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Miswak (Salvadora Persica) contro uno spazzolino nella rimozione della placca

12 febbraio 2026 aggiornato da: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Efficacia di un Miswak (Salvadora Persica) con Taglio a 45° Rispetto a uno Spazzolino nella Rimozione della Placca nei Bambini: Uno Studio Clinico Randomizzato a Bocca Divisa

Lo studio indaga l'efficacia di un miswak tagliato a 45° per la rimozione della placca rispetto a uno spazzolino nei bambini e valuta le loro preferenze per questi strumenti. Condotto presso l'Ospedale Odontoiatrico dell'Università King Abdulaziz, utilizza un disegno di studio randomizzato controllato a bocca divisa per misurare i livelli di placca e raccogliere feedback attraverso un questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Miswak fornisce una pulizia sia meccanica che chimica. La sua struttura fibrosa consente la rimozione meccanica dei detriti dalle superfici dentali e dalle aree interdentali, mentre i composti naturalmente presenti (ad esempio, fluoro, silice e calcio) possono contribuire ai suoi effetti anticariogeni. Gli studi hanno riportato che il miswak presenta effetti antibatterici, antifungini, antivirali, anticariogeni e antiossidanti, e gli studi di docking molecolare hanno suggerito una potenziale attività anti-COVID-19.

Uno degli studi ha dimostrato che il miswak può ridurre il carico batterico orale, in alcuni casi più efficacemente del dentifricio convenzionale, in particolare contro lo Streptococcus mutans e i Lattobacilli, principali responsabili della carie dentale. Il dentifricio e il collutorio a base di miswak sono stati anche associati a riduzioni significative dei livelli di placca e a un miglioramento della salute gengivale, suggerendo che il miswak potrebbe essere un'opzione valida ed economica per l'igiene orale, specialmente per i bambini nelle comunità svantaggiate o con risorse limitate.

Metodi:

Questa ricerca utilizza un disegno di studio randomizzato controllato a bocca divisa (RCT) che ha confrontato l'efficacia di un bastoncino di Miswak tagliato a 45 gradi rispetto a uno spazzolino manuale nella riduzione della placca dentale tra bambini di età compresa tra 6 e 14 anni. Lo studio si è concentrato sulla valutazione delle differenze intra-individuali nell'accumulo di placca assegnando a ciascun bambino l'uso del Miswak su un lato della bocca e dello spazzolino sul lato opposto. Questo approccio a bocca divisa mira a minimizzare la variabilità e a migliorare l'affidabilità statistica.

Questo disegno ha supportato il confronto intra-individuale e ha migliorato la validità interna dello studio.

  • Il Gruppo A (n=36) ha utilizzato uno spazzolino manuale sui quadranti superiori e inferiori sinistri e un Miswak tagliato a 45 gradi sui quadranti destri.
  • Il Gruppo B (n=36) ha seguito l'assegnazione inversa, utilizzando lo spazzolino a destra e il Miswak a sinistra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 6 e 14 anni.
  • Bambini i cui genitori/tutori legali hanno approvato e firmato il modulo di consenso, che garantisce che i partecipanti siano nella fascia di età target e siano sani, il che aiuta a controllare le variabili che potrebbero influenzare i risultati dell'igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Bambini non sani
  • Bambini di età inferiore a 6 anni o superiore a 14 anni
  • Bambini con apparecchi ortodontici perché possono influenzare le pratiche e i risultati dell'igiene orale, escludendo questi partecipanti si garantisce un campione più omogeneo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (Miswak)
Questo braccio introduce una tecnica del miswak a 45°, che si allinea con il metodo Bass modificato inclinando le fibre del miswak a 45° verso il margine gengivale
Altro: Miswak
Il Miswak è uno strumento tradizionale per l'igiene orale realizzato dai ramoscelli dell'albero Salvadora persica. Viene utilizzato per la pulizia dei denti e possiede proprietà antibatteriche naturali. Il Miswak è popolare in molte culture, specialmente in Medio Oriente e in alcune parti dell'Africa, ed è apprezzato per la sua efficacia nel promuovere la salute orale.
Altri nomi:
  • Salvadora persica
Comparatore attivo: Controllo (Spazzolamento dei denti)
I partecipanti in questo braccio hanno utilizzato la tecnica di Bass modificata utilizzando spazzolino normale e dentifricio
Altro: Spazzolino
Uno spazzolino da denti è un piccolo dispositivo portatile utilizzato per pulire i denti e mantenere l'igiene orale. Generalmente è composto da un manico e da una testina con setole che aiutano a rimuovere la placca, le particelle di cibo e i batteri dai denti e dalle gengive, spesso utilizzato in combinazione con il dentifricio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: Al basale e dopo 3 settimane
Il punteggio dell'indice di placca, una misura continua valutata utilizzando l'Indice di Igiene Orale Semplificato (OHI-S) sviluppato da Greene e Vermillion (1964) (Greene e Vermillion 1964)
Al basale e dopo 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35-03-25
  • Institutional Review Board (Altro identificatore: The University of Tennessee Health Science Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Prove cliniche su Miswak

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