Effet de l'utilisation de poche de glace et de coussin chauffant au gel pendant le retrait du drain sur l'anxiété, le confort, les paramètres physiologiques et la satisfaction des patients subissant une chirurgie urologique ouverte

L'étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée visant à déterminer les effets de l'application d'une poche de glace et d'un coussin chauffant en gel lors du retrait du drain sur l'anxiété, le confort, les paramètres hémodynamiques et la satisfaction des patients subissant une chirurgie urologique ouverte. L'étude sera menée entre février 2026 et février 2027 avec les personnes qui se présenteront au service d'urologie de l'hôpital universitaire de Mersin pendant cette période et qui rempliront les critères d'inclusion de l'échantillon.

La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée à l'aide d'une analyse de puissance a priori avec le programme G*Power 3.1. Dans l'analyse, le test ANOVA : Mesures répétées, facteurs entre a été utilisé, avec une taille d'effet de f = 0,25 (Kang, 2021), un niveau de significativité de α = 0,05 et une puissance (1-β) de 0,80. En se basant sur l'hypothèse de trois groupes et de deux temps de mesure, la taille totale minimale de l'échantillon requise pour l'étude a été calculée à 120 participants (groupe poche de glace : 40, groupe coussin chauffant en gel : 40, groupe témoin : 40). Une analyse de puissance post hoc sera effectuée à la fin de l'étude.

Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'informations descriptives, de l'Échelle d'évaluation de la satisfaction, de l'Échelle d'évaluation du confort, de l'Inventaire d'anxiété état et du Formulaire de surveillance des variables hémodynamiques. Quinze minutes avant l'intervention, les patients rempliront le Formulaire d'informations descriptives, l'Inventaire d'anxiété état et le Formulaire de surveillance des variables hémodynamiques. Après avoir rempli et enregistré les formulaires, les participants seront assignés soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin selon le calendrier de randomisation.

Dans le groupe poche de glace, lorsque la décision de retirer le drain chirurgical est prise, le site du drain sera désinfecté avant et après chaque intervention à l'aide d'une solution à base d'alcool isopropylique à 70 % (AIP). Une poche de glace de 17 × 9 cm conservée à -10 °C sera enveloppée dans une compresse stérile et appliquée sur le site du drain pendant environ 10 minutes. La température de la zone d'application sera mesurée à intervalles d'une minute à l'aide d'un thermomètre infrarouge calibré. Lorsque la zone atteint une température de 13,6 °C, le médecin sera informé et la procédure de retrait du drain sera initiée.

Dans le groupe coussin chauffant en gel, le site du drain sera évalué pour son intégrité et sa fuite avant et après chaque intervention, désinfecté à l'aide d'AIP à 70 %, puis recouvert d'un coussin en gel de 15 × 8 cm conservé à température ambiante. Le coussin en gel sera appliqué autour du drain et recouvert d'éponges stériles. Après environ 10 minutes d'application, le drain sera retiré par le médecin.

Dans le groupe témoin, lorsque la décision de retirer le drain chirurgical est prise, l'intervention sera réalisée par le médecin et les pratiques cliniques de routine seront appliquées.

Après l'intervention, les patients rempliront l'Échelle d'évaluation de la satisfaction, l'Échelle d'évaluation du confort, l'Inventaire d'anxiété état et le Formulaire de surveillance des variables hémodynamiques.