- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409610
Miswak (Salvadora Persica) versus kartáček na zuby při odstraňování zubního plaku
Účinnost 45° seříznutého miswaku (Salvadora persica) oproti zubnímu kartáčku při odstraňování plaku u dětí: randomizovaná klinická studie typu split-mouth
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Miswak poskytuje jak mechanické, tak chemické čištění. Jeho vláknitá struktura umožňuje mechanické odstranění nečistot z povrchu zubů a mezizubních prostor, zatímco přirozeně se vyskytující sloučeniny (např. fluorid, oxid křemičitý a vápník) mohou přispívat k jeho antikariogenním účinkům. Studie uvádějí, že miswak vykazuje antibakteriální, antimykotické, antivirové, antikariogenní a antioxidační účinky a molekulární dockingové studie naznačují potenciální aktivitu proti COVID-19.
Jedna ze studií ukázala, že miswak může snížit množství bakterií v ústech, v některých případech účinněji než konvenční zubní pasta, zejména proti Streptococcus mutans a laktobacilům, které jsou klíčovými přispěvateli ke vzniku zubního kazu. Zubní pasta a ústní voda na bázi miswaku byly také spojeny s významným snížením hladiny plaku a zlepšením zdraví dásní, což naznačuje, že miswak by mohl být životaschopnou a cenově dostupnou možností ústní hygieny, zejména pro děti v nedostatečně obsluhovaných nebo zdrojově omezených komunitách.
Metody:
Tento výzkum využívá design randomizované kontrolované studie (RCT) se split-mouth designem, která porovnávala účinnost tyčinky Miswak s 45stupňovým řezem a manuálního zubního kartáčku při snižování zubního plaku u dětí ve věku 6 až 14 let. Studie se zaměřila na hodnocení intraindividuálních rozdílů v akumulaci plaku tím, že každému dítěti bylo přiděleno používání Miswaku na jedné straně úst a zubního kartáčku na opačné straně. Tento split-mouth přístup si klade za cíl minimalizovat variabilitu a zvýšit statistickou spolehlivost.
Tento design podpořil intraindividuální srovnání a zvýšil interní validitu studie.
- Skupina A (n=36) používala manuální zubní kartáček na levých horních a dolních kvadrantech a Miswak s 45stupňovým řezem na pravých kvadrantech.
- Skupina B (n=36) následovala opačné přiřazení, používajíc zubní kartáček na pravé straně a Miswak na levé straně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- King Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení zahrnovala:
- Zdravé děti ve věku 6 až 14 let.
- Děti, jejichž rodiče/zákonní zástupci schválili a podepsali formulář souhlasu, což zajišťuje, že účastníci jsou v cílovém věkovém rozmezí a jsou zdraví, což pomáhá kontrolovat proměnné, které by mohly ovlivnit výsledky ústní hygieny.
Vylučovací kritéria:
- Nezdravé děti
- Děti, jejichž věk je nižší než 6 let nebo vyšší než 14 let
- Děti s ortodontickými aparáty, protože to může ovlivnit praktiky a výsledky ústní hygieny, vyloučení těchto účastníků zajišťuje homogennější vzorek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (Miswak)
Tato skupina zavádí techniku miswaku pod úhlem 45°, která je v souladu s modifikovanou Bassovou metodou tím, že směřuje vlákna miswaku pod úhlem 45° k dásňovému okraji.
|
Miswak je tradiční nástroj pro ústní hygienu vyrobený z větviček stromu Salvadora persica.
Používá se k čištění zubů a má přirozené antibakteriální vlastnosti.
Miswak je oblíbený v mnoha kulturách, zejména na Středním východě a v částech Afriky, a je ceněn pro svou účinnost při podpoře zdraví ústní dutiny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola (Čištění zubů)
Účastníci v této skupině používali modifikovanou Bassovu techniku s běžným zubním kartáčkem a zubní pastou
|
Kartáček na zuby je malé ruční zařízení používané k čištění zubů a udržování ústní hygieny.
Obvykle se skládá z rukojeti a hlavice s štětinami, které pomáhají odstraňovat plak, zbytky jídla a bakterie ze zubů a dásní, často se používá ve spojení s zubní pastou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu plaku
Časové okno: Na začátku a po 3 týdnech
|
Skóre plakového indexu, kontinuální měření hodnocené pomocí Zjednodušeného indexu ústní hygieny (OHI-S), který vyvinuli Greene a Vermillion (1964) (Greene a Vermillion 1964)
|
Na začátku a po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Jiný identifikátor: The University of Tennessee Health Science Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na Miswak
-
Kuwait UniversityDokončenoParadentóza | Zubní kazKuvajt
-
King Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesKuwait UniversityDokončeno
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Ajman UniversityDokončenoZánět dásní | Plaketa, zubníSpojené arabské emiráty
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaNeznámý
-
Riyadh Elm UniversityDokončeno
-
National University of MalaysiaNáborZánět dásní | Zubní plakMalajsie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Al-Iraqia UniversityDokončeno