- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07408882
Оценка интегрированной модели домашнего ухода (ADMIT)
Интегрированный домашний уход (ADMIT). Преобразование модели домашнего ухода с помощью технологий и интеграции здравоохранения и социальной помощи
Демографический сдвиг в сторону прогрессирующего старения населения представляет беспрецедентную проблему для западных обществ и для устойчивости систем здравоохранения и социальной защиты.
Гипотезы: Комплексное многокомпонентное вмешательство, основанное на интегрированном домашнем уходе, облегчаемое технологическими инструментами и ориентированное на уязвимых лиц со сложными потребностями (программа ADMIT):
- Увеличит как минимум на 5% количество дней, проведенных дома, по сравнению с обычным уходом
- Снизит обострения или кризисы в состоянии здоровья или социальные кризисы на дому
- Улучшит качество жизни и благополучие пользователей и их неформальных опекунов
- Улучшит опыт ухода для получателей помощи, их опекунов и профессионалов в системах здравоохранения и социальной защиты
Основная цель: Оценить эффективность программы ADMIT в увеличении процента дней, проведенных дома пожилыми уязвимыми людьми, по сравнению с обычной практикой.
Второстепенные цели:
Оценить эффективность программы ADMIT по сравнению с обычным уходом в снижении обострений или кризисных ситуаций, требующих неотложной помощи или госпитализации.
Оценить инкрементальное соотношение затраты-полезность программы ADMIT по сравнению с обычной практикой, исследуя различные временные горизонты и сценарии масштабируемости для населения.
Оценить опыт получателей помощи, их неформальных опекунов и профессионалов.
Выявить детерминанты изменений и контекстуальные факторы процесса внедрения программы.
Методология:
Гибридная модель оценки, позволяющая оценивать процесс, эффективность, безопасность и соотношение затраты-полезность при внедрении вмешательства в реальных условиях. Будут использованы смешанные методы, типичные для науки о внедрении, с различными этапами: Первый этап: совместное создание модели ухода и технологической платформы при участии пользователей и профессионалов. Второй этап: оценка процесса, результатов и опыта через прагматическое рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клиновидным дизайном в группах и сравнением с параллельной «внешней» контрольной группой, подобранной с использованием методов оценки склонности.
Применимость и релевантность: Программа ADMIT соответствует текущей тенденции и общему интересу к переходу к интегрированному социальному и медицинскому уходу, позволяя людям со сложными потребностями оставаться в своих домах как можно дольше и с наилучшим возможным качеством жизни. Проект ADMIT является проектом внедрения, поддерживаемым Департаментом здравоохранения Каталонии и Агентством по интегрированному уходу. Ожидается, что технологическая платформа, которая будет совместно создана и апробирована, будет принята Департаментом здравоохранения Каталонии для её масштабирования на территории.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aida Ribera-Solé, PhD
- Номер телефона: +34 932594263
- Электронная почта: ariberas@perevirgili.cat
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Номер телефона: +34 932594263
- Электронная почта: lvilla@perevirgili.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- EBA Vallcarca
-
Контакт:
- Rosario Jiménez
- Номер телефона: +34 629 423 337
- Электронная почта: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Контакт:
- Silvia Ramírez
- Номер телефона: 669 623 868
- Электронная почта: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Испания
- Рекрутинг
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Контакт:
- Rafael Ramos
- Номер телефона: +34 607 074 712
- Электронная почта: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Испания
- Еще не набирают
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Контакт:
- Elena Güell
- Номер телефона: +34 606 654 929
- Электронная почта: eguell@casg.cat
-
Olot, Испания
- Рекрутинг
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Контакт:
- Glòria Bassets
- Номер телефона: +34 690 932 380
- Электронная почта: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Испания
- Еще не набирают
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Контакт:
- Rosa Planesas
- Номер телефона: + 34 667 007 846
- Электронная почта: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- CAP Larrard
-
Контакт:
- MIriam Aballí
- Номер телефона: +34 606660084
- Электронная почта: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- CAP Sarrià
-
Контакт:
- Veronica Guillot
- Номер телефона: +34 685 219 774
- Электронная почта: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживание дома И
- Скорректированная группа заболеваемости = 3 или 4 или высокий риск ИЛИ сложная или прогрессирующая хрупкость или хроническое заболевание ИЛИ программа домашнего медицинского ухода; И
- Зависимость в основных повседневных действиях ИЛИ социальная сложность (SSM-CAT положительный) ИЛИ степень зависимости = 1, 2 или 3 ИЛИ отсутствие социальной поддержки ИЛИ программа домашнего социального ухода ИЛИ проживание в одиночестве
Критерии исключения:
- Проживание в доме престарелых
- Невозможность принимать решения об уходе (ни пациентом, ни лицом, осуществляющим уход)
- Лицо с потребностями, превышающими возможности программы
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Программа ADMIT
|
Участники будут находиться под наблюдением в рамках комплексной программы ухода, которая совместно разрабатывается специалистами, пациентами и лицами, осуществляющими уход, на основе следующих принципов: 1. Активное выявление кандидатов с обеих сторон (со стороны здравоохранения и социальных служб); 2. Назначение ответственного и со-ответственного специалиста, по одному с каждой стороны; 3. Совместная ситуационная диагностика на основе комплексной гериатрической оценки; 4. Определение совместного индивидуального плана ухода; 5. Совместное наблюдение. Использование технологической платформы для облегчения обмена информацией и коммуникации между всеми заинтересованными сторонами. В некоторых случаях сенсорные и роботизированные устройства будут использоваться для мониторинга и поддержки домашнего ухода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней, проведённых дома
Временное ограничение: В течение интервенции (6 месяцев от исходного уровня).
|
(Дни наблюдения - (Дни смертности + Дни стационарного лечения + Дни пребывания в доме престарелых + Визиты на дому + Визиты в отделение неотложной помощи + Дни стационарного психиатрического лечения + Дни стационарной реабилитации + Дни длительного пребывания в больнице)) / дни наблюдения * 100
|
В течение интервенции (6 месяцев от исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PT-072023-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .