- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409610
미스왁(살바도라 페르시카) 대 치약솔의 치태 제거 효과 비교
45도 각도 절단된 미스와크(Salvadora Persica)와 칫솔의 아동 치태 제거 효과 비교: 무작위 분할구 임상시험
킹 압둘아지즈 대학교 치과 병원에서 진행된 이 연구는 분할구 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 플라크 수준을 측정하고 설문지를 통해 피드백을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
미스왁은 기계적 및 화학적 세정 기능을 모두 제공합니다. 그 섬유질 구조는 치아 표면과 치간 부위의 잔여물을 기계적으로 제거할 수 있게 하며, 자연 발생 화합물(예: 불소, 규소, 칼슘)은 항우식 효과에 기여할 수 있습니다. 연구에 따르면 미스왁은 항균, 항진균, 항바이러스, 항우식 및 항산화 효과를 나타내며, 분자 도킹 연구는 잠재적인 항코로나바이러스-19 활성을 시사했습니다.
연구 중 하나는 미스왁이 구강 내 세균 부하를 감소시킬 수 있음을 보여주었으며, 경우에 따라 특히 충치의 주요 원인인 Streptococcus mutans 및 Lactobacilli에 대해 기존 치약보다 더 효과적일 수 있습니다. 미스왁 기반 치약과 구강 세정액도 치태 수준의 현저한 감소와 치은 건강의 개선과 관련이 있어, 미스왁이 특히 취약하거나 자원이 제한된 지역 사회의 어린이들에게 실행 가능하고 저렴한 구강 위생 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.
방법:
이 연구는 6세에서 14세 사이의 어린이를 대상으로 45도 각도로 절단된 미스왁 막대와 일반 칫솔의 치태 감소 효과를 비교하는 교차구강 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 연구는 각 어린이에게 구강의 한쪽에는 미스왁을, 반대쪽에는 칫솔을 사용하도록 할당하여 개인 내 치태 축적 차이를 평가하는 데 중점을 두었습니다. 이 교차구강 접근법은 변동성을 최소화하고 통계적 신뢰성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 설계는 개인 내 비교를 지원하고 연구의 내적 타당성을 강화했습니다.
- 그룹 A (n=36)는 좌측 상하 구역에 일반 칫솔을, 우측 구역에 45도 각도로 절단된 미스왁을 사용했습니다.
- 그룹 B (n=36)는 반대 할당을 따랐으며, 우측에는 칫솔을, 좌측에는 미스왁을 사용했습니다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 14세 사이의 건강한 아동.
- 부모/법적 보호자가 동의서를 승인하고 서명한 아동으로, 참가자가 목표 연령 범위 내에 있고 건강함을 보장하여 구강 위생 결과에 영향을 미칠 수 있는 변수를 통제하는 데 도움이 됩니다.
제외 기준:
- 건강하지 않은 아동
- 연령이 6세 미만이거나 14세를 초과하는 아동
- 교정 장치를 착용한 아동은 구강 위생 관행과 결과에 영향을 미칠 수 있으므로, 이러한 참가자를 제외함으로써 보다 동질적인 표본을 확보할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 (미스왁)
이 그룹은 45° 미스와크 기술을 소개하며, 이는 잇몸 경계를 향해 미스와크 섬유를 45° 각도로 기울이는 수정된 Bass 방법과 일치합니다.
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미스왁은 Salvadora persica 나무의 잔가지로 만든 전통 구강 위생 도구입니다.
이는 치아 청소에 사용되며 천연 항균 특성을 가지고 있습니다.
미스왁은 중동 및 아프리카 일부 지역을 비롯한 많은 문화권에서 인기가 있으며 구강 건강 증진 효과로 소중히 여겨집니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 (양치질)
이 그룹의 참가자들은 일반 칫솔과 치약을 사용하여 수정된 베스 기법을 사용했습니다.
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칫솔은 작고 손에 쥐는 장치로, 이를 청소하고 구강 위생을 유지하는 데 사용됩니다.
일반적으로 손잡이와 털이 있는 머리 부분으로 구성되어 있으며, 이를 통해 치아와 잇몸에서 플라크, 음식 찌꺼기 및 세균을 제거하는 데 도움이 됩니다. 종종 치약과 함께 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치태 지수 점수
기간: 기준 시점 및 3주 후
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플라크 지수 점수는 Greene과 Vermillion(1964)이 개발한 단순화 구강위생지수(OHI-S)를 사용하여 평가된 연속 측정치입니다(Greene and Vermillion 1964)
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기준 시점 및 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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