- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07406880
Positiivisen psykologian pohjalta kehitetty EMl hyvinvoinnin edistämiseksi
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Positiiviseen psykologiaan perustuva ekologinen hetkellinen interventio korkeakouluopiskelijoiden hyvinvoinnin edistämiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida positiiviseen psykologiaan perustuvan ekologisen hetkellisen interventio (EMI) hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta opiskelijoiden hyvinvoinnin parantamisessa.
Kolmen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (RCT) arvioi dynaamisen EMI:n vaikutusta, joka tarjoaa henkilökohtaisia harjoituksia, kun osallistujien reaaliaikainen tunnetila tai hyvinvointipisteet putoavat ennalta määritellyn kynnyksen alapuolelle, verrattuna kontrolliolosuhteisiin.
Ensisijaisia tuloksia ovat hyvinvoinnin ja mielenterveyden muutokset, joita arvioidaan monimenetelmäisellä lähestymistavalla, joka yhdistää määrälliset mittarit ja laadulliset haastattelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida positiiviseen psykologiaan perustuvaa ekologista hetkellistä interventiota (EMI), joka on suunniteltu parantamaan yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia.
Kolmen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) toteutetaan interventiotutkimuksen tehokkuuden arvioimiseksi.
EMI integroi keskeiset positiivisen psykologian käytännöt – kuten kiitollisuuden, mindfulnessin ja hyvien tekojen harjoittamisen – ja se toimitetaan reaaliajassa mobiilisovelluksen kautta.
Interventio sisältää dynaamisen, mukautuvan algoritmin, joka tarjoaa henkilökohtaisia harjoituksia, kun osallistujien reaaliaikainen tunnetila tai hyvinvointipisteet laskevat ennalta määritellyn kynnyksen alapuolelle.
Ensisijaisia lopputuloksia ovat hyvinvoinnin ja mielenterveyden muutokset.
Sekamenetelmäsuunnitelma otetaan käyttöön yhdistämällä kvantitatiiviset arviot alku-, interventiojälkeisessä ja kuukauden seurantavaiheessa kvalitatiivisiin interventiojälkeisiin haastatteluihin, jotta saadaan syvällisempi ymmärrys interventiotutkimuksen vaikutuksista ja käyttäjäkokemuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryant HUI
- Puhelinnumero: +852 2766 7744
- Sähköposti: phhui@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tao ZHANG
- Puhelinnumero: +852 9423 3827
- Sähköposti: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimuksemme osallistujat ovat terveitä yliopisto-opiskelijoita.
- Omistaa älypuhelimen ja pääsyn internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kykenemätön käyttämään älypuhelinta.
- Merkittävä kognitiivinen heikentymä, joka estää osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMI Group
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät sovellusta, joka mukauttaa EMI-harjoituksia.
Kahdesti päivässä sovellus arvioi heidän hetkellistä tunnetilaa ja hyvinvointia.
Jos pisteet putoavat ennalta määrätyn kynnyksen alapuolelle, vastaava interventioharjoitus (esim. kiitollisuus, mindfulness) käynnistyy automaattisesti.
He täyttävät myös päivittäisen ilta-arvioinnin.
Interventio kestää 14 päivää.
|
Tämä on älypuhelimeen perustuva ekologinen hetkellinen interventio (EMI), joka tarjoaa psykologisia harjoituksia (esim. kiitollisuus, mindfulness) mukautuvalla, "tarvittaessa" -periaatteella.
Kahdesti päivässä sovellusalgoritmi arvioi osallistujan itse raportoimaa hetkellistä tunnetilaa ja hyvinvointia.
Jos pisteet putoavat ennalta määrätyn, kohtuullisen kynnyksen alapuolelle, vastaava interventioharjoitus käynnistyy automaattisesti.
Tavoitteena on tarjota personoitua tukea suurimman tarpeen hetkillä.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät sovellusta suorittaakseen kiinteän kuuden EMI-harjoituksen sarjan kahdesti päivässä, riippumatta heidän nykyisestä tunnetilastaan.
Tämä kontrolloi interventiosisällön ja taajuuden yleistä vaikutusta.
He suorittavat myös saman iltaisen päivittäisen arvioinnin kuin muut ryhmät.
Vaihe kestää 14 päivää.
|
Tämä on älypuhelimeen perustuva ekologinen hetkellinen interventio (EMI), joka toimittaa saman sarjan psykologisia harjoituksia kiinteällä aikataululla riippumatta käyttäjän nykyisestä tilasta.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan kaikki kuusi saatavilla olevaa harjoitusta kahdesti päivässä.
Tämä interventio kontrolloi harjoitussisällön altistumisen ja sovelluksen käytön yleisiä vaikutuksia, mahdollistaen vertailun adaptiivisen, algoritmiohjautuvan EMI:n kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-Interventio Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät sovellusta vain arviointitarkoituksiin.
He suorittavat samat kahdesti päivässä tehtävät hetkiarvioinnit ja päivittäiset ilta-arvioinnit kuin muut ryhmät, mutta eivät saa minkäänlaisia interventioharjoituksia. Tämä kontrolloi toistuvan itseseurannan vaikutuksia. Vaihe kestää 14 päivää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affekti
Aikaikkuna: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen)); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Positiivisia ja negatiivisia tunteita mitataan 20 kysymyksen Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) -mittarilla.
Tämä mittari koostuu kahdesta alaskaalasta: Positiivinen tunne (10 kysymystä) ja Negatiivinen tunne (10 kysymystä).
Jokainen kysymys arvioidaan 5-asteikolla arvosta 1 (hyvin vähän tai ei ollenkaan) arvoon 5 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet kummallakin alaskaalalla osoittavat korkeampaa vastaavan tunnetason.
|
Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen)); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Neljän kohdan Subjektiivisen onnellisuuden asteikkoa (SHS) käytetään osallistujien subjektiivisen onnellisuuden arvioimiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 7-asteikolla.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa subjektiivisen onnellisuuden tasoa.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kukoistaminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Kahdeksankohtaista kukoistamista mittavaa asteikkoa (Flourishing Scale, FS) käytetään mittaamaan psykologista hyvinvointia ja itse koettua menestystä tärkeillä alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetunnossa ja elämän tarkoituksessa.
Jokainen kohta arvioidaan 7-portaisella asteikolla arvoista 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologisen hyvinvoinnin tasoa.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Elämään tyytyväisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne (intervention edellä); Heti intervention jälkeen (2 viikkoa alkutilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Elämään tyytyväisyys mitataan 5-kohdaisella Elämään tyytyväisyys -asteikolla (SWLS).
Kaikki kohdat arvioidaan 7-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämään tyytyväisyyttä.
|
Alkutilanne (intervention edellä); Heti intervention jälkeen (2 viikkoa alkutilanteen jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Depression, Anxiety and Stress Scale - 21-kysymyksen versio (DASS-21) käytetään mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
Jokainen alatesti sisältää 7 kysymystä, jotka arvioidaan 4-asteikolla asteikolla 0 (ei koske minua lainkaan) - 3 (koskee minua erittäin paljon tai useimmiten).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen, ahdistuksen tai stressin tasoja.
|
Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide); Välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 viikkoa perustason jälkeen); 1 kuukauden seuranta (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila Subjektiivinen Onnellisuus
Aikaikkuna: Tämän mittauksen suoritetaan 14 päivän interventiojakson aikana kahdesti päivässä osana hetkellisiä arviointeja ja kerran iltaisin klo 21.00 osana päiväkirja-arviointia.
|
Tilannekohtaista subjektiivista onnellisuutta mitataan 2-kohdaisella Subjektiivisen Onnellisuuden Asteikolla, jossa jokainen kohde arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (en kovin onnellinen ihminen) - 7 (erittäin onnellinen ihminen).
|
Tämän mittauksen suoritetaan 14 päivän interventiojakson aikana kahdesti päivässä osana hetkellisiä arviointeja ja kerran iltaisin klo 21.00 osana päiväkirja-arviointia.
|
|
Tilavaihtelu
Aikaikkuna: 14 päivän interventiojakson aikana tämä mittaus suoritetaan kahdesti päivässä osana hetkellisiä arviointeja ja kerran illassa osana päiväkirja-arviointia kello 21:00.
|
Tilannetunnetta mitataan 9-kohdaisella Ekologisella mielialaindikaattorilla.
Osallistujat ilmaisevat hetkelliset tuntemuksensa 7-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 1 (ei lainkaan) 7 (erittäin paljon) NA:lle (esim. masentunut, huolestunut/ahdistunut ja onneton) ja PA:lle (esim. iloinen, onnellinen ja nautinnollinen/hauska)
|
14 päivän interventiojakson aikana tämä mittaus suoritetaan kahdesti päivässä osana hetkellisiä arviointeja ja kerran illassa osana päiväkirja-arviointia kello 21:00.
|
|
Vointi
Aikaikkuna: Tämän mittarin käyttö toistetaan myös joka ilta kello 21:00 14 päivän interventiojakson aikana osana päiväkirja-arviointia.
|
Tilan stressiä mitataan yhdellä Psychological Stress Measure (PSM-9) -mittarista sovitetulla kysymyksellä käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 0 (ei lainkaan stressaantunut) arvoon 4 (erittäin stressaantunut).
|
Tämän mittarin käyttö toistetaan myös joka ilta kello 21:00 14 päivän interventiojakson aikana osana päiväkirja-arviointia.
|
|
Tilakohtainen ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 14 päivän interventiojakson aikana tämä mittaus suoritetaan myös joka ilta kello 21:00 osana päiväkirja-arviointia.
|
Tilakohtaista ahdistusta ja masennusta mitataan neljän kysymyksen potilasterveyskyselyllä masennuksen ja ahdistuksen varalta (PHQ-4).
Vastaukset pisteytetään arvoina 0 ("ei lainkaan"), 1 ("useampina päivinä"), 2 ("yli puolet päivistä") tai 3 ("lähes joka päivä"), ja tämän yhdistelmämittarin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12.
|
14 päivän interventiojakson aikana tämä mittaus suoritetaan myös joka ilta kello 21:00 osana päiväkirja-arviointia.
|
|
Tilastressi
Aikaikkuna: Tämän mittauksen toteutetaan myös 14 päivän interventiojakson aikana joka ilta kello 21:00 osana päiväkirja-arviointia.
|
Tilan stressiä mitataan yhdellä kysymyksellä, jossa osallistujien tulee arvioida nykyinen stressitasonsa 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 0 (Ei lainkaan stressaantunut) arvoon 4 (Erittäin stressaantunut).
|
Tämän mittauksen toteutetaan myös 14 päivän interventiojakson aikana joka ilta kello 21:00 osana päiväkirja-arviointia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide)
|
Seuraavat sosiodemografiset muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, koulutusaste ja perheen tulot, kerätään.
|
Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231201008-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .