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제왕절개로 태어난 신생아의 모유 수유 및 유대감 형성에 대한 피부 접촉과 캥거루 케어의 병행 효과 (SSC-CS)

2026년 2월 8일 업데이트: Paria Mohammadiasl, Istanbul University - Cerrahpasa

어머니와 아버지가 연속적으로 적용한 피부 접촉이 제왕절개로 태어난 아기의 모유 수유 매개변수 및 유대감에 미치는 영향

이 무작위 대조 연구는 제왕절개로 태어난 아기의 모유 수유 매개변수와 부모-아기 유대감에 대해 어머니와 아버지가 연속적으로 적용하는 피부 대 피부 접촉의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 아버지가 먼저 피부 대 피부 접촉을 수행한 후 어머니가 수행하는 중재 그룹과 정상적인 산후 관리만 받는 대조 그룹의 두 그룹을 포함합니다. 모유 수유 성공률과 부모 유대감은 초기 산후 기간과 추적 관찰 중에 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개율의 글로벌 증가는 중요한 공중보건 문제가 되었습니다. 터키에서 제왕절개율은 2023년에 57.4%에 달했으며, 이는 OECD 국가 중 가장 높은 수치 중 하나입니다. 제왕절개로 태어난 아기는 산모의 신체적 제한으로 인해 출생 직후 조기 피부 접촉을 종종 박탈당하며, 이는 모유 수유 결과와 부모-영아 유대감에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

피부 접촉과 캥거루 케어는 신생아 생리적 안정성, 모유 수유 성공, 통증 관리 및 부모-영아 유대감을 지원하는 것으로 알려진 근거 기반 실천법입니다. 그러나 제왕절개 분만 후 운영적 및 임상적 장벽은 종종 산모의 조기 피부 접촉 시행을 제한합니다. 피부 접촉의 효과는 모-영아 쌍을 대상으로 광범위하게 연구되었지만, 아버지-영아 피부 접촉에 관한 증거는 여전히 제한적이며, 특히 만삭아에서 그러합니다.

제왕절개 분만 후 산모 접촉이 지연되면 조기 유대감 형성과 모유 수유 시작 기회를 놓칠 수 있습니다. 이러한 맥락에서 아버지를 조기 피부 접촉에 참여시키는 것은 지연된 산모 접촉을 보완하는 효과적인 전략이 될 수 있습니다. 신생아 돌봄에 아버지의 적극적인 참여는 영아 발달을 지원하고, 아버지 역할 적응을 향상시키며, 가족 유대감을 강화하는 것으로 나타났습니다.

이 무작위 대조 연구는 터키 이스탄불에 있는 친모친아병원의 분만 및 산후 병동에서 수행될 예정입니다. 연구 대상은 포함 기준을 충족하는 제왕절개로 태어난 산모와 만삭 신생아로 구성됩니다. 표본 크기는 G*Power 소프트웨어를 사용하여 결정됩니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹에서는 신생아가 출생 직후 아버지와 30분 동안 중단 없는 피부 접촉을 받습니다. B형 간염 예방접종과 비타민 K 투여를 포함한 통증 유발 절차는 아버지-영아 피부 접촉 중에 수행됩니다. 산모 회복 후 임상적 적합성이 확인되면, 산모와 신생아 사이의 연속적인 피부 접촉이 시작됩니다. 첫 모유 수유 시도는 산모 피부 접촉 중에 이루어질 것입니다.

대조군은 병원의 표준 프로토콜에 따라 일상적인 산후 간호를 받을 것입니다.

모유 수유 성공은 퇴원 전, 산후 2일차 및 산후 1개월에 Bristol Breastfeeding Assessment Tool을 사용하여 평가됩니다. 산모 및 아버지 유대감은 동일한 시점에 Maternal Postnatal Attachment Scale(MPAS) 및 Paternal Postnatal Attachment Scale(PPAS)을 사용하여 평가됩니다. 모유 수유 매개변수와 부모 유대감 결과는 두 그룹 간에 통계적으로 비교될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sevil professor/Advisor, PhD
  • 전화번호: 43162 +90 212 866 3700
  • 이메일: sevil@iuc.edu.tr

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 제왕절개로 분만한 산모
  • 참여 의사가 있고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 산모와 부모
  • 출생 후 안정된 상태인 신생아
  • 피부 대 피부 접촉 참여를 방해할 만한 건강 상태가 없는 산모 또는 부모

제외 기준:

  • 심각한 산모 또는 신생아 질환
  • 신생아 중환자실 입원이 필요한 신생아
  • 참여를 원하지 않는 산모 또는 부모
  • 피부 대 피부 접촉 시행을 방해하는 산모 또는 부모의 상태

추가 사항:

- 적격성은 성별 정체성이 아닌 생물학적 성별(산모는 여성, 부모는 남성, 신생아는 모든 성별)을 기준으로 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 피부 접촉 그룹 ( İntervention )
이 그룹의 신생아는 연속적인 피부 대 피부 접촉을 받습니다. 먼저 아버지에 의해 제왕절개 직후 30분 동안 시행되며, 이후 어머니의 임상 상태가 허용되는 대로 어머니와의 피부 대 피부 접촉이 이어집니다. 중재와 함께 일반적인 신생아 돌봄이 제공됩니다.
행동: 중재
제왕절개로 태어난 신생아에게는 연속적인 피부 대 피부 접촉을 적용합니다. 출생 직후 아버지가 먼저 30분 동안 시행한 다음, 모체의 임상 상태가 허락하는 즉시 어머니와의 피부 대 피부 접촉이 이루어집니다. 중재와 함께 일상적인 신생아 관리가 제공됩니다.
간섭 없음: 일상적 치료 그룹 (대조군)
이 그룹의 신생아는 제왕절개 분만 후 병원의 표준 임상 프로토콜에 따라 일상적인 산후 및 신생아 관리 서비스를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 산후 애착 척도 (MPAS)
기간: 3개월
모자 간 애착은 산후 모성 애착 척도(MPAS)를 사용하여 측정됩니다. 이 19항목 리커트형 자기 보고 척도는 어머니의 영아에 대한 감정과 생각을 평가합니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부성 산후 애착 척도 (PPAS)
기간: 3개월
부모-영아 애착은 부성 산후 애착 척도(PPAS)를 사용하여 측정됩니다. 이 19개 항목 척도는 아버지의 정서적 접근, 참여 및 영아와의 상호작용을 평가합니다.
3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브리스톨 모유 수유 평가 도구 (BBAT)
기간: 3개월
모유 수유 성공 여부는 Bristol Breastfeeding Assessment Tool (BBAT)을 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 모유 수유 중의 어머니-영아 상호작용, 영아 자세, 젖 물림, 그리고 빨기 효과를 평가하여 체계적인 모유 수유 수행 점수를 제공합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

수사관

  • 연구 의자: sevil İnal, PhD, Cerrahpaşa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
  • 수석 연구원: Paria Mohammadiasl, MSc, Zeytinburu Avrasya Hospital / Cerrahpaşa University, Midwifery Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-PM-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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