- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07408882
Evaluación de un Modelo de Atención Domiciliaria Integrada (ADMIT)
Cuidado en el Hogar Integrado (ADMIT). Transformando el Modelo de Cuidado en el Hogar a Través de la Tecnología y la Atención Sanitaria y Social Integrada
El cambio demográfico hacia un envejecimiento progresivo de la población representa un desafío sin precedentes para las sociedades occidentales y para la sostenibilidad de los sistemas de salud y sociales.
Hipótesis: Una intervención compleja y multicomponente basada en la atención domiciliaria integrada, facilitada por herramientas tecnológicas y centrada en la persona frágil con necesidades complejas (Programa ADMIT):
- Aumentará al menos un 5% los días pasados en casa en comparación con la atención habitual
- Reducirá las exacerbaciones o crisis de salud o sociales en el hogar
- Mejorará la calidad de vida y el bienestar de los usuarios y sus cuidadores informales
- Mejorará la experiencia de las personas atendidas, sus cuidadores y los profesionales en los sistemas de salud y sociales
Objetivo principal: Evaluar la efectividad del programa ADMIT en aumentar el % de días en casa de las personas mayores frágiles en comparación con la práctica habitual.
Objetivos secundarios:
Evaluar la efectividad del programa ADMIT en comparación con la atención habitual para reducir las exacerbaciones o situaciones de crisis que motiven atención de urgencia u hospitalizaciones.
Evaluar la relación coste-utilidad incremental del programa ADMIT en relación con la práctica habitual, explorando diferentes horizontes temporales y diferentes escenarios de escalabilidad poblacional.
Evaluar la experiencia de las personas tratadas, sus cuidadores informales y los profesionales.
Identificar los determinantes del cambio y los factores contextuales del proceso de implementación del programa
Metodología:
Modelo de evaluación híbrido que permite evaluar el proceso, la efectividad, la seguridad y la coste-utilidad mientras se implementa la intervención en la vida real. Se utilizarán métodos mixtos, típicos de la ciencia de la implementación, con diferentes etapas: Primera etapa: co-creación del modelo de atención y la plataforma tecnológica con la participación de usuarios y profesionales Segunda etapa: evaluación del proceso, resultados y experiencia a través de un ensayo controlado aleatorizado pragmático con un diseño de cuña escalonada por lotes y comparación con un grupo de control "externo" paralelo, emparejado mediante técnicas de puntuación de propensión.
Aplicabilidad y Relevancia: El programa ADMIT está alineado con la tendencia actual y el interés compartido de evolucionar hacia una atención social y sanitaria integrada, manteniendo a las personas con necesidades complejas en sus hogares el mayor tiempo posible y con la mejor calidad de vida posible. El proyecto ADMIT es un proyecto de implementación apoyado por el Departamento de Salud de Cataluña y la Agencia de Atención Integrada. Se espera que la plataforma tecnológica que se co-creará y pilotará sea adoptada por el Departamento de Salud de Cataluña para su escalado en el territorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aida Ribera-Solé, PhD
- Número de teléfono: +34 932594263
- Correo electrónico: ariberas@perevirgili.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Número de teléfono: +34 932594263
- Correo electrónico: lvilla@perevirgili.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- EBA Vallcarca
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Contacto:
- Rosario Jiménez
- Número de teléfono: +34 629 423 337
- Correo electrónico: rjimenez@ebavallcarca.cat
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
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Contacto:
- Silvia Ramírez
- Número de teléfono: 669 623 868
- Correo electrónico: sramirezp@bcn.cat
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Girona, España
- Reclutamiento
- Institut Català de la Salut - Girona
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Contacto:
- Rafael Ramos
- Número de teléfono: +34 607 074 712
- Correo electrónico: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, España
- Aún no reclutando
- Consorci Acció Social La Garrotxa
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Contacto:
- Elena Güell
- Número de teléfono: +34 606 654 929
- Correo electrónico: eguell@casg.cat
-
Olot, España
- Reclutamiento
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
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Contacto:
- Glòria Bassets
- Número de teléfono: +34 690 932 380
- Correo electrónico: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, España
- Aún no reclutando
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
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Contacto:
- Rosa Planesas
- Número de teléfono: + 34 667 007 846
- Correo electrónico: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- CAP Larrard
-
Contacto:
- MIriam Aballí
- Número de teléfono: +34 606660084
- Correo electrónico: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- CAP Sarrià
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Contacto:
- Veronica Guillot
- Número de teléfono: +34 685 219 774
- Correo electrónico: veronicaguillot@capsarria.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en casa Y
- Grupo de Morbilidad Ajustado = 3 o 4 o alto riesgo O Fragilidad o cronicidad compleja o avanzada O Programa de atención sanitaria domiciliaria; Y
- Dependiente para las actividades básicas de la vida diaria O Complejidad social (SSM-CAT positivo) O Grado de dependencia = 1, 2 o 3 O Falta de apoyo social O Programa de atención social domiciliaria O Vivir solo
Criterios de exclusión:
- Vivir en una residencia de ancianos
- Incapaz de tomar decisiones sobre la atención (ya sea por parte del paciente o del cuidador)
- Persona con necesidades que superan la cobertura del programa
- No proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Programa ADMIT
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Los participantes serán atendidos siguiendo un programa de atención integrada que está siendo co-creado por profesionales, pacientes y cuidadores, con los siguientes principios: 1. Detección proactiva de candidatos desde ambos lados (servicios sanitarios y sociales); 2. Designación de un profesional de referencia y un co-referente, uno de cada lado; 3. Diagnóstico situacional compartido basado en una evaluación geriátrica integral; 4. Definición de una vía de atención individual compartida; 5. Seguimiento compartido. Utilizando una plataforma tecnológica para facilitar el intercambio de información y la comunicación entre todas las partes interesadas. En algunos casos, se utilizarán dispositivos sensoriales y robóticos para monitorizar y apoyar la atención domiciliaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de días en casa
Periodo de tiempo: Durante la intervención (6 meses desde la línea de base).
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(Días de seguimiento - (Días de mortalidad + Días de hospitalización + Días en residencia de ancianos + Visitas de atención domiciliaria + Visitas al departamento de emergencias + Días en psiquiatría hospitalaria + Días en rehabilitación hospitalaria + Días en hospital de larga estancia)) / días de seguimiento * 100
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Durante la intervención (6 meses desde la línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PT-072023-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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