- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07406880
Positiv psykologi - baseret EMI for at forbedre velvære
6. februar 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Positiv psykologi-baseret øjeblikkelig intervention i miljøet for trivsel blandt universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette studie har til formål at evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af en positiv psykologi-baseret økologisk momentan intervention (EMI) til at forbedre trivsel hos universitetsstuderende.
Et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil vurdere effekten af en dynamisk EMI, der leverer personaliserede øvelser, når deltagernes realtidsfølelser eller trivselsvurderinger falder under en foruddefineret tærskel, sammenlignet med kontrolbetingelser.
Primære resultater omfatter ændringer i trivsel og mental sundhed, evalueret gennem en mixed-methods tilgang, der kombinerer kvantitative mål og kvalitative interviews.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere en positiv psykologibaseret Ecological Momentary Intervention (EMI), der er designet til at forbedre trivsel blandt universitetsstuderende.
En tre-armet randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) vil blive udført for at undersøge interventionens effektivitet.
EMI integrerer kerneøvelser fra positiv psykologi - såsom taknemmelighed, mindfulness og venlige handlinger - og leveres i realtid gennem en mobilapplikation.
Interventionen indeholder en dynamisk, adaptiv algoritme, der giver personlige øvelser, når deltagernes realtidsfølelser eller trivselsvurderinger falder under en foruddefineret tærskel.
Primære resultater omfatter ændringer i trivsel og mental sundhed.
En blandet metode-design vil blive anvendt, som kombinerer kvantitative vurderinger ved baseline, efter intervention og en måneds opfølgning med kvalitative interviews efter intervention for at opnå en dybdegående forståelse af interventionens indvirkning og brugeroplevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
354
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bryant HUI
- Telefonnummer: +852 2766 7744
- E-mail: phhui@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tao ZHANG
- Telefonnummer: +852 9423 3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i vores studie er sunde universitetsstuderende.
- Har smartphone og har adgang til internettet.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at bruge en smartphone.
- Har betydelig kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMI Group
Deltagere i denne gruppe vil anvende appen, som leverer EMI-øvelser adaptivt.
To gange dagligt vurderer appen deres øjeblikkelige følelser og velvære.
Hvis scorerne falder under en forudindstillet tærskel, udløses en tilsvarende interventionsøvelse (f.eks. taknemmelighed, mindfulness) automatisk.
De udfylder også en daglig aftenvurdering.
Interventionen varer 14 dage.
|
Dette er en smartphone-baseret økologisk momentan intervention (EMI), der leverer psykologiske øvelser (f.eks. taknemmelighed, mindfulness) på en adaptiv, "efter behov"-måde.
To gange dagligt vurderer app-algoritmen en deltagers selvrapporterede momentane følelser og velvære.
Hvis scorerne falder under en forudindstillet, moderat grænse, udløses en tilsvarende interventionsøvelse automatisk.
Målet er at give personlig støtte i øjeblikke med størst behov.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil bruge appen til at gennemføre et fast sæt på seks EMI-øvelser to gange dagligt, uanset deres aktuelle følelsesmæssige tilstand.
Dette kontrollerer for den generelle effekt af at modtage interventionsindholdet og frekvensen.
De gennemfører også den samme daglige aftenvurdering som de andre grupper.
Fasen varer i 14 dage.
|
Dette er en smartphone-baseret økologisk øjeblikkelig intervention (EMI), der leverer det samme sæt af psykologiske øvelser på en fast tidsplan, uanset brugerens nuværende tilstand.
Deltagere bliver bedt om at gennemføre alle seks tilgængelige øvelser to gange dagligt.
Denne intervention kontrollerer for de generelle effekter af eksponering for øvelsesindholdet og engagement med appen, hvilket muliggør en sammenligning med den adaptive, algoritmestyrede EMI.
|
|
Ingen indgriben: Ingen-interventions kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun bruge appen til vurderingsformål.
De udfører de samme to gange daglige øjebliksvurderinger og den daglige aftenvurdering som de andre grupper, men modtager ingen interventionsøvelser.
Dette kontrollerer for effekterne af gentaget selvmonitorering.
Fasen varer 14 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affekt
Tidsramme: Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
Den 20-punkts Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) vil blive brugt til at måle affektive tilstande.
Denne skala består af to subskalaer: Positive Affect (10 punkter) og Negative Affect (10 punkter).
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
Højere score på hver subskala indikerer højere niveauer af den respektive affekt.
|
Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
|
Lyksalighed
Tidsramme: Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
Den 4-punkts subjektive lykkeskala (SHS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes subjektive lykke.
Hvert punkt vil blive vurderet på en 7-punkts Likert-skala.
Højere score på skalaen indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
|
Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
|
Flourishing
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
Den 8-punkts Flourishing Scale (FS) vil blive brugt til at måle psykologisk trivsel og selvopfattet succes i vigtige områder som relationer, selvfølelse og formål.
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor højere score indikerer et højere niveau af psykologisk trivsel.
|
Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
|
Tilfredshed med Livet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
Tilfredshed med livet måles med den 5-punkts Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Alle punkter vurderes på en 7-punkts skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvor højere score indikerer højere tilfredshed med livet.
|
Baseline (præ-intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
|
Psykisk belastning
Tidsramme: Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
21-punkts Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) vil blive brugt til at måle de negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og stress.
Hver underskala indeholder 7 punkter, vurderet på en 4-punkts sværhedsskala fra 0 (gjaldt slet ikke for mig) til 3 (gjaldt meget for mig, eller mest af tiden).
Højere score indikerer mere alvorlige niveauer af depression, angst eller stress.
|
Baseline (før intervention); Umiddelbart efter interventionen (2 uger efter baseline); 1-måneds opfølgning (1 måned efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Subjektiv Lykke
Tidsramme: I løbet af de 14 dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og én gang hver aften som en del af den daglige dagbogsvurdering kl. 21:00.
|
State Subjective Happiness vil blive målt ved hjælp af 2-punkts Subjective Happiness Scale, hvor hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke en særlig glad person) til 7 (en meget glad person).
|
I løbet af de 14 dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og én gang hver aften som en del af den daglige dagbogsvurdering kl. 21:00.
|
|
Tilstandspåvirkning
Tidsramme: I den 14-dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og en gang hver aften som en del af dagbogsvurderingen kl. 21:00.
|
Tilstandspåvirkning vil blive målt ved hjælp af den 9-punkts økologiske humørindikator.
Deltagerne angiver deres øjeblikkelige følelser på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt) for NA (fx deprimeret, bekymret/ængstelig og ulykkelig) og PA (fx glad, lykkelig og fornøjelse/morskab)
|
I den 14-dages interventionsperiode udføres denne måling to gange dagligt som en del af de momentane vurderinger og en gang hver aften som en del af dagbogsvurderingen kl. 21:00.
|
|
Statens Velfærd
Tidsramme: I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
|
Statisk stress vil blive målt med ét punkt tilpasset fra Psychological Stress Measure (PSM-9) ved brug af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Slet ikke stresset) til 4 (Ekstremt stresset).
|
I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
|
|
Tilstandsanæstesi og Depression
Tidsramme: I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
|
Tilstandsangst og depression måles med de fire spørgsmål i Patient Health Questionnaire for Depression and Anxiety (PHQ-4).
Svar scores som 0 ("slet ikke"), 1 ("flere dage"), 2 ("mere end halvdelen af dagene") eller 3 ("næsten hver dag"), hvor den samlede score på dette sammensatte mål spænder fra 0 til 12.
|
I løbet af den 14-dages interventionsperiode administreres dette mål også hver aften kl. 21:00 som en del af den daglige dagbogsvurdering.
|
|
Statestress
Tidsramme: I løbet af de 14 dages interventionsperiode administreres denne måling også hver aften kl. 21:00 som en del af dagbogsvurderingen.
|
Statisk stress vil blive målt ved et enkelt spørgsmål, hvor deltagerne bedes vurdere deres aktuelle stressniveau på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke stresset) til 4 (Ekstremt stresset).
|
I løbet af de 14 dages interventionsperiode administreres denne måling også hver aften kl. 21:00 som en del af dagbogsvurderingen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demografiske variable
Tidsramme: Baseline (før intervention)
|
Følgende socio-demografiske variabler såsom køn, alder, klasse og familieindkomst vil blive indsamlet.
|
Baseline (før intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20231201008-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af sunde deltagere
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig Økologisk Intervention
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKræft | TeenagereForenede Stater
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...RekrutteringART OverholdelseForenede Stater
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.AfsluttetForebyggelse af teenagegraviditetForenede Stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGenopretning | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuKompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD) | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Borderline personlighedsforstyrrelse (BPD)
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringCigaretrygningForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationTilmelding efter invitationErektil dysfunktionForenede Stater, Kina, Saudi Arabien