Teil der täglichen Tagebuch-Bewertung um 21:00 Uhr.
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Zustand des Wohlbefindens
Zeitfenster: Während des 14-tägigen Interventionszeitraums wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr im Rahmen der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
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Der Zustandsstress wird mit einem Item gemessen, das vom Psychological Stress Measure (PSM-9) adaptiert wurde, unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 4 (extrem gestresst).
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Während des 14-tägigen Interventionszeitraums wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr im Rahmen der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
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Staatsangst und Depression
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird dieses Maß ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
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Die Angst und Depression werden mit dem vier Punkte umfassenden Patient Health Questionnaire für Depressionen und Angst (PHQ-4) gemessen.
Die Antworten werden als 0 ("überhaupt nicht"), 1 ("an mehreren Tagen"), 2 ("an mehr als der Hälfte der Tage") oder 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl für dieses zusammengesetzte Maß zwischen 0 und 12 liegt. |
Während der 14-tägigen Interventionsphase wird dieses Maß ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
|
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Stresszustand
Zeitfenster: Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
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Der aktuelle Stress wird durch eine einzelne Frage gemessen, bei der die Teilnehmer ihren aktuellen Stresslevel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht gestresst) bis 4 (extrem gestresst) bewerten sollen.
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Während der 14-tägigen Interventionsphase wird diese Messung ebenfalls jeden Abend um 21:00 Uhr als Teil der täglichen Tagebuchbewertung durchgeführt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sozio-demografische Variablen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Intervention)
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Die folgenden soziodemografischen Variablen wie Geschlecht, Alter, Bildungsstand und Familieneinkommen werden erhoben.
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Ausgangswert (vor Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20231201008-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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