- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07409610
Miswak (Salvadora Persica) Versus uma Escova de Dentes na Remoção de Placa
Eficácia de um Miswak (Salvadora Persica) com Corte a 45° Versus uma Escova de Dentes na Remoção de Placa Bacteriana em Crianças: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida
Realizado no Hospital Dentário da Universidade Rei Abdulaziz, emprega um desenho de ensaio controlado aleatório de boca dividida para medir os níveis de placa e recolher feedback através de um questionário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Miswak proporciona limpeza tanto mecânica como química. A sua estrutura fibrosa permite a remoção mecânica de detritos das superfícies dentárias e áreas interdentais, enquanto os compostos naturais (por exemplo, flúor, sílica e cálcio) podem contribuir para os seus efeitos anticariogénicos. Estudos reportaram que o Miswak exibe efeitos antibacterianos, antifúngicos, antivirais, anticariogénicos e antioxidantes, e estudos de docking molecular sugeriram uma potencial atividade anti-COVID-19.
Um dos estudos mostrou que o Miswak pode reduzir a carga bacteriana oral, em alguns casos mais eficazmente do que a pasta dentífrica convencional, particularmente contra o Streptococcus mutans e Lactobacilli, contribuintes-chave para a cárie dentária. A pasta dentífrica e o elixir bucal à base de Miswak também foram associados a reduções significativas nos níveis de placa e a uma melhoria na saúde gengival, sugerindo que o Miswak pode ser uma opção de higiene oral viável e acessível, especialmente para crianças em comunidades carenciadas ou com recursos limitados.
Métodos:
Esta investigação emprega um desenho de ensaio controlado aleatório (ECA) de boca dividida que comparou a eficácia de um pau de Miswak cortado a 45 graus versus uma escova de dentes manual na redução da placa dentária entre crianças dos 6 aos 14 anos. O estudo focou-se na avaliação das diferenças intraindividuais na acumulação de placa, atribuindo a cada criança o uso do Miswak num lado da boca e de uma escova de dentes no lado oposto. Esta abordagem de boca dividida visa minimizar a variabilidade e aumentar a fiabilidade estatística.
Este desenho apoiou a comparação intraindividual e melhorou a validade interna do estudo.
- O Grupo A (n=36) usou uma escova de dentes manual nos quadrantes superiores e inferiores esquerdos e um Miswak cortado a 45 graus nos quadrantes direitos.
- O Grupo B (n=36) seguiu a atribuição inversa, usando a escova de dentes à direita e o Miswak à esquerda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças saudáveis com idades compreendidas entre os 6 e os 14 anos.
- Crianças cujos pais/tutores legais aprovaram e assinaram o formulário de consentimento, o que garante que os participantes estão dentro da faixa etária alvo e são saudáveis, ajudando a controlar variáveis que poderiam afetar os resultados de higiene oral.
Critérios de exclusão:
- Crianças não saudáveis
- Crianças com idades inferiores a 6 anos ou superiores a 14 anos
- Crianças com aparelhos ortodônticos, porque podem afetar as práticas e resultados de higiene oral; excluir estes participantes garante uma amostra mais homogénea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (Miswak)
Este braço introduz uma técnica de miswak a 45°, que se alinha com o método Bass modificado ao inclinar as fibras do miswak a 45° em direção à margem gengival
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Miswak é um instrumento tradicional de higiene oral feito com ramos da árvore Salvadora persica.
É utilizado para limpar os dentes e possui propriedades antibacterianas naturais. O Miswak é popular em muitas culturas, particularmente no Médio Oriente e em partes de África, sendo valorizado pela sua eficácia na promoção da saúde oral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controlo (Escovagem dentária)
Os participantes neste braço utilizaram a técnica de Bass modificada com escova de dentes normal e pasta dentífrica
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Uma escova de dentes é um pequeno dispositivo manual utilizado para limpar os dentes e manter a higiene oral.
Geralmente, consiste numa pega e numa cabeça com cerdas que ajudam a remover a placa bacteriana, partículas de alimentos e bactérias dos dentes e gengivas, sendo frequentemente utilizada em conjunto com a pasta de dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de placa
Prazo: Na linha de base e após 3 semanas
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O índice de placa, uma medida contínua avaliada através do Índice de Higiene Oral Simplificado (IHO-S) desenvolvido por Greene e Vermillion (1964) (Greene e Vermillion 1964)
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Na linha de base e após 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Outro identificador: The University of Tennessee Health Science Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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