- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07408882
Evaluering af en integreret hjemmeplejemodel (ADMIT)
Integreret Hjemmepleje (ADMIT). Transformation af Hjemmeplejemodellen Gennem Teknologi og Integreret Sundheds- og Socialpleje
Den demografiske udvikling mod en progressiv aldring af befolkningen repræsenterer en hidtil uset udfordring for vestlige samfund og for bæredygtigheden af sundheds- og socialsystemer.
Hypoteser: En kompleks, multikomponent intervention baseret på integreret hjemmepleje, understøttet af teknologiske værktøjer og fokuseret på den skrøbelige person med komplekse behov (ADMIT-programmet):
- Vil øge antallet af dage tilbragt hjemme med mindst 5% sammenlignet med sædvanlig pleje
- Vil reducere forværringer eller sundheds- eller sociale kriser derhjemme
- Vil forbedre livskvaliteten og trivslen for brugere og deres uformelle pårørende
- Vil forbedre oplevelsen for de plejede personer, deres pårørende og fagfolk i sundheds- og socialsystemerne
Hovedformål: At evaluere effektiviteten af ADMIT-programmet i at øge %-delen af dage hjemme for skrøbelige ældre sammenlignet med sædvanlig praksis.
Sekundære formål:
At evaluere effektiviteten af ADMIT-programmet sammenlignet med sædvanlig pleje for at reducere forværringer eller krisesituationer, der motiverer akutbehandling eller indlæggelser.
At evaluere den inkrementelle omkostningsnytte-ratio for ADMIT-programmet i forhold til sædvanlig praksis, med udforskning af forskellige tidsperioder og forskellige scenarier for befolkningsskalerbarhed.
At evaluere oplevelsen for de behandlede personer, deres uformelle pårørende og fagfolk.
At identificere forandringsdeterminanter og kontekstuelle faktorer i programimplementeringsprocessen
Metodologi:
Hybrid evalueringsmodel, der muliggør evaluering af proces, effektivitet, sikkerhed og omkostningsnytte under implementering af interventionen i virkeligheden. Blandede metoder, typiske for implementeringsvidenskab, vil blive anvendt med forskellige faser: Første fase: medskabelse af plejemodellen og den teknologiske platform med deltagelse af brugere og fagfolk Anden fase: evaluering af proces, resultater og oplevelse gennem en pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse med et batch-step-wedge design og sammenligning med en parallel "ekstern" kontrolgruppe, matchet ved hjælp af propensity score-teknikker.
Anvendelighed og relevans: ADMIT-programmet er i overensstemmelse med den aktuelle tendens og den delte interesse for at udvikle sig mod integreret social- og sundhedspleje, hvor personer med komplekse behold holdes i deres hjem så længe som muligt og med den bedst mulige livskvalitet. ADMIT-projektet er et implementeringsprojekt støttet af det katalanske sundhedsdepartement og Integreret Plejeagentur. Den teknologiske platform, der vil blive medskabt og piloteret, forventes at blive adopteret af det katalanske sundhedsdepartement for opskalering i regionen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aida Ribera-Solé, PhD
- Telefonnummer: +34 932594263
- E-mail: ariberas@perevirgili.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lorena Villa-Garcia, PhD
- Telefonnummer: +34 932594263
- E-mail: lvilla@perevirgili.cat
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- EBA Vallcarca
-
Kontakt:
- Rosario Jiménez
- Telefonnummer: +34 629 423 337
- E-mail: rjimenez@ebavallcarca.cat
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Institut Municipal de Serveis Socials - Ajuntament de Barcelona
-
Kontakt:
- Silvia Ramírez
- Telefonnummer: 669 623 868
- E-mail: sramirezp@bcn.cat
-
Girona, Spanien
- Rekruttering
- Institut Català de la Salut - Girona
-
Kontakt:
- Rafael Ramos
- Telefonnummer: +34 607 074 712
- E-mail: rramos.girona.ics@gencat.cat
-
Olot, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Consorci Acció Social La Garrotxa
-
Kontakt:
- Elena Güell
- Telefonnummer: +34 606 654 929
- E-mail: eguell@casg.cat
-
Olot, Spanien
- Rekruttering
- Fundació Hospital d'Olot i Comarcal de la Garrotxa
-
Kontakt:
- Glòria Bassets
- Telefonnummer: +34 690 932 380
- E-mail: gbassets@hospiolot.cat
-
Vic, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Programa de Gestió d'Atenció a la Complexitat (PGAC)
-
Kontakt:
- Rosa Planesas
- Telefonnummer: + 34 667 007 846
- E-mail: mrplanesas@catsalut.cat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- CAP Larrard
-
Kontakt:
- MIriam Aballí
- Telefonnummer: +34 606660084
- E-mail: maballi@perevirgili.cat
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- CAP Sarrià
-
Kontakt:
- Veronica Guillot
- Telefonnummer: +34 685 219 774
- E-mail: veronicaguillot@capsarria.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor hjemme OG
- Justeret morbiditetsgruppe = 3 eller 4 eller høj risiko ELLER Kompleks eller avanceret skrøbelighed eller kronicitet ELLER Hjemmesundhedsplejeprogram; OG
- Afhængig af basale daglige aktiviteter ELLER Social kompleksitet (SSM-CAT positiv) ELLER Afhængighedsgrad = 1, 2 eller 3 ELLER Mangel på social støtte ELLER Hjemmesocialplejeprogram ELLER Bor alene
Eksklusionskriterier:
- Bor på plejehjem
- Ikke i stand til at træffe beslutninger om pleje (enten af patienten eller pårørende)
- Person med behov, der overstiger programmets dækning
- Giver ikke informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: ADMIT-programmet
|
Deltagerne vil blive fulgt efter et integreret omsorgsprogram, som er medskabt af fagfolk, patienter og pårørende, med følgende principper: 1. Proaktiv opsporing af kandidater fra begge sider (sundheds- og socialtjenesterne); 2. Udnævnelse af en reference- og en medreferencefagperson, én fra hver side; 3. Delt situationsdiagnose baseret på en omfattende geriatrisk vurdering; 4. Definition af en delt individuel omsorgsvej; 5. Delt opfølgning. Brug af en teknologisk platform til at lette deling af information og kommunikation mellem alle interessenter. I nogle tilfælde vil sensor- og robotenheder blive brugt til at overvåge og støtte hjemmeplejen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af dage hjemme
Tidsramme: Under interventionen (6 måneder fra baseline).
|
(Opfølgningsdage - (Dødsdage + Indlæggelsesdage + Plejehjemsdage + Hjemmebesøg + Akutafdelingsbesøg + Indlæggelsespsykiatridage + Indlæggelsesrehabiliteringsdage + Langtidssygehusdage)) / opfølgningsdage * 100
|
Under interventionen (6 måneder fra baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marco Inzitari, PhD, Parc Sanitari Pere Virgili
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-072023-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADMIT integreret behandlingsprogram
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterAfsluttetManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseTyskland
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater