Miswak (Salvadora Persica) frente a un cepillo de dientes en la eliminación de placa
Eficacia de un Miswak (Salvadora Persica) con corte de 45° frente a un cepillo de dientes en la eliminación de placa en niños: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miswak proporciona limpieza tanto mecánica como química. Su estructura fibrosa permite la eliminación mecánica de residuos de las superficies dentales y áreas interdentales, mientras que los compuestos presentes de forma natural (por ejemplo, flúor, sílice y calcio) pueden contribuir a sus efectos anticariogénicos. Los estudios han reportado que el miswak exhibe efectos antibacterianos, antifúngicos, antivirales, anticariogénicos y antioxidantes, y los estudios de acoplamiento molecular han sugerido una posible actividad anti-COVID-19.
Uno de los estudios ha demostrado que el miswak puede reducir la carga bacteriana oral, en algunos casos de manera más efectiva que la pasta de dientes convencional, particularmente contra Streptococcus mutans y Lactobacilli, contribuyentes clave a la caries dental. La pasta de dientes y el enjuague bucal a base de miswak también se han asociado con reducciones significativas en los niveles de placa y una mejor salud gingival, lo que sugiere que el miswak podría ser una opción de higiene oral viable y asequible, especialmente para niños en comunidades desatendidas o con recursos limitados.
Métodos:
Esta investigación emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) de boca dividida que comparó la efectividad de un palo de miswak cortado a 45 grados versus un cepillo de dientes manual en la reducción de la placa dental entre niños de 6 a 14 años. El estudio se centró en evaluar las diferencias intraindividuales en la acumulación de placa asignando a cada niño el uso de miswak en un lado de la boca y un cepillo de dientes en el lado opuesto. Este enfoque de boca dividida tiene como objetivo minimizar la variabilidad y mejorar la fiabilidad estadística.
Este diseño apoyó la comparación intraindividual y mejoró la validez interna del estudio.
- El Grupo A (n=36) utilizó un cepillo de dientes manual en los cuadrantes superior e inferior izquierdos y un miswak cortado a 45 grados en los cuadrantes derechos.
- El Grupo B (n=36) siguió la asignación inversa, utilizando el cepillo de dientes en la derecha y el miswak en la izquierda
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 6 a 14 años.
- Niños cuyos padres/tutores legales han aprobado y firmado el formulario de consentimiento, lo que garantiza que los participantes se encuentren dentro del rango de edad objetivo y estén sanos, lo que ayuda a controlar las variables que podrían afectar los resultados de la higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Niños no sanos
- Niños cuyas edades sean inferiores a 6 años o superiores a 14 años
- Niños con aparatos de ortodoncia porque pueden afectar las prácticas y los resultados de la higiene bucal, excluir a estos participantes garantiza una muestra más homogénea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (Miswak)
Este brazo introduce una técnica de miswak de 45°, que se alinea con el método Bass modificado al inclinar las fibras del miswak a 45° hacia el margen gingival
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Miswak es una herramienta tradicional de higiene bucal hecha de las ramas del árbol Salvadora persica.
Se utiliza para limpiar los dientes y tiene propiedades antibacterianas naturales.
Miswak es popular en muchas culturas, especialmente en Oriente Medio y partes de África, y es valorado por su eficacia para promover la salud bucal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control (Cepillado dental)
Los participantes en este grupo utilizaron la técnica de Bass modificada con cepillo dental normal y pasta de dientes
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Un cepillo de dientes es un dispositivo pequeño y portátil utilizado para limpiar los dientes y mantener la higiene bucal.
Normalmente consta de un mango y una cabeza con cerdas que ayudan a eliminar la placa, las partículas de alimentos y las bacterias de los dientes y las encías, a menudo utilizado junto con la pasta de dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de placa
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 3 semanas
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El índice de placa, una medida continua evaluada mediante el Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S) desarrollado por Greene y Vermillion (1964) (Greene y Vermillion 1964)
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Al inicio y después de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Otro identificador: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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