Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieve Psychologie - Gebaseerde EMl voor het Verbeteren van Welzijn

6 februari 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Positieve Psychologie-Gebaseerde Ecologische Momentopname Interventie voor Welzijn bij Studenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie heeft als doel de acceptatie en effectiviteit te evalueren van een op positieve psychologie gebaseerde ecologische momentinterventie (EMI) voor het verbeteren van het welzijn van studenten. Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met drie armen zal de impact beoordelen van een dynamische EMI die gepersonaliseerde oefeningen aanbiedt wanneer de real-time affect- of welzijnsscores van deelnemers onder een vooraf bepaalde drempelwaarde vallen, vergeleken met controlecondities. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in welzijn en mentale gezondheid, geëvalueerd via een mixed-methods benadering die kwantitatieve metingen en kwalitatieve interviews combineert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel een op Positieve Psychologie gebaseerde Ecologische Momentopname Interventie (EMI) te evalueren die is ontworpen om het welzijn van studenten te verbeteren. Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) met drie armen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken. De EMI integreert kernpraktijken van positieve psychologie - zoals dankbaarheid, mindfulness en vriendelijke daden - en wordt in realtime via een mobiele applicatie aangeboden. De interventie beschikt over een dynamisch, adaptief algoritme dat gepersonaliseerde oefeningen aanbiedt wanneer de realtime affect- of welzijnsscores van deelnemers onder een vooraf bepaalde drempelwaarde vallen. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in welzijn en mentale gezondheid. Er zal een mixed-methods ontwerp worden gebruikt, waarbij kwantitatieve beoordelingen bij aanvang, na de interventie en na een maand follow-up worden gecombineerd met kwalitatieve interviews na de interventie om een diepgaand begrip te krijgen van de impact van de interventie en de gebruikerservaring.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan ons onderzoek zijn gezonde studenten.
  • Beschikken over een smartphone en toegang tot internet.

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat zijn een smartphone te gebruiken.
  • Significante cognitieve beperking hebben die deelname aan het onderzoek verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMI Group
Deelnemers in deze groep gebruiken de app die adaptief EMI-oefeningen aanbiedt. Tweemaal daags beoordeelt de app hun momentane affect en welzijn. Als scores onder een vooraf ingestelde drempelwaarde vallen, wordt automatisch een bijbehorende interventieoefening (bijvoorbeeld dankbaarheid, mindfulness) geactiveerd. Ze voltooien ook een dagelijkse avondbeoordeling. De interventie duurt 14 dagen.
Gedragsmatig: Ecologische Momentane Interventie
Dit is een op smartphones gebaseerde ecologische momentane interventie (EMI) die psychologische oefeningen (bijvoorbeeld dankbaarheid, mindfulness) op een adaptieve, "zo-nodig" manier aanbiedt. Twee keer per dag beoordeelt het app-algoritme het zelfgerapporteerde momentane affect en welzijn van een deelnemer. Als de scores onder een vooraf ingestelde, gematigde drempelwaarde vallen, wordt automatisch een bijbehorende interventieoefening geactiveerd. Het doel is om gepersonaliseerde ondersteuning te bieden op momenten van grootste behoefte.
Actieve vergelijker: Actieve Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen de app gebruiken om tweemaal daags een vaste set van zes EMI-oefeningen te voltooien, ongeacht hun huidige emotionele toestand. Dit controleert voor het algemene effect van het ontvangen van de interventie-inhoud en -frequentie. Zij voltooien ook dezelfde dagelijkse avondbeoordeling als de andere groepen. De fase duurt 14 dagen.
Gedragsmatig: Actieve Controle
Dit is een smartphone-gebaseerde ecologische momentane interventie (EMI) die dezelfde reeks psychologische oefeningen op een vast schema aanbiedt, ongeacht de huidige toestand van de gebruiker. Deelnemers worden gevraagd om alle zes beschikbare oefeningen twee keer per dag te voltooien. Deze interventie controleert voor de algemene effecten van blootstelling aan de oefeninhoud en betrokkenheid bij de app, waardoor een vergelijking mogelijk is met de adaptieve, algoritme-gestuurde EMI.
Geen tussenkomst: Controlegroep zonder interventie
Deelnemers in deze groep gebruiken de app alleen voor beoordelingsdoeleinden. Ze voltooien dezelfde tweemaal daagse momentopnamebeoordelingen en de dagelijkse avondbeoordeling als de andere groepen, maar ontvangen geen interventieoefeningen. Dit controleert voor de effecten van herhaalde zelfmonitoring. De fase duurt 14 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Affect
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); Follow-up na 1 maand (1 maand na interventie)
De 20-item Positive and Negative Affect Schedule Short Form (PANAS-SF) zal worden gebruikt om affectieve toestanden te meten. Deze schaal bestaat uit twee subschalen: Positief Affect (10 items) en Negatief Affect (10 items). Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (zeer licht of helemaal niet) tot 5 (extreem). Hogere scores op elke subschaal duiden op hogere niveaus van het respectieve affect.
Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); Follow-up na 1 maand (1 maand na interventie)
Geluk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); Follow-up na 1 maand (1 maand na interventie)
De 4-item Subjectieve Geluksschaal (SHS) wordt gebruikt om de subjectieve geluk van de deelnemers te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal. Hogere scores op de schaal duiden op een hoger niveau van subjectief geluk.
Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); Follow-up na 1 maand (1 maand na interventie)
Floreerend
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); Follow-up na 1 maand (1 maand na interventie)
De 8-item Flourishing Scale (FS) wordt gebruikt om psychologisch welzijn en zelfwaargenomen succes op belangrijke gebieden zoals relaties, zelfwaardering en zingeving te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores een groter niveau van psychologisch welzijn aangeven.
Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); Follow-up na 1 maand (1 maand na interventie)
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); 1-maand follow-up (1 maand na interventie)
Tevredenheid met het leven wordt gemeten met de 5-item Satisfaction with Life Scale (SWLS). Alle items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal van 1 (zeer oneens) tot 7 (zeer eens), waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met het leven.
Baseline (voor de interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); 1-maand follow-up (1 maand na interventie)
Psychologische nood
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); 1-maand follow-up (1 maand na interventie)
De 21-item Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) zal worden gebruikt om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Elke subschaal bevat 7 items, beoordeeld op een 4-punts ernstschaal van 0 (was helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (was heel erg op mij van toepassing, of meestal). Hogere scores wijzen op ernstigere niveaus van depressie, angst of stress.
Baseline (pre-interventie); Direct na de interventie (2 weken na baseline); 1-maand follow-up (1 maand na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat van Subjectief Geluk
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 14 dagen wordt deze meting twee keer per dag uitgevoerd als onderdeel van de momentopnamebeoordelingen, en eenmaal per avond als onderdeel van het Dagboekonderzoek om 21:00 uur.
State Subjective Happiness wordt gemeten door de 2-item Subjective Happiness Scale, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal van 1 (geen erg gelukkig persoon) tot 7 (een zeer gelukkig persoon).
Tijdens de interventieperiode van 14 dagen wordt deze meting twee keer per dag uitgevoerd als onderdeel van de momentopnamebeoordelingen, en eenmaal per avond als onderdeel van het Dagboekonderzoek om 21:00 uur.
Staat van invloed
Tijdsspanne: Tijdens de 14-daagse interventieperiode wordt deze meting twee keer per dag uitgevoerd als onderdeel van de momentopname-assessments, en één keer per avond als onderdeel van de Dagboekassessment om 21:00 uur.
Het affect van de staat zal worden gemeten met de 9-item Ecological Mood Indicator. Deelnemers geven hun momentane gevoelens aan op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem), voor NA (bijv., depressief, bezorgd/angstig en ongelukkig) en PA (bijv., vreugdevol, gelukkig en plezier/pret)
Tijdens de 14-daagse interventieperiode wordt deze meting twee keer per dag uitgevoerd als onderdeel van de momentopname-assessments, en één keer per avond als onderdeel van de Dagboekassessment om 21:00 uur.
Staat van Welzijn
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 14 dagen wordt deze meting ook elke avond om 21:00 uur uitgevoerd als onderdeel van de Dagelijkse Dagboekbeoordeling.
Staatstress wordt gemeten met één item aangepast van de Psychological Stress Measure (PSM-9) met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet gestrest) tot 4 (extreem gestrest).
Tijdens de interventieperiode van 14 dagen wordt deze meting ook elke avond om 21:00 uur uitgevoerd als onderdeel van de Dagelijkse Dagboekbeoordeling.
Staatangst en Depressie
Tijdsspanne: Tijdens de 14-daagse interventieperiode wordt deze maatregel ook elke avond om 21:00 uur uitgevoerd als onderdeel van de Dagelijkse Dagboekbeoordeling.
Staatangst en depressie worden gemeten met de vier-item Patient Health Questionnaire voor Depressie en Angst (PHQ-4). Antwoorden worden gescoord als 0 ("helemaal niet"), 1 ("enkele dagen"), 2 ("meer dan de helft van de dagen"), of 3 ("bijna elke dag"), waarbij de totaalscore op deze samengestelde maat varieert van 0 tot 12.
Tijdens de 14-daagse interventieperiode wordt deze maatregel ook elke avond om 21:00 uur uitgevoerd als onderdeel van de Dagelijkse Dagboekbeoordeling.
Staat Stress
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 14 dagen wordt deze maatregel ook elke avond om 21:00 uur uitgevoerd als onderdeel van de Dagboekbeoordeling.
De staatstress wordt gemeten door middel van één vraag waarbij deelnemers hun huidige stressniveau moeten beoordelen op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (Helemaal niet gestrest) tot 4 (Extreem gestrest).
Tijdens de interventieperiode van 14 dagen wordt deze maatregel ook elke avond om 21:00 uur uitgevoerd als onderdeel van de Dagboekbeoordeling.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische variabelen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie)
De volgende sociaal-demografische variabelen, zoals geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en gezinsinkomen, zullen worden verzameld.
Baseline (pre-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20231201008-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren