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개방적 비뇨기과 수술 환자에서 배액관 제거 시 아이스팩과 온열 젤 패드 사용이 불안, 편안함, 생리적 지표 및 환자 만족도에 미치는 영향

2026년 3월 3일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University

개방 요로 수술 환자에서 배액관 제거 시 얼음 팩과 온열 젤 패드 사용이 불안, 편안함, 생리학적 지표 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 개방적 비뇨기과 수술을 받는 환자에서 배액관 제거 시 아이스 팩 및 웜 젤 패드 적용이 불안, 안락감, 혈역학적 변수 및 환자 만족도에 미치는 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다.

분석에서는 반복측정 분산분석, 요인 간 검정을 사용하였으며, 효과 크기는 f = 0.25(Kang, 2021), 유의수준은 α = 0.05, 검정력(1-β)은 0.80으로 설정하였습니다. 세 그룹과 두 측정 시점을 가정하여 연구에 필요한 최소 총 표본 크기를 120명(아이스 팩 그룹: 40명, 웜 젤 패드 그룹: 40명, 대조군: 40명)으로 계산하였습니다. 연구 종료 시 사후 검정력 분석을 수행할 예정입니다.

시술 15분 전에 환자는 일반 정보 양식, 상태 불안 척도, 혈역학적 변수 모니터링 양식을 작성합니다. 양식 작성 및 기록 완료 후, 참가자는 무작위 배정표에 따라 중재군 또는 대조군에 배정됩니다.

아이스 팩 그룹에서는 수술 배액관 제거 결정 시, 각 시술 전후로 배액 부위를 70% 이소프로필 알코올(IPA) 용액으로 소독합니다. -10°C에 보관된 17 × 9 cm 아이스 팩을 멸균 거즈로 감싸 배액 부위에 약 10분간 적용합니다. 적용 부위의 온도는 보정된 적외선 체온계로 1분 간격으로 측정합니다. 해당 부위가 13.6°C에 도달하면 의사에게 알리고 배액관 제거 시술을 시작합니다.

웜 젤 패드 그룹에서는 각 시술 전후로 배액 부위의 완전성과 누출을 평가한 후, 70% IPA로 소독하고 실온에 보관된 15 × 8 cm 젤 패드로 덮습니다. 젤 패드는 배액관 주위에 적용하고 멸균 스펀지로 덮습니다. 약 10분간 적용 후 의사가 배액관을 제거합니다.

대조군에서는 수술 배액관 제거 결정 시, 의사가 시술을 수행하고 일상적인 임상 관행이 적용됩니다.

시술 후 환자는 만족도 평가 척도, 안락감 평가 척도, 상태 불안 척도, 혈역학적 변수 모니터링 양식을 작성합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 개방성 비뇨기과 수술을 받는 환자에서 드레인 제거 시 아이스 팩 및 웜 젤 패드 적용이 불안, 안락감, 혈역학적 변수 및 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 실험 연구로 계획되었다. 이 연구는 2026년 2월부터 2027년 2월까지 이 기간 동안 메르신 대학교 병원 비뇨기과에 내원하여 표본 포함 기준을 충족하는 개인들을 대상으로 진행될 것이다.

연구의 표본 크기는 G*Power 3.1 프로그램을 사용한 사전 검정력 분석으로 계산되었다. 분석에는 ANOVA: 반복 측정, 요인 간 검정이 사용되었으며, 효과 크기는 f = 0.25(Kang, 2021), 유의 수준은 α = 0.05, 검정력(1-β)은 0.80으로 설정되었다. 세 그룹과 두 측정 시점을 가정하여 연구에 필요한 최소 총 표본 크기는 120명(아이스 팩 그룹: 40명, 웜 젤 패드 그룹: 40명, 대조군: 40명)으로 계산되었다. 연구 종료 시 사후 검정력 분석이 수행될 것이다.

데이터는 기술 정보 양식, 만족도 평가 척도, 안락감 평가 척도, 상태 불안 척도 및 혈역학적 변수 모니터링 양식을 사용하여 수집될 것이다. 시술 15분 전에 환자는 기술 정보 양식, 상태 불안 척도 및 혈역학적 변수 모니터링 양식을 작성할 것이다. 양식 작성 및 기록 후, 참가자는 무작위 배정 계획에 따라 중재군 또는 대조군에 배정될 것이다.

아이스 팩 그룹에서는 수술 드레인 제거 결정 시, 각 시술 전후에 70% 이소프로필 알코올(IPA) 기반 용액으로 드레인 부위를 소독할 것이다. -10°C에 보관된 17 × 9 cm 아이스 팩을 멸균 거즈로 감싸서 드레인 부위에 약 10분간 적용할 것이다. 적용 부위의 온도는 보정된 적외선 온도계를 사용하여 1분 간격으로 측정될 것이다. 부위 온도가 13.6°C에 도달하면 의사에게 알리고 드레인 제거 시술을 시작할 것이다.

웜 젤 패드 그룹에서는 각 시술 전후에 드레인 부위의 건전성과 누출을 평가하고, 70% IPA로 소독한 후, 실온에 보관된 15 × 8 cm 젤 패드로 덮을 것이다. 젤 패드는 드레인 주위에 적용되고 멸균 스펀지로 덮일 것이다. 약 10분간 적용 후, 의사가 드레인을 제거할 것이다.

대조군에서는 수술 드레인 제거 결정 시, 의사가 시술을 수행하고 일상적인 임상 관행이 적용될 것이다.

시술 후, 환자는 만족도 평가 척도, 안락감 평가 척도, 상태 불안 척도 및 혈역학적 변수 모니터링 양식을 작성할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 개인,
  • 개방적 비뇨기과 수술을 받은 환자,
  • 단일 수술 배액관으로 추적 관찰된 환자,
  • 만 18세 이상,
  • 의식이 명료하고 지남력이 있으며 협조적인 상태,
  • 의사소통 문제가 없는 경우.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않은 개인,
  • 만 18세 미만,
  • 의식이 명료하지 않거나 지남력이 없거나 협조적이지 않은 상태,
  • 의사소통 문제가 있는 경우,
  • 이전에 수술 배액관을 사용한 경험이 있는 경우,
  • 두 개 이상의 수술 배액관을 가진 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이스 팩 그룹
아이스 팩 그룹에서는 수술용 배액관을 제거하기로 결정했을 때, 각 절차 전후에 배액 부위를 70% 이소프로필 알코올(IPA) 기반 용액을 사용하여 소독합니다. -10°C에서 보관된 17 × 9 cm 아이스 팩은 멸균 거즈로 싸서 배액 부위에 약 10분 동안 적용됩니다. 적용 부위의 온도는 보정된 적외선 온도계를 사용하여 1분 간격으로 측정됩니다. 해당 부위가 13.6°C에 도달하면 의사에게 알리고 배액관 제거 절차를 시작합니다.
다른: 아이스 팩
아이스 팩 그룹에서는 수술 배액관 제거 결정 시, 배액 부위를 70% 이소프로필 알코올(IPA) 용액을 사용하여 각 시술 전후에 소독합니다. -10°C에 보관된 17 × 9 cm 아이스 팩을 멸균 거즈로 감싸 배액 부위에 약 10분간 적용합니다. 적용 부위의 온도는 교정된 적외선 체온계를 사용하여 1분 간격으로 측정됩니다. 부위 온도가 13.6°C에 도달하면 의사에게 알리고 배액관 제거 시술을 시작합니다.
실험적: 온열 젤 패드 그룹
따뜻한 젤 패드 그룹에서는 배액 부위의 무결성과 누출 여부를 각 시술 전후로 평가하고, 70% IPA로 소독한 후 상온에 보관된 15 × 8 cm 젤 패드로 덮습니다. 젤 패드는 배액관 주위에 적용되고 멸균 스펀지로 덮입니다. 약 10분간 적용한 후 의사가 배액관을 제거합니다.
다른: 따뜻한 젤 패드 그룹
웜 젤 패드 그룹에서는 각 시술 전후로 배액 부위의 무결성과 누출을 평가하고, 70% IPA로 소독한 후 상온에 보관된 15 × 8 cm 젤 패드로 덮습니다. 젤 패드는 배액 주위에 부착하고 멸균 스펀지로 덮습니다. 약 10분간 적용한 후 의사가 배액을 제거합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군에서는 수술용 배액관을 제거하기로 결정한 경우, 의사가 시행하고 일상적인 임상 관행이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 10개월
상태 불안 척도: 본 연구에서는 순간적인 감정을 측정하도록 구성된 DAQ를 사용하였다. DAQ는 4점 리커트 척도의 20개 문항으로 구성되어 있다. DAQ의 진술문은 전혀 아니다(1), 약간 그렇다(2), 많이 그렇다(3), 매우 그렇다(4)로 평가된다. 이 섹션에서는 진술문을 직접 진술문과 역진술문으로 구분한다. 역진술문: 1번, 2번, 5번, 8번, 10번, 11번, 15번, 16번, 19번, 20번 항목. 역진술문의 총점을 직접 진술문의 총점에서 뺀 후, DAQ의 불변값인 숫자 50을 얻은 값에 더하여 DAQ 점수를 계산한다. 척도 점수는 20-80 사이이며, 점수가 증가할수록 불안 수준이 증가함을 나타낸다.
10개월
편안함,
기간: 10개월
이 척도는 0부터 10까지의 수평 또는 수직 선상에서 편안함을 주관적으로 평가하여 편안함 수준을 평가하는 도구입니다.
10개월
생리학적 매개변수
기간: 10개월
이 양식에서, 시술 전후의 중재군과 대조군에서 측정된 수축기 혈압이 기록됩니다.
10개월
환자 만족도
기간: 10개월
0-10까지의 수평 또는 수직 선상에서 환자의 만족도 수준을 평가하기 위한 주관적 편안함 평가 척도입니다.
10개월
생리학적 매개변수
기간: 10개월
이 양식에는 시술 전후의 중재군과 대조군에서 측정된 이완기 혈압이 기록됩니다.
10개월
생리학적 매개변수
기간: 10개월
이 양식에서는 시술 전후 중재군과 대조군에서 측정된 호흡수를 기록할 것입니다.
10개월
생리학적 매개변수
기간: 10개월
이 양식에서, 중재 그룹과 대조 그룹의 시술 전후에 측정된 맥박 수가 기록됩니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

협력자

Mersin University

수사관

  • 수석 연구원: Murat BOZLU, Mersin University
  • 수석 연구원: NACİYE BALBAY, Mersin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Borofsky, M. S., & Lingeman, J. E. (2015). The role of open and laparoscopic stone surgery in the modern era of endourology. Nature reviews. Urology, 12(7), 392-400. https://doi.org/10.1038/nrurol.2015.141
  • Kang H. (2021). Sample size determination and power analysis using the G*Power software. Journal of educational evaluation for health professions, 18, 17. https://doi.org/10.3352/jeehp.2021.18.17
  • Celebi, C., Sivrikaya, I., Olmez, H., Guvenc, S. I., & Urkan, M. (2023). Effectiveness of cold application and lavender oil on pain during drain removal: A randomized clinical trial. Nigerian journal of clinical practice, 26(8), 1101-1109. https://doi.org/10.4103/njcp.njcp_881_22
  • Kriegmair, M. C., Mandel, P., Krombach, P., Dönmez, H., John, A., Häcker, A., & Michel, M. S. (2016). Drain placement can safely be omitted for open partial nephrectomy: Results from a prospective randomized trial. International journal of urology : official journal of the Japanese Urological Association, 23(5), 390-394. https://doi.org/10.1111/iju.13063
  • https://doi.org/10.1002/nur.4770130405

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TU-BOZKUL-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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