- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07408882
Évaluation d'un modèle intégré de soins à domicile (ADMIT)
Soins à domicile intégrés (ADMIT). Transformer le modèle de soins à domicile grâce à la technologie et à l'intégration des soins de santé et des services sociaux
Le changement démographique vers un vieillissement progressif de la population représente un défi sans précédent pour les sociétés occidentales et pour la durabilité des systèmes de santé et sociaux.
Hypothèses : Une intervention complexe à composantes multiples basée sur des soins à domicile intégrés, facilitée par des outils technologiques et centrée sur la personne fragile ayant des besoins complexes (Programme ADMIT) :
- Augmentera d'au moins 5 % les jours passés à domicile par rapport aux soins habituels
- Réduira les exacerbations ou les crises de santé ou sociales à domicile
- Améliorera la qualité de vie et le bien-être des usagers et de leurs aidants informels
- Améliorera l'expérience des personnes soignées, de leurs aidants et des professionnels des systèmes de santé et sociaux
Objectif principal : Évaluer l'efficacité du programme ADMIT pour augmenter le pourcentage de jours à domicile des personnes âgées fragiles par rapport à la pratique habituelle.
Objectifs secondaires :
Évaluer l'efficacité du programme ADMIT par rapport aux soins habituels pour réduire les exacerbations ou les situations de crise motivant des soins d'urgence ou des hospitalisations.
Évaluer le rapport coût-utilité incrémental du programme ADMIT par rapport à la pratique habituelle, en explorant différents horizons temporels et différents scénarios d'extensibilité de la population.
Évaluer l'expérience des personnes traitées, de leurs aidants informels et des professionnels.
Identifier les déterminants du changement et les facteurs contextuels du processus de mise en œuvre du programme.
Méthodologie :
Modèle d'évaluation hybride permettant d'évaluer le processus, l'efficacité, la sécurité et le rapport coût-utilité tout en mettant en œuvre l'intervention dans la vie réelle. Des méthodes mixtes, typiques de la science de la mise en œuvre, seront utilisées, avec différentes étapes : Première étape : co-création du modèle de soins et de la plateforme technologique avec la participation des usagers et des professionnels. Deuxième étape : évaluation du processus, des résultats et de l'expérience grâce à un essai contrôlé randomisé pragmatique avec un design en coin à étapes groupées et comparaison avec un groupe témoin « externe » parallèle, apparié à l'aide de techniques de score de propension.
Applicabilité et pertinence : Le programme ADMIT s'aligne sur la tendance actuelle et l'intérêt partagé d'évoluer vers des soins sociaux et de santé intégrés, en maintenant les personnes ayant des besoins complexes à leur domicile aussi longtemps que possible et avec la meilleure qualité de vie possible. Le projet ADMIT est un projet de mise en œuvre soutenu par le Département de la santé catalan et l'Agence des soins intégrés. La plateforme technologique qui sera co-créée et testée devrait être adoptée par le Département de la santé catalan pour son déploiement sur le territoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aida Ribera-Solé, PhD
- Numéro de téléphone: +34 932594263
- E-mail: ariberas@perevirgili.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Numéro de téléphone: +34 932594263
- E-mail: lvilla@perevirgili.cat
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- EBA Vallcarca
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Contact:
- Rosario Jiménez
- Numéro de téléphone: +34 629 423 337
- E-mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
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Contact:
- Silvia Ramírez
- Numéro de téléphone: 669 623 868
- E-mail: sramirezp@bcn.cat
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Girona, Espagne
- Recrutement
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Contact:
- Rafael Ramos
- Numéro de téléphone: +34 607 074 712
- E-mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
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Olot, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Consorci Acció Social La Garrotxa
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Contact:
- Elena Güell
- Numéro de téléphone: +34 606 654 929
- E-mail: eguell@casg.cat
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Olot, Espagne
- Recrutement
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
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Contact:
- Glòria Bassets
- Numéro de téléphone: +34 690 932 380
- E-mail: gbassets@hospiolot.cat
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Vic, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
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Contact:
- Rosa Planesas
- Numéro de téléphone: + 34 667 007 846
- E-mail: mrplanesas@catsalut.cat
-
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- CAP Larrard
-
Contact:
- MIriam Aballí
- Numéro de téléphone: +34 606660084
- E-mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- CAP Sarrià
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Contact:
- Veronica Guillot
- Numéro de téléphone: +34 685 219 774
- E-mail: veronicaguillot@capsarria.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Vivre à domicile ET
- Groupe de morbidité ajusté = 3 ou 4 ou à haut risque OU Fragilité complexe ou avancée ou chronicité OU Programme de soins de santé à domicile ; ET
- Dépendant pour les activités quotidiennes de base OU Complexité sociale (SSM-CAT positif) OU Degré de dépendance = 1, 2 ou 3 OU Manque de soutien social OU Programme de soins sociaux à domicile OU Vivre seul
Critères d'exclusion :
- Vivre en maison de retraite
- Incapable de prendre des décisions concernant les soins (soit par le patient, soit par l'aidant)
- Personne dont les besoins dépassent la couverture du programme
- Ne pas fournir de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Programme ADMIT
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Les participants bénéficieront d'un programme de soins intégré co-créé par des professionnels, des patients et des aidants, selon les principes suivants : 1. Détection proactive de candidats des deux côtés (services de santé et services sociaux) ; 2. Désignation d'un professionnel référent et d'un co-référent, un de chaque côté ; 3. Diagnostic situationnel partagé basé sur une évaluation gériatrique complète ; 4. Définition d'un parcours de soins individuel partagé ; 5. Suivi partagé. Utilisation d'une plateforme technologique pour faciliter le partage d'informations et la communication entre toutes les parties prenantes. Dans certains cas, des dispositifs sensoriels et robotiques seront utilisés pour surveiller et soutenir les soins à domicile. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours à domicile
Délai: Pendant l'intervention (6 mois à partir du point de départ).
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(Jours de suivi - (Jours de mortalité + Jours d'hospitalisation + Jours en maison de soins + Visites de soins à domicile + Visites aux urgences + Jours de psychiatrie hospitalière + Jours de rééducation hospitalière + Jours d'hospitalisation de longue durée)) / jours de suivi * 100
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Pendant l'intervention (6 mois à partir du point de départ).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-072023-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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