Мисвак (Salvadora Persica) против зубной щетки в удалении зубного налета
Эффективность мисвака (Salvadora persica) с углом среза 45° по сравнению с зубной щеткой в удалении зубного налета у детей: рандомизированное клиническое исследование по типу «разделенный рот»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мисвак обеспечивает как механическую, так и химическую чистку. Его волокнистая структура позволяет механически удалять загрязнения с поверхностей зубов и межзубных промежутков, в то время как естественные соединения (например, фторид, кремнезём и кальций) могут способствовать его противокариозному действию. Исследования показали, что мисвак обладает антибактериальным, противогрибковым, противовирусным, противокариозным и антиоксидантным эффектами, а исследования молекулярного докинга предполагают потенциальную активность против COVID-19.
Одно из исследований показало, что мисвак может снижать бактериальную нагрузку в полости рта, в некоторых случаях эффективнее, чем обычная зубная паста, особенно в отношении Streptococcus mutans и лактобацилл — ключевых факторов развития кариеса. Зубная паста и ополаскиватель на основе мисвака также ассоциируются со значительным снижением уровня зубного налёта и улучшением здоровья дёсен, что позволяет предположить, что мисвак может быть жизнеспособным и доступным вариантом гигиены полости рта, особенно для детей в неблагополучных или ресурсно-ограниченных сообществах.
Методы:
В данном исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с разделением полости рта, в котором сравнивалась эффективность палочки мисвака, обрезанной под углом 45 градусов, и ручной зубной щётки в снижении зубного налёта у детей в возрасте от 6 до 14 лет. Исследование было сосредоточено на оценке внутрииндивидуальных различий в накоплении налёта путём назначения каждому ребёнку использования мисвака на одной стороне полости рта и зубной щётки на противоположной стороне. Такой подход с разделением полости рта направлен на минимизацию вариабельности и повышение статистической надёжности.
Этот дизайн обеспечил внутрииндивидуальное сравнение и повысил внутреннюю валидность исследования.
- Группа A (n=36) использовала ручную зубную щётку на левых верхнем и нижнем квадрантах и мисвак, обрезанный под углом 45 градусов, на правых квадрантах.
- Группа B (n=36) следовала обратному назначению, используя зубную щётку справа и мисвак слева.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети в возрасте от 6 до 14 лет.
- Дети, чьи родители/законные опекуны одобрили и подписали форму согласия, что гарантирует, что участники находятся в целевом возрастном диапазоне и здоровы, что помогает контролировать переменные, которые могут повлиять на результаты гигиены полости рта.
Критерии исключения:
- Не здоровые дети
- Дети младше 6 лет или старше 14 лет
- Дети с ортодонтическими брекетами, поскольку это может повлиять на практику и результаты гигиены полости рта; исключение этих участников обеспечивает более однородную выборку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция (Мисвак)
Эта группа представляет технику чистки мисваком под углом 45°, которая соответствует модифицированному методу Басса, располагая волокна мисвака под углом 45° к десневому краю
|
Мисвак — это традиционное средство для гигиены полости рта, изготовленное из веток дерева Сальвадора персидская.
Он используется для чистки зубов и обладает природными антибактериальными свойствами.
Мисвак популярен во многих культурах, особенно на Ближнем Востоке и в некоторых частях Африки, и ценится за свою эффективность в поддержании здоровья полости рта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Чистка зубов)
Участники в этой группе использовали модифицированную технику Басса с помощью обычной зубной щетки и зубной пасты
|
Зубная щётка — это небольшое портативное устройство, используемое для чистки зубов и поддержания гигиены полости рта.
Она обычно состоит из ручки и головки со щетинками, которые помогают удалять зубной налёт, частицы пищи и бактерии с зубов и дёсен, часто используясь в сочетании с зубной пастой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: На исходном уровне и через 3 недели
|
Индекс зубного налета, непрерывный показатель, оцениваемый с использованием Упрощенного индекса гигиены полости рта (УИГПР), разработанного Грином и Вермиллионом (1964) (Greene and Vermillion 1964)
|
На исходном уровне и через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Другой идентификатор: The University of Tennessee Health Science Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .