Miswak (Salvadora Persica) mot tannbørste i fjerning av plakk
Effektiviteten av en 45°-skjært miswak (Salvadora persica) versus en tannbørste i plakkfjernelse blant barn: En randomisert delt-munn klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Miswak gir både mekanisk og kjemisk rengjøring. Dens fibrøse struktur muliggjør mekanisk fjerning av avleiringer fra tannoverflater og mellomrom mellom tennene, mens naturlig forekommende forbindelser (f.eks. fluorid, silisiumdioksid og kalsium) kan bidra til dens anti-kariogene effekter. Studier har rapportert at miswak utviser antibakteriell, antimykotisk, antiviral, anti-kariogen og antioksidant effekt, og molekylær docking-studier har foreslått potensiell anti-COVID-19 aktivitet.
En av studiene har vist at miswak kan redusere oral bakteriebelastning, i noen tilfeller mer effektivt enn konvensjonell tannkrem, spesielt mot Streptococcus mutans og Lactobacilli, som er viktige bidragsytere til tannråte. Miswak-basert tannkrem og munnskyllevann har også blitt assosiert med betydelige reduksjoner i plakk-nivåer og forbedret gingival helse, noe som tyder på at miswak kan være et levedyktig og rimelig alternativ for munnhygiene, spesielt for barn i underbetalte eller ressursbegrensede samfunn.
Metoder:
Denne forskningen benytter en split-mouth randomisert kontrollert studie (RCT) design som sammenlignet effektiviteten av en 45-graders kuttet Miswak-pinne versus en manuell tannbørste i å redusere tannplakk blant barn i alderen 6 til 14 år. Studien fokuserte på å evaluere intra-individuelle forskjeller i plakk-akkumulering ved å tildele hvert barn til å bruke Miswak på den ene siden av munnen og en tannbørste på den motsatte siden. Denne split-mouth-tilnærmingen har som mål å minimere variasjon og forbedre statistisk pålitelighet.
Dette designet støttet intra-individuell sammenligning og forbedret studiens interne validitet.
- Gruppe A (n=36) brukte en manuell tannbørste på venstre øvre og nedre kvadranter og en 45-graders kuttet Miswak på høyre kvadranter.
- Gruppe B (n=36) fulgte omvendt tildeling, ved å bruke tannbørsten på høyre og Miswak på venstre
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene inkluderte:
- Friske barn i alderen 6 til 14 år.
- Barn hvis foreldre/verge har godkjent og signert samtykkeerklæringen, som sikrer at deltakerne er innenfor målgruppens aldersspenn og er friske, noe som bidrar til å kontrollere variabler som kan påvirke resultatene for munnhygiene.
Eksklusjonskriterier:
- Usunne barn
- Barn hvis alder er under 6 år eller over 14 år
- Barn med ortodontiske braketter fordi dette kan påvirke munnhygienevaner og resultater, og å ekskludere disse deltakerne sikrer et mer homogent utvalg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (Miswak)
Denne armen introduserer en 45° miswak-teknikk, som følger den modifiserte Bass-metoden ved å vinkle miswak-fibrene i 45° mot tannkjøttkanten
|
Miswak er et tradisjonelt munnhygieneverktøy laget av kvistene fra Salvadora persica-treet.
Det brukes til å rense tennene og har naturlige antibakterielle egenskaper.
Miswak er populært i mange kulturer, spesielt i Midtøsten og deler av Afrika, og verdsettes for sin effektivitet i å fremme munnhelse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (Tanning)
Deltakerne i denne gruppen brukte den modifiserte bass-teknikken med vanlig tannbørste og tannkrem
|
En tannbørste er et lite, håndholdt redskap som brukes til å rense tennene og opprettholde munnhygiene. Den består vanligvis av et håndtak og et hode med børster som hjelper til med å fjerne plakk, matpartikler og bakterier fra tennene og tannkjøttet, og brukes ofte sammen med tannkrem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeksscore
Tidsramme: Ved baseline og etter 3 uker
|
Plaqueindeksen, en kontinuerlig måling vurdert ved bruk av den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S) utviklet av Greene og Vermillion (1964) (Greene og Vermillion 1964)
|
Ved baseline og etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Annen identifikator: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .