Miswak (Salvadora Persica) versus een tandenborstel bij plaqueverwijdering
Effectiviteit van een 45°-gesneden miswak (Salvadora persica) versus een tandenborstel bij het verwijderen van tandplak bij kinderen: een gerandomiseerde split-mouth klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Miswak biedt zowel mechanische als chemische reiniging. De vezelachtige structuur maakt mechanische verwijdering van vuil van tandoppervlakken en interdentale gebieden mogelijk, terwijl van nature voorkomende verbindingen (bijv. fluoride, silica en calcium) kunnen bijdragen aan de anticariogene effecten. Studies hebben gerapporteerd dat miswak antibacteriële, antischimmel-, antivirale, anticariogene en antioxiderende effecten vertoont, en moleculaire dockingstudies hebben mogelijke anti-COVID-19-activiteit gesuggereerd.
Een van de studies heeft aangetoond dat miswak de orale bacteriële belasting kan verminderen, in sommige gevallen effectiever dan conventionele tandpasta, met name tegen Streptococcus mutans en Lactobacilli, belangrijke bijdragers aan tandcariës. Miswak-gebaseerde tandpasta en mondwater zijn ook in verband gebracht met significante verminderingen van plaqueniveaus en verbeterde gingivale gezondheid, wat suggereert dat miswak een levensvatbare en betaalbare optie voor mondhygiëne zou kunnen zijn, vooral voor kinderen in onderbediende of hulpbronnenbeperkte gemeenschappen.
Methoden:
Dit onderzoek maakt gebruik van een gesplitste-mond gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) ontwerp dat de effectiviteit vergeleek van een 45-graden gesneden Miswak-stok versus een handtandenborstel in het verminderen van tandplak bij kinderen van 6 tot 14 jaar. De studie richtte zich op het evalueren van intra-individuele verschillen in plaquaccumulatie door elk kind toe te wijzen om Miswak aan één kant van de mond te gebruiken en een tandenborstel aan de tegenoverliggende kant. Deze gesplitste-mond aanpak heeft tot doel variabiliteit te minimaliseren en statistische betrouwbaarheid te verbeteren.
Dit ontwerp ondersteunde intra-individuele vergelijking en verbeterde de interne validiteit van de studie.
- Groep A (n=36) gebruikte een handtandenborstel op de linker boven- en onderkwadranten en een 45-graden gesneden Miswak op de rechter kwadranten.
- Groep B (n=36) volgde de omgekeerde toewijzing, waarbij de tandenborstel rechts en Miswak links werd gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria waren:
- Gezonde kinderen van 6 tot 14 jaar.
- Kinderen van wie de ouders/wettelijke voogden het toestemmingsformulier hebben goedgekeurd en ondertekend, wat ervoor zorgt dat de deelnemers binnen de doel-leeftijdscategorie vallen en gezond zijn, wat helpt om variabelen te beheersen die de mondhygiëneresultaten kunnen beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- Ongezonde kinderen
- Kinderen jonger dan 6 jaar of ouder dan 14 jaar
- Kinderen met orthodontische beugels, omdat dit de mondhygiënepraktijken en -resultaten kan beïnvloeden; het uitsluiten van deze deelnemers zorgt voor een meer homogeen monster.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (Miswak)
Deze arm introduceert een 45° miswak-techniek, die overeenkomt met de aangepaste Bass-methode door de miswak-vezels onder een hoek van 45° naar de gingivale marge te richten
|
Miswak is een traditioneel mondhygiëne-instrument gemaakt van de twijgen van de Salvadora persica-boom.
Het wordt gebruikt voor het reinigen van tanden en heeft natuurlijke antibacteriële eigenschappen.
Miswak is populair in veel culturen, vooral in het Midden-Oosten en delen van Afrika, en wordt gewaardeerd om zijn effectiviteit bij het bevorderen van de mondgezondheid.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle (Tandenpoetsen)
Deelnemers in deze arm gebruikten de gemodificeerde basistechniek met een normale tandenborstel en tandpasta
|
Een tandenborstel is een klein, handzaam apparaat dat wordt gebruikt voor het reinigen van tanden en het onderhouden van de mondhygiëne.
Het bestaat meestal uit een handvat en een kop met haartjes die helpen bij het verwijderen van plaque, voedseldeeltjes en bacteriën van de tanden en het tandvlees, vaak gebruikt in combinatie met tandpasta.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De plaque-indexscore
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 3 weken
|
De plaque-indexscore, een continue maatstaf beoordeeld met behulp van de Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) ontwikkeld door Greene en Vermillion (1964) (Greene en Vermillion 1964)
|
Bij aanvang en na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Andere identificatie: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .