Miswak (Salvadora Persica) kontra tandborste vid plackavlägsnande
Effektiviteten av en 45°-skuren Miswak (Salvadora Persica) kontra en tandborste vid plackborttagning bland barn: En randomiserad split-mouth klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Miswak tillhandahåller både mekanisk och kemisk rengöring. Dess fibrösa struktur möjliggör mekanisk borttagning av avlagringar från tandytor och tandmellanrum, medan naturligt förekommande föreningar (t.ex. fluorid, kiseldioxid och kalcium) kan bidra till dess antikariogena effekter. Studier har rapporterat att miswak uppvisar antibakteriella, antifungala, antivirala, antikariogena och antioxidanta effekter, och molekylär dockningsstudier har föreslagit potentiell anti-COVID-19-aktivitet.
En av studierna har visat att miswak kan minska den orala bakteriebelastningen, i vissa fall mer effektivt än konventionell tandkräm, särskilt mot Streptococcus mutans och laktobaciller, som är viktiga bidragsgivare till karies. Miswak-baserad tandkräm och munskölj har också kopplats till betydande minskningar av placknivåer och förbättrad gingivalhälsa, vilket tyder på att miswak skulle kunna vara ett genomförbart och prisvärt alternativ för munhygien, särskilt för barn i underbetjänade eller resursbegränsade samhällen
Metoder:
Denna forskning använder en randomiserad kontrollerad split-mouth-studiedesign (RCT) som jämförde effektiviteten av en 45-graders skuren Miswak-pinne mot en manuell tandborste för att minska tandplack hos barn i åldern 6 till 14 år. Studien fokuserade på att utvärdera intraindividuella skillnader i plackackumulering genom att låta varje barn använda Miswak på ena sidan av munnen och en tandborste på den motsatta sidan. Detta split-mouth-tillvägagångssätt syftar till att minimera variation och förbättra statistisk tillförlitlighet.
Denna design stödde intraindividuell jämförelse och förbättrade studiens interna validitet.
- Grupp A (n=36) använde en manuell tandborste på de vänstra övre och nedre kvadranterna och en 45-graders skuren Miswak på de högra kvadranterna.
- Grupp B (n=36) följde den omvända tilldelningen, med tandborsten på höger sida och Miswak på vänster sida
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterierna omfattade:
- Friska barn i åldern 6 till 14 år.
- Barn vars föräldrar/vårdnadshavare har godkänt och undertecknat samtyckesformuläret, vilket säkerställer att deltagarna är inom målgruppsåldersintervallet och är friska, vilket bidrar till att kontrollera variabler som kan påverka resultaten av munhygienen.
Exklusionskriterier:
- Ofriska barn
- Barn vars ålder är under 6 år eller över 14 år
- Barn med ortodontiska fästen eftersom detta kan påverka munhygienpraxis och resultat, att exkludera dessa deltagare säkerställer ett mer homogent urval.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (Miswak)
Denna arm introducerar en 45° miswak-teknik, vilket överensstämmer med den modifierade Bass-metoden genom att vinkla miswak-fibrerna i 45° mot gingivalmarginalen
|
Miswak är ett traditionellt munhygienverktyg tillverkat av kvistar från Salvadora persica-trädet.
Det används för att rengöra tänder och har naturliga antibakteriella egenskaper.
Miswak är populärt i många kulturer, särskilt i Mellanöstern och delar av Afrika, och värderas för sin effektivitet i att främja munhälsa.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (Tandborstning)
Deltagare i denna arm använde den modifierade bass-tekniken med vanlig tandborste och tandkräm
|
En tandborste är en liten, handhållen anordning som används för att rengöra tänder och upprätthålla munhygien. Den består vanligtvis av ett handtag och ett huvud med borsthår som hjälper till att ta bort plack, matrester och bakterier från tänderna och tandköttet, och används ofta tillsammans med tandkräm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaqueindexpoängen
Tidsram: Vid baslinjen och efter 3 veckor
|
Plaqueindexpoängen, en kontinuerlig mätning som bedöms med det förenklade munhygieneindexet (OHI-S) utvecklat av Greene och Vermillion (1964) (Greene och Vermillion 1964)
|
Vid baslinjen och efter 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35-03-25
- Institutional Review Board (Annan identifierare: The University of Tennessee Health Science Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .