- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07408882
Avaliação de um Modelo Integrado de Cuidados Domiciliários (ADMIT)
Cuidados Domiciliários Integrados (ADMIT). Transformando o Modelo de Cuidados Domiciliários Através da Tecnologia e da Integração dos Cuidados de Saúde e Sociais
A mudança demográfica para um envelhecimento progressivo da população representa um desafio sem precedentes para as sociedades ocidentais e para a sustentabilidade dos sistemas de saúde e sociais.
Hipóteses: Uma intervenção complexa e multicomponente baseada em cuidados domiciliários integrados, facilitada por ferramentas tecnológicas e focada na pessoa frágil com necessidades complexas (Programa ADMIT):
- Aumentará pelo menos 5% dos dias passados em casa em comparação com os cuidados habituais
- Reduzirá exacerbações ou crises de saúde ou sociais em casa
- Melhorará a qualidade de vida e o bem-estar dos utilizadores e dos seus cuidadores informais
- Melhorará a experiência das pessoas cuidadas, dos seus cuidadores e dos profissionais dos sistemas de saúde e sociais
Objetivo principal: Avaliar a eficácia do programa ADMIT no aumento da percentagem de dias em casa de idosos frágeis em comparação com a prática habitual.
Objetivos secundários:
Avaliar a eficácia do programa ADMIT em comparação com os cuidados habituais para reduzir exacerbações ou situações de crise que motivem cuidados de emergência ou hospitalizações.
Avaliar a relação custo-utilidade incremental do programa ADMIT em relação à prática habitual, explorando diferentes horizontes temporais e diferentes cenários de escalabilidade populacional.
Avaliar a experiência das pessoas tratadas, dos seus cuidadores informais e dos profissionais.
Identificar os determinantes de mudança e os fatores contextuais do processo de implementação do programa
Metodologia:
Modelo de avaliação híbrido que permite avaliar o processo, eficácia, segurança e custo-utilidade enquanto se implementa a intervenção na vida real. Serão utilizados métodos mistos, típicos da ciência da implementação, com diferentes fases: Primeira fase: cocriação do modelo de cuidados e da plataforma tecnológica com a participação de utilizadores e profissionais Segunda fase: avaliação do processo, resultados e experiência através de um ensaio controlado aleatorizado pragmático com um design de cunha escalonada em lotes e comparação com um grupo de controlo "externo" paralelo, emparelhado através de técnicas de pontuação de propensão.
Aplicabilidade e Relevância: O programa ADMIT está alinhado com a tendência atual e o interesse partilhado de evoluir para cuidados sociais e de saúde integrados, mantendo pessoas com necessidades complexas nas suas casas durante o maior tempo possível e com a melhor qualidade de vida possível. O projeto ADMIT é um projeto de implementação apoiado pelo Departamento de Saúde da Catalunha e pela Agência de Cuidados Integrados. Espera-se que a plataforma tecnológica que será cocriada e testada seja adotada pelo Departamento de Saúde da Catalunha para a sua expansão no território.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aida Ribera-Solé, PhD
- Número de telefone: +34 932594263
- E-mail: ariberas@perevirgili.cat
Estude backup de contato
- Nome: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Número de telefone: +34 932594263
- E-mail: lvilla@perevirgili.cat
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- EBA Vallcarca
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Contato:
- Rosario Jiménez
- Número de telefone: +34 629 423 337
- E-mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
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Contato:
- Silvia Ramírez
- Número de telefone: 669 623 868
- E-mail: sramirezp@bcn.cat
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Girona, Espanha
- Recrutamento
- Institut Català de la Salut - Girona
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Contato:
- Rafael Ramos
- Número de telefone: +34 607 074 712
- E-mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
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Olot, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Consorci Acció Social La Garrotxa
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Contato:
- Elena Güell
- Número de telefone: +34 606 654 929
- E-mail: eguell@casg.cat
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Olot, Espanha
- Recrutamento
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
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Contato:
- Glòria Bassets
- Número de telefone: +34 690 932 380
- E-mail: gbassets@hospiolot.cat
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Vic, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
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Contato:
- Rosa Planesas
- Número de telefone: + 34 667 007 846
- E-mail: mrplanesas@catsalut.cat
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- CAP Larrard
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Contato:
- MIriam Aballí
- Número de telefone: +34 606660084
- E-mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
- Recrutamento
- CAP Sarrià
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Contato:
- Veronica Guillot
- Número de telefone: +34 685 219 774
- E-mail: veronicaguillot@capsarria.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Viver em casa E
- Grupo de Morbilidade Ajustado = 3 ou 4 ou alto risco OU Complexidade ou Fragilidade Avançada ou Cronicidade OU Programa de cuidados de saúde em casa; E
- Dependente nas atividades básicas diárias OU Complexidade social (SSM-CAT positivo) OU Grau de dependência = 1, 2 ou 3 OU Falta de apoio social OU Programa de cuidados sociais em casa OU Viver sozinho
Critérios de Exclusão:
- Viver numa casa de repouso
- Incapaz de tomar decisões sobre cuidados (seja pelo paciente ou pelo cuidador)
- Pessoa com necessidades que excedam a cobertura do programa
- Não fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Programa ADMIT
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Os participantes serão acompanhados de acordo com um programa de cuidados integrados que está a ser co-criado por profissionais, pacientes e cuidadores, com os seguintes princípios: 1. Deteção proativa de candidatos de ambos os lados (serviços de saúde e serviços sociais); 2. Designação de um profissional de referência e um co-profissional de referência, um de cada lado; 3. Diagnóstico situacional partilhado com base numa avaliação geriátrica abrangente; 4. Definição de um percurso de cuidados individual partilhado; 5. Acompanhamento partilhado. Utilização de uma plataforma tecnológica para facilitar a partilha de informações e a comunicação entre todas as partes interessadas. Em alguns casos, serão utilizados dispositivos sensoriais e robóticos para monitorizar e apoiar os cuidados domiciliários. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de dias em casa
Prazo: Durante a intervenção (6 meses a partir do momento basal).
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(Dias de acompanhamento - (Dias de mortalidade + Dias de internamento + Dias de lar de idosos + Visitas de saúde domiciliária + Visitas ao serviço de urgência + Dias de psiquiatria hospitalar + Dias de reabilitação hospitalar + Dias de hospital de longa duração)) / dias de acompanhamento * 100
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Durante a intervenção (6 meses a partir do momento basal).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PT-072023-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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