- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07408882
Evaluatie van een geïntegreerd thuiszorgmodel (ADMIT)
Integrated Home Care (ADMIT). Het transformeren van het model van thuiszorg door technologie en geïntegreerde gezondheids- en sociale zorg
De demografische verschuiving naar een progressieve vergrijzing van de bevolking vormt een ongekende uitdaging voor westerse samenlevingen en voor de duurzaamheid van gezondheids- en sociale systemen.
Hypothesen: Een complexe, meervoudige interventie gebaseerd op geïntegreerde thuiszorg, gefaciliteerd door technologische hulpmiddelen en gericht op de kwetsbare persoon met complexe behoeften (ADMIT-programma):
- Zal ten minste 5% van de dagen thuis doorgebracht verhogen in vergelijking met gebruikelijke zorg
- Zal exacerbaties of gezondheids- of sociale crises thuis verminderen
- Zal de kwaliteit van leven en het welzijn van gebruikers en hun informele mantelzorger verbeteren
- Zal de ervaring van de verzorgde personen, hun mantelzorgers en professionals in de gezondheids- en sociale systemen verbeteren
Hoofddoel: De effectiviteit van het ADMIT-programma evalueren in het verhogen van het percentage dagen thuis van kwetsbare ouderen in vergelijking met gebruikelijke praktijk.
Secundaire doelstellingen:
De effectiviteit van het ADMIT-programma evalueren in vergelijking met gebruikelijke zorg om exacerbaties of crisissituaties die spoedzorg of ziekenhuisopnames motiveren te verminderen.
De incrementele kosten-utiliteitsverhouding van het ADMIT-programma evalueren in relatie tot gebruikelijke praktijk, waarbij verschillende tijdshorizonten en verschillende scenario's van populatieschaalbaarheid worden onderzocht.
De ervaring van de behandelde personen, hun informele mantelzorgers en professionals evalueren.
De determinanten van verandering en contextuele factoren van het programma-implementatieproces identificeren
Methodologie:
Hybride evaluatiemodel dat het mogelijk maakt om het proces, effectiviteit, veiligheid en kosten-utiliteit te evalueren terwijl de interventie in het echte leven wordt geïmplementeerd. Gemengde methoden, typisch voor implementatiewetenschap, zullen worden gebruikt, met verschillende fasen: Eerste fase: co-creatie van het zorgmodel en het technologische platform met deelname van gebruikers en professionals Tweede fase: evaluatie van het proces, resultaten en ervaring door middel van een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde trial met een batch stepped wedge-ontwerp en vergelijking met een parallelle "externe" controlegroep, gematcht met behulp van propensity score-technieken.
Toepasbaarheid en Relevantie: Het ADMIT-programma sluit aan bij de huidige trend en het gedeelde belang om te evolueren naar geïntegreerde sociale en gezondheidszorg, waarbij mensen met complexe behoeften zo lang mogelijk thuis worden gehouden en met de best mogelijke kwaliteit van leven. Het ADMIT-project is een implementatieproject ondersteund door het Catalaanse Ministerie van Volksgezondheid en het Agentschap voor Geïntegreerde Zorg. De technologische platform dat zal worden gecreëerd en getest, wordt naar verwachting overgenomen door het Catalaanse Ministerie van Volksgezondheid voor opschaling in het gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aida Ribera-Solé, PhD
- Telefoonnummer: +34 932594263
- E-mail: ariberas@perevirgili.cat
Studie Contact Back-up
- Naam: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Telefoonnummer: +34 932594263
- E-mail: lvilla@perevirgili.cat
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- EBA Vallcarca
-
Contact:
- Rosario Jiménez
- Telefoonnummer: +34 629 423 337
- E-mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Contact:
- Silvia Ramírez
- Telefoonnummer: 669 623 868
- E-mail: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Spanje
- Werving
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Contact:
- Rafael Ramos
- Telefoonnummer: +34 607 074 712
- E-mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Contact:
- Elena Güell
- Telefoonnummer: +34 606 654 929
- E-mail: eguell@casg.cat
-
Olot, Spanje
- Werving
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Contact:
- Glòria Bassets
- Telefoonnummer: +34 690 932 380
- E-mail: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Contact:
- Rosa Planesas
- Telefoonnummer: + 34 667 007 846
- E-mail: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- CAP Larrard
-
Contact:
- MIriam Aballí
- Telefoonnummer: +34 606660084
- E-mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- CAP Sarrià
-
Contact:
- Veronica Guillot
- Telefoonnummer: +34 685 219 774
- E-mail: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Thuis wonend EN
- Gecorrigeerde morbiditeitsgroep = 3 of 4 of hoog risico OF Complexe of gevorderde kwetsbaarheid of chroniciteit OF Thuiszorgprogramma; EN
- Afhankelijk voor de basisdagelijkse activiteiten OF Sociale complexiteit (SSM-CAT positief) OF Afhankelijkheidsgraad = 1, 2 of 3 OF Gebrek aan sociale ondersteuning OF Sociaal zorgprogramma thuis OF Alleenstaand
Uitsluitingscriteria:
- Wonend in een verpleeghuis
- Niet in staat beslissingen over zorg te nemen (door de patiënt of de mantelzorger)
- Persoon met behoeften die de dekking van het programma overschrijden
- Geen toestemming geven na geïnformeerde voorlichting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: ADMIT Programma
|
Deelnemers zullen worden begeleid volgens een geïntegreerd zorgprogramma dat samen wordt ontwikkeld door professionals, patiënten en mantelzorgers, met de volgende principes: 1. Proactieve detectie van kandidaten van beide kanten (de gezondheids- en de sociale diensten); 2. Aanwijzing van een referentie- en een coreferentieprofessional, één van elke kant; 3. Gedeelde situationele diagnose op basis van een uitgebreide geriatrische beoordeling; 4. Definitie van een gedeeld individueel zorgtraject; 5. Gedeelde follow-up. Gebruikmakend van een technologisch platform om het delen van informatie en communicatie tussen alle belanghebbenden te vergemakkelijken. In sommige gevallen zullen sensorische en robotische apparaten worden gebruikt om thuiszorg te monitoren en te ondersteunen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van dagen thuis
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (6 maanden vanaf de basislijn).
|
(Follow-up dagen - (Sterfte dagen + Verpleegdagen + Verpleeghuis dagen + Thuiszorgbezoeken + Spoedeisende hulp bezoeken + Psychiatrische opnamedagen + Revalidatie opnamedagen + Langdurige ziekenhuisopnamedagen)) / follow-up dagen * 100
|
Tijdens de interventie (6 maanden vanaf de basislijn).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PT-072023-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .