- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07408882
Evaluering av en integrert hjemmeomsorgsmodell (ADMIT)
Integrert Hjemmeomsorg (ADMIT). Transformering av Hjemmeomsorgsmodellen Gjennom Teknologi og Integrert Helse- og Sosialomsorg
Den demografiske endringen mot en progressiv aldring av befolkningen utgjør en enestående utfordring for vestlige samfunn og for bærekraften til helse- og sosialsystemer.
Hypoteser: En kompleks, flerkomponentintervensjon basert på integrert hjemmeomsorg, understøttet av teknologiske verktøy og fokusert på den skjøre personen med komplekse behov (ADMIT-programmet):
- Vil øke antall dager tilbrakt hjemme med minst 5 % sammenlignet med vanlig omsorg
- Vil redusere forverringer eller helse- eller sosialkriser hjemme
- Vil forbedre livskvaliteten og velværet til brukerne og deres uformelle omsorgspersoner
- Vil forbedre opplevelsen til de omsorgspersonene, deres omsorgsgivere og fagpersoner i helse- og sosialsystemene
Hovedmål: Å evaluere effektiviteten til ADMIT-programmet for å øke prosentdelen av dager hjemme hos skjøre eldre sammenlignet med vanlig praksis.
Sekundære mål:
Å evaluere effektiviteten til ADMIT-programmet sammenlignet med vanlig omsorg for å redusere forverringer eller krisesituasjoner som fører til akuttomsorg eller innleggelser.
Å evaluere den inkrementelle kostnad-nytte-ratioen for ADMIT-programmet i forhold til vanlig praksis, med utforskning av ulike tidsperspektiver og ulike scenarioer for befolkningsskalerbarhet.
Å evaluere opplevelsen til de behandlede personene, deres uformelle omsorgspersoner og fagpersoner.
Å identifisere endringsdeterminanter og kontekstuelle faktorer i programimplementeringsprosessen
Metodologi:
Hybrid evalueringsmodell som muliggjør evaluering av prosessen, effektivitet, sikkerhet og kostnad-nytte samtidig som intervensjonen implementeres i virkelig liv. Blandede metoder, typiske for implementeringsvitenskap, vil bli brukt, med ulike faser: Første fase: medskapelse av omsorgsmodellen og den teknologiske plattformen med deltakelse fra brukere og fagpersoner Andre fase: evaluering av prosessen, resultater og opplevelse gjennom en pragmatisk randomisert kontrollert studie med en batchvis trinnvis kile-design og sammenligning med en parallell "ekstern" kontrollgruppe, matchet ved bruk av propensity score-teknikker.
Anvendelighet og relevans: ADMIT-programmet er i tråd med den nåværende trenden og det delte ønsket om å utvikle seg mot integrert sosial- og helseomsorg, og holde personer med komplekse behov hjemme så lenge som mulig og med best mulig livskvalitet. ADMIT-prosjektet er et implementeringsprosjekt støttet av det katalanske helsedepartementet og Integrert omsorgsbyrå. Den teknologiske plattformen som vil bli medskapt og pilotert, forventes å bli tatt i bruk av det katalanske helsedepartementet for oppskalering i regionen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aida Ribera-Solé, PhD
- Telefonnummer: +34 932594263
- E-post: ariberas@perevirgili.cat
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Telefonnummer: +34 932594263
- E-post: lvilla@perevirgili.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- EBA Vallcarca
-
Ta kontakt med:
- Rosario Jiménez
- Telefonnummer: +34 629 423 337
- E-post: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Silvia Ramírez
- Telefonnummer: 669 623 868
- E-post: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Spania
- Rekruttering
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Ta kontakt med:
- Rafael Ramos
- Telefonnummer: +34 607 074 712
- E-post: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Ta kontakt med:
- Elena Güell
- Telefonnummer: +34 606 654 929
- E-post: eguell@casg.cat
-
Olot, Spania
- Rekruttering
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Ta kontakt med:
- Glòria Bassets
- Telefonnummer: +34 690 932 380
- E-post: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Spania
- Har ikke rekruttert ennå
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Ta kontakt med:
- Rosa Planesas
- Telefonnummer: + 34 667 007 846
- E-post: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- CAP Larrard
-
Ta kontakt med:
- MIriam Aballí
- Telefonnummer: +34 606660084
- E-post: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- CAP Sarrià
-
Ta kontakt med:
- Veronica Guillot
- Telefonnummer: +34 685 219 774
- E-post: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor hjemme OG
- Justert morbiditetsgruppe = 3 eller 4 eller høy risiko ELLER Kompleks eller avansert skrøpelighet eller kronisitet ELLER Hjemmesykepleieprogram; OG
- Avhengig av grunnleggende daglige aktiviteter ELLER Sosial kompleksitet (SSM-CAT positiv) ELLER Avhengighetsgrad = 1, 2 eller 3 ELLER Mangel på sosial støtte ELLER Hjemmesosialtjenesteprogram ELLER Bor alene
Eksklusjonskriterier:
- Bor på sykehjem
- Ikke i stand til å ta beslutninger om omsorg (enten av pasienten eller omsorgspersonen)
- Person med behov som overstiger programmets dekning
- Gir ikke informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: ADMIT Program
|
Deltakere vil bli fulgt opp etter et integrert omsorgsprogram som er medutviklet av fagpersoner, pasienter og pårørende, med følgende prinsipper: 1. Proaktiv identifisering av kandidater fra begge sider (helse- og sosialtjenesten); 2. Utneming av en referanse- og en medreferansefagperson, én fra hver side; 3. Delt situasjonsdiagnose basert på en omfattende geriatrisk vurdering; 4. Definisjon av en delt individuell omsorgsplan; 5. Delt oppfølging. Bruk av en teknologisk plattform for å lette informasjonsdeling og kommunikasjon mellom alle interessenter. I noen tilfeller vil sensoriske og robotiske enheter bli brukt for å overvåke og støtte hjemmeomsorg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av dager hjemme
Tidsramme: Under intervensjonen (6 måneder fra baseline).
|
(Oppfølgingsdager - (Dødsdager + Innleggelsesdager + Sykehjemdager + Hjemmebesøk + Akuttmottaksbesøk + Døgnpsykiatridager + Rehabiliteringsinnleggelsesdager + Langtidsinnleggelsesdager)) / oppfølgingsdager * 100
|
Under intervensjonen (6 måneder fra baseline).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PT-072023-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .