단일 포트 내시경 유두 보존 유방절제술과 기존 유두 보존 유방절제술의 즉시 임플란트 재건 간의 안전성 및 환자 보고 결과 비교

연구 목표 주요 목표: 수술 후 합병증 발생률을 기준으로 측정하여, 내시경 유두 보존 유방절제술(E-NSM)과 기존 유두 보존 유방절제술(C-NSM) 후 즉시 임플란트 기반 재건술의 수술 안전성을 비교합니다.

부차적 목표:

무병 생존율(DFS)을 통해 평가한 두 군 간의 종양학적 안전성을 비교합니다.

검증된 BREAST-Q 버전 2.0 설문지를 사용하여 두 군 간의 환자 보고 결과(PROs)를 비교합니다.

배경 및 근거 유방암은 여성의 암 관련 이환율 주요 원인으로 남아 있습니다. 종양학적 효능과 함께, 환자 만족도 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 유방 재건 결과 평가의 중요한 종점이 되었습니다. 유두 보존 유방절제술(NSM)은 우수한 미용적 결과로 선호됩니다. 그러나 기존 NSM(C-NSM)은 비교적 큰 절개가 필요하여, 유두-유륜 복합체(NAC)의 혈액 공급을 손상시켜 괴사 위험을 증가시킬 수 있습니다.

내시경 NSM(E-NSM)과 같은 최소 침습적 기술은 더 작은 절개 및 조직 관류 보존 가능성 개선 등의 잠재적 장점을 제공합니다. E-NSM의 도입이 증가하고 있지만, 확립된 C-NSM 대비 안전성 프로필 및 환자 보고 결과에 대한 영향에 관한 강력한 비교 증거는 제한적입니다. 기존 연구는 종종 작은 표본 크기 또는 비표준화된 PRO 측정 도구 사용으로 제한됩니다. 본 후향적 코호트 연구는 이 두 수술 접근법에 관한 임상적 의사 결정을 위한 증거 기반을 강화하기 위한 포괄적 비교 분석을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 대상자 선정 연구 기간: 2021년 4월부터 2024년 4월까지. 포함 기준: NSM 후 즉시 임플란트 기반 유방 재건술을 받은 18-65세 여성 환자. 여기에는 수술 전 병리학적으로 유방 악성 종양이 확인된 환자(고위험 병변/BRCA 돌연변이에 대한 예방적 유방절제술 포함) 및 피부/NAC 침범이 확인되지 않은 환자가 포함됩니다.

제외 기준: 지연 재건술을 받는 환자, 심한 심폐/정신과적 동반 질환이 있는 환자, 이전 유방 성형 수술 병력, 장기간의 현재 흡연, 염증성 유방암, 또는 조절되지 않은 당뇨병이 있는 환자.

중재 및 군 분류

참가자는 받은 수술 기법에 따라 분류되었습니다:

E-NSM 군 (n=342): 내시경 시각화 및 기법을 사용하여 가스 박리 공간을 생성하고 작업하는 단일 액와 절개(5-8 cm)를 통해 수행된 수술.

C-NSM 군 (n=129): 직접 시야 하에서 전통적 절개(예: 유방하주름)를 통해 수행된 수술.

모든 시술은 표준화된 기관 프로토콜에 따라 경험 많은 상급 유방 외과 종양 전문의가 수행했습니다. 모든 환자는 확립된 임상 지침(예: NCCN)에 따라 보조 요법(화학요법, 내분비요법, 방사선요법)을 받았습니다.

결과 측정 주요 결과 (안전성): 피판 허혈/괴사, 유두 허혈/괴사, 감염, 혈청종, 임플란트 제거, 피막 수축, 만성 통증을 포함한 수술 후 합병증 발생률.

부차적 결과:

종양학적: 무병 생존율(DFS), 국소 재발, 원격 전이.

환자 보고 결과: BREAST-Q v2.0 설문지 점수 (영역: 유방 만족도, 심리사회적 안녕, 신체적 안녕, 치료 만족도).