Miswak (Salvadora Persica) kontra szczoteczka do zębów w usuwaniu płytki nazębnej
Skuteczność miswaka (Salvadora Persica) z cięciem pod kątem 45° w porównaniu z szczoteczką do zębów w usuwaniu płytki nazębnej u dzieci: randomizowane badanie kliniczne typu split-mouth
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miswak zapewnia zarówno mechaniczne, jak i chemiczne czyszczenie. Jego włóknista struktura umożliwia mechaniczne usuwanie resztek z powierzchni zębów i przestrzeni międzyzębowych, podczas gdy naturalnie występujące związki (np. fluor, krzemionka i wapń) mogą przyczyniać się do jego działania przeciwpróchnicowego. Badania wykazały, że miswak wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe, przeciwpróchnicze i przeciwutleniające, a badania dokowania molekularnego sugerują potencjalną aktywność przeciw COVID-19.
Jedno z badań wykazało, że miswak może zmniejszyć obciążenie bakteryjne jamy ustnej, w niektórych przypadkach skuteczniej niż konwencjonalna pasta do zębów, szczególnie przeciwko Streptococcus mutans i Lactobacilli, kluczowym czynnikom przyczyniającym się do próchnicy zębów. Pasta do zębów i płyn do płukania ust na bazie miswaku również wiązały się ze znacznym zmniejszeniem poziomu płytki nazębnej i poprawą zdrowia dziąseł, co sugeruje, że miswak może być opłacalną i przystępną cenowo opcją higieny jamy ustnej, szczególnie dla dzieci w społecznościach niedostatecznie obsługiwanych lub o ograniczonych zasobach.
Metody:
To badanie wykorzystuje projekt randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z podziałem jamy ustnej, które porównywało skuteczność patyczka Miswak przeciętego pod kątem 45 stopni w porównaniu ze szczoteczką manualną w zmniejszaniu płytki nazębnej u dzieci w wieku od 6 do 14 lat. Badanie koncentrowało się na ocenie różnic wewnątrzosobniczych w akumulacji płytki nazębnej, przypisując każdemu dziecku używanie Miswaka po jednej stronie jamy ustnej i szczoteczki do zębów po przeciwnej stronie. To podejście z podziałem jamy ustnej ma na celu minimalizację zmienności i zwiększenie niezawodności statystycznej.
Ten projekt wspierał porównanie wewnątrzosobnicze i zwiększał wewnętrzną trafność badania.
- Grupa A (n=36) używała szczoteczki manualnej w lewym górnym i dolnym kwadrancie oraz Miswaka przeciętego pod kątem 45 stopni w prawych kwadrantach.
- Grupa B (n=36) stosowała odwrotne przypisanie, używając szczoteczki po prawej stronie i Miswaka po lewej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- King Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia obejmowały:
- Zdrowe dzieci w wieku od 6 do 14 lat.
- Dzieci, których rodzice/opiekunowie prawni zaakceptowali i podpisali formularz zgody, co zapewnia, że uczestnicy są w docelowym przedziale wiekowym i są zdrowi, co pomaga kontrolować zmienne, które mogą wpływać na wyniki higieny jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdrowe dzieci
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat lub powyżej 14 lat
- Dzieci z aparatami ortodontycznymi, ponieważ może to wpływać na praktyki i wyniki higieny jamy ustnej, wykluczenie tych uczestników zapewnia bardziej jednorodną próbkę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (Miswak)
To ramię wprowadza technikę 45° miswak, która jest zgodna ze zmodyfikowaną metodą Bassa poprzez ustawienie włókien miswaka pod kątem 45° w kierunku brzegu dziąsłowego
|
Miswak to tradycyjne narzędzie do higieny jamy ustnej wykonane z gałązek drzewa Salvadora persica.
Jest używany do czyszczenia zębów i posiada naturalne właściwości antybakteryjne.
Miswak jest popularny w wielu kulturach, szczególnie na Bliskim Wschodzie i w częściach Afryki, oraz jest ceniony za skuteczność w promowaniu zdrowia jamy ustnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola (szczotkowanie zębów)
Uczestnicy w tym ramieniu stosowali zmodyfikowaną technikę Bass'a używając zwykłej szczoteczki do zębów i pasty do zębów
|
Szczoteczka do zębów to małe, ręczne urządzenie służące do czyszczenia zębów i utrzymania higieny jamy ustnej.
Zazwyczaj składa się z uchwytu i główki z włosiem, które pomaga usuwać płytkę nazębną, resztki jedzenia i bakterie z zębów i dziąseł, często używane w połączeniu z pastą do zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 3 tygodniach
|
Wskaźnik płytki nazębnej, miernik ciągły oceniany przy użyciu Uproszczonego Wskaźnika Higieny Jamy Ustnej (OHI-S) opracowanego przez Greene i Vermillion (1964) (Greene i Vermillion 1964)
|
W punkcie wyjściowym i po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Inny identyfikator: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .