- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07408882
Ocena Zintegrowanego Modelu Opieki Domowej (ADMIT)
Zintegrowana Opieka Domowa (ADMIT). Przekształcanie Modelu Opieki Domowej Poprzez Technologię i Zintegrowaną Opiekę Zdrowotną i Społeczną
Demograficzne przesunięcie w kierunku postępującego starzenia się populacji stanowi bezprecedensowe wyzwanie dla społeczeństw zachodnich i dla zrównoważenia systemów zdrowotnych i społecznych.
Hipotezy: Złożona, wieloskładnikowa interwencja oparta na zintegrowanej opiece domowej, ułatwiona przez narzędzia technologiczne i skupiona na osobie wymagającej złożonych potrzeb (Program ADMIT):
- Zwiększy co najmniej o 5% liczbę dni spędzanych w domu w porównaniu ze standardową opieką
- Zmniejszy zaostrzenia lub kryzysy zdrowotne czy społeczne w domu
- Poprawi jakość życia i dobrostan użytkowników oraz ich nieformalnych opiekunów
- Poprawi doświadczenia osób objętych opieką, ich opiekunów oraz profesjonalistów w systemach zdrowotnych i społecznych
Główny cel: Ocena skuteczności programu ADMIT w zwiększaniu % dni spędzanych w domu przez osoby starsze wymagające w porównaniu ze standardową praktyką.
Cele drugorzędne:
Ocena skuteczności programu ADMIT w porównaniu ze standardową opieką w zmniejszaniu zaostrzeń lub sytuacji kryzysowych, które motywują do pilnej opieki lub hospitalizacji.
Ocena przyrostowego współczynnika koszt-użyteczności programu ADMIT w odniesieniu do standardowej praktyki, zbadanie różnych horyzontów czasowych i różnych scenariuszy skalowalności populacji.
Ocena doświadczeń osób leczonych, ich nieformalnych opiekunów oraz profesjonalistów.
Identyfikacja determinantów zmiany i czynników kontekstowych procesu wdrażania programu
Metodologia:
Hybrydowy model ewaluacji umożliwiający ocenę procesu, skuteczności, bezpieczeństwa i koszt-użyteczności podczas wdrażania interwencji w rzeczywistym życiu. Zostaną zastosowane metody mieszane, typowe dla nauki o wdrażaniu, z różnymi etapami: Pierwszy etap: współtworzenie modelu opieki i platformy technologicznej z udziałem użytkowników i profesjonalistów Drugi etap: ocena procesu, wyników i doświadczeń poprzez pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane z projektem stopniowanego klina w partiach i porównaniem z równoległą grupą kontrolną "zewnętrzną", dopasowaną przy użyciu technik wyników skłonności.
Zastosowanie i znaczenie: Program ADMIT jest zgodny z obecnym trendem i wspólnym zainteresowaniem ewolucji w kierunku zintegrowanej opieki społecznej i zdrowotnej, utrzymując osoby o złożonych potrzebach w ich domach tak długo, jak to możliwe i z najlepszą możliwą jakością życia. Projekt ADMIT jest projektem wdrożeniowym wspieranym przez Departament Zdrowia Katalonii i Agencję Zintegrowanej Opieki. Oczekuje się, że platforma technologiczna, która zostanie współtworzona i przetestowana, zostanie przyjęta przez Departament Zdrowia Katalonii w celu jej rozszerzenia na terytorium.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aida Ribera-Solé, PhD
- Numer telefonu: +34 932594263
- E-mail: ariberas@perevirgili.cat
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Numer telefonu: +34 932594263
- E-mail: lvilla@perevirgili.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- EBA Vallcarca
-
Kontakt:
- Rosario Jiménez
- Numer telefonu: +34 629 423 337
- E-mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Kontakt:
- Silvia Ramírez
- Numer telefonu: 669 623 868
- E-mail: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Kontakt:
- Rafael Ramos
- Numer telefonu: +34 607 074 712
- E-mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Kontakt:
- Elena Güell
- Numer telefonu: +34 606 654 929
- E-mail: eguell@casg.cat
-
Olot, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Kontakt:
- Glòria Bassets
- Numer telefonu: +34 690 932 380
- E-mail: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Kontakt:
- Rosa Planesas
- Numer telefonu: + 34 667 007 846
- E-mail: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- CAP Larrard
-
Kontakt:
- MIriam Aballí
- Numer telefonu: +34 606660084
- E-mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- CAP Sarrià
-
Kontakt:
- Veronica Guillot
- Numer telefonu: +34 685 219 774
- E-mail: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkający w domu ORAZ
- Skorygowana Grupa Chorobowości = 3 lub 4 lub wysokie ryzyko LUB Złożona lub Zaawansowana kruchość lub przewlekłość LUB Program opieki zdrowotnej w domu; ORAZ
- Zależny w podstawowych czynnościach dnia codziennego LUB Złożoność społeczna (SSM-CAT pozytywny) LUB Stopień zależności = 1, 2 lub 3 LUB Brak wsparcia społecznego LUB Program opieki społecznej w domu LUB Mieszkający samotnie
Kryteria wykluczenia:
- Mieszkający w domu opieki
- Niezdolny do podejmowania decyzji dotyczących opieki (zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna)
- Osoba z potrzebami przekraczającymi zakres programu
- Nieudzielenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: ADMIT Program
|
Uczestnicy będą objęci zintegrowanym programem opieki, który jest współtworzony przez profesjonalistów, pacjentów i opiekunów, według następujących zasad: 1. Aktywne wykrywanie kandydatów z obu stron (służby zdrowia i pomocy społecznej); 2. Wyznaczenie profesjonalisty referencyjnego i współreferencyjnego, po jednym z każdej strony; 3. Wspólna diagnoza sytuacyjna oparta na kompleksowej ocenie geriatrycznej; 4. Definicja wspólnej indywidualnej ścieżki opieki; 5. Wspólne monitorowanie postępów. Wykorzystanie platformy technologicznej w celu ułatwienia wymiany informacji i komunikacji między wszystkimi zainteresowanymi stronami. W niektórych przypadkach zostaną wykorzystane sensoryczne i robotyczne urządzenia do monitorowania i wspierania opieki domowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni spędzonych w domu
Ramy czasowe: Podczas interwencji (6 miesięcy od punktu wyjściowego).
|
(Dni obserwacji - (Dni śmiertelności + Dni hospitalizacji + Dni pobytu w domu opieki + Wizyty opieki domowej + Wizyty na oddziale ratunkowym + Dni hospitalizacji psychiatrycznej + Dni rehabilitacji szpitalnej + Dni długoterminowej hospitalizacji)) / dni obserwacji * 100
|
Podczas interwencji (6 miesięcy od punktu wyjściowego).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-072023-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .