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Valutazione di un Modello Integrato di Assistenza Domiciliare (ADMIT)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Parc Sanitari Pere Virgili

Integrated Home Care (ADMIT). Trasformare il Modello di Assistenza Domiciliare Attraverso la Tecnologia e l'Integrazione Socio-Sanitaria

La transizione demografica verso un progressivo invecchiamento della popolazione rappresenta una sfida senza precedenti per le società occidentali e per la sostenibilità dei sistemi sanitari e sociali.

Ipotesi: Un intervento complesso e multicomponente basato sull'assistenza domiciliare integrata, facilitato da strumenti tecnologici e focalizzato sulla persona fragile con bisogni complessi (Programma ADMIT):

  • Aumenterà almeno del 5% i giorni trascorsi a casa rispetto alle cure abituali
  • Ridurrà le riacutizzazioni o le crisi sanitarie o sociali a domicilio
  • Migliorerà la qualità della vita e il benessere degli utenti e dei loro caregiver informali
  • Migliorerà l'esperienza delle persone assistite, dei loro caregiver e dei professionisti nei sistemi sanitari e sociali

Obiettivo principale: Valutare l'efficacia del programma ADMIT nell'aumentare la % di giorni a casa degli anziani fragili rispetto alla pratica abituale.

Obiettivi secondari:

Valutare l'efficacia del programma ADMIT rispetto alle cure abituali nel ridurre le riacutizzazioni o le situazioni di crisi che motivano cure di emergenza o ricoveri ospedalieri.

Valutare il rapporto costo-utilità incrementale del programma ADMIT in relazione alla pratica abituale, esplorando diversi orizzonti temporali e diversi scenari di scalabilità della popolazione.

Valutare l'esperienza delle persone trattate, dei loro caregiver informali e dei professionisti.

Identificare i determinanti del cambiamento e i fattori contestuali del processo di implementazione del programma

Metodologia:

Modello di valutazione ibrido che consente di valutare il processo, l'efficacia, la sicurezza e il costo-utilità durante l'implementazione dell'intervento nella vita reale. Verranno utilizzati metodi misti, tipici della scienza dell'implementazione, con diverse fasi: Prima fase: co-creazione del modello di cura e della piattaforma tecnologica con la partecipazione di utenti e professionisti Seconda fase: valutazione del processo, dei risultati e dell'esperienza attraverso uno studio controllato randomizzato pragmatico con un disegno a cuneo graduato a lotti e confronto con un gruppo di controllo "esterno" parallelo, abbinato utilizzando tecniche di punteggio di propensione.

Applicabilità e rilevanza: Il programma ADMIT è allineato con la tendenza attuale e l'interesse condiviso di evolvere verso un'assistenza socio-sanitaria integrata, mantenendo le persone con bisogni complessi nelle loro case il più a lungo possibile e con la migliore qualità di vita possibile. Il progetto ADMIT è un progetto di implementazione supportato dal Dipartimento della Salute Catalano e dall'Agenzia per l'Assistenza Integrata. La piattaforma tecnologica che verrà co-creata e testata è prevista per essere adottata dal Dipartimento della Salute Catalano per la sua diffusione sul territorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
        • Contatto:
      • Girona, Spagna
        • Reclutamento
        • Institut Català de la Salut - Girona
        • Contatto:
      • Olot, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Consorci Acció Social La Garrotxa
        • Contatto:
      • Olot, Spagna
        • Reclutamento
        • Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
        • Contatto:
      • Vic, Spagna
        • Non ancora reclutamento
        • Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
        • Contatto:
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • CAP Larrard
        • Contatto:
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08041

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vivere a casa E
  • Gruppo di morbilità adattato = 3 o 4 o ad alto rischio O Complessa o avanzata fragilità o cronicità O Programma di assistenza sanitaria domiciliare; E
  • Dipendente per le attività quotidiane di base O Complessità sociale (SSM-CAT positivo) O Grado di dipendenza = 1, 2 o 3 O Mancanza di supporto sociale O Programma di assistenza sociale domiciliare O Vivere da soli

Criteri di esclusione:

  • Vivere in una casa di cura
  • Incapace di prendere decisioni riguardanti l'assistenza (sia da parte del paziente che del caregiver)
  • Persona con esigenze che superano la copertura del programma
  • Non fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Programma ADMIT
Altro: Programma di assistenza integrata ADMIT

I partecipanti saranno seguiti secondo un programma di cure integrate che viene co-creato da professionisti, pazienti e caregiver, con i seguenti principi: 1. Rilevamento proattivo dei candidati da entrambe le parti (servizi sanitari e servizi sociali); 2. Designazione di un professionista di riferimento e di un co-riferimento, uno per ciascuna parte; 3. Diagnosi situazionale condivisa basata su una valutazione geriatrica completa; 4. Definizione di un percorso di cura individuale condiviso; 5. Follow-up condiviso.

Utilizzo di una piattaforma tecnologica per facilitare la condivisione delle informazioni e la comunicazione tra tutte le parti interessate.

In alcuni casi, verranno utilizzati dispositivi sensoriali e robotici per monitorare e supportare l'assistenza domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di giorni trascorsi a casa
Lasso di tempo: Durante l'intervento (6 mesi dalla baseline).
(Giorni di follow up - (Giorni di mortalità + Giorni di degenza ospedaliera + Giorni di casa di cura + Visite di assistenza domiciliare + Visite al pronto soccorso + Giorni di psichiatria ospedaliera + Giorni di riabilitazione ospedaliera + Giorni di ospedale a lungo termine)) / giorni di follow up * 100
Durante l'intervento (6 mesi dalla baseline).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc Sanitari Pere Virgili

Collaboratori

CatSalut Catalonia, Spain
AMADIP

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-072023-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di assistenza integrata ADMIT

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