오셀리딘은 주간 자궁경수술 중 진통에 사용됩니다
2026년 2월 19일 업데이트: Feng Gao, Tongji Hospital
주간 자궁경수술에서 Osellidine의 수술 전후 진통제 사용에 관한 타당성 연구
동등한 진통 효과를 제공하면서도, 옥셀리딘은 호흡 억제, 위장관 기능 장애, 인지 기능 저하를 포함한 이상반응의 위험을 현저히 감소시키고, 수술 후 인지 지향성의 더 빠른 회복을 촉진합니다.
이로써 주간 마취의 "정밀 진통 및 신속한 회복"이라는 핵심 목표와 부합하며, 임상 실무에서 널리 채택되고 있습니다.
일일 수술 환자들 사이의 높은 이질성(예: 연령, 동반 질환, 수술 복잡성)을 고려할 때, 실제 임상 연구는 다양한 인구 집단에서 약물의 성능을 더 잘 파악할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 주간 자궁경 수술을 받는 환자에서 옥셀리딘과 전통적 진통 요법의 효과를 체계적으로 비교하기 위해 전향적, 관찰적, 실제 임상 연구 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
310
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 기관에서 LMA 전신 마취 하에 부인과적 자궁경 수술을 예정한 성인 여성 환자(연령 >18세).
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 후두 마스크 기도(LMA)를 사용한 전신 마취 하에 부인과적 자궁경 수술을 예정한 경우.
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 불완전한 의료 기록 또는 데이터.
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애.
- 다른 강력한 진통제(예: 오피오이드, NSAID) 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 동시 사용.
- 지난 4주 이내에 다른 임상 시험에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Oxelidine 그룹
마취 유도 및 유지 중 다른 아편유사제 약물 없이 옥셀리딘과 NSAIDs를 투여받은 환자
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마취 유도 시, 옥셀리딘 0.03 mg/kg (또는 2 mg) 단일 용량과 플루르비프로펜 아세틸 50 mg을 투여합니다.
진통 효과가 불충분할 경우, 옥셀리딘을 추가 투여해야 합니다.
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대조군
마취 유도 및 유지 중 아펜타닐, 수펜타닐, 레미펜타닐과 같은 전통적인 오피오이드 약물을 투여받는 환자
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대조군 참가자들은 수술 중 통증 완화를 위해 전통적인 오피오이드를 투여받았습니다.
오피오이드의 선택(수펜타닐 단일 용량 또는 레미펜타닐 지속 주입) 및 용량 요법은 담당 마취의가 개별 환자의 필요와 임상 관행에 따라 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 부작용 발생률
기간: 수술 중 기간
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미리 정의된 수술 중 이상 반응의 발생률에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다: 저혈압: 혈압이 기준값보다 20% 이상 감소 고혈압: 혈압이 기준값보다 20% 이상 증가 서맥: 심박수가 기준값보다 20% 이상 감소 빈맥: 혈압이 기준값보다 20% 이상 증가
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 (시각적 상사 척도, VAS)
기간: 마취에서 깨어난 직후, 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때, 그리고 수술 후 24시간에
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VAS 통증 척도는 검증된 주관적 통증 강도 측정법입니다.
환자들은 "통증 없음"(0)과 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100)으로 고정된 100mm 수평선 위에 점을 표시하여 통증을 자가 보고합니다.
점수는 0점부터의 거리(밀리미터)이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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마취에서 깨어난 직후, 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 때, 그리고 수술 후 24시간에
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수술 후 회복 품질(Quality of Recovery-15 점수, QoR-15)
기간: 수술 후 24시간
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QoR-15 점수는 수술 후 회복의 질을 평가하는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 도구는 총점이 0(회복 상태가 극히 나쁨)에서 150(회복 상태가 우수함)까지 범위를 가지는 15개 항목으로 구성되며, 높은 점수는 신체적 편안함, 정서적 상태 및 신체적 독립성과 같은 영역에서 더 나은 회복을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수면 질 (리처즈-캠벨 수면 설문지, RCSQ)
기간: 수술 후 24시간에 평가되어, 수술 후 첫 번째 밤의 수면 질을 의미합니다
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RCSQ는 입원 환자의 야간 수면 질을 평가하기 위해 특별히 설계된 검증된 간단한 도구입니다.
이 도구는 수면 깊이, 수면 잠복기, 각성, 수면 재개 용이성 및 전반적인 수면 질을 측정하는 5개의 100mm 시각적 상사 척도로 구성됩니다.
평균 점수 범위는 0(최악의 수면)에서 100(최상의 수면)까지입니다.
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수술 후 24시간에 평가되어, 수술 후 첫 번째 밤의 수면 질을 의미합니다
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수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 부작용에는 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 가려움증, 현기증, 진정 작용, 호흡 억제 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
각 증상은 환자 보고와 임상 평가를 기준으로 유무가 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025S099
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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