- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07409610
Miswak (Salvadora Persica) kontra en tandbørst i fjernelse af plak
Effektiviteten af en 45°-skåret miswak (Salvadora persica) versus en tandbørste i fjernelse af plak blandt børn: Et randomiseret split-mund klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Miswak giver både mekanisk og kemisk rengøring. Dets fiberrige struktur muliggør mekanisk fjernelse af affald fra tandoverflader og tandmellemrum, mens naturligt forekommende forbindelser (f.eks. fluor, silicium og calcium) kan bidrage til dets anticariogene effekter. Studier har rapporteret, at miswak udviser antibakteriel, svampedræbende, antivirale, anticariogene og antioxidante effekter, og molekylær docking-studier har foreslået potentiel anti-COVID-19 aktivitet.
Et af studierne har vist, at miswak kan reducere oral bakteriel belastning, i nogle tilfælde mere effektivt end konventionel tandpasta, især mod Streptococcus mutans og lactobaciller, som er nøglebidragydere til tandkaries. Miswak-baseret tandpasta og mundskyl er også blevet forbundet med betydelige reduktioner i plakniveauer og forbedret gingival sundhed, hvilket tyder på, at miswak kunne være et levedygtigt og overkommeligt mundhygiejnevalg, især for børn i underbetjente eller ressourcebegrænsede samfund
Metoder:
Denne forskning anvender et split-mouth randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, der sammenlignede effektiviteten af en 45-graders skåret Miswak-pind versus en manuel tandbørste i at reducere tandplak blandt børn i alderen 6 til 14 år. Studiet fokuserede på at evaluere intra-individuelle forskelle i plakakkumulering ved at tildele hvert barn at bruge Miswak på den ene side af munden og en tandbørste på den modsatte side. Denne split-mouth tilgang har til formål at minimere variabilitet og forbedre statistisk pålidelighed.
Dette design understøttede intra-individuel sammenligning og forbedrede studiet interne validitet.
- Gruppe A (n=36) brugte en manuel tandbørste i de venstre øvre og nedre kvadranter og en 45-graders skåret Miswak i de højre kvadranter.
- Gruppe B (n=36) fulgte den omvendte tildeling ved at bruge tandbørsten på højre side og Miswak på venstre side
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfattede:
- Sunde børn i alderen 6 til 14 år.
- Børn, hvis forældre/rettige værger har godkendt og underskrevet samtykkeerklæringen, hvilket sikrer, at deltagerne er inden for den målrettede aldersgruppe og er sunde, hvilket hjælper med at kontrollere variabler, der kunne påvirke mundhygiejneudfaldene.
Eksklusionskriterier:
- Usunde børn
- Børn, hvis alder er under 6 år eller over 14 år
- Børn med ortodontiske bøjler, fordi det kan påvirke mundhygiejnepraksis og resultater, og udelukkelse af disse deltagere sikrer en mere homogen prøve.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (Miswak)
Denne arm introducerer en 45° miswak-teknik, som følger den modificerede Bass-metode ved at vinkle miswak-fibrene 45° mod tandkødsmarginen
|
Miswak er et traditionelt mundhygiejneværktøj lavet af grene fra Salvadora persica-træet.
Det bruges til at rense tænder og har naturlige antibakterielle egenskaber.
Miswak er populær i mange kulturer, især i Mellemøsten og dele af Afrika, og værdsættes for sin effektivitet i at fremme mundsundhed.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol (Tandbørstning)
Deltagerne i denne arm brugte den modificerede bass-teknik med en normal tandbørste og tandpasta
|
En tandbørste er en lille, håndholdt enhed, der bruges til at rense tænder og opretholde oral hygiejne.
Den består typisk af et håndtag og et hoved med børster, der hjælper med at fjerne plak, madpartikler og bakterier fra tænder og tandkød, og bruges ofte sammen med tandpasta.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeksscore
Tidsramme: Ved udgangspunktet og efter 3 uger
|
Plaqueindeksscore, en kontinuerlig måling vurderet ved hjælp af det forenklede mundhygiejneindeks (OHI-S) udviklet af Greene og Vermillion (1964) (Greene og Vermillion 1964)
|
Ved udgangspunktet og efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Anden identifikator: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Miswak
-
Kuwait UniversityAfsluttetParadentose | CariesKuwait
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityAfsluttet
-
King Abdulaziz UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaUkendt
-
Cairo UniversityUkendt
-
Ajman UniversityAfsluttetGingivitis | Plaque, TandlægeForenede Arabiske Emirater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringGingivitis | TandplakMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu