- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409610
Miswak (Salvadora Persica) hammasharjaan verrattuna plakin poistossa
45°-leikattu miswak (Salvadora persica) verrattuna hammasharjaan plakin poistossa lasten keskuudessa: satunnaistettu suun puolittain -kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miswak tarjoaa sekä mekaanisen että kemiallisen puhdistuksen. Sen kuituinen rakenne mahdollistaa mekaanisen roskan poiston hampaiden pinnoilta ja hampaiden välisistä alueista, kun taas luonnostaan esiintyvät yhdisteet (esim. fluori, pii ja kalsium) voivat edistää sen kariesehkäiseviä vaikutuksia. Tutkimukset ovat raportoineet, että miswak osoittaa antibakteerisia, sienilääkkeisiä, viruksia vastaan toimivia, kariesehkäiseviä ja antioksidanttisia vaikutuksia, ja molekyylidokitus-tutkimukset ovat viitanneet mahdolliseen COVID-19-vastaisen toiminnan.
Yksi tutkimuksista on osoittanut, että miswak voi vähentää suun bakteerikuormaa, joissakin tapauksissa perinteistä hammastahnaa tehokkaammin erityisesti Streptococcus mutans - ja Lactobacilli-bakteereja vastaan, jotka ovat tärkeitä kariesin aiheuttajia. Miswak-pohjaiset hammastahna ja suuvesi on myös liitetty merkittäviin plakkitasojen laskuihin ja parantuneeseen ikenien terveyteen, mikä viittaa siihen, että miswak voisi olla toimiva ja edullinen suuhygieniavaihtoehto, erityisesti lapsille alipalveltuissa tai resurssirajoitteisissa yhteisöissä.
Menetelmät:
Tämä tutkimus käyttää puolittain suun satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (RCT), joka vertaili 45 asteen leikatun Miswak-tikun ja manuaalisen hammasharjan tehokkuutta hampaiden plakin vähentämisessä 6–14-vuotiaiden lasten keskuudessa. Tutkimus keskittyi arvioimaan yksilökohtaisia eroja plakkikertymässä määräämällä jokaisen lapsen käyttämään Miswak-työkalua suun toisella puolella ja hammasharjaa vastakkaisella puolella. Tämä puolittain suun -lähestymistapa pyrkii minimoimaan vaihtelua ja parantamaan tilastollista luotettavuutta.
Tämä suunnittelu tuki yksilökohtaista vertailua ja paransi tutkimuksen sisäistä validiteettia.
- Ryhmä A (n=36) käytti manuaalista hammasharjaa vasemmassa ylä- ja alaneljänneksessä ja 45 asteen leikattua Miswak-työkalua oikeissa neljänneksissä.
- Ryhmä B (n=36) noudatti käänteistä määräystä, käyttäen hammasharjaa oikealla ja Miswak-työkalua vasemmalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit sisälsivät:
- Terveet 6–14-vuotiaat lapset.
- Lapset, joiden vanhemmat/lailliset huoltajat ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen, mikä varmistaa, että osallistujat ovat kohdeikäryhmässä ja terveitä, mikä auttaa hallitsemaan muuttujia, jotka voivat vaikuttaa suuhygienian tuloksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterveet lapset
- Alle 6-vuotiaat tai yli 14-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on hampaiden oikomispidikkeitä, koska ne voivat vaikuttaa suuhygienian käytäntöihin ja tuloksiin; näiden osallistujien poissulkeminen varmistaa homogeenisemman otoksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Miswak)
Tämä ryhmä esittelee 45° miswak-tekniikan, joka vastaa muokattua Bass-menetelmää asettamalla miswak-kuidut 45° kulmaan ienreunaa kohti
|
Miswak on perinteinen suuhygieniatyökalu, joka valmistetaan Salvadora persica -puun oksista.
Sitä käytetään hampaiden puhdistamiseen ja sillä on luontaisia antibakteerisia ominaisuuksia.
Miswak on suosittu monissa kulttuureissa, erityisesti Lähi-idässä ja osissa Afrikkaa, ja sitä arvostetaan sen tehokkuudesta suun terveyden edistämisessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolli (Hampaiden pesu)
Tämän ryhmän osallistujat käyttivät muokattua bass-tekniikkaa tavallisella hammasharjalla ja hammastahnalla
|
Hammasharja on pieni, kädessä pidettävä laite, jota käytetään hampaiden puhdistamiseen ja suuhygienian ylläpitoon.
Se koostuu tyypillisesti kahvasta ja pääosasta, jossa on harjakset, jotka auttavat poistamaan plakkia, ruoanhiukkasia ja bakteereita hampaista ja ikenistä. Sitä käytetään usein yhdessä hammastahnan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-indeksipisteet
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Plaque-indeksiarvo, jatkuva mitta, joka arvioidaan käyttämällä Greene ja Vermillionin (1964) kehittämää yksinkertaistettua suun hygieniaindeksiä (OHI-S) (Greene ja Vermillion 1964)
|
Alkutilanteessa ja 3 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Muu tunniste: The University of Tennessee Health Science Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .