- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07408882
Hodnocení integrovaného modelu domácí péče (ADMIT)
Integrovaná domácí péče (ADMIT). Transformace modelu domácí péče prostřednictvím technologie a integrované zdravotní a sociální péče
Demografický posun směrem k progresivnímu stárnutí populace představuje pro západní společnosti a pro udržitelnost zdravotních a sociálních systémů bezprecedentní výzvu.
Hypotézy: Komplexní, vícekomponentní intervence založená na integrované domácí péči, usnadněná technologickými nástroji a zaměřená na křehkou osobu se složitými potřebami (Program ADMIT):
- Zvýší alespoň o 5 % dny strávené doma ve srovnání s obvyklou péčí
- Sniží exacerbace nebo zdravotní či sociální krize v domácím prostředí
- Zlepší kvalitu života a pohodu uživatelů a jejich neformálních pečovatelů
- Zlepší zkušenost ošetřovaných osob, jejich pečovatelů a profesionálů ve zdravotních a sociálních systémech
Hlavní cíl: Vyhodnotit účinnost programu ADMIT ve zvýšení % dnů strávených doma u křehkých starších osob ve srovnání s obvyklou praxí.
Vedlejší cíle:
Vyhodnotit účinnost programu ADMIT ve srovnání s obvyklou péčí ke snížení exacerbací nebo krizových situací, které motivují k pohotovostní péči nebo hospitalizacím.
Vyhodnotit přírůstkový poměr nákladů a užitku programu ADMIT ve vztahu k obvyklé praxi, s prozkoumáním různých časových horizontů a různých scénářů škálovatelnosti populace.
Vyhodnotit zkušenost léčených osob, jejich neformálních pečovatelů a profesionálů.
Identifikovat determinanty změny a kontextuální faktory procesu implementace programu
Metodologie:
Hybridní model hodnocení, který umožňuje vyhodnotit proces, účinnost, bezpečnost a nákladovou efektivitu při implementaci intervence v reálném životě. Budou použity smíšené metody, typické pro implementační vědu, s různými fázemi: První fáze: spolutvorba modelu péče a technologické platformy za účasti uživatelů a profesionálů Druhá fáze: hodnocení procesu, výsledků a zkušeností prostřednictvím pragmatické randomizované kontrolované studie s dávkovým stupňovitým klínovým designem a srovnáním s paralelní "externí" kontrolní skupinou, spárovanou pomocí technik propensity score.
Aplikovatelnost a relevance: Program ADMIT je v souladu s aktuálním trendem a společným zájmem o vývoj směrem k integrované sociální a zdravotní péči, udržování osob se složitými potřebami v jejich domovech co nejdéle a s co nejlepší kvalitou života. Projekt ADMIT je implementační projekt podporovaný Katalánským zdravotním oddělením a Agenturou pro integrovanou péči. Očekává se, že technologická platforma, která bude spoluvytvořena a pilotována, bude přijata Katalánským zdravotním oddělením pro její rozšíření na území.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aida Ribera-Solé, PhD
- Telefonní číslo: +34 932594263
- E-mail: ariberas@perevirgili.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Telefonní číslo: +34 932594263
- E-mail: lvilla@perevirgili.cat
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- EBA Vallcarca
-
Kontakt:
- Rosario Jiménez
- Telefonní číslo: +34 629 423 337
- E-mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Kontakt:
- Silvia Ramírez
- Telefonní číslo: 669 623 868
- E-mail: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Španělsko
- Nábor
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Kontakt:
- Rafael Ramos
- Telefonní číslo: +34 607 074 712
- E-mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Kontakt:
- Elena Güell
- Telefonní číslo: +34 606 654 929
- E-mail: eguell@casg.cat
-
Olot, Španělsko
- Nábor
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Kontakt:
- Glòria Bassets
- Telefonní číslo: +34 690 932 380
- E-mail: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Španělsko
- Zatím nenabíráme
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Kontakt:
- Rosa Planesas
- Telefonní číslo: + 34 667 007 846
- E-mail: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
- Nábor
- CAP Larrard
-
Kontakt:
- MIriam Aballí
- Telefonní číslo: +34 606660084
- E-mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
- Nábor
- CAP Sarrià
-
Kontakt:
- Veronica Guillot
- Telefonní číslo: +34 685 219 774
- E-mail: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení v domácím prostředí A
- Upravená skupina morbidit = 3 nebo 4 nebo vysoké riziko NEBO Komplexní nebo pokročilá křehkost nebo chronicita NEBO Program domácí zdravotní péče; A
- Závislost na základních denních činnostech NEBO Sociální komplexita (SSM-CAT pozitivní) NEBO Stupeň závislosti = 1, 2 nebo 3 NEBO Nedostatek sociální podpory NEBO Program domácí sociální péče NEBO Život o samotě
Kritéria pro vyloučení:
- Bydlení v domově pro seniory
- Neschopnost rozhodovat o péči (buď pacientem nebo pečovatelem)
- Osoba s potřebami přesahujícími pokrytí programu
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: ADMIT Program
|
Účastníci budou zařazeni do integrovaného programu péče, který je společně vytvářen odborníky, pacienty a pečovateli, s následujícími principy: 1. Proaktivní vyhledávání kandidátů z obou stran (zdravotní a sociální služby); 2. Určení referenčního a koreferenčního odborníka, jednoho z každé strany; 3. Sdílená situační diagnóza na základě komplexního geriatrického hodnocení; 4. Definice sdílené individuální cesty péče; 5. Sdílené sledování. Použití technologické platformy pro usnadnění sdílení informací a komunikace mezi všemi zúčastněnými stranami. V některých případech budou použity senzorické a robotická zařízení pro monitorování a podporu domácí péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento dní doma
Časové okno: Během intervenčního období (6 měsíců od výchozího stavu).
|
(Dny sledování - (Dny úmrtnosti + Dny hospitalizace + Dny v pečovatelském domě + Návštěvy domácí zdravotní péče + Návštěvy pohotovostního oddělení + Dny psychiatrické hospitalizace + Dny rehabilitační hospitalizace + Dny dlouhodobé hospitalizace)) / dny sledování * 100
|
Během intervenčního období (6 měsíců od výchozího stavu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PT-072023-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program integrované péče ADMIT
-
AdventHealthJohnson & JohnsonDokončeno
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.DokončenoPokročilý pevný nádorČína
-
National Cancer Institute (NCI)NáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfom | Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky | Malý lymfocytární lymfom | Akutní lymfoblastická leukémie | B-buněčná chronická lymfocytární leukémie | B-lymfocytární leukémie, chronickáSpojené státy
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomSpojené státy