- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07408882
통합 가정 돌봄 모델 평가 (ADMIT)
통합 가정 돌봄(ADMIT). 기술과 통합 건강 및 사회 복지를 통한 가정 돌봄 모델의 혁신
인구의 점진적인 고령화를 향한 인구통계학적 변화는 서구 사회와 건강 및 사회 시스템의 지속 가능성에 전례 없는 도전을 나타냅니다.
가설: 기술 도구로 촉진되고 복합적 필요를 가진 취약한 개인에 초점을 맞춘 통합 가정 간섭에 기반한 복잡한 다중 구성요소 중재(ADMIT 프로그램):
- 일상적인 치료와 비교하여 가정에서 보낸 날이 최소 5% 증가할 것입니다
- 가정에서의 악화 또는 건강 또는 사회적 위기를 감소시킬 것입니다
- 사용자와 그들의 비공식적 돌봄 제공자의 삶의 질과 복지를 개선할 것입니다
- 돌봄을 받는 사람들, 그들의 돌봄 제공자 및 건강 및 사회 시스템 내 전문가들의 경험을 개선할 것입니다
주요 목표: 취약한 노인들의 가정에서 보낸 날의 비율을 일상적인 실습과 비교하여 ADMIT 프로그램의 효과성을 평가합니다.
보조 목표:
응급 치료나 입원을 유발하는 악화 또는 위기 상황을 감소시키기 위해 일상적인 치료와 비교하여 ADMIT 프로그램의 효과성을 평가합니다.
다양한 시간 지평과 인구 확장성의 다른 시나리오를 탐구하며, ADMIT 프로그램의 증분 비용-효용 비율을 일상적인 실습과 관련하여 평가합니다.
치료받는 사람들, 그들의 비공식적 돌봄 제공자 및 전문가들의 경험을 평가합니다.
프로그램 실행 과정의 변화 결정요인과 맥락적 요인을 식별합니다
방법론:
실생활에서 중재를 실행하는 동안 과정, 효과성, 안전성 및 비용-효용을 평가할 수 있는 하이브리드 평가 모델. 실행 과학의 전형적인 혼합 방법이 다양한 단계로 사용될 것입니다: 첫 번째 단계: 사용자와 전문가의 참여로 돌봄 모델과 기술 플랫폼의 공동 창조 두 번째 단계: 배치된 계단식 설계와 경향 점수 기법을 사용하여 일치시킨 병렬 "외부" 대조군과 비교하는 실용적 무작위 대조 시험을 통해 과정, 결과 및 경험 평가.
적용 가능성 및 관련성: ADMIT 프로그램은 통합된 사회 및 건강 돌봄으로 진화하는 현재 추세와 공유된 관심사와 일치하며, 복합적 필요를 가진 사람들을 가능한 한 오랫동안 그리고 가능한 최고의 삶의 질로 그들의 가정에 유지합니다. ADMIT 프로젝트는 카탈루냐 보건부와 통합 돌봄 기관이 지원하는 실행 프로젝트입니다. 공동 창조되고 시범 운영될 기술 플랫폼은 카탈루냐 보건부에 의해 지역 내 확장을 위해 채택될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aida Ribera-Solé, PhD
- 전화번호: +34 932594263
- 이메일: ariberas@perevirgili.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Lorena Villa-Garcia, PhD
- 전화번호: +34 932594263
- 이메일: lvilla@perevirgili.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- EBA Vallcarca
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연락하다:
- Rosario Jiménez
- 전화번호: +34 629 423 337
- 이메일: rjimenez@ebavallcarca.cat
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
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연락하다:
- Silvia Ramírez
- 전화번호: 669 623 868
- 이메일: sramirezp@bcn.cat
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Girona, 스페인
- 모병
- Institut Català de la Salut - Girona
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연락하다:
- Rafael Ramos
- 전화번호: +34 607 074 712
- 이메일: rramos.girona.ics@gencat.cat
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Olot, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Consorci Acció Social La Garrotxa
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연락하다:
- Elena Güell
- 전화번호: +34 606 654 929
- 이메일: eguell@casg.cat
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Olot, 스페인
- 모병
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
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연락하다:
- Glòria Bassets
- 전화번호: +34 690 932 380
- 이메일: gbassets@hospiolot.cat
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Vic, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
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연락하다:
- Rosa Planesas
- 전화번호: + 34 667 007 846
- 이메일: mrplanesas@catsalut.cat
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- CAP Larrard
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연락하다:
- MIriam Aballí
- 전화번호: +34 606660084
- 이메일: maballi@perevirgili.cat
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- CAP Sarrià
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연락하다:
- Veronica Guillot
- 전화번호: +34 685 219 774
- 이메일: veronicaguillot@capsarria.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정에서 거주 중이며
- 조정된 이환군 = 3 또는 4 또는 고위험군 또는 복잡 또는 진행된 노쇠 또는 만성질환 또는 가정건강관리 프로그램; 그리고
- 기본 일상활동에 의존하거나 사회적 복잡성(SSM-CAT 양성) 또는 의존도 등급= 1, 2 또는 3 또는 사회적 지원 부족 또는 가정사회복지 프로그램 또는 독거 생활
제외 기준:
- 요양원 거주
- 간호에 관한 결정을 내릴 수 없음(환자 또는 간병인)
- 프로그램의 보장 범위를 초과하는 요구를 가진 사람
- 정보제공 동의서를 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: ADMIT 프로그램
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참가자들은 전문가, 환자 및 간병인이 함께 만든 통합 치료 프로그램에 따라 다음과 같은 원칙으로 참여하게 됩니다: 1. 건강 및 사회 서비스 양측에서 후보자들의 사전 탐지; 2. 각 측면에서 한 명씩 참조 전문가와 공동 참조 전문가 지정; 3. 포괄적 노인 평가에 기반한 공유 상황 진단; 4. 공유 개인 치료 경로 정의; 5. 공유 추적 관찰. 모든 이해관계자 간의 정보 공유와 의사소통을 용이하게 하기 위해 기술 플랫폼을 사용합니다. 일부 경우에는 가정 간호를 모니터링하고 지원하기 위해 센서 및 로봇 장치가 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에 있는 날의 백분율
기간: 기준선부터 6개월 동안의 중재 기간 동안.
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(추적 관찰 일수 - (사망 일수 + 입원 일수 + 요양병원 일수 + 재택 건강 방문 일수 + 응급실 방문 일수 + 정신과 입원 일수 + 재활치료 입원 일수 + 장기 입원 일수)) / 추적 관찰 일수 * 100
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기준선부터 6개월 동안의 중재 기간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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