- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408882
Integroidun kotihoidon mallin arviointi (ADMIT)
Integroitu kotihoidon malli (ADMIT). Kotihoidon mallin muuttaminen teknologian sekä terveyden- ja sosiaalihuollon integraation kautta
Väestön demografinen muutos kohti väestön progressiivista ikääntymistä edustaa ennennäkemätöntä haastetta länsimaisille yhteiskunnille sekä terveys- ja sosiaalijärjestelmien kestävyydelle.
Hypoteesit: Monimutkainen, monikomponenttinen interventio, joka perustuu integroituun kotihoidon, jota teknologiset työkalut helpottavat ja joka keskittyy monimutkaisia tarpeita omaavan heikentyneeseen henkilöön (ADMIT-ohjelma):
- Kasvattaa vähintään 5 % kotona vietetyistä päivistä verrattuna tavalliseen hoitoon
- Vähentää pahenemisia tai terveydellisiä tai sosiaalisia kriisejä kotona
- Parantaa käyttäjien ja heidän epävirallisten hoitajiensa elämänlaatua ja hyvinvointia
- Parantaa hoidettujen henkilöiden, heidän hoitajiensa ja terveys- ja sosiaalijärjestelmien ammattilaisten kokemusta
Päätavoite: Arvioida ADMIT-ohjelman tehokkuutta heikentyneiden vanhusten kotona vietettyjen päivien prosentuaalisen osuuden lisäämisessä verrattuna tavanomaiseen käytäntöön.
Sivutavoitteet:
Arvioida ADMIT-ohjelman tehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon pahenemisten tai hätähoidon tai sairaalahoidon aiheuttavien kriisitilanteiden vähentämisessä.
Arvioida ADMIT-ohjelman lisäkustannus-hyöty-suhdetta suhteessa tavanomaiseen käytäntöön, tutkien erilaisia aikahorisontteja ja erilaisia väestön skaalautuvuusskenaarioita.
Arvioida hoidettujen henkilöiden, heidän epävirallisten hoitajiensa ja ammattilaisten kokemusta.
Tunnistaa muutosten määräävät tekijät ja ohjelman toteutusprosessin kontekstuaaliset tekijät.
Metodologia:
Hybridevaluointimalli, joka mahdollistaa prosessin, tehokkuuden, turvallisuuden ja kustannus-hyöty-suhteen arvioinnin samalla, kun interventiota toteutetaan todellisessa elämässä. Käytetään implementaatiotieteelle tyypillisiä sekamenetelmiä eri vaiheissa: Ensimmäinen vaihe: hoitomallin ja teknologisen alustan yhteiskehitys käyttäjien ja ammattilaisten osallistuessa. Toinen vaihe: prosessin, tulosten ja kokemuksen arviointi pragmaattisella satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella eräittäin porrastetulla kiilamuotoisella suunnittelulla ja vertailu rinnakkaiseen "ulkoiseen" kontrolliryhmään, joka on sovitettu käyttäen propensity score -tekniikoita.
Sovellettavuus ja merkityksellisyys: ADMIT-ohjelma on linjassa nykyisen trendin ja jaetun kiinnostuksen kanssa kehittyä kohti integroitua sosiaali- ja terveydenhuoltoa, pitäen monimutkaisia tarpeita omaavat henkilöt mahdollisimman kauan kotonaan ja parhaalla mahdollisella elämänlaadulla. ADMIT-projekti on implementaatioprojekti, jota tukevat Katalonian terveysosasto ja Integroidun hoidon virasto. Odotetaan, että yhteiskehitettyä ja pilotoitua teknologista alustaa otetaan käyttöön Katalonian terveysosastossa sen laajentamiseksi alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aida Ribera-Solé, PhD
- Puhelinnumero: +34 932594263
- Sähköposti: ariberas@perevirgili.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Puhelinnumero: +34 932594263
- Sähköposti: lvilla@perevirgili.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- EBA Vallcarca
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Jiménez
- Puhelinnumero: +34 629 423 337
- Sähköposti: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Ramírez
- Puhelinnumero: 669 623 868
- Sähköposti: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Espanja
- Rekrytointi
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafael Ramos
- Puhelinnumero: +34 607 074 712
- Sähköposti: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Güell
- Puhelinnumero: +34 606 654 929
- Sähköposti: eguell@casg.cat
-
Olot, Espanja
- Rekrytointi
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Ottaa yhteyttä:
- Glòria Bassets
- Puhelinnumero: +34 690 932 380
- Sähköposti: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Espanja
- Ei vielä rekrytointia
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosa Planesas
- Puhelinnumero: + 34 667 007 846
- Sähköposti: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- CAP Larrard
-
Ottaa yhteyttä:
- MIriam Aballí
- Puhelinnumero: +34 606660084
- Sähköposti: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- CAP Sarrià
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Guillot
- Puhelinnumero: +34 685 219 774
- Sähköposti: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Asuu kotona JA
- Säädetty sairastavuusryhmä = 3 tai 4 tai korkea riski TAI Monimutkainen tai edistynyt heikkous tai kroonisuus TAI Kotihoidon ohjelma; JA
- Riippuvainen päivittäisistä perustoiminnoista TAI Sosiaalinen monimutkaisuus (SSM-CAT positiivinen) TAI Riippuvuusaste = 1, 2 tai 3 TAI Sosiaalisen tuen puute TAI Kotisosiaalihuollon ohjelma TAI Asuu yksin
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu hoitokodissa
- Ei kykene tekemään päätöksiä hoidosta (joko potilaan tai hoitajan toimesta)
- Henkilö, jonka tarpeet ylittävät ohjelman kattavuuden
- Ei anna tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: ADMIT-ohjelma
|
Osallistujat osallistuvat integroituun hoito-ohjelmaan, joka luodaan yhteistyössä ammattilaisten, potilaiden ja hoitajien kanssa seuraavien periaatteiden mukaisesti: 1. Ehdokkaiden ennakoiva tunnistaminen molemmilta puolilta (terveys- ja sosiaalipalvelut); 2. Viite- ja yhteisviiteammattilaisen nimittäminen, yksi kummaltakin puolelta; 3. Jaettu tilannekuvaus perustuen kattavaan geriatriseen arviointiin; 4. Jaetun yksilöllisen hoitopolun määrittely; 5. Jaettu seuranta. Teknologisen alustan käyttö kaikkien sidosryhmien välisen tiedonjaon ja viestinnän helpottamiseksi. Joissakin tapauksissa sensorisia ja robotiikkalaitteita käytetään kotihoidon seurantaan ja tukemiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotona vietettyjen päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Interventionin aikana (6 kuukautta perustasolta).
|
(Seurantapäivät - (Kuolleisuuspäivät + Sairaalapäivät + Hoitokotipäivät + Kotiterveyshoitokäynnit + Päivystyskäynnit + Psykiatrian sairaalapäivät + Kuntoutussairaalapäivät + Pitkäaikaissairaalapäivät)) / seurantapäivät * 100
|
Interventionin aikana (6 kuukautta perustasolta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-072023-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .