- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07408882
Evaluation eines integrierten häuslichen Pflegemodells (ADMIT)
Integrierte häusliche Pflege (ADMIT). Transformation des Pflegemodells durch Technologie und integrierte Gesundheits- und Sozialfürsorge
Der demografische Wandel hin zu einer fortschreitenden Alterung der Bevölkerung stellt eine beispiellose Herausforderung für die westlichen Gesellschaften und für die Nachhaltigkeit der Gesundheits- und Sozialsysteme dar.
Hypothesen: Eine komplexe, multikomponentige Intervention basierend auf integrierter häuslicher Pflege, erleichtert durch technologische Werkzeuge und fokussiert auf die gebrechliche Person mit komplexen Bedürfnissen (ADMIT-Programm):
- Wird mindestens 5 % der zu Hause verbrachten Tage im Vergleich zur üblichen Pflege erhöhen
- Wird Exazerbationen oder Gesundheits- oder Sozialkrisen zu Hause reduzieren
- Wird die Lebensqualität und das Wohlbefinden der Nutzer und ihrer informellen Betreuer verbessern
- Wird die Erfahrung der betreuten Personen, ihrer Betreuer und Fachkräfte in den Gesundheits- und Sozialsystemen verbessern
Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit des ADMIT-Programms bei der Erhöhung des % der zu Hause verbrachten Tage gebrechlicher älterer Menschen im Vergleich zur üblichen Praxis.
Sekundärziele:
Bewertung der Wirksamkeit des ADMIT-Programms im Vergleich zur üblichen Pflege, um Exazerbationen oder Krisensituationen zu reduzieren, die Notfallversorgung oder Krankenhausaufenthalte veranlassen.
Bewertung des inkrementellen Kosten-Nutzwert-Verhältnisses des ADMIT-Programms in Bezug auf die übliche Praxis unter Erkundung verschiedener Zeithorizonte und verschiedener Szenarien der Bevölkerungsskalierbarkeit.
Bewertung der Erfahrung der behandelten Personen, ihrer informellen Betreuer und Fachkräfte.
Identifizierung der Determinanten des Wandels und der kontextuellen Faktoren des Programmdurchführungsprozesses
Methodik:
Hybrides Bewertungsmodell, das die Bewertung des Prozesses, der Wirksamkeit, Sicherheit und Kosten-Nutzwert ermöglicht, während die Intervention im realen Leben implementiert wird. Gemischte Methoden, typisch für die Implementierungswissenschaft, werden verwendet, mit verschiedenen Phasen: Erste Phase: Ko-Kreation des Pflegemodells und der technologischen Plattform unter Beteiligung von Nutzern und Fachkräften Zweite Phase: Bewertung des Prozesses, der Ergebnisse und der Erfahrung durch eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie mit einem gestuften Keil-Design im Batch und Vergleich mit einer parallelen "externen" Kontrollgruppe, abgeglichen mit Propensity-Score-Techniken.
Anwendbarkeit und Relevanz: Das ADMIT-Programm ist mit dem aktuellen Trend und dem gemeinsamen Interesse an der Entwicklung hin zu integrierter sozialer und gesundheitlicher Versorgung abgestimmt, wobei Menschen mit komplexen Bedürfnissen so lange wie möglich in ihren Häusern und mit der bestmöglichen Lebensqualität gehalten werden. Das ADMIT-Projekt ist ein Implementierungsprojekt, das vom katalanischen Gesundheitsministerium und der Agentur für integrierte Versorgung unterstützt wird. Es wird erwartet, dass die technologische Plattform, die gemeinsam entwickelt und pilotiert wird, vom katalanischen Gesundheitsministerium für ihre Skalierung im Gebiet übernommen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aida Ribera-Solé, PhD
- Telefonnummer: +34 932594263
- E-Mail: ariberas@perevirgili.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Telefonnummer: +34 932594263
- E-Mail: lvilla@perevirgili.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- EBA Vallcarca
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Kontakt:
- Rosario Jiménez
- Telefonnummer: +34 629 423 337
- E-Mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
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Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
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Kontakt:
- Silvia Ramírez
- Telefonnummer: 669 623 868
- E-Mail: sramirezp@bcn.cat
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Girona, Spanien
- Rekrutierung
- Institut Català de la Salut - Girona
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Kontakt:
- Rafael Ramos
- Telefonnummer: +34 607 074 712
- E-Mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
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Olot, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Consorci Acció Social La Garrotxa
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Kontakt:
- Elena Güell
- Telefonnummer: +34 606 654 929
- E-Mail: eguell@casg.cat
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Olot, Spanien
- Rekrutierung
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
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Kontakt:
- Glòria Bassets
- Telefonnummer: +34 690 932 380
- E-Mail: gbassets@hospiolot.cat
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Vic, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
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Kontakt:
- Rosa Planesas
- Telefonnummer: + 34 667 007 846
- E-Mail: mrplanesas@catsalut.cat
-
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- CAP Larrard
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Kontakt:
- MIriam Aballí
- Telefonnummer: +34 606660084
- E-Mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- CAP Sarrià
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Kontakt:
- Veronica Guillot
- Telefonnummer: +34 685 219 774
- E-Mail: veronicaguillot@capsarria.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu Hause lebend UND
- Angepasste Morbiditätsgruppe = 3 oder 4 oder hohes Risiko ODER komplexe oder fortgeschrittene Gebrechlichkeit oder Chronizität ODER häusliches Gesundheitsversorgungsprogramm; UND
- Abhängig bei den grundlegenden täglichen Aktivitäten ODER soziale Komplexität (SSM-CAT positiv) ODER Abhängigkeitsgrad = 1, 2 oder 3 ODER Fehlen sozialer Unterstützung ODER häusliches Sozialversorgungsprogramm ODER allein lebend
Ausschlusskriterien:
- In einem Pflegeheim lebend
- Nicht in der Lage, Entscheidungen über die Pflege zu treffen (entweder durch den Patienten oder die Pflegekraft)
- Person mit Bedürfnissen, die den Umfang des Programms übersteigen
- Keine Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Experimental: ADMIT-Programm
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Die Teilnehmer werden nach einem integrierten Versorgungsprogramm betreut, das gemeinsam von Fachleuten, Patienten und Pflegepersonen entwickelt wird und folgenden Prinzipien folgt: 1. Proaktive Identifizierung von Kandidaten von beiden Seiten (Gesundheits- und Sozialdienste); 2. Benennung eines Referenz- und eines Co-Referenz-Fachmanns, jeweils einer von jeder Seite; 3. Gemeinsame Situationsdiagnose auf Basis einer umfassenden geriatrischen Beurteilung; 4. Festlegung eines gemeinsamen individuellen Versorgungsplans; 5. Gemeinsame Nachbetreuung. Nutzung einer technologischen Plattform, um den Informationsaustausch und die Kommunikation zwischen allen Beteiligten zu erleichtern. In einigen Fällen werden sensorische und robotische Geräte zur Überwachung und Unterstützung der häuslichen Pflege eingesetzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Tage zu Hause
Zeitfenster: Während der Intervention (6 Monate nach der Baseline).
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(Nachbeobachtungstage - (Sterblichkeitstage + stationäre Tage + Pflegeheimtage + Hausbesuche der häuslichen Krankenpflege + Besuche in der Notaufnahme + stationäre Psychiatrietage + stationäre Rehabilitationstage + Langzeitkrankenhaustage)) / Nachbeobachtungstage * 100
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Während der Intervention (6 Monate nach der Baseline).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-072023-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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