- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07409610
Miswak (Salvadora Persica) versus eine Zahnbürste bei der Plaqueentfernung
Wirksamkeit eines 45°-Geschnittenen Miswak (Salvadora Persica) gegenüber einer Zahnbürste bei der Plaqueentfernung bei Kindern: Eine randomisierte Split-Mouth-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Miswak bietet sowohl mechanische als auch chemische Reinigung. Seine faserige Struktur ermöglicht die mechanische Entfernung von Ablagerungen von Zahnoberflächen und Zahnzwischenräumen, während natürlich vorkommende Verbindungen (z. B. Fluorid, Siliziumdioxid und Kalzium) zu seinen karieshemmenden Wirkungen beitragen können. Studien haben berichtet, dass Miswak antibakterielle, antimykotische, antivirale, karieshemmende und antioxidative Wirkungen aufweist, und molekulare Docking-Studien haben eine potenzielle Anti-COVID-19-Aktivität nahegelegt.
Eine der Studien hat gezeigt, dass Miswak die orale Bakterienlast reduzieren kann, in einigen Fällen sogar effektiver als herkömmliche Zahnpasta, insbesondere gegen Streptococcus mutans und Laktobazillen, die Hauptverursacher von Karies. Miswak-basierte Zahnpasta und Mundspülung wurden auch mit einer signifikanten Verringerung der Plaque-Werte und einer verbesserten Zahnfleischgesundheit in Verbindung gebracht, was darauf hindeutet, dass Miswak eine praktikable und erschwingliche Option für die Mundhygiene sein könnte, insbesondere für Kinder in unterversorgten oder ressourcenarmen Gemeinschaften.
Methoden:
Diese Forschung verwendet ein Split-Mouth-Design einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), das die Wirksamkeit eines 45-Grad-geschnittenen Miswak-Sticks im Vergleich zu einer Handzahnbürste bei der Reduzierung von Zahnbelag bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren untersuchte. Die Studie konzentrierte sich auf die Bewertung von intraindividuellen Unterschieden in der Plaque-Akkumulation, indem jedes Kind angewiesen wurde, Miswak auf einer Seite des Mundes und eine Zahnbürste auf der gegenüberliegenden Seite zu verwenden. Dieser Split-Mouth-Ansatz zielt darauf ab, Variabilität zu minimieren und die statistische Zuverlässigkeit zu erhöhen.
Dieses Design unterstützte den intraindividuellen Vergleich und verbesserte die interne Validität der Studie.
- Gruppe A (n=36) verwendete eine Handzahnbürste im linken oberen und unteren Quadranten und einen 45-Grad-geschnittenen Miswak im rechten Quadranten.
- Gruppe B (n=36) folgte der umgekehrten Zuordnung und verwendete die Zahnbürste rechts und Miswak links.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- King Abdulaziz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien waren:
- Gesunde Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren.
- Kinder, deren Eltern/gesetzliche Vormunde das Einwilligungsformular genehmigt und unterschrieben haben, was sicherstellt, dass die Teilnehmer im Zielalter liegen und gesund sind, was hilft, Variablen zu kontrollieren, die die Ergebnisse der Mundhygiene beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Ungesunde Kinder
- Kinder, die jünger als 6 Jahre oder älter als 14 Jahre sind
- Kinder mit kieferorthopädischen Brackets, da dies die Mundhygienepraktiken und -ergebnisse beeinflussen kann; der Ausschluss dieser Teilnehmer stellt eine homogenere Stichprobe sicher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention (Miswak)
Dieser Arm führt eine 45°-Miswak-Technik ein, die mit der modifizierten Bass-Methode übereinstimmt, indem die Miswak-Fasern in einem Winkel von 45° zum Gingivalsaum ausgerichtet werden
|
Miswak ist ein traditionelles Werkzeug zur Mundhygiene, das aus den Zweigen des Salvadora-persica-Baumes hergestellt wird.
Es wird zur Reinigung der Zähne verwendet und hat natürliche antibakterielle Eigenschaften.
Miswak ist in vielen Kulturen beliebt, insbesondere im Nahen Osten und in Teilen Afrikas, und wird wegen seiner Wirksamkeit bei der Förderung der Mundgesundheit geschätzt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle (Zähneputzen)
Teilnehmer in diesem Arm verwendeten die modifizierte Bass-Technik mit normaler Zahnbürste und Zahnpasta
|
Eine Zahnbürste ist ein kleines, handgehaltenes Gerät, das zur Reinigung der Zähne und zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene verwendet wird.
Sie besteht typischerweise aus einem Griff und einem Kopf mit Borsten, die dabei helfen, Plaque, Speisereste und Bakterien von Zähnen und Zahnfleisch zu entfernen, oft in Verbindung mit Zahnpasta verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Plaque-Index-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
|
Der Plaque-Index-Score, ein kontinuierliches Maß, das mit dem von Greene und Vermillion (1964) entwickelten vereinfachten Mundhygiene-Index (OHI-S) bewertet wird (Greene und Vermillion 1964)
|
Zu Studienbeginn und nach 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Andere Kennung: The University of Tennessee Health Science Center)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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